促进骨折愈合的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种促进骨折愈合的药物组合物，其由红花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川芎、桃仁、血竭、山慈菇、乌梅、续断、知母、枸杞子、桑椹、乳香、没药、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合欢皮制备而得，其成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。
【专利说明】促进骨折愈合的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药【技术领域】，特别是一种促进骨折愈合的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时 有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原 来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛 和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及 异常活动。随着居民生活水平的提高，生活节奏的加快，生活中各种劳损随着交通运输工具 的发展，由高速度、高能量所致的损伤越来越多，交通运输导致的车祸、运动意外造成的运 动伤逐年上升。据资料统计，骨伤科疾病发病率达13. 3%，其中12. 1 %可能致残，我国每年 仅骨折的医疗费高达200亿元人民币。如何使骨折、创伤早期康复，减少伤残率；如何防治 骨性疾病，减少残废率，同时降低医疗费用，保护劳动力和维护人民健康，是中医药研究者 的任务。
[0003] 目前治疗骨折的方法主要采用手术治疗，及通过校正断裂骨头，用石膏等物固定， 涂抹内服一些中西药物来彻底治愈，但是往往疗程长，费用高，容易留下后遗症。虽然治疗 骨折的药物品种很多，但是由于效果不十分明显，治疗周期长，且收费高，给患者及家庭带 来了诸多困难和痛苦。
[0004] 中医中药在治疗外伤性骨折，扭伤肿痛病症方面有其独特的疗效，根据唯物辩证 法的哲学思想和中医学中"天人合一，药食同源；辩证施治，标本兼治，内外同治；筋骨并 重，动静结合；肝主筋、肾主骨，补肝肾，强筋骨；通经络、祛湿痹、舒筋脉、消肿痛、利关节； 气滞则血瘀、气行则血行；不通则痛、通则不痛；中病即止"的重要理论。结合现代药物成分 分析和掌握科学的治疗方法。重点加强对机体整合调节作用，降低血液粘稠度，促进血流， 加强血中营养物质输送，改善微循环；提高机体抗氧化能力，免疫功能和调节性激素水平， 以增加机体对钙的吸收和利用，促进骨细胞生成和增殖，有利于骨痂生长和抗折能力，促进 骨折愈合。达到消肿止痛、筋骨强壮的治疗目的。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供的一种使用方便、价格低廉、骨 折愈合快、治疗周期短的中药组合物配方。根据骨折损伤后，整个愈合过程始终存在气血 疲滞，疲血不去新血不生，新血不生则骨不能接，筋不能续的原则，通过对传统中药的研 究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，采用纯天然中药原料，结合传 统中医技术精心配制成本发用于促进骨折愈合的药物组合物，其配制方法简单，效果显著。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 促进骨折愈合的药物组合物，其由下述原料制备而得： 红花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川；、桃仁、血竭、山慈?、乌梅、续断、知母、 枸杞子、桑椹、乳香、没药、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合欢皮。
[0008] 优选地，促进骨折愈合的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得： 红花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川弯30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 乌梅25份、续断25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、没药15份、大腹皮15份、丹参10份、鸡血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合欢皮5份。
[0009] 本发明的药物组合物的制备方法为：取上述重量份数的原料药制备胶囊制剂，具 体操作为： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、乌梅、续断、枸杞子、乳香、没药、肉桂、巴戟天、合 欢皮混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液和滤渣；往 滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸,然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液；合并上述 两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 A； 3) 取剩余成分加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提 取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0010] 用法用量：一次〇? 5g，一日三次，30天为一个疗程。
[0011] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，诸 药合用，相得益彰，全方共奏活血化癖、行气止痛，接骨续筋之效。
[0012]
【具体实施方式】
[0013] 实施例1 : 一种促进骨折愈合的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得： 红花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川弯30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 乌梅25份、续断25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、没药15份、大腹皮15份、丹参10份、鸡血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合欢皮5份。
[0014] 上述药物组合物的制备方法为：取上述重量份数的原料药制备胶囊制剂，具体操 作为： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、乌梅、续断、枸杞子、乳香、没药、肉桂、巴戟天、合 欢皮混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液和滤渣；往 滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸,然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液；合并上述 两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 A； 3)取剩余成分加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提 取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B; 4)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0015]用法用量：一次0? 5g，一日三次，30天为一个疗程。
[0016] 实施例2 临床资料 从具有完整病例的骨折病人中选择122例，随机分成治疗组和对照组，每组各61例，治 疗组和对照组所选用的病例中病史、病情、年龄、性别尽量相当；治疗组和对照组均为住院 治疗。
[0017] 治疗组61例，年龄18-62岁，平均年龄40岁。其中肱骨外科颈骨折9例，肱骨踝 上骨折12例，尺烧骨骨折15例，股骨干骨折16例，胚脉骨骨折9例。
[0018] 对照组61例，年龄20-60岁，平均年龄41岁。其中肱骨外科颈骨折10例，肱骨踝 上骨折13例，尺桡骨骨折13例，股骨干骨折15例，胫脉骨骨折10例。
[0019]两组治疗前均未用过任何治疗骨折药物。以上病例多有外伤史，如高处跌伤、骑车 碰伤、木头砸伤及汽车撞伤等。患者局部肿胀疼痛，功能性障碍，外观畸形，可触及骨擦音及 假关节活动。
[0020] 治疗组给予实施例1制备的药物组合物，一次0. 5g，一日三次，30天为一个疗程； 对照组采用常规药物接骨续筋片，一次5片，一日三次，30天为一个疗程； 随时观察治疗效果和患部肿胀消退时间，每7日摄片一次，检查对位和骨痂生长情况 及患肢功能恢复时间。
[0021] 疗效评定标准 治愈：骨折对线对位满意，有连续性骨痂形成，断端无压痛，无冲击痛，功能恢复。好转： 对位及对线尚可，或骨折对位不佳，但功能恢复尚好。未愈：骨折不愈合成局部明显畸形，功 能障碍。
[0022] 治疗结果如下表所示：
【权利要求】
1. 一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下述原料制备而 得： 红花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川；、桃仁、血竭、山慈?、乌梅、续断、知母、 枸杞子、桑椹、乳香、没药、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合欢皮。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下述重量份的 原料药制备而得： 红花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川弯30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 乌梅25份、续断25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、没药15份、大腹皮15份、丹参10份、鸡血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合欢皮5份。
3. 权利要求1 一 2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包括如 下步骤： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、乌梅、续断、枸杞子、乳香、没药、肉桂、巴戟天以及 合欢皮，混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液和滤渣； 往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸,然后文火煎煮半小时，过滤收集滤液；合并上 述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 A ； 3) 取剩余原料药，混合，加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1 小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。
4. 权利要求1 一 3所述药物组合物用于促进骨折愈合的用途。
【文档编号】A61K36/9064GK104383424SQ201410755436
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月11日 优先权日:2014年12月11日
【发明者】吴锡进 申请人:吴锡进