本发明属于医疗器械技术领域，涉及含漱液及其制备方法，更具体地说是一种治疗口腔溃疡的含漱液及其制备方法。
背景技术：
口腔粘膜炎，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局 限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显，具有周期性、复发性、自限性的特征，严重者还会影响食欲，对日常饮食造成极大不便，而更有癌症放疗化疗患者会出现口腔内部溃烂。口腔溃疡的诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。特别是口腔粘膜炎是癌症化疗和放疗后的一种常见并发症，是一种尚未满足临床需求的重要的“癌症支持性治疗”调查统计大约有80%的放疗病人和40%的化疗病人患有口腔粘膜炎。口腔粘膜炎形成后如果想要有效治疗，需要同时再口腔内部起到杀菌、消炎、止痛、修复，终将修复好的病变部位与外界隔离。而现有的产品或药物，都是只能单一的起到杀菌或消炎或止痛的效果。即使病变部位经过杀菌、消炎和止痛的处理后，而不用同时进行修复和将处理修复好的病变部位与外界隔离那么对患者也还是起不到有效治疗效果。由于放化疗病人得口腔粘膜炎诱因很多，所以目前市场上还没有一个有效防治和治疗的方法。现普遍只是用一般漱口液进行简单的口腔冲洗，或单一使用止痛消炎药物处理。
醋酸氯己定Chlorhexidine Acetate (Hibitane)为阳离子表面活性剂，抗菌谱广，对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用，对绿脓杆菌也有效。用于手术前手、皮肤、刨面及器械消毒。
技术实现要素：
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的含漱液，其特征在于它是由下述重量份数的原料组成：
甘油3-3.2 苯甲醇0.6-0.8 柠檬酸0.4-0.6
糖精钾0.2-0.4 卡波姆0.1-0.3 醋酸氯己定0.03-0.05
聚氧乙烯失水梨醇单硬脂酸酯0.01-0.02磷酸 0.01-0.03
氢氧化钾 0.08-0.1 水 94-95。
优选它是由下述重量份数的原料组成：
甘油3 苯甲醇0.8 柠檬酸0.4
糖精钾0.4 卡波姆0.1 醋酸氯己定0.03
聚氧乙烯失水梨醇单硬脂酸酯0.02 磷酸 0.03
氢氧化钾 0.08 水 95。
本发明所用原料的名称、及作用如下：
本发明进一步公开了口腔溃疡含漱液的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：
（1） 加入配方量的水，开动搅拌器；
（2） 加入配方量的醋酸氯己定，搅拌至完全溶解；
（3） 加入配方量的聚氧乙烯失水山梨醇单硬脂酸酯，搅拌至完全溶解；
（4） 加入配方量的柠檬酸，搅拌至完全溶解；
（5） 加入配方量的磷酸，搅拌至完全溶解；
（6） 加入配方量的糖精钾，搅搅拌至完全溶解；
（7） 加入配方量的甘油，拌至完全溶解；
（8） 加入配方量的苯甲醇，拌至完全溶解；
（9）加入配方量的卡波姆，静置至充分溶胀，搅拌均匀；
（10）加入配方量的氢氧化钾，调节pH至中性，拌至完全溶解。
本发明更加详细的描述如下：
实验目的：
观察：口腔溃疡含漱液（若林口腔溃疡含漱液）治疗小儿口腔溃疡的临床疗效。
方法：将98例溃疡性口炎患儿随机分为治疗组和对照组，各49例，两组均针对病因给予抗感染、补液及对症等相应的综合治疗，治疗组选用若林口腔溃疡含漱液至口腔溃疡灶；对照组用生理盐水清洁口腔。
结果：治疗组患儿口腔疼痛消失，溃疡灶愈合时间比对照组明显缩短。结论：若林口腔溃疡含漱液治疗小儿口腔溃疡的效果明显优于对照组。 婴幼儿时期口腔黏膜柔嫩，血管丰富，唾液腺分泌少，口腔黏膜比较干燥，有利于细菌繁殖，而不注意食具及口腔卫生或各种疾病导致机体抵抗力下降等因素均可导致溃疡性口炎发生。
本发明通过应用口腔溃疡含漱液（若林口腔溃疡含漱液）治疗小儿口腔溃疡，取得满意疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择自2009年1月至2012年1月在我院门诊就诊的口炎患儿98例。年龄6个月～6岁，平均2.4岁。随机分为两组，治疗组49人，其中男23人，女26人，平均年龄2.4岁。对照组 49人，其中男22人，女27人，平均年龄2.5岁。患儿发病部位多位于舌唇及颊黏膜等处，也有蔓延到咽喉部。临床表现：初起时口腔黏膜充血水肿，随后发生大小不等的糜烂或溃疡灶，上有较厚的纤维素性炎症渗出物形成的假膜，边界清楚，易于拭去，遗留溢血创面。两组病例均为发病2d以内，未经任何治疗。
1.2 治疗方法 两组病例均根据病情予抗感染、退热对症及营养支持等综合治疗。治疗组应用若林口腔溃疡含漱液对病变部位冲洗治疗，每天4-6次。对照组则用生理盐水清洁口腔，每天3次。疗程均为8d。
1.3 疗效判定
显效：用药3c后疼痛消退，溃疡周围黏膜表面充血消失，溃疡愈合。
有效：用药4～7c，疼痛明显减轻，溃疡周围黏膜充血减退，溃疡基本愈合。
无效：用药8c以上症状不缓解，溃疡不愈合。
2 结果
治疗组9例在3c内疼痛消退，体温恢复正常，口腔溃疡愈合；31例7c内全身症状消失，口腔溃疡愈合。有效率为 81.63%。对照组4例3c 内体温恢复正常，口腔溃疡愈合；30例7c内全身症状消失，口腔溃疡愈合。有效率 69.39 %。两组对照有显著差异（P <0.05 ），见表1：
本发明更进一步公开了治疗口腔溃疡的含漱液在制备治疗婴幼儿口腔溃疡药物中的应用。其中的婴幼儿口腔溃疡指的是：婴幼儿口腔黏膜充血水肿，的糜烂或溃疡灶。
本发明公开的治疗口腔溃疡的含漱液及其制备方法与现有技术相比所具有的积极效果在于：
（1）本发明所述的口腔溃疡含漱液具有成本低、制备易、毒副作用小、疗效显着的特点。
（2）本发明公开的药物的活性成分包括抗菌剂、抗炎成分和蜂产品。实验证明，在使用本发明含有抗菌剂、抗炎成分与蜂产品的药物之后具有短时间内有效缓解口腔溃疡症状、疼痛、快速促进口腔溃疡愈合的作用，可制备成凝胶剂、溶液剂、膜剂。
具体实施方式：
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的，决不意味着它以任何方式限制本发明的范围。所有的原料都是从国内外的化学试剂公司进行购买，没有经过继续提纯而是直接使用的，均有市售。
实施例1
组成：
制备方法：
（1） 加入配方量的水，开动搅拌器；
（2） 加入配方量的醋酸氯己定，搅拌至完全溶解；
（3） 加入配方量的聚氧乙烯失水山梨醇单硬脂酸酯，搅拌至完全溶解；
（4） 加入配方量的柠檬酸，搅拌至完全溶解；
（5） 加入配方量的磷酸，搅拌至完全溶解；
（6） 加入配方量的糖精钾，搅搅拌至完全溶解；
（7） 加入配方量的甘油，拌至完全溶解；
（8） 加入配方量的苯甲醇，拌至完全溶解；
（9） 加入配方量的卡波姆，静置至充分溶胀，搅拌均匀；
（10）加入配方量的氢氧化钾，调节pH至中性，拌至完全溶解。