一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12766071阅读:293来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法,特别涉及一种治疗抑郁症的中药组合

物及其制备方法。



背景技术:

抑郁症为一种常见的情感性精神障碍,以心境显著而持久的改变(高扬或低落)

为基本临床表现的精神疾病,常伴有相应的思维和行为改变。临床上可分为多种类型,如内

源性抑郁症、心因性抑郁症、继发性抑郁症等;以情绪低落为中心症状,表现为悲观失望,对日常生活丧失兴趣,精神萎靡不振,食欲减退,严重者甚至反复出现自杀念头或行为。严重威胁人们的身心健康,并对家庭和社会造成重大损害。属于中医“郁症”、“脏躁”、“百合病”等病证的范畴。

国外研究表明抑郁症的终生患病率为5.2%-16.2%,女性高达25%;世界卫生组

织估计,全球大约1.0-2.0亿人患有抑郁症,中国大陆地区的抑郁症患病率约为7%-8%;

全球疾病负担调查估计,到2020年抑郁症可能成为仅次于缺血性心脏病、全球第二位威胁

人类健康、增加经济负担的疾病。目前抑郁症已经成为世界第四大疾患。

西医方面对抑郁症的治疗模式和方法分类很多,但大多可归入生物学治疗和心理

社会治疗两种模式。生物学治疗包括:药物治疗、电痉挛治疗、光疗等;心理社会治疗包括:

支持性心理治疗、精神动力治疗、人际关系疗法、认知行为疗法、婚姻与家庭治疗、艺术治疗等。药物治疗是目前临床上治疗抑郁症的主要手段,但由于抑郁症发病的确切机制仍然没

有完全明确,目前药物治疗只是在一定程度上有效,并不能从根本上解决抑郁症问题,而抗

抑郁药的安全性问题也是目前无法解决的问题之一,虽有不良反应较少的新型抗抑郁药的

问世,但尚需积累更多的临床资料。

中医并没有“抑郁症”这个病名,但在古代文献中有关抑郁症的病因病机、治则治

法的记载却相当丰富。自《内经》始即有木郁、火郁、土郁、金郁、水郁及情志内郁之说,并有“木郁达之,火郁发之,土郁夺之,金郁泄之,水郁折之”的五郁治则;张仲景在《金匮要略》中提出了百合病、妇人脏躁等病症的论治;朱丹溪认为“气血冲和、万病不生、有怫郁、诸病生焉”,由此提出“六郁”学说,并以越鞠丸治郁等。这些都给现代中医治疗抑郁症提供了一个

坚实的理论基础。

参考现行《中华人民共和国药典》、《国家基本药物目录》所收载的中成药状况。目

前市场上尚缺少专门治疗抑郁症的中成药,大多医者认为凡是具有疏肝解郁,宁心安神功

效的中成药,具有一程度的抗抑郁作用。因此,寻求治疗抑郁症的有效中成药药物是临床实

践的迫切需要。



技术实现要素:

本发明的一个目的在于公开一种治疗抑郁症的中药组合物;

本发明的另一个目的在于公开一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现:

方案: 本发明所述的一种治疗抑郁症的中药组合物,其原料药组成为(重量比):

郁金5-20重量份、合欢花5-20重量份、白芍5-20重量份。

上述治疗抑郁症的中药组合物,其原料药组成优选为:

郁金9-15重量份、合欢花9-15重量份、白芍9-15重量份。

上述治疗抑郁症的中药组合物,其原料药组成优选为:

郁金12重量份、合欢花9重量份、 白芍9重量份。

上述治疗抑郁症的中药组合物,其原料药组成优选为:

郁金9重量份、 合欢花15重量份、白芍10重量份。

上述治疗抑郁症的中药组合物,其原料药组成优选为:

郁金15重量份、合欢花8重量份、 白芍13重量份。

本发明还提供了上述治疗抑郁症的中药组合物制剂的制备方法,该方法为:郁金、

合欢花、白芍、缬草按上述比例经常规工艺方法提取后加入药学可接受的辅料制成药剂学

可接受的任意常规剂型,包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂;所述常规工艺方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇提取后再水提取,经上述常规提取后还可以过大孔树脂柱进一步富集有效成分;

白金处方治疗抑郁症,具有药效安全.疗效可靠,副作用小,患者依从性好,防止

复发等优点,拥有广阔的发展前景。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1:

郁金120克、合欢花90克、白芍90克、缬草60克

郁金粉碎成粗粉,加入8倍量水,蒸馏提取8小时,收集挥发油即得;郁金挥发油

与倍他环糊精比为1∶8,包合时间0.5h,包合温度为40℃;将郁金提油后药渣干燥后加入

10倍量的80%乙醇,回流提取2次,1.5h/次,得醇提液;醇提液减压浓缩至无醇味,加水配制成0.2g生药/ml的水溶液,以2BV/h流速上样S-8大孔树脂,静态吸附0.5小时,柱径高比为8∶1,以5BV蒸馏水洗去杂质,80%乙醇洗脱,收集5BV 80%乙醇洗脱液,洗脱流速为3BV/h,洗脱液减压浓缩、干燥即得郁金提取物;

合欢花药材加入12倍量的70%乙醇,回流提取2次,1.5h/次,得醇提液。醇提液

减压浓缩至无醇味,加水配制成0.5g生药/ml的水溶液,以3BV/h流速上样AB-8大孔树

脂,静态吸附0.5小时,柱径高比为8∶1,以5BV蒸馏水洗去杂质,70%乙醇洗脱,收集5BV70%乙醇洗脱液,洗脱流速为3BV/h,洗脱液减压浓缩、干燥即得合欢花提取物;

白芍粉碎成粗粉,加入10倍量的70%乙醇,回流提取2次,2h/次,得醇提液。醇

提液减压浓缩至无醇味,加水配制成1g生药/ml的水溶液,以3BV/h流速上样AB-8大孔

树脂,静态吸附0.5小时,柱径高比为12∶1,以3BV蒸馏水洗去杂质,70%乙醇洗脱,收集5BV70%乙醇洗脱液,洗脱流速为3BV/h,洗脱液减压浓缩、干燥即得白芍提取物;

缬草加入8倍量水,蒸馏提取8小时,收集挥发油即得。缬草挥发油与倍他环糊精

比为1∶3,研磨包合时间0.5h。缬草提油后药渣加入10倍量的95%乙醇浸泡0.5h,渗漉

提取3次,渗漉液减压浓缩,得缬草粗提物。缬草粗提物95%乙醇适量溶解,上AB-8大孔树脂,吸附流速3BV/h,以5BV蒸馏水洗去杂质,70%乙醇流速2BV/h洗脱至4倍柱体积,回收溶剂得缬草提取物;

混合上述提取物,加入郁金挥发油与缬草挥发油,加入药学可接受的辅料制成胶

囊90粒,日服用三次,每次三粒。

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