单位剂量包装的制作方法

本发明涉及一种用于牙齿组合物的单位剂量包装。所述单位剂量包装可包括单一组分或两种或多于两种组分。本发明的单位剂量包装可适于混合两种或多于两种组分。

此外，本发明涉及一种用于本发明的单位剂量包装的制备的工艺。

最后，本发明涉及本发明的单位剂量包装针对分配牙齿组合物(确切地说，牙齿粘合剂)的用途。

背景技术：

牙齿组合物(明确地说，牙齿粘合剂)需要极性溶剂以便能够使牙齿表面变湿。此外，需要溶剂为挥发性的，以便在固化牙齿组合物前消除溶剂。因此，牙齿粘合剂组合物可包括有机水溶性溶剂和/或水。有机水溶性溶剂可选自挥发性醇(例如乙醇、丙醇、丁醇)和/或酮(例如丙酮和甲基乙基酮)。在牙齿组合物的存储期间，挥发性溶剂可穿过包装材料。因此，需要倾向于昂贵的特殊包装。

ep1577227b1公开一种用于存储、混合和分配材料(优选地，牙齿材料)的胶囊。所述胶囊包括：胶囊主体部件，其提供主腔室且包括分配开口；盛器，其提供辅助腔室，该盛器容纳于该胶囊主体部件中；和涂药器部件，其可滑动地容纳于所述胶囊主体部件中。

ep1843952b1涉及一种多组分箔型容器，包括用于容纳第一组分的第一腔室、用于容纳第二组分的至少一个第二腔室、可连接到所述腔室的排放管、用于在所述排放管内混合所述组分的偏转元件和密封件，所述密封件防止所述组分在使用前混合且可打开用于排放所述组分。腔室是按两个半壳构建，所述壳是从柔韧但却尺寸稳定的材料生产。所述两个半壳可被填充，且接着组装在一起。用于防止组分在使用前混合的密封件是由布置于两个腔室之间的一或多个分离薄膜形成。

ep1991155公开一种用于存储和分配牙齿材料的胶囊。所述胶囊包括用于牙齿材料的筒和喷嘴。所述喷嘴可关于筒在闭合胶囊以供存储的第一位置与打开胶囊以供分配牙齿材料的第二位置之间枢转。喷嘴和筒中的一个包括轴承部件，且喷嘴和筒中的另一个包括轴承壳，其中支承部件与轴承壳形成枢轴。

根据ep1991155的胶囊问题在于，枢轴组合件相当地占体积，并且，因此，阻碍从业者的视觉。此外，喷嘴表示当在牙齿处置中使用时可意外改变位置的杠杆。

技术实现要素：

本发明的问题是提供一种适合于分配牙齿组合物的单位剂量包装，其允许牙齿组合物的稳定存储且其在牙腔内部在查看方向上占据小的区域，使得其可在直接视觉控制下使用，从而避免需要光学成像系统。

此外，本发明的问题是提供一种用于本发明的单位剂量包装的制备的工艺。

本发明提供一种用于牙齿组合物的单位剂量包装，包括：

a)硬支撑部件，其具有近端和远端，所述硬支撑部件支撑用于所述牙齿组合物的一或多个存储间且提供所述一或多个存储间与一或多个排放孔口之间的流体流连通，其中所述一或多个存储间各自具有10μl到1000μl的容积，和

b)排放管道，其具有从近端延伸到远端的纵轴，所述排放管道可旋转地附接到所述硬支撑部件的所述远端以用于围绕其纵轴旋转，

其中所述排放管道(b)与所述硬支撑部件(a)的所述附接是通过两组件射出模制提供；

借此可通过将所述排放管道围绕其纵轴相对于所述硬支撑部件从第一位置旋转到第二位置来建立所述排放管道与所述一或多个存储间之间的流体流连通，且借此可通过将所述排放管道围绕其纵轴相对于所述硬支撑部件从所述第二位置旋转到所述第一位置来中断所述排放管道与所述一或多个存储间之间的所述流体流连通，其中所述一或多个存储间是由复合材料薄膜制成的柔韧性薄膜提供，所述柔韧性薄膜附接到所述硬支撑部件。

此外，本发明提供一种用于根据本发明的单位剂量包装的制备的工艺，其中所述支撑部件和所述排放管道的至少第一部件是通过两组件射出模制制成，借此所述排放管道的至少所述第一部件和所述支撑部件由不同树脂材料制成。

最后，本发明提供一种单位剂量包装针对分配选自牙齿粘合剂组合物、脱敏剂、凹点和裂纹密封剂和保护性漆膜的牙齿组合物的用途。

本发明的单位剂量包装提供分配牙齿组合物的方便且简单方式，具有良好密封性质且提供牙齿组合物的稳定存储。本发明的单位剂量包装提供具有低黏度的牙齿组合物(明确地说，包括选自醇、酮和水的一或多种挥发性溶剂的牙齿组合物)的稳定存储，在2℃到28℃之间的温度下达两年。

本发明的单位剂量包装包括硬支撑部件和排放管道。所述排放管道围绕其纵轴相对于所述硬支撑部件在闭合所述单位剂量包装以供存储的第一位置与所述单位剂量包装打开以供分配的第二位置之间可旋转。当闭合所述单位剂量包装以供存储时，所述单个单位剂量处于非活化状态中。当打开所述单位剂量包装以供分配时，所述单位剂量包装处于活化状态中。硬支撑部件与排放管道合作使得通过将排放管道围绕其纵轴相对于所述硬支撑部件旋转，可在第二位置中建立所述排放管道与所述一或多个存储间之间的流体流连通，和可通过将排放管道旋转到第一位置来中断所述排放管道与所述一或多个存储间之间的流体流连通。

本发明是基于以下认识，归因于牙齿组合物的低黏度和高挥发性的单位剂量包装的存储问题可通过包括一或多个存储间的硬支撑部件与具体排放管道的具体组合来解决，硬支撑部件与具体排放管道被组装使得单位剂量包装具有刚性、紧密性、紧凑性和在沿着纵轴的查看方向上的小横截面。因此，可解决存储问题，同时可在直接视觉控制下使用单位剂量包装，从而避免需要光学成像系统。

附图说明

图1是根据本发明的单位剂量包装的优选实施例的透视侧视图。

图2是图1中展示的根据本发明的单位剂量包装的优选实施例的横截面侧视图。

图3是本发明的单位剂量包装的硬支撑部件和排放管道的优选实施例的横截面图。

图4是本发明的单位剂量包装的优选实施例的横截面图。

图5是在根据本发明的单位剂量包装的活化状态中的硬支撑部件与排放管道的俯视图。

图6是在根据本发明的单位剂量包装的未活化状态中的硬支撑部件与排放管道的俯视图。

图7是在根据本发明的单位剂量包装的优选实施例中的单位剂量包装的硬支撑部件的透视图。

图8是在本发明的单位剂量包装的优选实施例中的存储间的横截面图。

具体实施方式

本发明提供一种用于牙齿组合物的单位剂量包装。所述牙齿组合物优选地为具有低黏度的牙齿组合物。明确地说，在23℃下具有至多1pas、优选地至多100mpas、更优选地至多50mpas的动态黏度的牙齿组合物。所述牙齿组合物含有优选地选自水、醇或酮的一种或多种溶剂。所述牙齿组合物优选地为选自牙齿粘合剂、脱敏剂、凹点和裂纹密封剂和保护性漆膜中的一个。优选地，牙齿组合物为牙齿粘合剂，更优选地，包括选自醇、酮和水的一种或多种溶剂的牙齿粘合剂。在优选实施例中，牙齿组合物为包括选自1-丙醇、2-丙醇、乙醇、叔丁醇、甲基乙基酮、丙酮和水的一或多种溶剂的牙齿粘合剂。在本发明的更优选实施例中，牙齿组合物为包括丙酮的牙齿粘合剂。

根据本发明的单位剂量包装可优选地装着可为一组分牙齿组合物的牙齿组合物。根据本发明的单位剂量包装还可装着为两组分组合物或多组分组合物的牙齿组合物，借此将牙齿组合物的两种或多种组分存储于单位剂量包装中的单独存储间中，且当分配所述两或多组分牙齿组合物时加以混合。

用于牙齿组合物的单位剂量包装包括具有近端和远端的硬支撑部件。硬支撑部件支撑用于牙齿组合物的组分的一或多个存储间。硬支撑部件进一步提供一或多个存储间与一或多个排放孔口之间的流体流连通。在单位剂量包装包括多于一个存储间的情况下，在单位剂量包装的激活前分开存储间。

用于牙齿组合物的单位剂量包装进一步包括具有从近端延伸到远端的纵轴的排放管道。排放管道可旋转地附接到硬支撑部件的远端以用于围绕其纵轴旋转。优选地，所述排放管道与所述硬支撑部件的所述附接是通过两组件射出模制提供。因此，硬支撑部件优选地由聚乙烯或聚丙烯树脂材料制成。排放管道优选地由选自聚酰胺树脂或pbt树脂的材料制成。

根据本发明，可通过将排放管道围绕其纵轴相对于硬支撑部件从第一位置旋转到第二位置来建立排放管道与一或多个存储间之间的流体流连通。

此外，根据本发明，可通过将排放管道围绕其纵轴相对于硬支撑部件从第二位置旋转到第一位置来中断排放管道与一或多个存储间之间的流体流连通。

本发明的单位剂量包装的一或多个存储间是由附着到硬支撑部件的柔韧性薄膜提供。

排放管道可收纳于硬支撑部件的旋转对称凹口中，其中提供一或多个排放孔口。

根据优选实施例，排放管道可收纳于为圆柱形凹部的凹部中，所述凹部在其圆柱形侧壁处具有一或多个排放孔口。

优选地，排放管道包括从远端延伸到近端的排放通道，排放通道的前侧关闭，借此流体流连通由提供于排放通道的侧壁处的一或多个孔口提供于近端处。

排放管道可进一步包括附接到刚性支撑部件的第一部件，和附接到第一部件的远端的第二部件，使得在第一部件与第二部件之间提供永久性流体流连通。

在本发明的优选实施例中，排放管道进一步包括附接到第二部件的第三部件，使得在第三部件与第二部件之间提供永久性流体流连通。

可围绕排放管道的纵轴相对于第一部件旋转第二部件，不管第二部件是否附接到第三部件。

优选地，排放管道包括静态混合器。

根据优选实施例，支撑部件可进一步包括在近端处的一或多个孔口，所述一或多个孔口在单位剂量包装系统的填充期间提供与一或多个存储间的流体流连通。

在支撑部件的近端处的一或多个孔口可由盖密封。

根据优选实施例，单位剂量包装包括具有至多1pas(23℃)、优选地至多100mpas(23℃)的动态黏度的牙齿组合物。

根据优选实施例，所述牙齿组合物包括一或多种溶剂。溶剂可选自水、醇或酮。所述牙齿组合物优选地选自牙齿粘合剂、脱敏剂、凹点和裂纹密封剂和保护性漆膜。

根据用于牙齿组合物的单位剂量包装的优选实施例，牙齿组合物为包括选自水、醇和酮的一或多种溶剂的牙齿粘合剂。在本发明的单位剂量包装的更优选实施例中，牙齿组合物为牙齿粘合剂，优选地，包括选自叔丁醇、乙醇、1-丙醇、2-丙醇、水、甲基乙基酮和丙酮的一或多种溶剂的牙齿粘合剂。更优选地，牙齿组合物为包括丙酮的牙齿粘合剂。

本发明提供一种用于本发明的单位剂量包装的制备的工艺，其中所述支撑部件和所述排放管道的至少第一部件通过两组件射出模制制造，借此所述排放管道的至少所述第一部件和所述支撑部件由不同树脂材料制成。

另外，本发明提供本发明的单个单位剂量针对分配选自牙齿粘合剂组合物、脱敏剂、凹点和裂纹密封剂和保护性漆膜的牙齿组合物的用途。在优选实施例中，本发明的单位剂量包装用于分配牙齿粘合剂。

图1展示根据本发明的优选实施例的用于牙齿组合物的单位剂量包装10的透视侧视图。所述单位剂量包装包括硬支撑部件11。

硬支撑部件11可由适合于存储和分配牙齿组合物的任何材料制成。优选地，硬支撑部件11由塑料材料制成。塑料材料的优选实例是选自聚乙烯(pe)或聚丙烯(pp)。鉴于单位剂量包装中的牙齿组合物的本质，硬支撑部件11的材料的选择是相关于满足例如关于牙齿组合物针对环境的屏蔽、鉴于低黏度的材料的密封性质、牙齿组合物中的溶剂和组分和牙齿组合物因从环境转移到牙齿组合物的氧气的稳定的要求。

硬支撑部件11具有近端110和远端111。近端可与盖14相关联。远端111与排放管道13相关联。

硬支撑部件11支撑用于牙齿组合物的一或多个存储间12，且提供一或多个存储间12与一或多个排放孔口114之间的流体流连通。一或多个存储间12的容积不受特定限制，只要可提供具有有利处置和密封性质的单位剂量包装。一或多个存储间各自具有10μl到1000μl、优选地20μl到450μl、再更优选地30μl到200μl且再更优选地50μl到100μl的容积。

一或多个存储间12由附着到硬支撑部件11的外壳的柔韧性薄膜提供。柔韧性薄膜的本质不受特定限制，只要柔韧性薄膜提供针对水分和氧气的良好屏障性质，且确保良好密封性质。柔韧性薄膜由复合薄膜制成。优选地，柔韧性薄膜为选自聚乙烯/铝/聚对苯二甲酸乙二酯(pe/al/pet)、聚丙烯/铝/聚对苯二甲酸乙二酯(pp/al/pet)、聚乙烯/铝/定向聚酰胺(pe/al/opa)、聚丙烯/铝/定向聚酰胺(pp/al/opa)的复合薄膜。包括铝的复合薄膜的使用提供光保护，而不需要对薄膜着色。通过塑料焊接工艺将由复合材料薄膜制成的柔韧性薄膜附着到硬支撑部件。塑料焊接涉及用于半成品塑料材料的焊接工艺，其在iso472(塑料-词典，iso472国际标准化组织，瑞士，1999)中描述为通常借助于热量(除了溶剂焊接以外)来联合材料的经软化表面的工艺。热塑性塑料的焊接按三个顺序阶段实现，即，表面制备、热量和压力的施加和冷却。根据本发明使用的塑料焊接工艺优选地为热封工艺。热封为使用热量和压力将一个热塑性塑料密封到另一类似热塑性塑料的工艺。热封的直接接触方法利用不断加热的模具或密封棒来将热量施加到具体接触区域或路径以将热塑性塑料密封或焊接在一起。优选地，不使用粘合剂将由复合材料薄膜制成的柔韧性薄膜附着到硬支撑部件。

硬支撑部件包括具有从近端130延伸到远端131的纵轴的排放管道13。排放管道13可旋转地附接到硬支撑部件11的远端111以用于围绕其纵轴旋转。

可通过将排放管道13围绕其纵轴相对于硬支撑部件11从第一位置旋转到第二位置来建立排放管道13与一或多个存储间12之间的流体流连通。可通过将排放管道13围绕其纵轴相对于硬支撑部件11从第二位置旋转到第一位置来中断排放管道13与一或多个存储间12之间的流体流连通。

当排放管道关闭硬支撑部件的排放孔口时，流体从一或多个存储间穿过到排放管道是不可能的。单位剂量包装的此状态还被指示为非活化状态。在非活化状态中，用一或多个存储间的牙齿组合物填充是可能的。

当排放管道打开硬支撑部件的排放孔口时，流体从一或多个存储间穿过到排放管道是可能的。因此，建立一或多个存储间与排放管道之间的流体连通。单位剂量包装的此状态还被指示为活化状态。在活化状态中，牙齿组合物的分配是可能的。

如图2和图3中所展示，根据优选实施例，排放管道13收纳于硬支撑部件11的旋转对称凹口115中，其中提供一或多个排放孔口114。优选地，排放管道13收纳于为圆柱形凹部的凹部115中，所述凹部在其圆柱形侧壁116处具有一或多个排放孔口114。

根据本发明的优选实施例，排放管道13包括从远端131延伸到近端130的排放通道136，所述排放通道的前侧关闭，借此流体流连通由提供于排放通道136的侧壁116处的一或多个孔口114提供于近端130处。

优选地，排放管道13包括附接到硬支撑部件11的第一部件132和附接到第一部件132的远端的第二部件133，使得在第一部件132与第二部件133之间提供永久性流体流连通。第二部件可借助于滑键接合系统附接到第一部件。

排放管道13可进一步包括附接到第二部件133的第三部件134，使得在第三部件134与第二部件133之间提供永久性流体流连通。第三部件可借助于滑键接合系统附接到第二部件。

第三部件可为细长部分，其在其自由端处可包括分配尖端。分配尖端可具有每一适当涂覆系统，例如海绵、短绒或刷子。可用例如环氧树脂将涂覆系统胶接到分配尖端。涂覆系统也可成形为具有例如由热塑性材料制成的微小毛状物的球，或共成型。

可围绕排放管道13的纵轴相对于第一部件132旋转第二部件133，不管第二部件是否附接到第三部件。

如图3中所示，排放管道13可包括静态混合器135。当存储于一或多个存储间中的材料从筒分配时，静态混合器将所述材料混合。静态混合器可为任一静态混合器，只要其提供材料的连续混合。优选地，静态混合器具有圆柱形或正方形的外壳。更优选地，静态混合器具有圆柱形外壳。在本发明的优选实施例中，静态混合器具有具螺旋区段的圆柱形外壳。

在图3中，展示处于未活化状态中的排放管道，即，一或多个存储间与排放管道之间的排放通道关闭，且一或多个存储间与排放管道之间的流体流连通中断。

排放管道13可具有致动部件137，其有助于排放管道13围绕其纵轴相对于硬支撑部件11的旋转。致动部件还可提供单位剂量包装的状态(激活或非激活)的视觉证据。

如由图5和图6展示，根据优选实施例，从活化状态到非活化状态的过渡是通过排放管道13围绕其纵轴相对于硬支撑部件11的90°旋转来提供。

图5和图6分别展示到排放管道的排放孔口中的一个打开的活化状态和到排放管道的排放孔口中的一个闭合的非活化状态。

根据优选实施例，单位剂量包装进一步包括触觉和/或声反馈，其给用户提供单位剂量包装的激活的确认。触觉反馈可为当在第一时间内使用单位剂量包装时提供阻力的系统。触觉反馈可以是滑键接合系统。触觉和/或声反馈还可对用户指示单位剂量包装是否已打开和/或被操纵。

根据优选实施例，硬支撑部件11进一步包括在近端110处的一或多个孔口113，其在单位剂量包装10的填充期间提供与一或多个存储间12的流体流连通。

图7展示本发明的单位剂量包装10的优选实施例。在硬支撑部件11的近端110展示两个孔口113，其分别被提供，一个用于用牙齿组合物填充存储间，并且另一个用于排放存储间中包括的空气。

倘若单位剂量包装10包括两个存储间12，那么当硬支撑部件11的一或多个排放孔口114关闭时，有可能通过穿过每一存储间的两个孔口113中的一个在每一存储间中注入牙齿组合物来并行地填充两个存储间12。在填充的同时，穿过每一存储间的第二个另一孔口113排放存储间中包括的空气。

举例来说，借助于具有约0.5mm的直径的插管，有可能穿过孔口中的一个填充对应的存储间。同时，隔室中存在的空气可穿过空气排放孔口逸散。以此方式，生产不包括空气的单位剂量包装。因不存在空气(由于液体的挤压，其在存储间中不保持被压缩)，且归因于不可逆地可变形柔韧箔，不会出现空气的再循环效应。

图8展示本发明的单位剂量包装的优选实施例。硬支撑部件支撑由隔离壁117分开的两个存储间12。

根据优选实施例，在硬支撑部件11的近端110处的一或多个孔口113由盖14密封。盖优选地具有对应于在硬支撑部件的近端110处的孔口113的数目的数目个销。

本发明还提供一种用于单位剂量包装10的制备的工艺。支撑部件11和所述排放管道13的至少第一部件通过两组件射出模制制造，借此所述排放管道的至少所述第一部件和所述支撑部件由不同树脂材料制成。

排放管道13优选地由具有高于聚乙烯(pe)或聚丙烯(pp)的熔点的塑料材料制成。优选地，排放管道的塑料材料选自聚酰胺(pa)和聚对苯二甲酸伸丁酯(pbt)。在本发明的优选实施例中，排放管道由聚酰胺制成。

硬支撑部件优选地由选自聚乙烯(pe)和聚丙烯(pp)的塑料材料制成。在本发明的优选实施例中，硬支撑部件由聚乙烯制成。

根据优选实施例，在用于根据本发明的单位剂量包装的制备的工艺的第一步骤中，模制包括排放通道的排放管道。在所述工艺的第二步骤中，通过围绕排放管道模制来生产硬支撑部件。

随后，在排放管道的所述排放通道中插入具有排放通道的相同形状的活塞或印模。同时，产生硬支撑部件中的一或多个排放孔口。

通过塑料材料的冷却，硬支撑部件在排放管道的封闭的部分上收缩，且形成按比例厚且机械稳定的连接。由于针对支撑部件与排放管道选择的塑料材料之间的不兼容，因此其间不存在相互作用，并且也不存在其中的一个的融合。在去除射出模制系统后，支撑部件和排放管道处于活化状态中。通过将排放管道围绕其旋转轴相对于硬支撑部件旋转，关闭排放通道。

将单位剂量包装用于分配选自牙齿粘合剂组合物、脱敏剂、凹点和裂纹密封剂和保护性漆膜的牙齿组合物。优选地，将单位剂量包装用于分配牙齿粘合剂，更优选地，包括选自叔丁醇、乙醇、1-丙醇、2-丙醇、水、丙酮甲基乙基酮的一或多种溶剂的牙齿粘合剂。在本发明的优选实施例中，本发明的单位剂量包装用于分配包括丙酮的牙齿粘合剂。