一种治疗糖尿病足的水溶性凝胶的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病足的水溶性凝胶，包括：90-95重量份的生物低抗原性活性胶原(Ⅰ型)稀释液，3-5重量份滋润剂，0.1-1重量份杀菌剂，0.1-1重量份辅料。本发明所述水溶性凝胶赋予天然大分子活性胶原(Ⅰ型)具有的生物信息，诱导机体组织的微神经，微血管的再生修复，以达到机体恢复的目的。
【专利说明】一种治疗糖尿病足的水溶性凝胶
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病足的水溶性凝胶，属于天然生物大分子医药领域。 技术背景
[0002] 糖尿病足（diabetic foot)是糖尿病引起的足部瘙痒、皮肤溃疡、肢端坏疽等病变 的总称.是与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和深层 组织破坏（根据WHO的定义）。是糖尿病患者严重的并发症，严重影响病人的生活质量，糖 尿病足发病机理复杂，和一般组织创面有所不同，在高糖浓度下，组织愈合相对困难，再加 上神经病变，失去神经营养作用，血管周围病变，局部循环受限，更加不利于伤口愈合。
[0003] 目前的治疗一般有控制血糖、清创、抗感染，对于后期严重行介入、手术截肢等治 疗，但是由于治疗效果欠佳，费用较大，给病人带来不小痛苦，因此对于糖尿病足治疗新方 法研究一直不断探索。
[0004] 糖尿病足根据致病主要机理分为三型：单纯溃疡性、神经源性、血管源性。临床治 疗根据其不同类型区别治疗，但是无论何种治疗一项重要机理就是利用皮肤自我修复能力 进行诱导真皮再生，在诱导过程中，新毛细血管形成及成纤维细胞、上皮细胞增生修复起主 要作用，而在新生细胞周围有大量胶原纤维，并有资料表明：胶原蛋白具有诱导真皮组织修 复作用。但是一般外源胶原蛋白价格较为昂贵，不能广泛推广，外用胶原蛋白如何被体内吸 收也是制约胶原蛋白外用的因素，从异体提取胶原蛋白还存在抗原-抗体反应风险。
[0005] 生物低抗原性活性胶原（I型）是天然生物大分子，是从检验检疫合格的鲜动物 皮（例如：驴皮，牛皮，猪皮等）中精制提取的。中国专利ZL 201010176321. 9公开了一种 从驴皮中提取活性胶原（I型）的方法，但并未对其应用展开研究。因此，对于活性胶原 (I型）如何应用仍处于摸索阶段。
【发明内容】
[0006] 针对上述技术问题，本发明目的在于提供一种解决糖尿病足治疗的新的方式，诱 导皮肤再生的外用胶原蛋白，使皮肤愈合时间明显缩短，并减少瘢痕形成，尽可能接近皮肤 原有组织结构，减少糖尿病足的发生，并且价格低廉、病人痛苦小、无毒副作用。
[0007] 本发明的上述目的是通过如下技术方案实现的：一种治疗糖尿病足的水溶性凝 胶，包括：
【权利要求】
1. 一种治疗糖尿病足的水溶性凝胶，包括： 生物低抗原性活性胶原（I型）稀释液90-95重量份 滋润剂 3-5重量份 杀菌剂 0,1-1重量份 辅料 0.1-1重量份。
2. 如权利要求1所述的水溶性凝胶，其中所述稀释液中生物低抗原性活性胶原（I 型）的浓度为〇? 1-0. 5 %，优选0? 3-0. 5 %。
3. 如权利要求1或2所述的水溶性凝胶，其中所述滋润剂为甘油；其用量优选4-4. 5重 量份。
4. 如权利要求1-3任一项所述的水溶性凝胶，其中所述杀菌剂选自尼泊金甲酯或尼泊 金丙酯中的一种或两种；其用量优选〇. 1-0. 5重量份，更优选0. 1-0. 2重量份。
5. 如权利要求1-4任一项所述的水溶性凝胶，其中所述辅料为水溶性硅油，优选为 DC193 ;其用量优选0. 1-0. 8重量份，更优选0. 2-0. 6重量份。
6. 如权利要求1-5任一项所述的水溶性凝胶，其中所述水溶性凝胶包括如下组分： 生物低抗原性活性胶原（I型）稀释液94重量份 甘油 4重量份 尼泊金甲酯 0.15重量份 尼泊金丙酯 0.05重量份 水溶性硅油 0.6重量份； 或者包括生物低抗原性活性胶原（I型）稀释液90重量份 甘油 4.5重量份 尼泊金甲酯 0.25重量份 尼泊金丙酯 0.15重量份 水溶性硅油 0.5重量份； 或者包括生物低抗原性活性胶原（I型）稀释液94重量份 甘油 4重量份 尼泊金甲酯 0.15重量份 尼泊金丙酯 0.05重量份 水溶性硅油 0.55重量份。
7. 如权利要求1-6任一项所述的水溶性凝胶的制备方法，包括如下步骤： 1) 将生物低抗原性活性胶原（I型）原液用水稀释； 2) 将滋润剂和杀菌剂与步骤1得到的稀释液混合搅拌； 3) 过滤； 4)将辅料与步骤3得到的物料混合，搅拌均匀。
8. 如权利要求7所述的方法，其中所述方法各步骤在无菌环境下进行。
9. 权利要求1-6任一项所述的水溶性凝胶在制备治疗糖尿病足的药物中的应用。
【文档编号】A61P17/02GK104474535SQ201410755550
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】奚廷斐, 杨信诚, 赵晓峰, 雷小林 申请人:成都新际生物活性胶原开发有限公司