一种安胃疡分散片的制备方法与流程

文档序号:15238139发布日期:2018-08-24 17:06阅读:184来源:国知局
本发明涉及中药分散片领域,更具体地,涉及一种安胃疡分散片的制备方法。
背景技术
::分散片(dispersibletablet)是指在水中迅速崩解并均匀分散的片剂。中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂。安胃疡胶囊,补中益气,解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡。对虚寒型和气滞型患者有较好的疗效。并可用于溃疡愈合后的维持治疗。安胃疡制作成分散片,可增加其生物利用度,并在胃内快速释放,修复胃黏膜,达到速效,缓急止痛的效果。由于中药分散片普遍存在分散均匀性效果差的效果,故一般中药制剂中分散片仍然较少。技术实现要素:本发明的目的之一是制作一种适合安胃疡使用的分散片体系。根据发明目的,本发明提供一种安胃疡分散片的制备方法,包括以下步骤S1.将安胃疡和β-环状糊精分别加入到1%碳酸氢钠溶液中,利用胶体磨进行磨合,干燥,得包合物;S2.将包合物、PPVP、微晶纤维素、甜菊糖、磷酸氢钙和5%聚维酮K30溶液进行造粒,得未包衣的安胃疡分散片;S3.将HPMC、交联羧甲基淀粉钠、丙烯酸树脂、甘油、硬脂酸镁、白色色素和交联聚维酮混合形成包衣液,对S2所得的未包衣的安胃疡分散片进行包衣,即得。所述的安胃疡、β-环状糊精和1%碳酸氢钠溶液,按重量份记,分别为1份、1~3份和4~6份。S1所述的磨合为流动状磨合30~50分钟。本发明具有以下优点:1.将安胃疡从胶囊剂改为分散片,使安胃疡可以在胃液中快速崩解形成甘草黄酮分散相,可粘附于胃壁,起到保护胃黏膜及修复胃黏膜的功效,有类靶向释放的作用。2.本发明通过弱碱性溶液,大大增加了安胃疡的溶解度,从而以液体来做包合物,大大的提高了安胃疡的包合效率。3.在包衣液中加入了交联聚维酮,增加包衣膜材的吸水程度,加速其吸水膨胀,形成水分进入的通道,水份进入片芯后,片芯交联聚维酮快速吸收水分,而β-CD包合后的安胃疡包合物,因改变了甘草黄酮粉体间的架桥,降低了中药提取物粉体间的架桥作用力,因此片芯吸水后,可快速崩解溶散。具体实施方式下面结合具体实施例进一步详细说明本发明。除非特别说明,本发明采用的试剂、设备和方法为本
技术领域
:常规市购的试剂、设备和常规使用的方法。实施例1一种安胃疡分散片的制备方法,包括以下步骤S1.按重量份记,将安胃疡1份和β-环状糊精2份分别加入到5份1%碳酸氢钠溶液中,利用胶体磨进行磨合,干燥,得包合物;S2.按重量份记,将包合物1份、PPVP0.03份、微晶纤维素0.2份、甜菊糖0.02份、磷酸氢钙0.1份加入到5%聚维酮K30溶液中进行造粒,得未包衣的安胃疡分散片;S3.将HPMC、交联羧甲基淀粉钠、丙烯酸树脂、甘油、硬脂酸镁、白色色素和交联聚维酮混合形成包衣液,对S2所得的未包衣的安胃疡分散片进行包衣,即得。实施例2一种安胃疡分散片的制备方法,包括以下步骤S1.按重量份记,将安胃疡1份和β-环状糊精1份分别加入到4份1%碳酸氢钠溶液中,利用胶体磨进行磨合,干燥,得包合物;S2.按重量份记,将包合物1份、PPVP0.03份、微晶纤维素0.2份、甜菊糖0.02份、磷酸氢钙0.1份加入到5%聚维酮K30溶液中进行造粒,得未包衣的安胃疡分散片;S3.将HPMC、交联羧甲基淀粉钠、丙烯酸树脂、甘油、硬脂酸镁、白色色素和交联聚维酮混合形成包衣液,对S2所得的未包衣的安胃疡分散片进行包衣,即得。实施例3一种安胃疡分散片的制备方法,包括以下步骤S1.按重量份记,将安胃疡1份和β-环状糊精3份分别加入到6份1%碳酸氢钠溶液中,利用胶体磨进行磨合,干燥,得包合物;S2.按重量份记,将包合物1份、PPVP0.03份、微晶纤维素0.2份、甜菊糖0.02份、磷酸氢钙0.1份加入到5%聚维酮K30溶液中进行造粒,得未包衣的安胃疡分散片;S3.将HPMC、交联羧甲基淀粉钠、丙烯酸树脂、甘油、硬脂酸镁、白色色素和交联聚维酮混合形成包衣液,对S2所得的未包衣的安胃疡分散片进行包衣,即得。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3 
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