一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药及其制备方法，属于中药领域。针对目前血栓性脉管炎合并下肢浮肿的治疗药物的现有技术不足，本发明的提供一种治疗或预防血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药组合物，其包括如下组分：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20份，五灵脂5-15份，刘寄奴5-10份，益母草5-15份，黄芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15份，墨旱莲9-15份，马鞭草9-15份，没药5-15份，制首乌0.2-9份，淫羊藿5.5-15份，党参6-9份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗或预防血栓性脉管炎合并下肢浮肿方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血栓闭塞性脉管炎是青壮年的动脉和静脉的一种周期性、节段性炎症病变。病变 多数发生在四肢血管，尤其是下肢为常见。病理改变首先是血管内膜增厚，随后有血栓形 成，以致最后血管完全阻塞。通常病变首先出现于肢体动脉远端，如胫后、胫前、尺、桡、足 弓、掌弓、趾、指等动脉，病变进一步发展才累及股动脉和肱动脉等。病变节段和正常部分之 间的界线非常分明，伴行静脉常同时受累，一般都较轻。晚期，血管周围有纤维组织增生、 硬化。血栓性脉管炎主要表现为患者的手指或脚趾出现红紫、麻木、冷痛症状，后期会出现 溃烂和坏死的现象，严重者会导致手脚残療。主要由于患者元气不足，气血不能达于血管 末梢，使手指或脚趾得不到营养而逐渐坏死。西医认为血液循环的力量是靠心脏博动产生 的压力，其实不完全是这样，当人的心脏坏死而突然停止跳动时，人体仍然有一定的门脉血 压，这就是未衰的元气的力量。
[0003] 血栓闭塞性脉管炎的病因至今尚不清楚，一般认为与下列因素有关：
[0004] (一）吸烟综合国内外资料，血栓闭塞性脉管炎患者中吸烟者占60?95%。临床 观察发现，戒烟能使血栓闭塞性脉管炎患者病情缓解，再度吸烟又可使病情恶化。因此，吸 烟可能是血栓闭塞性脉管炎发病的一个重要因素，但不是唯一的病因。
[0005] (二）寒冷、潮湿、外伤中国血栓性脉管炎的发病率以比较寒冷的北方为高。流行 病学调查发现，80 %的血栓闭塞性脉管炎患者发病前有受寒和受潮史；部分患者有外伤史。 可能这些因素引起血管痉挛和血管内皮损伤，并导致血管炎症和血栓闭塞。
[0006] (三）感染、营养不良临床观察发现，许多血栓性脉管炎患者有反复的霉菌感染 史。Thompson发现血栓闭塞性脉管炎患者的皮肤毛菌素试验阳性率为80%，而对照组仅 20 %。Craven认为，人体对霉菌的免疫反应，诱发血液纤维蛋白原增高和高凝状态可能与血 栓闭塞性脉管炎的发病有关。
[0007] (四）激素紊乱血栓性脉管炎患者绝大多数为男性（80?90% )，而且都在青壮年 时期发病。有人认为，前列腺功能紊乱或前列腺液丢失过多，可使体内具有扩张血管和抑制 血小板聚集作用的前列腺素减少，并有可能使周围血管舒缩功能紊乱、血栓形成从而导致 本病。
[0008] (五）遗传血栓性脉管炎患者中1?5%有家族史。不少学者发现人类白细胞抗 原（HLA)的某些特殊位点与血栓闭塞性脉管炎的发病有关。日本学者发现血栓闭塞性脉 管炎的HLA-J-1-1阳性率为46%，而正常人仅18%。另有报道，血栓闭塞性脉管炎患者的 HLA-BW54、HLA-BW52和HLA-A阳性率增高。其中HLA-J和HLA-BW54均受遗传因子支配。
[0009] (六）血管神经调节障碍植物神经系统对内源性或外源性刺激的调节功能紊乱， 可使血管容易处于痉挛状态。长期血管痉挛可使管壁受损、肥厚，容易形成血栓导致血管闭 塞。
[0010] (七）自身免疫功能紊乱近10余年，自身免疫因素在血栓闭塞性脉管炎发病中所 起的作用日益受到重视。
[0011] 目前西医缺少血栓性脉管炎合并下肢浮肿的治疗药物，中医常使用具有息风化 痰、化瘀通络的牛黄、穿山甲等药物，除湿、化痰之薏米、瓜萎等及宣通阳气之桂枝等进行治 疗或预防，该类药物的特点是远期效果不理想，疗效不确切。本发明目的即在于提供一种作 用全面，临床效果好的治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药组合物。
【发明内容】
[0012] 为了克服现有的治疗药物对血栓性脉管炎合并下肢浮肿治疗效果难以持续的现 有技术不足，本发明提供了一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药组合物，该中药组 合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料制得：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20 份，五灵脂5-15份，刘寄奴5-10份，益母草5-15份，黄芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15 份，墨旱莲9-15份，马鞭草9-15份，没药5-15份，制首乌0. 2-9份，淫羊藿5. 5-15份，党参 6-9份，甘草10-15份。
[0013] 本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标 准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中 药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对血栓性脉管炎合并下肢浮 肿治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份 的原料制得：乳香30份，延胡索15份，郁金15份，五灵脂10份，刘寄奴8份，益母草10份， 黄芩10份，三棱6份，牛膝10份，墨旱莲12份，马鞭草12份，没药10份，制首乌5. 5份，淫 羊藿10份，党参8份，甘草12份。
[0014] 优选地，本发明的中药组合物还进一步含有含笑7份，白花蛇舌草5份，葛根9份。 所述三味中药可以进一步增强本发明中药组合物的抗炎、镇痛和活血化淤效果。
[0015] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗绦，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0016] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿药物 中的用途。本发明药物组合物在治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿时，显示出显著的抗炎镇 痛和活血化淤活性。本发明药效实施例19显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高 三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值，表明本发明中药组合物具有显著 抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同 样实验条件下，阳性对照药毛冬青片组的抗炎效果明显不及本发明中药组合物。本发明药 效实施例20显示，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜 伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺 激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。本发明药效实施例21显示，与模型组比较，本发 明中药组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指 数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度存在量效关系，其中高剂量有显著差异。同样实验条件 下，阳性对照药抗栓胶囊组对血液流变学指数的改善效果均不及本发明中药组合物。
[0017] 总之，本发明药物组合物在治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿方面，与现有技术相 比具有如下优势：
[0018] 1)与阳性对照药抗栓胶囊或毛冬青片相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在 抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合 物在血栓性脉管炎合并下肢浮肿治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善血栓性脉 管炎合并下肢浮肿的症状，还能延缓血栓性脉管炎合并下肢浮肿的发展，有助于血栓性脉 管炎合并下肢浮肿患者的痊愈过程。
[0019] 2)与当前治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的化学治疗药物相比，本发明中药组合 物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肝脏和肠道黏膜不产生 任何破坏作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了血栓性脉管 炎合并下肢浮肿患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0020] 3)现有的含有单一组分的治疗药物在血栓性脉管炎合并下肢浮肿初期治疗效果 尚可，但随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题，其对于血栓性脉管炎合并下肢 浮肿的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决 了血栓性脉管炎合并下肢浮肿治疗药物的耐受问题，其对血栓性脉管炎合并下肢浮肿的治 疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0021] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0022] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法
[0023] 实施例1-6中药组合物散剂
[0024] 表1本发明中药组合物散剂处方
[0025]
【权利要求】
1. 一种治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量 份的原料制得：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20份，五灵脂5-15份，刘寄奴5-10 份，益母草5-15份，黄芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15份，墨旱莲9-15份，马鞭草9-15 份，没药5-15份，制首乌0. 2-9份，淫羊藿5. 5-15份，党参6-9份，甘草10-15份。
2. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：含笑7 份，白花蛇舌草5份和葛根9份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：乳 香30份，延胡索15份，郁金15份，五灵脂10份，刘寄奴8份，益母草10份，黄芩10份，三 棱6份，牛膝10份，墨旱莲12份，马鞭草12份，没药10份，制首乌5. 5份，淫羊藿10份，党 参8份，甘草12份。
4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：含笑7 份，白花蛇舌草5份和葛根9份。
5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于它是散剂、水剂、片剂或胶囊 剂。
6. -种制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤：： 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40 %?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干 燥后即得中药浸膏。
7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗血栓性脉管炎合并下肢浮肿药 物中用途。
【文档编号】A61P7/10GK104491727SQ201410811697
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月22日 优先权日:2014年12月22日
【发明者】周连才 申请人:周连才