微米中药片剂及其制备方法与流程

文档序号:12606203阅读:551来源:国知局

本发明涉及中药制剂及其制备方法,更具体涉及微米中药片剂 及其制备方法。



背景技术:

中药及其中药制剂是中华民族的传统瑰宝,为中华民族的繁荣 昌盛作出了不可磨灭的贡献。中药片剂是中药制剂的一种,是一种 便于携带和使用方便的常用中药制剂。现有中药片剂的加工一般采 用如下方法,首先进行中药材或复方中药鉴定、炮制、干燥,然后 进行常规中药材粉碎或者提取,或提取复方中药的药效成分后,再 通过制粒工艺制粒,经整粒、总混后压片成微米中药片剂。这种加 工方式制成的片剂,其不足之处在于中药材或复方中药的有效成分 利用度低,疗效不高、起效较慢,服用量大,加工附加值低,不利 于中药步入国际医药主流市场,且对有限的中药资源利用不充分, 对有些珍稀中药资源的浪费尤为可惜。

微米中药片剂是指用微米中药或微米复方中药或中药微米提取 物或复方中药微米提取物制成的片剂。

微米中药是指中药材粒度大于1微米且小于75微米的中药材超 微颗粒。

微米复方中药是指复方中药其粒度大于1微米且小于75微米的 复方中药超微颗粒。

中药微米提取物是指中药材经提取药效物质所得到的提取物的 粒度大于1微米且小于75微米的中药提取物。

复方中药微米提取物是指复方中药经提取药效物质所得到的提 取物的粒度大于1微米且小于75微米的复方中药提取物。



技术实现要素:

本发明的目的是用微米中药或微米复方中药或中药微米提取物 或复方中药微米提取物制成微米中药片剂,并提供其制备方法。微 米中药片剂可改善和提高中药或复方中药药效物质的吸收率和疗 效,可减少服用量,并提高生物利用度,节省中药材资源。

为了达到上述目的,本发明用微米中药或微米复方中药或中药 微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药片剂,其制备方法 采用如下技术方案:

选取中药材或复方中药,先经鉴定、炮制、干燥,然后将其粉 碎成微米中药或微米复方中药或者经提取药效物质后粉碎成中药微 米提取物或复方中药微米提取物,再经制粒、整粒、总混制成微米 中药片剂。

本发明与现有技术相比具有下列优点:

1、由于微米中药或微米复方中药或中药微米提取物或复方中药 微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米,粒径在此范围不涉及 原子和分子结构的层面,所以基本不影响药效物质原有的中药属性、 药效特征和主治功能,但此粒径范围可使大多数药材细胞破壁,因 此,微米中药片剂能提高生物的利用度。

2、由于固体药物的扩散释放速率与其面积成正比,而微米中药

或微米复方中药或中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大 大小于现有的中药材和中药提取物,从而大大的增加了其表面积及 药物溶解度,因此,用微米中药或微米复方中药或中药微米提取物 或复方中药微米提取物制成的微米中药片剂服用后,在人体内的吸 收更为方便和迅速,可有效地提高临床治疗效果。

3、因微米中药片剂比传统中药片剂药效物质利用度的提高,可 减少中药材的使用量,缓减日益增长的中药材需求量与供不应求的 市场与资源间的矛盾,使有限的中药材资源得到充分地利用。

4、由于微米中药片剂具有以上优点,可大大提高中药材的附加 价值,使同量的中药材资源取得更好的经济效益。

5、同样的药效,微米中药片剂与传统中药片剂相比可减少服用 量,从而更易为人们所接受,更易进入国际市场,提高中医药在国 际市场的竞争力。

具体实施方式

实施例1

微米速溶板蓝根片剂的制备方法

1、鉴定板蓝根的真伪和质量;取板蓝根500g;

2、炮制;

3、干燥;

4、用粉碎机进行粉碎,使其粒度在76微米〜800微米之间;

5、釆用球磨粉碎,将板蓝根粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的超微颗粒;

6、用破碎造粒法制粒;

7、整粒、总混、压片,制成徼米板蓝根片剂。

实施例2

微米玄麦甘桔片剂的制备方法

1、鉴定玄参、麦冬、桔梗、甘草的真伪和质量;取玄参400g、 麦冬400 g、桔梗400 g、甘草400 g;

2、炮制;

3、干燥;

4、加8000g水釆用浸渍法提取;

5、浓缩成相对密度为1.32〜1.35的稠膏、干燥;

6、采用超声粉碎,将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的提取物;

7、将玄麦甘桔微米提取物加上乳糖和淀粉,用搅拌造粒法制粒;

8、整粒、总混,制成微米玄麦甘桔片剂。

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