一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药及制备方法

一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药及制备方法，中药各原料药材包括：肾炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王根、芒种花、千金藤、佛指甲、向日葵根、石蝉草和假茶辣。本发明的有益效果：本发明中药，对治疗或预防造影剂肾病具有针对性强，疗效确切，见效快，毒副作用小且复发率低的优点。
【专利说明】一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药及制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种影像 科用治疗或预防造影剂肾病的中药及制备方法。

【背景技术】
[0002] 随着现代造影技术的广泛开展，造影剂肾病（contrast associated nephropathy，CAN)日益受到肾病工作者的关注。CAN指由造影剂引起的肾功能急骤下降。 常用的造影剂一般均为高渗性，含碘量高达37%，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小 管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。造影剂所致的急性肾功 能衰竭报道日趋增多，甚至其发生率超过了氨基糖苷类抗生素所致。大量研宄报道，CAN伴 肾功能不全为6 %?92 %，不伴肾功能不全为0?22 %。大量前瞻性对照研宄指出，一般注 入造影剂后血清肌酐值高于基础值的25%?50%即有诊断意义。
[0003] 接受造影剂者血清肌酐通常在24h内升高，96h达峰值，一般7?10天后回复达基 础值。但也有报道，肾功能在1?3周内呈进行性下降，然后回复达基础值。60%以上CAN 患者早期即可出现少尿，对襻利尿剂有抗性，也有非少尿者。大多数患者肾功能可自然恢 复，10%者需要透析治疗，不可逆肾功能衰竭者少见，需要长期维持透析。
[0004] 尿液检查可见尿中出现肾小管上皮细胞、管型及各种碎片，非特异性，与肾功能改 变不相关。尿酸盐结晶常见，偶可见枸橼酸钙结晶，大量蛋白尿不常见。有急性小管坏死的 大多数患者，尿钠排出往往大于40mmol/L，钠排泄分数（FENa)大于1 %;但有1/3急性肾衰 者尿钠排出低于20mmol/L，少尿者钠排泄分数小于1%。
[0005] 应用造影剂后X线摄片双肾显影持续达24?48h为CAN的特征性表现。Older在 观察中发现，X线摄片敏感性达83%，特异性高达93%，但也有假阳性和假阴性结果。因此 CAN尚需结合24?48h内血清肌酐测值加以明确。
[0006] CAN须与胆固醇微栓塞（cholesterol microemboli)引起的肾功能衰竭相鉴别。 胆固醇栓子系在造影过程中导管安插损伤血管所致。急性型者在接受造影剂后可出现血管 栓塞的症状和体征（如腿或足疼痛、腹痛、背部疼痛、肢体麻木甚至麻痹，下肢皮肤苍白）， 诊断较困难。患者可出现低血压、少尿甚而由于多脏器梗死而造成死亡。慢性型者通常表 现为进行性肾功能不全达数周以上并发展为不可逆性肾功能衰竭。微栓塞综合征诊断依据 于皮肤出现网状青斑、淀粉酶升高及外周血嗜酸性粒细胞增多，尿沉渣检查阴性，肾活检显 示有特征性的胆固醇栓子。
[0007] 常用的造影剂均为高渗性，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水 时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。以下是易造成肾损害的危险因素和 可能的危险因素：1、危险因素；（1)原有肾功能不全。（2)伴有肾功能不全的糖尿病：有糖 尿病病史10年以上，年龄超过50岁，有心血管并发症及肾功能不全者危险性大。（3)充血 性心力衰竭：心功能IV级的充血性心力衰竭者为明显危险因素。由于造影剂可使肾血管收 缩，肾血流量减少，增加了充血性心衰患者发生缺血性肾功能衰竭的危险性。（4)肾病综合 征。（5)肝硬化伴肾功能损害。（6)血容量减少或脱水：狗的实验研宄中发现，在脱水状态 下，造影剂可引起肾内血管显著收缩。（7)多发性骨髓瘤：静脉内注射造影剂可引起急性肾 衰，曾一度认为多发性骨髓瘤者静脉内注射造影剂为反指征。但在一组回顾性多发性骨髓 瘤接受造影剂后的观察中发现CAN发生率仅为0.6%?1.25%。因此临床若需要，仔细监 测，补充容量后仍可进行。（8)同时应用其他的肾毒性药物。（9)短期内接受多种放射性造 影剂者。（10)造影剂的剂量：剂量越大，肾损害增加，当剂量> 30ml时，造影时平均血压小 于13. 3kPa(100mmHg)则危险性增加。（11)高血妈。2、可能的危险因素；（1)年龄：由于高 龄者肾单位减少及肾血流量的降低，GFR随年龄而下降，CAN发生率高。（2)无肾功能损害 的糖尿病患者。（3)贫血。（4)蛋白尿（不伴有肾病综合征）。（5)肝功能异常。（6)高尿 酸血症。（7)男性患者。（8)高血压。（9)接受肾移植者。


【发明内容】

[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中 药及制备方法，本发明中药对治疗或预防造影剂肾病有确切疗效，有效率高、见效快、毒副 作用小且复发率低。
[0009] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中 药，所述中药各原料药材包括：肾炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王 根、芒种花、千金藤、佛指甲、向日葵根、石蝉草和假茶辣。
[0010] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草30?40份、玉米 须20?30份、桑螵蛸10?20份、莪术20?30份、干地黄15?25份、川木通10?20份、 紫杉20?30份、了哥王根10?20份、芒种花20?30份、千金藤25?35份、佛指甲10? 20份、向日葵根20?30份、石蝉草20?30份和假茶辣10?20份。
[0011] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草35?40份、玉米 须25?30份、桑螵蛸15?20份、莪术20?25份、干地黄20?25份、川木通10?15份、 紫杉25?30份、了哥王根15?20份、芒种花20?25份、千金藤30?35份、佛指甲10? 15份、向日葵根25?30份、石蝉草20?25份和假茶辣15?20份。
[0012] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草37份、玉米须28 份、桑螵蛸16份、莪术22份、干地黄24份、川木通11份、紫杉27份、了哥王根19份、芒种 花21份、千金藤33份、佛指甲14份、向日葵根25份、石蝉草23份和假茶辣18份。
[0013] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草40份、玉米须26 份、桑螵蛸17份、莪术24份、干地黄21份、川木通13份、紫杉29份、了哥王根16份、芒种 花23份、千金藤32份、佛指甲12份、向日葵根27份、石蝉草25份和假茶辣19份。
[0014] 当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0016] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6?12小时，以文火煎煮，煎煮时间为 3?5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的 4?8倍；
[0017] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2?4小时，过滤 获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3?5倍；
[0018] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100?200目；
[0019] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为20%?35%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10?15克为一袋或一盒分 装。
[0020] 当上述任意一种所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0021] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6?8倍的醇浓度为 90%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1. 08?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粒度为100?150目的粉末，制成干膏粉；
[0022] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 25?0. 35倍的蔗糖粉和 0. 15?0. 25倍的糊精，制成颗粒，于55?65°C干燥，获得颗粒剂。
[0023] 本发明的有益效果：本发明中药，对治疗或预防造影剂肾病具有针对性强，疗效确 切，见效快，毒副作用小且复发率低的优点。

【具体实施方式】
[0024] 本发明提供了一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药，其原料药材包括：肾 炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王根、芒种花、千金藤、佛指甲、向日 葵根、石蝉草和假茶辣。
[0025] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0026] 肾炎草：出自《云南思茅地区中草药选》。为菊科植物倒卵叶兔耳风的全草。【性 味】味微苦；性凉。【功能主治】清热；利湿；止咳；解毒。主急；慢性肾火；肾孟肾炎；膀胱 炎；支气管炎；痢疾；刀枪伤。【摘录】《中华本草》
[0027] 玉米须：药材基源：为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。拉丁植物动物矿物名： Zea mays L.采收和储藏：于玉米成熟时采收，摘取花柱，晒干。【性味】味甘；淡；性平。【归 经】肾；胃；肝；胆经。【功能主治】利尿消肿；清肝利胆。主水肿；小便淋沥；黄疸；胆囊炎； 胆结石；高血压；糖尿病；乳汁不通。【摘录】《中华本草》
[0028] 桑螺銷：为赌螂科昆虫大刀螂Tenodera sinensis Saussure、小刀螂Statilia maculata(Thunberg)或巨斧赌螂 Hierodula patellifera(Serville)的干燥卵鞘。【性味】 甘、咸，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】益肾固精，缩尿，止浊。用于遗精滑精，遗尿尿 频，小便白池。【摘录】《中国药典》
[0029] 莪术：为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling 的干燥根茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气破血，消积止痛。用 于憚瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。【摘录】《中国药典》
[0030] 干地黄：为玄参科植物地黄的块根。拉丁植物动物矿物名：Rehmannia glutinosa(Gaertn.)Libosch. ex Fisch. Et Mey.米收和储藏：10_11 月米挖鲜地黄后随即 用无烟火烘炕，注意，控制制火力，要先大后小，炕每日要翻动1-2次，当块根变软、外皮变 硬、里面变黑即可取出，堆放l-2d，使其回潮后，再炕至干即成。【性味】味甘；苦；微寒。【归 经】归心；肝；肾经。【功能主治】滋阴清热；凉血补血。主热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热； 温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。【摘录】《中 华本草》
[0031] 川木通：为毛茛科植物小木通Clematis armandi Franch.或绣球藤Clematis montana Buch.-Ham.的干燥藤莖。【性味】淡、苦，寒。【归经】归心、肺、小肠、膀胱经。【功 能主治】清热利尿，通经下乳。用于水肿、淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少。【摘录】《中 国药典》
[0032] 紫杉：为红豆杉科植物东北红豆杉的枝和叶。拉丁植物动物矿物名：Taxus cuspidata Sieb. Et Zucc.【性味】淡；性平。【归经】肾经。【功能主治】利尿消肿。主肾炎浮 肿；小便不利；糖尿病。【摘录】《中华本草》了哥王根：为瑞香科植物南岭葉花Wikstroemia indica(L.)C.A.Mey.的根或根皮。【性味】味苦；辛；性寒；有毒。【归经】肺；肝经。【功能 主治】清热解毒；散结逐瘀；利水杀虫。主肺炎；支气管炎；腮腺炎；咽喉炎；淋巴结炎；乳腺 炎；痈疽肿毒；风湿性关节炎；水肿臌胀；麻风；闭经；跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0033] 芒种花：为藤黄科植物芒种花的全株。【性味】苦；辛；寒。【归经】肝；肾；膀胱经。 【功能主治】清热解毒；散瘀解毒。主肝炎；痢疾；淋病；咽喉肿痛；口腔炎；疮痈；跌打损伤； 鼻咽癌；喉癌；扁桃体癌；肺癌；膀胱癌；前列腺癌。【摘录】《中华本草》
[0034] 千金藤：为防己科植物千金藤的根或茎叶。【性味】苦；辛；寒。【归经】肺；脾；大 肠经。【功能主治】清热解毒；祛风止痛；利水消肿。主咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤；风湿 痹痛；胃痛；脚气水肿。【摘录】《中华本草》
[0035] 佛指甲：出自《滇南本草》。为景天科植物金茎景天的茎叶或根。【性味】味甘；微 辛；性微寒。【归经】肺；肾；肝经。【功能主治】清热解毒；凉血止血；祛风湿。主咽喉肿痛； 口腔溃汤；湿瘆疮毒；鼻衄；咳血；咯血；风湿痹痛；风热头痛。【摘录】《中华本草》
[0036] 向日葵根：为菊科植物向日葵的根。【性味】味甘；淡；性微寒。【归经】归胃；膀胱 经。【功能主治】清热利湿；行气止痛。主淋浊；水肿；带下；疝气；脘腹胀痛；跌打损伤。【摘 录】《中华本草》
[0037] 石蝉草：为胡椒科植物石蝉草的全草。【性味】辛；凉。【归经】肺；脾；肝；肾经。 【功能主治】清热解毒；化瘀散结；利水消肿。主肺热咳喘；麻瘆；疮毒；癌肿；烧烫伤；跌打 损伤；肾炎水肿。【摘录】《中华本草》
[0038] 假茶辣：为楝科植物灰毛浆果楝的根或叶。【性味】《广西中草药》:〃辛苦，微温。〃 【功能主治】祛风化湿，行气止痛。治感冒，风湿痹痛，痢疾，疟疾，腹痛，烫伤，皮肤瘙痒。① 《广西药植名录》：〃治风湿，跌打，痢疾，绞肠痧肚痛。〃②《广西中草药》："祛风化湿，行气 止痛。治痢疾，疟疾。〃③《云南思茅中草药选》：〃清热解毒，消炎消肿，治大便秘结，感冒， 高热不退，烫烧伤，皮肤瘙痒。〃【摘录】《中药大辞典》
[0039] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草30?40份、玉米 须20?30份、桑螵蛸10?20份、莪术20?30份、干地黄15?25份、川木通10?20份、 紫杉20?30份、了哥王根10?20份、芒种花20?30份、千金藤25?35份、佛指甲10? 20份、向日葵根20?30份、石蝉草20?30份和假茶辣10?20份。
[0040] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草35?40份、玉米 须25?30份、桑螵蛸15?20份、莪术20?25份、干地黄20?25份、川木通10?15份、 紫杉25?30份、了哥王根15?20份、芒种花20?25份、千金藤30?35份、佛指甲10? 15份、向日葵根25?30份、石蝉草20?25份和假茶辣15?20份。
[0041] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草37份、玉米须28 份、桑螵蛸16份、莪术22份、干地黄24份、川木通11份、紫杉27份、了哥王根19份、芒种 花21份、千金藤33份、佛指甲14份、向日葵根25份、石蝉草23份和假茶辣18份。
[0042] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：肾炎草40份、玉米须26 份、桑螵蛸17份、莪术24份、干地黄21份、川木通13份、紫杉29份、了哥王根16份、芒种 花23份、千金藤32份、佛指甲12份、向日葵根27份、石蝉草25份和假茶辣19份。
[0043] 当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0044] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0045] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6?12小时，以文火煎煮，煎煮时间为 3?5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的 4?8倍；
[0046] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2?4小时，过滤 获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3?5倍；
[0047] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100?200目；
[0048] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为20%?35%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10?15克为一袋或一盒分 装。
[0049] 当上述任意一种所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0050] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6?8倍的醇浓度为 90%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1. 08?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粒度为100?150目的粉末，制成干膏粉；
[0051] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 25?0. 35倍的蔗糖粉和 0. 15?0. 25倍的糊精，制成颗粒，于55?65°C干燥，获得颗粒剂。
[0052] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0053] 实施例1 :散剂
[0054] 取肾炎草40份、玉米须260g、桑螵蛸170g、莪术240g、干地黄210g、川木通130g、 紫杉290g、了哥王根160g、芒种花230g、千金藤320g、佛指甲120g、向日葵根270g、石蝉草 250g和假茶辣190g。
[0055] 其制备方法包括以下步骤：
[0056] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0057] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为5小 时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的7倍；
[0058] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得 第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的5倍；
[0059] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为200目；
[0060] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为25%，将混匀后的物质用小袋分装，每15克为一袋分装。
[0061] 实施例2:颗粒剂
[0062] 取肾炎草370g、玉米须280g、桑螵蛸160g、莪术220g、干地黄240g、川木通110g、 紫杉270g、了哥王根190g、芒种花210g、千金藤330g、佛指甲140g、向日葵根250g、石蝉草 230g和假茶辣180g。
[0063] 其制备方法包括以下步骤：
[0064] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为95 % 的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 09的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粒度为150目的粉末，制成干膏粉；
[0065] 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 35倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊 精，制成颗粒，于65 °C干燥，获得颗粒剂。
[0066] 毒性实验：
[0067] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20?28g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 散剂溶解在水中，（浓度为7. 58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为37. 9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给 药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。 小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37. 9生药/kg，每日最大给药量为75. 8生药/kg/日。 本发明的中药临床用药量为8. 2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0. 14g 生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以24g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临 床用量的541倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0068] 长期毒性实验：本发明中药实施例1散剂对小鼠按16. 38、24. 62和36. 48g生药/ kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安 全。
[0069] 临床资料（治疗）：
[0070] 病例选择：全部64例病例均为我院门诊或住院造影剂肾病患者，其中，男性34例， 女性30例，年龄30?58岁，病程1?2. 5年。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组32 人，其中，男性17例，女性15例，年龄30?58岁，病程1?2. 5年。对照组32人，其中，男 性17例，女性15例，年龄31?58岁，病程1?2. 5年。两组年龄、病变部位、临床表现及 病情严重程度比较差异均无统计学意义（P>〇. 05)。
[0071] 诊断标准：在排除了其他肾脏损害因素的前提下，造影后2?3d的血清肌酐（Cr) 水平比造影前升高25 %?50 %或升高50?100mg/L ;在造影后的24?48h内还可能伴有 少尿，无尿，皮瘆，心、悸，出冷汗，血压下降，严重者出现过敏性休克，尿检异常，肾功能急骤 变化尤其小管功能明显异常。
[0072] 治疗方法：
[0073] 治疗组：给予本发明实施例1散剂每日3次，每次1袋，7天为1个疗程，连用2个 疗程；
[0074] 对照组：口服八正合剂，一次20毫升，一日3次，同时服用呋塞米片，每次一片，一 日3次，7天为1个疗程，连用2个疗程。
[0075] 疗效判断标准：治愈：经检查肾功能和血清肌酐恢复正常，少尿，无尿等临床症状 全部消失；显效：经检查肾功能明显好转，血清肌酐下降10%?20%，少尿，无尿等临床症 状明显减轻；有效：经检查肾功能有所好转，血清肌酐下降5%?10%，少尿，无尿等临床症 状有所减轻；无效：经检查肾功能无好转或加重，血清肌酐下降低于5%或升高，少尿，无尿 等临床症状无减轻或加重。
[0076] 治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1。从表1可以看出，采用 本发明的中药治疗造影剂肾病的，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。
[0077] 表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较（例）：
[0078]

【权利要求】
1. 一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包 括：肾炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王根、芒种花、千金藤、佛指 甲、向日葵根、石蝉草和假茶辣。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：肾 炎草30?40份、玉米须20?30份、桑螺銷10?20份、莪术20?30份、干地黄15?25 份、川木通10?20份、紫杉20?30份、了哥王根10?20份、芒种花20?30份、千金藤 25?35份、佛指甲10?20份、向日葵根20?30份、石蝉草20?30份和假茶辣10?20 份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：肾炎草35?40份、玉米须25?30份、桑螵蛸15?20份、莪术20?25份、干地黄20? 25份、川木通10?15份、紫杉25?30份、了哥王根15?20份、芒种花20?25份、千金 藤30?35份、佛指甲10?15份、向日葵根25?30份、石蝴草20?25份和假茶辣15? 20份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：肾炎草37份、玉米须28份、桑螵蛸16份、莪术22份、干地黄24份、川木通11份、紫杉 27份、了哥王根19份、芒种花21份、千金藤33份、佛指甲14份、向日葵根25份、石蝉草23 份和假茶辣18份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：肾炎草40份、玉米须26份、桑螵蛸17份、莪术24份、干地黄21份、川木通13份、紫杉 29份、了哥王根16份、芒种花23份、千金藤32份、佛指甲12份、向日葵根27份、石蝉草25 份和假茶辣19份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6?12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3? 5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的4?8 倍； 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2?4小时，过滤获得 第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3?5倍； 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度为100?200目； 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为20%?35%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10?15克为一袋或一盒分装。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法 包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6?8倍的醇浓度为 90%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1. 08?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粒度为100?150目的粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 25?0. 35倍的蔗糖粉和0. 15? 0. 25倍的糊精，制成颗粒，于55?65 °C干燥，获得颗粒剂。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6?12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3? 5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的4?8 倍； 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2?4小时，过滤获得 第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3?5倍； 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度为100?200目； 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比 为20%?35%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10?15克为一袋或一盒分装。
9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6?8倍的醇浓度为 90%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1. 08?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粒度为100?150目的粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 25?0. 35倍的蔗糖粉和0. 15? 0. 25倍的糊精，制成颗粒，于55?65 °C干燥，获得颗粒剂。
【文档编号】A61K35/64GK104436065SQ201410789077
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月17日 优先权日:2014年12月17日
【发明者】康静霞, 朱明
申请人:康静霞