一种复方甘草片及其制备工艺的制作方法

文档序号:12613804阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种复方甘草片,该复方甘草片主药成分包括甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油和苯甲酸钠和药用辅料,其特征在于,该复方甘草片药用辅料包括粘合剂、崩解剂、润滑剂。

2.根据权利要求所述一种复方甘草片,其特征在于该复方甘草片药用辅料重量份数计为:

淀粉:8.35份-33.4份, 乳糖:11.65份-46.6份

羧甲基淀粉钠2.35份-9.4份 微晶纤维素3.35g-13.4份

羟丙基甲纤维素9份-36份 硬脂酸镁1.2份-4.8份

纯化水200份-800份 酒精(95%)100份-400份。

3.根据权利要求一种复方甘草片,其特征在于该复方甘草片的制备方法为:

1) 按处方量称取甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠,分别粉碎过60-120目筛,备用;

2)将粉碎过筛后的甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠置于高速混合制粒机中,加入处方量的淀粉,乳糖、微晶纤维素,高速干搅10-15分钟,使之充分混合均匀;

3)将羟丙基甲基纤维素溶于处方量的水和酒精混合液中,制成3%的粘合剂;

4)将粘合剂缓慢加入高速搅拌制粒机中药物和辅料中,继续搅拌制粒约1-30分钟;

5)将制好的软材用10-60目尼龙筛制粒,于热风循环烘箱中通风干燥,干燥温度65-70℃,干颗粒水分控制在4.5%以下;

6)按处方称取樟脑、八角茴香油用少量乙醇溶解,配成乙醇溶液;

7)按处方量称取外加的羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁混匀,过18-60目筛,再加入干粒中,用10-60目尼龙筛整粒,喷入樟脑、八角茴香油的乙醇溶液,总混匀,密闭8-20小时,计称片重,压片。

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