一种灵孢多糖注射液的制备工艺的制作方法

文档序号:12535171阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种灵孢多糖注射液的制备工艺,其特征在于,该灵孢多糖注射液的生产方法包括以下步骤:

1)加入破壁灵芝孢子粉、纯化水,煎煮。

2)合并提取液15-25℃微滤,控制流量在0.3-0.4m3/h。

3)上步得到的滤液15-25℃进行超滤,流量控制在0.4-0.6m3/h。

4)将超滤液15-25℃进行纳滤,收集纳浓液,控制纳浓液体积为提取液的1/6-1/5。

5)将纳浓液经过配液、灌封、灭菌、得到灵孢多糖注射液成品。

2.如权利要求1所述的一种灵孢多糖注射液的制备工艺,其特征在于,所述步骤1)的破壁灵芝孢子粉与纯化水的重量比为1∶8~1∶10,提取温度为80-90℃,煎煮4次。

3.如权利要求1所述的一种灵孢多糖注射液的制备工艺,其特征在于,所述步骤2)、3)、4)中所采用的过滤技术分别为微滤、超滤、纳滤组合过滤。

4.如权利要求1所述的一种灵孢多糖注射液的制备工艺,其特征在于,所述步骤3)采用的超滤膜截留分子量为60kDa~80kDa以上。

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