本发明涉及一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物及其制备方法,属于中药现代化领域。
背景技术:
沉香舒郁片是目前市场上销售的一种舒气开胃化郁止痛散风化痰的中药。用于胸腹胀满,胃部疼痛,呕吐酸水,消化不良,食欲不振,郁闷不舒。
沉香舒郁片的处方和制法为:甘草30g、陈皮100g、柴胡40g、沉香100g、砂仁80g、豆蔻80g、木香120g、厚朴100g、枳壳70g、延胡索40g、姜黄30g、香附40g、青皮40g。砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,陈皮提取挥发油后加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,依次用乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,混匀,压制成1160片,即得。
技术实现要素:
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物。
本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案;
一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物,其活性成分由以下重量份数的原料制成:甘草30份、陈皮100份、柴胡40份、沉香100份、砂仁80份、豆蔻80份、木香120份、厚朴100份、枳壳70份、延胡索40份、姜黄30份、香附40份、青皮40份。
所述活性成分采用下述方法制备得到:
1、按原料配比称取各原料;砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,陈皮提取挥发油后加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物A。
2、按原料配比称取各原料;砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,第一次按药材重量的10倍加水,煎煮2小时,第二次按药材重量的8倍加水,煎煮2小时,陈皮提取挥发油后按药材重量的8倍加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用按药材重量的8倍乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用按药材重量的8倍60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物A。
所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
所述中药组合物的剂型为口服剂型,包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物的制备方法:
称取甘草30份、陈皮100份、柴胡40份、沉香100份、砂仁80份、豆蔻80份、木香120份、厚朴100份、枳壳70份、延胡索40份、姜黄30份、香附40份、青皮40份。砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇 溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,陈皮提取挥发油后加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物A。
优选的制备方法为:砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,第一次按药材重量的10倍加水,煎煮2小时,第二次按药材重量的8倍加水,煎煮2小时,陈皮提取挥发油后按药材重量的8倍加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用按药材重量的8倍乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用按药材重量的8倍60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物A。
一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物的制剂,该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料,制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时,可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合,然后制成相应的剂型。
本发明的优点是:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案,值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂,具有显著的经济和社会效益。
以下通过实施例详细说明本发明技术方案,并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施方式
实施例1:制备中药提取物
一、处方:甘草30g、陈皮100g、柴胡40g、沉香100g、砂仁80g、豆蔻80g、木香120g、厚朴100g、枳壳70g、延胡索40g、姜黄30g、香附40g、青皮40g
二、制法:
砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,第一次按药材重量的10倍加水,煎煮2小时,第二次按药材重量的8倍加水,煎煮2小时,陈皮提取挥发油后按药材重量的8倍加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用按药材重量的8倍乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用按药材重量的8倍60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物500g。
实施例2:制备中药提取物
一、处方:甘草30kg、陈皮100kg、柴胡40kg、沉香100kg、砂仁80kg、豆蔻80kg、木香120kg、厚朴100kg、枳壳70kg、延胡索40kg、姜黄30kg、香附40kg、青皮40kg。
二、制法:
砂仁、豆蔻、陈皮分别提取挥发油后用乙醇溶解。甘草、柴胡加水煎煮二次,第一次按药材重量的10倍加水,煎煮2小时,第二次按药材重量的8倍加水,煎煮2小时,陈皮提取挥发油后按药材重量的8倍加水煎煮一次,合并以上水煎液,浓缩成膏。沉香依次用按药材重量的8倍乙醇,60%乙醇作溶剂,进行渗漉,第一次乙醇渗滤液备用。砂仁、豆蔻提取挥发油后用乙醇提取一次。木香、厚朴、枳壳、延胡索、青皮、香附、姜黄用按药材重量的8倍60%乙醇作溶剂,进行渗漉;合并以上渗漉液,回收乙醇浓缩成膏。水、醇浓缩膏合并加入辅料,混匀,干燥粉碎成细粉,用沉香的第一次乙醇渗漉液全量制成颗粒,室温干燥,加入陈皮油等醇溶液,得到干燥物500kg。
实施例3:制备片剂
实施例1得到的活性成分100g,加微晶纤维素40g,交联PVP7g,压片,得片剂,每片重0.6g。
实施例4:制备胶囊剂
实施例2得到的活性成分1000g,加淀粉250g,灌胶囊,得胶囊剂,每粒重0.50g。