用于为手术提供无菌的有限空间的装置的制作方法

本发明涉及一种用于为进行外科手术建立和维持无菌环境的装置。特别地，本发明涉及一种提供内部空间并可附接到患者的皮肤以实现患者的外科治疗的帐篷状(tent-like)装置。本发明的一些方面涉及与使用帐篷状装置的这种外科手术结合使用的装置。

背景技术：

现今，几乎所有需要在较长时间例如30分钟或数小时内维持患者皮肤中的主要切口的外科侵入性治疗的应用中，这种治疗在手术室中进行。这种手术室整体上提供可控的大气和环境，并允许将患者定位在手术室内的无菌空间中。一般来说，这开启了进行这种外科侵入性治疗而不具有在手术过程中细菌移动后患者受到感染的风险的可能性。然而，在进行这种外科手术时，考虑到实际情况，这必须被认为是一个理论发现。

在实践中，这种无感染的外科侵入性手术成功的一个主要方面是患者的准备和进行手术的诸如外科医生和辅助人员的人员的准备。做出需要大量时间的巨大努力以建立患者、外科医生和辅助人员以及手术室等内采用的诸如器械的任意装置、医疗装置的手柄等的无菌表面来防止任何感染源。然而，鉴于诸如x射线设备的大型医疗装置，附加的成像装置和诸如例如外科照明装置等的另外的气动或电动驱动装置，在所有这些装置及表面上的完全无菌的准备工作是一个相当困难的任务，因此在单一情况下，无法实现这样完整的消毒和无菌环境。

用于建造和维护这种手术室和所述手术室内的所有装置的费用以及将这种手术室和任何这种装置准备和维持在无菌状态的费用都很高。此外，外科治疗的准备工作花费了相当长的时间，因此不允许在一个手术室中频繁地处理多个外科治疗。这特别对于外科侵入性治疗方面提供显著缺点，其中这种治疗不需要太多的时间，因此将可期望在一个手术室中一个接一个地进行多次这种短时间治疗，而不需要为消毒房间和表面进行大量的准备工作。

通常可期望在准备工作方面促进这种侵入性外科治疗，并且增加在这种外科治疗过程中抵抗手术侧的感染的安全性。此外，可期望针对这种外科治疗并且特别是针对这种外科治疗的准备工作减少时间和精力，以允许以较低成本并在较短的时间周期内在环境中进行这种侵入性外科治疗。

wo1986/006272a1公开了一种手术中使用的隔离器。隔离器包括柔性材料的可充气袋和用于保持袋中的正压力的装置。可充气袋可以固定到患者，外科医生可将他的手插入可充气袋中，以在所述袋内进行外科侵入性治疗。而具有正压力的这种袋对抵抗由对抵抗环境的压降引起的细菌侵入来说被认为是安全的，在所述柔性袋内的正压力被认为承受在外科治疗过程中通过产生局部凝血或血液凝结并将这种凝血或加压空气直接压入患者体内和循环系统而对患者引起栓塞的风险。us7,037,254b2公开了一种具有可充气塑料圆顶以通过这种内部加压大气建立受控的手术环境的另外的装置。

使用由柔性片材制成的这种可充气设计在准备工作和进行外科侵入性治疗方面尚未显示出提供显著改进。作为对此的第一个原因，为了在可充气袋内建立无菌环境，已知的装置需要对患者进行大量的准备工作。此外，由于在已经开始外科治疗时阻碍外科医生将额外的器械引入可充气袋中，并且在外科治疗过程中进一步阻碍外科医生将组织材料或流体从可充气袋中除去的事实，所以在治疗计划方面进一步复杂化准备工作。因此，这种使用该可充气袋的方法在实践中不受欢迎。

被认为是用于针对这种外科治疗在患者皮肤上建立局部有限受控大气的这种装置的显著缺点的另一方面是对患者皮肤进行消毒的准备工作。这种消毒过程通常阻碍可充气袋与患者皮肤的牢固且刚性附接，并因此承受由于患者皮肤的消毒过程引起的泄露的风险。

一般而言，涉及外科治疗特别是使用可充气袋来建立有限无菌空间的这种外科治疗的更进一步的缺点是外科医生和辅助人员的准备工作，特别是涉及外科医生和人员使用的手套。众所周知，当将这种手术手套放在手上时，由于难以处理手套和由其制作手套的薄弹性材料，因此存在污染手套外表面或损坏手套的重大风险。此外，众所周知，脱掉这种手套承受附接在手套外表面上来自感染物质对手套的使用者的污染的重大风险。

在这方面，us2,741,410公开了一种处理受污染手套的设备，其中一个人可将他的手与手套一起插入盒中以与人的手腕密封地接合，并且对所述盒应用真空以从人的手上脱掉手套。由此可便于脱掉这种手套。然而，设备体积庞大并且需要有效的技术手段来脱掉这种手套。us4,915,272公开了一种通过向手套的外部应用真空来穿戴和去除手套的另一种更紧凑的设备。根据一个实施例，使用具有增加了尺寸的手的刚性穿孔负形式的装置用于将佩戴手术手套的手插入到所述形式并应用真空以脱掉该手套。然而，这个装置提供了以有效的方法脱掉手套的功能，由于在手没有插入手套或形式中的情况下，其是不可能的，手套不能放置在这种负形式内，所以不可能使用这种装置来穿戴手套。

如何在用于进行需要大量这种器械和装置的外科治疗的这种有限空间内提供和更换手术器械和装置，这是涉及建立在患者皮肤上的无菌限制空间来进行侵入性外科治疗的另一个问题。通常，将这种器械和装置引入这种可充气袋内的有限空间中的任何过程被认为可能引起袋内的无菌大气污染，因此应该被避免。此外，由于抓握这些器械的外科医生运动的空间和范围有限，所以不可能在这种可充气袋内布置许多器械和装置。

技术实现要素：

本发明的一般目的是提供一种准备工作花费时间较少并且患者的感染风险较小的用于进行侵入性外科治疗的选择。本发明的特定目的是提供一种其中可以简化这种外科治疗的计划和后勤并且在外科治疗过程中对不可预见的事件不敏感的装置。

根据本发明，这些和其它目的通过用于在患者皮肤上产生和维持无菌表面的装置来解决，其包括：第一框架，其具有包围允许穿过所述第一框架从第一框架的顶侧进入第一框架的底侧的第一内部操作开口的第一框架元件，所述第一框架元件具有向下的第一粘合表面，其包括适用于将所述第一粘合表面粘合到患者皮肤的粘合材料；第一箔，其附接到第一框架并延伸穿过所述内部操作开口，其中流体通道设置在所述第一框架中，所述流体通道与用于将流体注入所述流体通道的连接器流体连通，其中在第一框架附接到所述患者皮肤时，所述流体通道通向第一框架的底侧和第一箔之间的空间中以允许涌入限定在第一箔和患者皮肤之间的空间。

根据本发明的这个方面，提供一种可被采用并用于在患者皮肤上产生无菌表面的特定装置。装置包括第一框架，其可由被弯曲成限定约束内部操作开口的封闭结构的一个单独框架元件组成。第一框架可以相同的方式由彼此连接的多个部件组成以限定这种封闭结构并且约束所述第一内部操作开口。内部操作开口在患者皮肤上限定可由外科医生进行外科手术的区域。第一框架元件具有向下的粘合表面，其可包括粘胶带或能够对患者皮肤建立安全且紧密的粘合和密封接触的任何其它粘合材料。将理解的是，这种粘合接触必须是可释放的，以允许在外科手术结束后移除第一框架。第一箔以这样的方式延伸穿过所述内部操作开口：所述第一箔完全覆盖第一开口。第一箔以密封接合附接到第一框架。优选地，第一箔是柔性的，并且进一步优选地，第一箔是半透明或透明的。通常，在装置的使用中，第一箔具有面向皮肤的下表面，其适用于不粘合地附接到皮肤使得消毒剂可以嵌入到皮肤和第一箔之间的空间中。

在使用根据本发明的装置时，第一框架在限制其中待执行用于外科手术的切口的皮肤区域的面积中附接到患者皮肤使得该皮肤区域位于第一内部操作开口中并被第一箔覆盖。流体通道被包含在所述第一框架中，允许从第一框架的外部进入第一内部操作开口。提供一种连接器，其允许通过所述流体通道插入流体材料，特别是液体消毒剂或灭菌剂。流体通道通往位于向下的第一粘合表面和附接到第一框架的第一箔之间的水平。由此，在第一框架通过向下的第一粘合表面附接到所述皮肤时，流体可以通过所述流体通道被注入到由第一箔、第一框架和患者的皮肤限定的空间中。在使用装置时，消毒或灭菌剂通过所述流体通道被注入该空间，使得由第一框架包围的第一箔和患者皮肤之间的整个空间充满灭菌消毒剂。这种充满状态可保持一段时间，以确保完全实现对皮肤表面和第一箔的下表面的灭菌效果。此后，可以通过向流体通道施加抽吸力来实现收回液体，从而将流体从第一箔和皮肤之间的空间中收回。可重复一次、两次或更多次该过程，使得产生安全的无菌状态。此后，流体通道可用于使无菌过滤的干燥空气通过第一箔和皮肤之间的空间通风，以促进空间的快速干燥。此后，可通过插入到连接器中的插头等封闭流体通道，并且可以开始外科手术。

在简化的设置中，外科医生之后可切断第一箔，或者第一箔可被设计成以下方式：在已经移除灭菌液体之后附接到皮肤使得外科医生可将第一箔用作附接于皮肤的保护箔，并且在手术过程中将第一箔像皮肤一样切割。

根据优选实施例，第一箔包括用于移除第一箔的移除延伸部，装置进一步包括：第二框架，其具有包围第二内部操作开口的第二框架元件；第二箔，其附接到第二框架并延伸穿过所述第二内部操作开口；所述第二框架具有使得第二框架适用于第一框架的外部尺寸；所述第二框架元件具有向下的第二粘合表面，其包括适用于在移除第一箔时将所述第二粘合表面粘合到患者皮肤的粘合材料。根据该优选实施例，提供第二箔，并且第一箔适用于通过诸如抓取部分、手柄等的简单装置移除。第二箔附接到第二框架，并且该第二框架约束第二内部操作开口。第二内部操作开口几乎与第一内部操作开口完全适配，使得第二框架适用于第一框架。第二框架相对于第一框架可移动，并且在对于第一框架的第一相对位置中，第二框架、第一框架、第一箔和第二箔密封地封闭内部空间，并且所述内部空间无菌。在通过如先前所述的充满操作对患者的皮肤进行灭菌后，因此可以被去除第一箔，并通过所述内部空间向皮肤开放。由于所述内部空间的无菌性质，由此维持皮肤的无菌状态。然后第二框架可以相对于第一框架移动，从而使第二箔与皮肤接触。第二框架具有向下的第二粘合表面，其可以粘合到患者的皮肤，或者可选地可粘附到第一框架。由此，第二框架和第二箔可以相对于皮肤固定。优选地，第二箔具有向下的粘合表面，其用于粘合到皮肤并且被配置为如通常在外科手术中使用以保护外科手术切口周围的皮肤的保护箔。因此，使用该优选实施例允许在对患者皮肤进行灭菌的准备工作和为其进行外科手术做准备的过程中安全且方便地使用和应用这种保护箔。

根据另一优选实施例，第二箔具有面向底侧的底表面，其中所述底表面涂覆有适用于将所述第二箔优选所述第二箔的中心区域附接到患者皮肤的第一粘合材料，其中优选地，所述第二箔的边缘区域被强化和/或涂覆有比所述第一粘合材料具有更强的粘合性能的第二粘合材料。根据该优选实施例，第二箔在外科手术切口的区域中充当并用作患者皮肤的保护箔。此外，第二箔在靠近第二框架的边缘区域中建立安全的密封接触，从而防止任何气体或液体流体等从框架外部移动到手术部位和切口区域中。优选地，粘合材料以与在第二箔的中心区域中施加的模式不同的模式被施加在边缘区域中。或者，施加在第二箔的边缘区域中的粘合材料可以是与施加在第二箔的中心区域中的粘合材料不同的粘合材料。

根据另一优选实施例，第二流体通道设置在所述第一框架中，所述第二流体通道与用于将流体从所述第二流体通道中移除的第二连接器流体连通，其中在第一框架附接到所述患者皮肤时，所述第二流体通道通往第一框架的底侧与第一箔之间的所述空间以允许充满限定在第一箔和患者皮肤之间的所述空间。根据该实施例，第二流体通道设置在所述第一框架中，并且因为可通过例如在框架的相对侧的两个通道注入流体，然后经由所述两个通道收回，或者在替代方案中，可经由第一流体通道注入试剂并可通过第二通道收回，因此简化灭菌剂的注入和移除。根据该实施例，为第一流体通道设置的连接器和为第二流体通道设置的连接器可以相同，但是在其中第一通道用作注入灭菌剂，第二通道用作收回灭菌剂的特定应用中，连接器可以不同以防止误用连接器和流体通道。通常将理解的是，第一和第二流体通道可包括止回阀，其抵抗特定流动方向封闭流体通道，并且可进一步包括通过插入插管、空心针等来推动打开并在移除这种插管或针时关闭流体通道的阀。这将安全地防止任何流体或细菌通过流体通道移动到手术部位。特别地，这允许通过向空间、皮肤和箔表面连续通干燥空气等来有效地进行干燥。

根据另一优选实施例，第一流体通道通往框架的第一侧上的所述空间，并且所述第二流体通道通往框架的与所述第一侧相对的第二侧上的所述空间。根据该优选实施例，在两个任选的用途中，即通过两个流体通道注入灭菌剂并通过两个通道收回所述试剂，或者可选地经由一个流体通道注入灭菌剂并经由第二通道收回试剂，这可按这样的方式进行：通过特定地相对布置流体通道来确保完全覆盖第一内部操作开口下的皮肤。

根据另一优选实施例，第一箔或所述第二箔附接到可折叠框架，其中处于第一直立状态的所述框架分别限定具有大致对应于所述第一内部开口或第二内部开口的横截面的空间的侧壁，并且其中所述框架可以折叠到第二状态，其中所述框架分别平放在所述第一或第二箔上，并且保护所述箔的边缘区域免受机械冲击。根据该实施例，提供可折叠框架，其中所述可折叠框架可以是第一框架的一部分或第二框架的一部分，或者第一框架或第二框架甚至可由所述可折叠框架构成。在第一状态下的可折叠框架限定相对于皮肤的空间，并且可以向下折叠到其中框架平放在内部操作开口的边缘区域中的皮肤上或者所述第一或第二箔上的第二状态。由此，该边缘区域被密封作为第一功能，并且被保护免收切口损害作为可折叠框架的第二功能。将理解的是，可折叠框架优选地以这样的方式折叠：其使得框架的无菌表面在第一和第二状态下均面向手术部位，使得在该可折叠框架的折叠过程中不发生不利影响。

根据本发明的另一方面，提供一种用于穿戴和移除手术手套的辅助装置，所述辅助装置包括：至少一个液密壁布置，其包围具有这种尺寸的体积的内部空间，使得至少所述手术手套的手掌部分和手指部分可以布置在所述空间中；开口，其适用于在所述手掌部分和所述手指部分布置在所述空间中时密封地接合所述手术手套的护腕部分；其特征在于，所述液密壁布置适用于从第一构造转变成第二构造，反之亦然，其中在所述第一构造中，所述内部空间具有第一内部体积；并且在所述第二构造中，所述内部空间具有第二内部体积，其中第一体积小于第二体积。

根据本发明的这个方面，提供一种允许外科医生或参与外科手术的任何人员方便地穿戴和脱掉手术手套的功能化且简单的装置。装置包括在密封布置中限定内部空间的液密壁。所述内壁可以由一个单独柔性壁元件或两个或更多个彼此连接的壁元件组成，以约束并密封所述内部空间。由所述壁限定的内部空间的尺寸设计成使得在手插入到内部空间中时手能够被所述内部空间接纳并且在手和壁之间提供一些间隙。开口被设置在所述壁处，从而允许进入内部空间，并且所述开口具有使得手可以方便地通过所述开口到达所述内部空间的尺寸。开口适用于密封地接合手术手套的护腕部分。这可以通过简单的方式实现，因为护腕部分通过一种反向拉拔等放置在约束所述开口的壁的边缘区域上。在其他实施例中，手套的护腕部分可被夹在靠近开口的壁的边缘区域和插入到手套的护腕部分中的内环之间以提供这种密封接合。通过以这样的方式将手套密封接合到开口中，在所述内部空间内建立手套和壁之间的密封空间。根据本发明，液密壁可以从第一构造转变成第二构造，反之亦然。这种转变可以通过壁的弹性变形或通过两个壁元件相对于彼此之类等的相对运动来进行。通常，液密壁内部的体积在第一构造与第二构造之间不同使得在第二构造中液密壁内部的体积比在第一构造中的大。由此，特定的效果发生在当将液密壁从第一构造转变为第二构造时液密壁和手套之间的密封空间增大，并且借此延伸力通过施加到面向液密壁的手套的外表面的真空被施加到手套上。这样，手套被均匀地拉伸，并且因此外科医生或辅助人员可容易地将他或她的手滑入到手术手套中以脱掉手套。以同样的方式，戴着手术手套的人可将他或她的手插入到内部空间中，在手套/手的护腕区域中建立密封接合，然后液密壁从第一构造转变成第二构造，以向手套的外表面施加真空。这样，手套将被拉伸，并从手的皮肤提起，同时在人从内部空间中收回他/她的手时手套将被保持返回在内部空间内。由此，使用根据本发明的装置人可容易地脱掉手术手套。

根据第一优选实施例，所述壁布置包括至少一个柔性壁部分，并且其中在所述第一构造中，所述柔性壁部分具有第一形状，从而限定所述第一内部体积；并且在所述第二构造中，所述柔性壁部分具有第二形状，从而限定所述第二内部体积。根据该实施例，第一构造和第二构造是通过弯曲运动转变液密壁实现，因此进行液密壁的可逆的弹性变形，以将液密壁从第一构造转变成第二构造，反之亦然。根据该实施例，在第一构造中液密壁可具有平坦的椭圆形横截面，并且可转变成具有圆柱形横截面的第二构造，从而增加内部体积，其中所述椭圆形/圆柱形管的一个前面可被柔性箔密封，另一个前面可提供用于插入手套和手的开口。

此外，优选的是，所述柔性壁部分被偏置成所述第一形状，或者所述柔性壁部分被偏置成所述第二形状。根据该实施例，液密壁具有优选的构造，即第一构造或第二构造，并且因此在没有外力施加到液密壁时，其可被构造成所述优选的构造，并且可通过施加这种力而被转变成另一构造。

根据另一优选实施例，辅助装置通过第二柔性壁部分进一步得到改善，其中所述第二柔性壁部分沿着所述第一柔性壁部分和第二柔性壁部分的两个相对的边缘联接到所述第一柔性壁部分，其中在所述第一构造中，第一柔性壁部分和第二柔性壁部分形成平坦的袋状几何形状，其中第一内部空间在袋内，并且在所述第二构造中，所述第一壁部分和第二壁部分向外弯曲以均形成外凸表面。根据该优选实施例，液密壁由彼此平行放置并具有相同或几乎相同尺寸的两个壁部分限定，以形成袋状布置。在这种构造中，两个壁部分在相对的侧边缘处彼此连接，以允许在这些侧边缘区域中呈铰接状连接的形式进行相对移动，特别地，两个柔性壁部分可通过侧边缘处的整体铰接部连接。壁部分的前边缘可限定围绕通往内部空间的开口的边缘。后边缘可通过与侧边缘相同的整体铰接部连接，或者可通过连接到壁部分的后边缘的柔性箔等彼此密封，以允许后边缘彼此分离成第二构造。因此，辅助装置的这种袋状设计提供具有小的或为零的内部体积的第一平坦构造，并且可通过在两个侧边缘上施加压力，迫使两个壁部分分开容易地转变成第二构造，从而将辅助装置转变成具有显著增加的内部体积的一种椭圆形或圆柱形的横截面几何形状。将理解的是，在进一步改进的实施例3或4中，代替包括两个这种壁部分的液密壁，可提供这样的壁部分，其通过整体铰接部等彼此密封地连接以提供相同的功能。

根据另一可选的优选实施例，以这样的方式进一步改进辅助装置：所述液密壁布置包括第一管段和第二管段，所述第二管段可滑动地附接到所述第一环形段，以便形成叠缩状布置，其中所述第二管段可以液密的密封接合的方式朝向所述第一管段的外表面滑动；其中第二环形段可以在从所述第一构造到所述第二构造的轴向方向上滑动到所述第一环形段上，并且在所述第一构造中，由所述第一环形段和第二环形段构成的液密壁布置的轴向方向上的总长度小于所述第二构造中的总长度。根据该优选实施例，液密壁布置包括形状为管的两个壁段，其中第二管段具有适用于与所述第一管段的外部尺寸适配的内部尺寸，使得第二管段可以在内部管段的外表面上滑动。这种滑动运动应是密封滑动运动，使得即使没有流体可流动通过第一管段和第二管段之间的接触区域，由第一管段和第二管段限定的内部空间总是抵抗环境密封。将理解的是，本发明可包括另外的第三管段或甚至另外的额外管段，其中这个第三管段可适用于在第一管段的外表面或所述第二管段的外表面上密封地滑动。第一管段和第二管段以及潜在的另外的管段限定允许将管段布置在第一短构造中的叠缩状布置，其中第一管段和第二管段在显著的长度上彼此重叠，并且第二构造具有细长的尺寸，其中第一管段和第二管段的重叠显著小于第一构造中。通过这种滑动运动，由第一管段和第二管段以及可选的另外的管段组成的液密壁布置可以容易地从第一构造转变成第二构造，其中内部体积通过管段相对于彼此的这种滑动运动而显著增加。在该优选实施例中，管段的一个前端可用作将手套和手插入管段内的内部空间的开口，并且可密封另一管段的后端，其中这种密封不应是柔性的，而是可提供相当坚硬的密封壁，使得两个管段中的一个可具有杯状构造，其中杯的底部形成密封后端壁。

根据另一优选实施例，所述液密壁布置包括弹性管段，其可以在所述第一构造中从椭圆形横截面形状弹性变形成所述第二构造的圆形横截面形状。

根据另一优选实施例，提供液密密封部以提供所述开口和所述护腕部分的所述密封接合，液密密封部包括具有外环、内环和至少一个卡环的带；其中至少一个卡环适用于将所述手术手套的护腕部分固定在所述外环的内表面和所述内环的外表面之间，所述外环具有可以部分地插入到所述开口中以密封地接合所述开口的外表面。根据该优选实施例，提供相对于手套的护腕部分处的开口的手套的液密密封部的特别且方便的用途。这种方便的密封接合由两个环构成，其中两个环中的一个是外环并布置在手套的外表面上，另一个环是内环，其布置在手套内侧和外环内。因此，内环的外表面的尺寸被设计成诸如与外环的内表面接合，并且将理解的是，只要两个环中的至少一个能够弹性变形，相对于内环的外表面和外环的内表面的尺寸，可能存在轻微的间隙，但是也可能存在轻微的重叠。此外，提供卡环，并且该卡环适用于在内环上施加径向向外的力以将所述内环压靠在所述外环上。由此，手套可以安全地并且密封地接合在内环和外环之间。此外，内环和外环与夹在两个环之间的手套的布置可以容易地与开口密封接合，从而进一步便于辅助装置的使用，并且使外科医生或辅助人员更方便。优选地，外环可包括一个或两个周向片层，以密封地接合靠近开口的液密壁的内边缘区域，以与液密壁建立这种密封接合。

根据另一优选实施例，所述内部空间包括第一区域，其与开口相邻并适用于容纳手术手套的手掌部分；第二区域，其与第一区域相邻并适用于容纳手术手套的手指部分，其中在所述第一区域中，壁布置限制手套在第二构造中的弹性拉伸，使得手掌区域被拉伸至小于150％优选小于125％的程度，其中所述弹性拉伸受到在所述第一区域中所述壁布置的内表面与所述手术手套的接触的限制。发明人已经发现，当将内部压力施加到手套中或对手套施加外部真空时，手术手套的一些实施例在手掌区域显示出显著伸展，在手掌区域中的这种伸展显著地高于手套的手指区域中的伸展。可以在手套的手指区域比手掌区域具有更高的抵抗变形的抵抗力和机械稳定性上找到这种表现的原因。然而，因为人可以容易地进入手套的手掌区域，但是当将他的手指放入手套的手指区域或将他的手指从手套的手指区域中取出时可能存在问题，所以当结合根据本发明的辅助装置来使用这种手套时，发现这种表现不利。因此，根据该实施例，弹性变形，这表示在手掌部分中的手套的伸展在一定程度上受到的壁布置的限制。因为当已经达到一定程度的伸展时，手套的手掌部分抵靠到壁布置的内表面，所以这可以容易地实现。此后，手套的手掌部分被阻止进一步拉伸或伸展，因此当密封壁布置进一步转变成第二构造时，施加到手套上的真空将仅对手套的手指部分施加伸展力。由此，可以实现手指部分的显著伸展，使得在理想的设置中，手掌部分和手指部分以相似的比例伸展，并且因此使用者可在这种伸展构造中方便地将他/她的手插入手套或从手套中取出。

将理解的是，根据本发明的辅助装置与现有技术装置相比主要优点在于使用该装置并不需要诸如真空泵等的外部真空源。因此，根据本发明的辅助装置可以在封闭的环境中使用，并且不需要任何能量等的输入来帮助人穿戴或脱掉手术手套。特别地，辅助装置可以在布置在患者皮肤上的手术部位上方的可充气袋内部使用，并且完全独立于这种可充气袋内的任何压力或真空状态。还将理解的是，根据本发明的辅助装置可以是配备有一只手套的简化的一次性装置，并且可以将这种装置设置在这种可充气袋的预先包装内，以简单地允许外科医生脱下设置在辅助装置内部的手套，而不需要辅助人员等的任何帮助。

根据本发明的另一方面，提供用于在患者的皮肤区域上方提供无菌操作室特别是用于执行外科手术的隔离装置，所述隔离装置包括第一可充气袋，第一可充气袋将所述无菌操作室从周围环境中界定开，所述第一可充气袋包括：第一进入开口和第二进入开口，其允许使用者将第一臂和第二臂插入到操作室中；以及室操作开口，其允许到患者的所述皮肤区域的通道离开操作室；以及窗口，其用于观察在所述无菌操作室内的处理操作，其中第一可充气袋联接到支撑框架，支撑框架具有输送构造和操作构造，其中在输送构造中，第一可充气袋受到限制，以便具有紧凑的尺寸；在操作构造中，第一可充气袋受到拉伸，以便形成所述无菌操作室。

根据本发明的这个方面，提供了一种特定的装置，其允许限定和限制在患者的皮肤区域上方的有限尺寸的无菌空间。外科医生和辅助人员可通过可充气袋中的开口进入这种无菌的有限空间，由此将理解的是，这种开口可以通过可弹性变形的装置封闭，或者具有细长/护腕臂套的密封手套可附接到这种开口，并且到达所述可充气袋的内部空间的人可将他的手和手臂放入这种有袖的手套中。将理解的是，另外的这种开口例如用于辅助人员的一对或额外两对此类开口可设置在所述可充气袋中。

通常，可充气袋由诸如柔性箔等的柔性片材组成。柔性袋可以是半透明的或透明的，以允许人员观看和观察在所述柔性袋内的任何处理操作，并且通过布置在所述可充气袋外部的外部光源在所述袋内提供良好的照明。特别地，通过这种透明特性，窗口可设置在所述可充气袋中，但是可选地，这种窗口可以插入到由不透明或半透明材料制成的柔性袋中，以允许人员从外部目视检查袋子的内部。另外，可专门定制所述窗口以适用于诸如显微镜的成像装置或诸如摄像机的其它光学系统或者还可提供用于此目的的附加窗口。这种窗口可包括可联接到成像装置的物镜的适配器环。可充气袋连接到支撑框架，其中所述支撑框架可包括单个或多个框架构件。支撑框架可布置在柔性袋的外部或柔性袋的内部，并且特别是在支撑框架布置在柔性袋的内部时，支撑框架与柔性袋的联接可包括围绕支撑框架的柔性袋的简单形式的锁定布置，而不需在支撑框架和柔性袋之间特别的连接，以允许柔性袋相对于支撑框架进行有限的相对运动。支撑框架旨在建立其中在可充气袋内部形成无菌操作室的操作构造。在该操作构造中，支撑框架提供了支架样的功能，以将柔性袋张开成可具有管形、弓形等的帐篷状构造。由此，内部空间独立于诸如袋内增加的压力的任何特定的压力条件被提供，并且独立于诸如压力泵等的任何压力源被保持。通过支撑框架的膨胀和折叠，内部空间中的无菌空气体积被动地在适当的无菌(hepa或类似的)过滤器上方吸取和释放。支撑框架可被折叠成输送构造，其中所述可充气袋内的内部体积显著减小，特别是被折叠到接近零的内部体积，使得在输送构造中，整个隔离装置具有紧凑的设计，例如可以容易地输送的平坦设计。为了实现从操作构造到输送构造的这种折叠，支撑框架可由可弹性变形的框架构件制成，或者可包括通过可弹性变形的铰链等彼此连接的刚性框架构件。特别地，支撑框架可包括具有偏压横截面构造的框架构件，其可转变成允许框架构件简单地弯曲的横截面构造，以便建立操作构造中的坚硬、刚性的支撑框架构造和输送构造中的柔性、限制的支撑框架构造。

将理解的是，优选地，隔离装置可联接到如前所述的灭菌装置。隔离装置和灭菌装置的这种组合可作为包装例如在受限的、压紧的状态下附接到第一或第二框架的带有隔离装置的包装提供。由此，第一或第二箔的上表面被保持在无菌环境中，因此，可以在膨胀可充气袋并对皮肤消毒之后立即开始外科治疗。

根据第一优选实施例，支撑框架包括中空支撑框架构件，其具有用于将流体材料引入所述支撑框架构件的至少一个连接器，其中在所述输送构造中，所述支撑框架构件被放气并松弛，并且在所述操作构造中，所述支撑框架构件被充气到加压状态，使得支撑构件为刚性，或在所述输送构造中，所述支撑框架构件被放气并松弛，并且在所述操作构造中，可固化液体被注入到所述支撑框架构件中，所述可固化液体被固化至硬化状态。根据该实施例，支撑框架包括一个或多个中空框架构件或由一个或多个中空框架构件构成，并且这些中空框架构件可变形并在其中所述中空框架构件内部无流体或存在低压流体的放气状态下和其中中空框架构件可通过两个可选的功能性措施而变成坚硬和刚性的构造的刚性或稳定状态下松弛。根据第一替代方案，中空框架构件通过诸如气态流体的加压流体例如加压空气充气，并因此被泵送成坚硬和刚性的形式。根据第二替代方案，诸如聚合物液体的可固化流体被注入到中空框架构件中，并且例如通过所述聚合物液体的化学反应进行固化作用，从而在中空框架构件内部硬化。这种固化作用可包括在中空框架构件内的轻微或显著的膨胀，从而进一步增强了支撑框架的稳定性。

通常将理解的是，支撑框架可包括一个单个或多个支撑框架构件，其中这种多个支撑框架构件可彼此互连，使得加压流体或可固化流体可仅通过一个单个连接器被注入到所有支撑框架构件中。在其他实施例中，可提供两个或更多个支撑框架构件，每个支撑框架构件具有用于将所述流体注入到支撑框架构件中的单独的连接器。

根据本发明的这个方面的另一优选实施例，所述支撑框架由多个弹性接合的刚性支撑框架元件形成。根据本实施例，提供了多个稳定且不可变形的框架元件，其通过可转接弹性颗变形的接头彼此连接。通常将理解的是，根据本发明，弹性可变形的材料或部件被认为是可以通过合理的力从一个几何构造转变成不同的几何构造的部件，而不会损坏材料，而刚性或坚硬的材料或部件被认为是抵抗这种变形上至施加到材料/部件的显著的力的材料，并且如果加载的力超过这种力时，将被损坏并且由此变形。

根据另一优选实施例，在所述操作构造中，所述支撑框架元件包括中间支撑框架元件，以便在第一进入开口和第二进入开口之间的中间部分中支撑可充气袋；底部支撑框架元件，其布置在第一进入开口和第二进入开口下方；以及顶部支撑框架元件，其布置在第一进入开口和第二进入开口上方。根据该实施例，提供了支撑框架的特别优选的几何构造，其允许通过使他的双臂延伸穿过第一进入开口和第二进入开口来在所述可充气袋内执行手术操作的人员的宽范围的运动。在这方面，支撑框架由第一进入开口和第二进入开口之间的中间支撑框架元件以及底部和顶部支撑框架元件组成，其中这些底部和顶部支撑框架元件分别布置在进入开口的下方和上方。特别地，该实施例可由对称布置形成为c元件并且布置在第一进入开口和第二进入开口周围的两个环状元件或开口环状元件组成。根据另一优选实施例，隔离装置通过从所述操作室分离的器械室得到进一步改进，并被联接到第二支撑框架的第二可充气袋封闭，其中在所述操作室和所述器械室之间设置有传送口。根据该优选实施例，提供了封闭用作器械室的内部空间的第二可充气袋。该第二可充气袋可具有用于辅助人员的手臂的进入开口，以便对这些器械进行分类和抓取，并将这些器械运送到在第一可充气袋中进行外科手术的外科医生。为了允许在第二可充气袋内的辅助人员的手和第一可充气袋内的外科医生的手之间进行这种运送和接收的相互作用，在第一和第二可充气袋之间设置有传送口。这种传送口可由第一可充气袋中的框架元件和第二可充气袋中的对应的框架元件限定，其中两个框架元件可以彼此密封地联接以限定两个框架元件之间用作传送口的内部开口。优选地，框架元件限定最初通过箔封闭的这种内部传送开口使得第一可充气袋和第二可充气袋彼此独立地限定灭菌的内部体积，并且可以彼此联接而不具有将任何非无菌流体移动到所述内部空间中的风险。在密封地彼此联接之后，可移除或切断封闭框架元件内的传送口的箔，使得可以通过传送口得到器械等。

根据另一优选实施例，第一可充气袋包括围绕操作室传送开口的操作室连接框架；第二可充气袋包括围绕器械室传送开口的器械室连接框架；其中操作室遮蔽箔附接到操作室连接框架，以便提供操作室传送开口的液密密封；并且器械室遮蔽箔附接到器械室连接框架，以便提供器械室传送开口的液密密封。该特定实施例实现第一和第二可充气袋中独立的无菌内部体积或空间，以及在第一和第二可充气袋的联接之后这两个独立的内部体积的安全连接。

根据另一优选实施例，操作室连接框架包括面向器械室连接框架的操作室连接表面；器械室连接框架包括面向操作室连接框架的器械室连接表面；其中操作室遮蔽箔包括操作室遮蔽突出部；器械室遮蔽箔包括器械室遮蔽突出部；并且其中当操作室连接表面和器械室连接表面进行液密接触并且分别通过操作室遮蔽突出部和器械室遮蔽突出部去除操作室遮蔽箔和器械室遮蔽箔时，操作室传送开口和器械室传送开口形成操作室和器械室之间的传送口。该另一优选实施例实现在操作室和器械室之间的传送口的方便打开和关闭，并且因此实现器械室与操作室的安全联接和分离。在已经打开以通过传送口处理器械之后关闭传送口的选择实现在外科手术过程中分离器械室，并将不同的器械室与操作室联接，以便根据正在进行的外科手术的需要和要求向外科医生提供新的或不同的器械。

根据另一优选实施例，操作室连接框架包括至少一个连接突出部，其从操作室连接表面沿着基本上垂直于由操作室连接框架限定的平面的方向延伸；并且其中器械室连接框架包括至少一个连接槽，其适用于容纳至少一个连接突出部。根据该实施例，操作室的支撑框架与器械室的支撑框架的安全处置和形式锁定接合被建立，从而防止室的错误布置和联接活动。

根据另一优选实施例，多个光源被布置在支撑框架处，特别是与支撑框架部分地一体成型。根据该优选实施例，可充气袋内的直接照明由附接到支撑框架或与支撑框架一体成型的类似led光源的照明装置提供。这允许在可充气袋内的方便且强烈的照明，而不会有阴影区域的风险。根据本发明，用于向光源供应能量的能量源可以与隔离装置一体成型，特别是可以与支撑框架一体成型以提供与任何其它能量源独立的隔离装置。可选地，电连接器或插头元件可设置在隔离装置处，例如在支撑框架处，以将隔离装置连接到用于供应所述光源的外部电能装置。

根据另一优选实施例，根据本发明的隔离装置进一步包括在所述可充气袋中的开口和限定内部空间的柔性软管，其中所述柔性软管沿着所述开口的外周附接到所述柔性袋，所述柔性软管适用于在其内部空间中承接诸如外科器械的装置，并且所述柔性软管由适用于在所述软管的纵向轴线上缠绕的柔性材料制成，以在缠绕区域中建立密封，以便密封所述可充气袋的无菌内部空间，其中在所述柔性软管中的被密封的这种缠绕区域的内部传送空间可以从所述可充气袋的外部移动到所述柔性袋的无菌内部空间中。根据该实施例，在所述可充气袋处设置特定插入单元，以允许将来自可充气袋外部的器械或任何其他装置引入到所述可充气袋内部的无菌内部空间。此外，可沿相反方向使用这种单元，以将材料从所述无菌内部空间外传送到可充气袋的外部。这种插入或排出/输出单元的特定功能是柔性软管附接到可充气袋中的开口并且通常密封所述开口，因为柔性软管沿其纵向轴线缠绕以限定缠绕密封区域。由此，在通常情况下，开口保持关闭，其中不会将部件插入或输入到灭菌的内部空间中或从内部空间中输出。然而，在使用中，部件可被放入软管中，并且可缠绕软管以封闭部件，并且此后所缠绕的部件与软管的缠绕部分一起通过开口的过渡的纵向运动可以被执行，以便分别将部件从内部移动到外部或从外部移动到内部。此后，在将器械插入到内部空间的情况下，可解开软管的缠绕，以便将部件从软管中释放出来。此外，例如，如果任何有机废物等被输出并保持密封，则可保持由所述缠绕提供的密封。此外，可选地，可利用两个外周密封夹来实现缠绕以限定一个密封区域并且允许在夹子之间切断，从而分割并防止不期望的随后的展开。优点是单独和独立部件的缠绕及其处理。进一步的密封方法将利用在软管的内部部分的间断间隔粘胶带部分来实现，这也可对泡罩包装物品或软管内部提供紧密的密封。将有可能通过这种密封夹或带密封件的受控打开来进行部件的无菌接入，然后这也可能影响贴壁泡罩包装或药物容器的打开。

根据另一优选实施例，柔性袋可包括开口，所述开口被适用于将用于外科器械的容器引导到所述可充气袋中的锁部封闭。这种锁部可以按不同的方式设计。特别地，锁部可包括彼此紧密接触偏置接触的两个辊，并且容器可被推动穿过两个辊子，同时辊子可适用于断开并缠绕覆盖容器的顶侧的箔，以便当容器通过锁部插入袋内的内部灭菌空间时保持容器内的无菌环境，并且打开容器。可选地，容器内的任何器械托盘可被具有可拆卸的适用于于锁部的盖子的透气袋完全封闭。因此，只有容器的内部可穿过辊子，而容器本身保持在无菌空间外。

根据另一优选实施例，第一可充气袋可包括下框架联接元件，其用于将第一可充气袋与之前解释的用于在患者皮肤上产生和保持无菌表面的装置联接，特别是与第一框架元件或与所述装置的第二框架元件联接。由此，隔离装置可以与用于在患者皮肤上产生无菌表面的便利装置完美地结合使用。特别地，这种装置可以是可充气袋的一部分，使得第一框架或第二框架附接到可充气袋，因此，当将第一框架附接到患者皮肤时，可充气袋内的无菌内部空间可以在如前所述的通过灭菌剂的充满作用已经进行消毒之后向患者的皮肤打开。

此外，将理解的是，在隔离装置内可以布置用于便于穿戴和脱下手术手套的辅助装置。特别地，包括手术手套的多个这种辅助装置可以被布置在可充气袋内，以便允许外科医生在通过进入口进入可充气袋中时穿戴这种手术手套。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于将无菌器械引入操作室或器械室的装置，其包括：引入框架；第一辊和第二辊，其被布置成绕它们各自的纵向轴线可旋转，并且附接到所述引入框架，使得第一辊的纵向轴线和第二辊的纵向轴线平行，其中第一辊和第二辊进一步附接到所述引入框架，以便沿着垂直于它们各自的纵向轴线延伸的轴线可移动；其中第一辊和第二辊之间的距离通过第一辊和第二辊沿着垂直于纵向轴线延伸的轴线的运动的位置来确定，其中所述第一辊和第二辊彼此偏置以彼此接触，并且所述第一辊和第二辊可以沿着所述轴线移动以增加所述距离，以允许通过由所述距离提供的间隙插入器械。

根据本发明的这个方面，提供了一种用于将无菌器械引入操作室或器械室的改进装置。装置包括第一辊和第二辊，因为两个辊彼此偏置，所以其在不使用的状态下彼此密封地接合。两个辊可旋转地布置在框架中并且可以抵抗所述框架进行旋转运动。两个辊中的至少一个可以在垂直于其旋转轴线的方向上抵抗所述框架进一步移动以便与另一辊建立间隙。这种运动可以是线性滑动运动或沿着曲线等的运动。根据本发明，辊中的一个或两个辊的这种运动将在辊之间提供间隙，并且可通过这种间隙插入器械。优选地，器械可处于两个柔性箔的泡罩包装中，并且在这种情况下，辊适用于以上辊承载上箔并且下辊承载下箔的方式承载这些箔。作为这样的特定实施例的示例，纵向狭缝可设置在辊内部，并且上、下箔的边缘端区域可分别被插入到上辊和下辊的狭缝中。在这种情况下，在通过在辊之间建立小的间隙并通过辊的滚动动作推动具有器械的泡罩包装穿过所述袋来插入器械时，泡罩包装被撕开，并且器械被推动穿过两个辊。由此，可以保持两个辊的一侧的无菌环境，而在辊的另一侧可存在非无菌环境。

如此定义的装置特别适用于连接到如前所述的隔离装置的柔性袋以便允许将器械插入到这种可充气袋内的内部灭菌空间中。

根据本发明的这个方面的优选实施例，在所述器械插入穿过泡罩包装中的所述间隙时，所述第一辊适用于包裹所述器械的无菌泡罩包装的上箔，所述第二辊适用于包裹所述无菌泡罩包装的底箔。

根据另一优选实施例，装置可通过用于在操作室或器械室内容纳器械的盒得到进一步改善。这种盒或容器可防止正被插入到可充气袋中的器械遗失或落在病人的皮肤上等。

特别优选的是，所述引入框架附接到如前所述的隔离装置的第一或第二可充气袋。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于将器械存储在操作室或器械室内的机械柜，其包括：搁板框架；存储区域和提取区域；至少一个搁板可移动地，特别是可枢转地固定到搁板框架，以便分别从存储区域移动或枢转到提取区域，以及从提取区域移动或枢转到存储区域。

如此定义的机械柜特别适用于存储用于在非常有限的空间内，例如在限定在患者皮肤区域之上的约束和有限的灭菌体积的可充气袋的内部进行手术操作的多个器械或装置。与在这种环境下的手术操作相关的特定问题是由这种可充气袋限定的有限空间以及优选地提供在所述可充气袋内进行手术操作所需的所有器械的需求。在这种情况下，优选的是在可充气袋内设置机械柜，并将手术所需的器械和任何其他装置存储和摆放在机械柜的搁板上。外科医生或辅助人员然后可方便地相对于搁板框架移动一个搁板或多个搁板，以便容易地获取位于搁板上的器械。

根据优选实施例，至少一个搁板刚性固定到搁板框架，至少一个刚性固定的搁板与至少一个可移动固定的搁板间隔预定距离。根据该实施例，一个刚性搁板将有助于限定机械柜的稳定站立，并且一个可移动搁板将允许显著增加机械柜的存储能力并允许简单地获取器械。

此外，优选地的是，机械柜进一步包括至少一个优选两个竖直设置并同步驱动的循环链，其中至少一个搁板在所述搁板的上表面的大致水平方向上固定到所述循环链。根据该实施例，搁板被布置在水平的延伸部中，使得器械和装置可被定位在搁板上并通过重力保持在其上，并且搁板可按保持其水平取向的方式移动。在该实施例中，搁板像链斗式(paternoster)升降机设计中的舱室一样进行布置和移动，因此显著地提高在有限空间内存储器械的能力，同时允许简单地和快速地进获取器械。

根据替代性实施例，至少一个可枢转地固定的搁板分别安装在所述竖直布置的轴或轴线以围绕所述轴或轴线枢转运动；并且其中至少一个可枢转地安装的搁板包括用于将器械可释放地保持在所述搁板上的保持装置。在该实施例中，搁板被布置成竖直延伸的布置以便限定用于将器械和装置定位在其上的竖直延伸的表面。将理解的是，在这种情况下，器械不能通过重力被定位和固定在搁板上，而是必须在搁板上设置特定的保持装置，以将器械可释放地保持在搁板上。在这个特别的实施例中，搁板被布置成类似于直立在表面上的书的页面，并且搁板可以按与直立书本的页面可以滚动或跳过通过相同的方式围绕垂直轴线移动。

根据该优选实施例，进一步优选的是，所述保持装置选自：a)结合到所述搁板中的磁性装置，b)附接到所述搁板的挂钩，c)所述搁板中的开口。根据该另一优选实施例，特定装置被设置在所述搁架上以将器械或装置固定在搁板上，其中理解的是，优选地，用于将器械或装置固定在搁板上的所有三种不同的装置被设置在每个搁架上以允许关于不同的器械和装置的可变性。

根据另一优选实施例，机械柜可以通过多个可移动搁板进行进一步改进以改善和增加存储器械和装置的能力。

此外，将理解的是，如前所述的隔离装置可通过在第一或第二可充气袋内布置如前所述的机械柜得到进一步改善。这将允许向使用这种隔离装置为进行外科手术的外科医生供应和提供大量的器械和装置。

此外，本发明的一个方面是在操作室或器械室中，特别是在如前所述的器械室中使用如前所述的机械柜。

附图说明

参照附图描述本发明的优选实施例。在附图中：

图1：示出根据本发明的实施例的灭菌装置的透视图。

图2a：示出根据图1的灭菌装置的截面视图。

图2b：示出图2的详细视图。

图3：示出根据本发明的实施例的隔离装置的示意性截面视图。

图4a：示出根据本发明的实施例的辅助装置的第一构造的透视图。

图4b：示出根据图4a的处于第二构造中的实施例。

图5a：示出根据图4a的处于第一构造的辅助装置的示意性截面视图。

图5b：示出根据图4b的处于第二构造的根据图5a的视图。

图6a：示出根据本发明的第二实施例的处于第一构造的辅助装置的透视图。

图6b：示出根据图6a的处于第二构造的实施例。

图7a：示出根据图6a、6b的处于第一构造的实施例的截面视图。

图7b：示出处于第二构造的图7a的实施例。

图8：示出根据本发明的优选实施例的引入装置的示意性侧视图。

图9：示出根据本发明的一个优选实施例的引入装置的示意性侧视截面图。

图10：示出根据本发明的第一优选实施例的示意性透视图。

图11：示出根据本发明的第二优选实施例的机械柜的示意性侧视图。

图12a：示出根据图3的隔离装置的框架的第二优选实施例的示意性透视图。

图12b：示出图12a的实施例的另一透视图。

图13a：示出根据图3的隔离装置的框架的第三优选实施例的示意性透视图。

图13b：示出图13a的实施例的另一透视图。

图14：示出用于脊柱手术的隔离装置的透视示意图。

图15a：示出机械柜的第三优选实施例的透视图。

图15b：示出图15a的实施例的另一透视图。

图16a、图16b：示出用于横向脊柱手术的隔离装置的另一优选实施例的两个透视示意图。

具体实施方式

首先参照图1、图2和图2a，这些附图示出在本发明的优选实施例中的用于在患者皮肤上产生和维持灭菌表面的装置。装置包括矩形形状的第一框架10，其由在框架的拐角彼此接合的四个线性框架构件11a-d组成。第一框架的框架构件11a-d大体上具有l形截面并且以l形截面的一个支腿位于水平面1中的这样的方式布置。通常，第一框架10可由不同的轮廓框架构件组成，例如，也可使用u形横截面或矩形横截面来形成第一框架。

第一框架在可附接到患者的皮肤的水平面1中限定下粘合表面12。框架构件围绕矩形形状的内部开口20，其是用作电涌(surging)以进行外科手术的开口。

第一箔30被设置在第一框架10处，并且覆盖整个内部开口30，该内部开口30在所有四个侧面上附接或联接到第一框架的框架构件11a-d。可以看到，第一箔30通过一个框架构件11a中的狭缝13伸出，并且优选地包括开口32的手柄31设置在从第一框架侧向突出的第一箔的该侧上。该手柄31允许在已经完成灭菌过程之后将第一箔从第一框架中抽出。

在至少一个区域中，第一箔30距到皮肤的第一框架的下粘合表面12的距离短。在其他区域中，第一箔可位于粘合表面的平面中。因此，在第一框架附接到所述皮肤和第一框架时，在第一箔30和患者的皮肤之间限定了小的灭菌空间。

具有第一连接器41的第一通道40布置在第一框架的框架构件11b中并且通过框架构件伸出。第一连接器具有圆形截面的外部连接器尺寸，允许将标准化连接器适配到第一导管，如鲁尔锁等。第一通道40以细长的截面通往第一箔30和患者皮肤之间建立的空间中，以便在截面中适应于在第一箔和患者皮肤之间的小距离。

具有连接器51的第二流体通道50被设置在与第一通道40相对的拐角区域中的框架构件11d中。第二通道50以与第一通道和连接器40、41类似的方式进行设计。而第一通道用于将灭菌剂从框架外部注入到第一箔和患者皮肤之间的空间中，第二通道用于在已经实现患者皮肤和第一箔30的底表面的完全灭菌时的某个活化时间之后用作去除这种灭菌剂。

第二框架60被提供并由四个l形框架构件61a-d组成。第二框架具有比第一框架略小的尺寸，以便允许第二框架插入到第一框架中。如图2a详细所示，第二框架与第一框架构件的竖立的l形锁构件的内壁表面滑动和密封接触。第二箔70以平行布置横跨开口至第一箔30并且附接到第二框架60的下端。因此，在已经完成灭菌处理并已经通过拉动手柄31去除第一箔30之后，第二框架可以被向下推动以使第二箔70与皮肤接触。第二箔70具有下粘合表面71，以粘附并牢固地附着到患者的皮肤，从而在皮肤上在手术和切口的区域中建立保护层。边缘区域71a适用于与患者皮肤建立比粘合表面71的其余部分更牢固的附着。

通常，将理解的是，第一和第二框架都可以按这样的方式折叠：使框架构件的l形轮廓的支腿可以从彼此矩形布置变为其中支腿直接置于彼此之上的彼此平行布置。

图1、图2和图2a所示的灭菌装置通常非常适用于作为在外科手术之前进行患者皮肤区域的安全和快速灭菌动作的独立装置。特别地，灭菌装置可以与在这样的皮肤区域上限定有限的灭菌空间的可充气袋结合使用。为此，这种可充气袋可以密封接合来附接到第一框架或第二框架，并且可特别地在第一和部分框架已经折叠之后通过粘合效果来夹紧并牢固地附接到第一和/或第二框架。

图3示出根据本发明的优选实施例的包括这种可充气袋100的灭菌装置。可以看出，如图3示意性所示，根据图1所示的包括框架10、60的灭菌装置可以附接到可充气袋的底部截面。

图3所示的装置通常包括可充气袋100，其可具有如图所示的圆顶状几何形状，但可选地也可具有不同的其他几何形状。可充气袋联接到两个单独的框架构件110、120，其独立于可充气袋内的特定压力状态限定和保持可充气袋的特定几何形状。照明装置111、112、121、122被布置在框架构件110、120处以照亮可充气袋内的内部空间。

上部窗口区域101由全结晶明亮透明的材料制成，以便允许精确地观察可充气袋内的任何处理过程。

可充气袋进一步包括可充气袋中的进入口105、106。进入口105、106与袖子和手套组合以限定密封的内部空间，但允许外科医生或辅助人员从可充气袋外到达内部空间。

此外，引入和输出装置130被设置在可充气袋中下底部区域处。该引入和输出装置包括两个可旋转辊131、132，其可以彼此移开以打开辊之间的间隙，允许将器械等从外部引入内部空间。该引入和输入装置130特别适用于进行这种插入或输出动作，即使在可充气袋的外部存在非无菌环境，也不影响可充气袋内的无菌环境。以下参照图8更详细地说明插入和输出装置130。

图4a示出处于第一构造的脱掉和穿戴手术手套的辅助装置。如图4a和5a所示，辅助装置被成型像袋子一样，并具有平坦构造。可以看出，手术手套250可以插入限定辅助装置的袋状几何形状的液密壁的内部210中。手术手套在其护腕区域251中翻转，并因此与袋的一侧上的开口220的边缘211密封接合。通常，可选地，对手套的护腕区域的这种翻转并因此密封接合，可使用其它机构将手套的护腕区域密封地接合到开口220的边缘区域211中的液密壁200。

液密壁200可从具有如图4a、图5a所示的大致椭圆形截面形状的平坦构造变形成具有如图4b、图5b所示的圆柱形截面的放大的形状。在该放大的第二构造中，液密壁的内部空间210的尺寸比图4a、图5a所示的第一构造中的内部空间的尺寸显著增大。因此，在由液密壁和手套密封地封闭的空间区域210a中，低压被建立并且由于另一方面即在手套210b的内部存在大气压力，因此这实现手套在第二构造中伸长并变大。处于第二构造的手套250的变大的尺寸可以在图5b中看到。将理解的是，打算戴上手套的人现在可容易地将他的手滑入手套中，然后可将辅助装置返回到第一构造中，从而将手套紧紧地附着在他的手上，之后将他的手从辅助装置中拉出。以相同的方式，人员可在第一构造中将他的带有手套的手放在辅助装置中，建立与第一开口的边缘的密封接触，例如，通过如图所示或以任何其它方式翻转护腕区域中的手套，然后将液密壁变形成第二构造，从而放大手套并将手套从手中拉出以在所述第二构造中将手从手套和辅助装置中拉出。这样允许容易地从手脱下手套，而不需要接触手套的任何污染表面。

图6a、图6b、图7a、图7b示出用于穿戴和脱掉手术手套的辅助装置的第二优选实施例。装置包括第一管状部件310和插入到第一部件310中的第二杯状部件320。两个部件具有相似的截面几何形状，而第一部件的尺寸略大于第二部件。第一部件310在两端处开口，并且在装置的一侧限定开口330。第二部件320仅在一端开口，并且被布置成通往装置的一侧上的开口330，但在另一侧上由底盖321封闭。第二部件通过布置在靠近第二部件的开口的第二部件的前端区域处的外周密封盖322密封地接合第一部件。如图6a、图6b和图7a、图7b所示，第二部件可相对于第一部件在轴向上以滑动运动移动。

手术手套350可以密封地附接到第一部件的开口330，并且可到达由第一和第二部件限定的内部空间340中。由此，内部空间340通过第一和第二部件及手套被分隔成与大气完全密封的区域340a和手套内的区域340b。图6a、图7a示出处于第一构造的辅助装置，其中内部空间340具有第一体积尺寸。如图6b、图7b所示，当滑动第二部件320以延长辅助装置的总长度时，通过第一和第二部件相对于彼此的叠缩运动，该内部空间340显著增加。由此，在空间区域340a中建立了真空以实现在空间区域340b中大气压下手套显著扩大。由此，手套显著增大，因此可由使用者方便地穿戴或脱掉。

图8示出用于将诸如器械或医疗装置的物品从第一例如非无菌环境501插入和输出到第二例如无菌环境502的装置，反之亦然。该装置特别适用于被并入如前所述的隔离装置中。

可以看出，该装置包括框架510，其具有可以密封布置安装到可充气袋100上的凸缘511。两个辊520、530沿其纵向轴线可旋转地被安装在框架510中。辊被示出处在装置的封闭状态下，并且在这种情况下，辊彼此接触并与框架510接触以完全密封开口540。在这种封闭状态下，辊通过弹簧550彼此偏置。

辊的轴线或轴分别定位在弯曲的槽或弯曲的开口521、531中。弯曲的槽/开口522、532允许两个辊沿着弯曲的行进路径滑动，其中两个辊被彼此推开，从而在两个辊之间提供插入/输出开口。从虚线中可以看出，当被推向行进路径的端部时，两个辊产生具有开口540的尺寸作为最大尺寸的器械或装置的路径。

由此，器械或装置可以被从图8中的左侧推到两个辊子520、530的邻接区域，从而将两个辊彼此推开并允许将装置/器械从左侧插入到右侧。此后可将器械置于右侧的容器560中。

图8所示的装置特别地允许使器械从装置左侧的非无菌环境中无菌地进入装置右侧的无菌环境中。这是由包含在泡罩包装中的器械或装置进行。两个辊均包括狭缝521、531，其中可以插入限定这种泡罩包装的两个箔的端部边缘区域。当将这种泡罩包装中的这种器械推动穿过两个辊之间的间隙时，泡罩包装被撕开，并且限定泡罩包装的两个箔被缠绕在辊520、530周围。由此，器械被从泡罩包装释放到环境502中，但同时在插入时打开的两个辊之间的间隙通过缠绕在两个辊520、530周围的泡罩包装件而与环境501保持密封。

可以看出，在通过弹簧550的这种插入过程之后，两个辊被推动或拉回到封闭位置。

图9示出通过简单的机械设置将物体插入或输出到诸如无菌环境的受控环境中的装置。框架610限定开口620，例如圆形开口。框架可附接到可充气袋100等，其将诸如无菌环境的可控大气与外部分离。

柔性软管630附接到框架并具有一定长度。柔性软管可最大程度地延伸到具有第一部分631的一侧，然后可被反转以指向朝着与第二部分632相反的方向，并且具有缠绕部分633，其中软管围绕其自身缠绕以限定密封。在部分634中，诸如传染性废物等的物体640可被定位并且可通过软管区域633、635中的这种缠绕将其密封在两侧。可使用软管的剩余长度部分636以利用各个附加缠绕区域来进一步密封这些物体。由此，可使用软管630来密封多个这种物体，并且允许通过将所述软管移动通过开口620来将这些物体从内部转移到外部，反之亦然。

图10示出用于在其上存放器械的机械柜。机械柜通常包括竖直轴线710，并且该轴线被安装在基板720上用于在稳定的位置直立。三个片731、732、733以可旋转的方式安装到所述轴线上，以便围绕垂直轴线旋转。由此，片可被旋转以允许使用者以简单的方式获取被夹持或钩挂在任何片上的任何器械。通常，竖直轴线可以是轴，并且片可被刚性地安装到所述轴上，其中轴自身可旋转地安装在底侧的轴承711中。可选地，竖直轴线可以是轴，并且片可通过轴承等(未示出)以可旋转的方式安装到所述轴。将理解的是，片中的一个可刚性地安装到基板，以增加整个结构的稳定性，而其他片可以可旋转地安装。此外，将理解的是，除了具有三个片，也可仅有两个或四个或甚至多于四个片。

图11示出用于在有限空间中存储多个器械和装置的机械柜的另一优选实施例。该装置包括六个片810a-f，但也可设置其他数量的片，例如3、4、5、7、8或甚至更多。片被安装到诸如具有弯曲槽或开口的框架的移动机构上或允许沿闭合回路中的弯曲路径830移动片的杠杆机构上。通常，片以这样的方式位于所述框架内部：它们总是保持水平取向，这可通过在装置内片的摆动安装并且通过重力保持取向来实现，或者可通过杠杆机构实现，其中两个杠杆限定每个片的运动并且通过平行四边形布置等保持这种水平取向。

片810a-f适用于拿走在顶表面上的器械或装置等，并且允许使用者通过将片移动到其中使用者所需的那些器械从各个片可获取的位置中来简单地获取这些器械。将理解的是，片可彼此独立地移动，或者可彼此互连使得片仅可能同步运动。

类似于限定片的行进路径的框架的移动机构安装在基板820上用于机械柜安全且可靠的站立。

通常，图10和图11所示的机械柜非常适用于在可充气袋内，特别是在用于进行外科手术的器械室的可充气袋中使用。

图12a、图12b示出具有以双重对称布置的四个蝴蝶结形(bow-shaped)框架构件的用于根据图3的隔离装置的框架的第二优选实施例。

图13a、图13b示出具有以对称布置并朝向一侧敞开的两个弯曲框架构件的根据图3的隔离装置的框架的第三优选实施例。

图14示出为了更好地理解在脊柱手术中应用而剩下可充气袋的隔离装置。

图15a、图15b示出根据链斗式布置的机械柜的第二优选实施例。

图16a、图16b示出了用于侧身躺着的患者的横向脊柱手术的隔离装置的另一优选实施例。可以看出，在该实施例中，隔离装置的框架没有支撑在患者的皮肤上，而是支撑在操作台上。优选地，框架主要或完全地布置在可充气袋的外部，即不布置在由所述可充气袋限定的内部无菌空间中。