夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩自扩式支架的制作方法

本发明涉及用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩的自扩式支架。

背景技术：

基于腔室、器官导管和/或血管的至少部分闭合的综合症由于文明化的影响而迅猛增多。该综合症的重要部分涉及气道。例如，阻塞性睡眠呼吸暂停是威胁生命的疾病，该疾病源自后气道的由于睡眠期间肌肉放松而闭合。由于睡眠期间重复和有时很频繁的呼吸中断，患者不能被足量供给氧气，在极端的情况下导致死亡。与文明化相关的因素(例如，严重肥胖或过度饮酒)严重地提高了疾病的风险。打鼾是比睡眠呼吸暂停的效果较缓和的结果，打鼾源自相同的器官原因。然而，人们意识到打鼾，特别是严重鼻轩和睡眠呼吸暂停对健康的严重风险往往不被重视，这是因为患者没意识到器官损害症状。

呼吸停止源自咽部气道(大多在腭咽区域，部分还在下咽部)的阻挡物。由于源自气道的小直径所形成的真空而软组织的吸入主要发生在腭咽区域，这因为那存在最大部分的咽部软组织。因此，对腭咽夹板固定在睡眠呼吸暂停疗法中是关键步骤。

WO 2007/065408A2示出了用于夹板固定和/或保持打开喉咙中的气道的呼吸暂停支架。该呼吸暂停支架由包括至少一个加宽部分的可压缩的和自扩式支架构成。该支架被设计具有三段。支架的远段(phase)形成呼吸暂停支架的功能部分。其中，支架的该部分不会主动地推动打开内腔。相反，在软组织由于在呼吸暂停和呼吸不足期间形成的真空而吸入期间，支架以这样的方式防止气道的阻挡物，从而吸入的软组织附接至处于扩张状态中的支架。该远段以管状成形并且可以气道保持打开的方式扩张。支架的近段被设置用于将支架固定在鼻区域中。该近段具有漏斗形状，其中，其从近端到远端加宽。近段和远段形成为织带，其中线材、纤维和细丝分别相交。行进到支架的远端的方向中的每一根线材在远段的远端处朝向支架的近端被引导回。以这样的方式形成的弯曲被称为圆端。支架的过渡段被设置用于将近段与远段连接。该过渡段通过扭转支架的线材以导致扭转条带而形成。由此，过渡段在径向方向上具有更大的柔韧性。

WO 2012/107229A2公开了用于鼻腔通道的夹板固定的支架。该支架由编织的管形支撑体构成，在空载状态下的该管形支撑体具有至少4mm的直径和分别在25mm至100mm或25mm至120mm的范围内的长度。支架可以在近端具有加宽的部分以支撑鼻翼。可替选地，或组合地，可以设置固定部，所述固定部设置在支架的近端并且意在用于将支架固定在用户的鼻通道中。在固定期间，固定部延伸到用户的鼻子的外部并且可被固定在用户的外部。

US 2004/0134491A1公开了一种用于处理呼吸暂停的设备。通过其尺寸，该设备适于定位在口咽区域中的预定位置中。该设备包括圈，该圈限制内部空间并且具有第一端区域和第二端区域。该圈由两个彼此间隔开的拉长元件限定，并且其从第一端区域延伸到第二端区域，由此该设备以C形设计扩张，其中拉长元件挤压口咽区域的侧壁，并且以这样的方式在该区域中施加开启力。

US 2001/0044647A1公开了模块化的腔内覆膜支架。该覆膜支架包括至少两个不同尺寸的覆膜支架，由此，一个覆膜支架展开在另一个覆膜支架的内侧。第一覆膜支架提供逐渐加宽的端部(该端部可扩张到第一直径)，以及中间部分，该中间部分可扩大到第二直径，该第二直径小于第二直径。第二覆膜支架提供这样的端部：该端部可扩大到适配在第一覆膜支架的中间部分中的直径。

US 2003/0153973A1公开了具有沙漏形交界面的编织状的模块化支架。该支架包括第一组件和第二组件，其中，每一组件具有沙漏形交界面。可以预见的是，具有减小直径的部分具有比具有标称直径的部分更大的径向刚度，而具有沙漏形的减小直径的部分具有比具有标称直径的部分更大的编织角。

DE 2141252A1公开了一种用于支撑鼻腔的鼻插入物，该鼻插入物具有近似梨形形式并且由可弹性变型的塑料篮制成。该鼻插入物的近似长度近似对应于用户的鼻腔的深度，并且根据图2可被估算。这示出了篮，该篮通过鼻开口插入到鼻腔内。

在WO 03/992765A2中，公开了一种用于处理呼吸暂停的、用于插入到鼻通道中的自扩式支架(图5)。该支架被设计成其延伸到用户的鼻咽中。该支架定位在咽部的悬雍垂和后壁之间。为了保持咽部打开，该支架必然地必须具有相对大的直径。该支架的远端可以具有渐缩的近似圆锥形部分。而且，该支架可以形成近似圆柱形。而且，该支架可以在其近端处被放大，以便防止近部分移动到鼻腔内。

DE 20 2009 010 388U1和PCT/EP 2010/004687分别公开了用于将这样的呼吸暂停支架固定在气道中的固定设备，然而，该固定设备包括两个夹持元件，呼吸暂停支架的近端可以固定在在该两个夹持元件之间。而且，公开了用于插入呼吸暂停支架的插入管，该插入管在其远端弯曲以便于插入到气道中。呼吸暂停支架包括在其近端处的连接元件或联接元件，从而插入杆可以联接至呼吸暂停支架的近端。通过插入杆，支架可被插入到插入管6中并且通过将插入杆插入到插入管中在此处被压缩，从而呼吸暂停支架通过插入杆被拉入到插入管内。

US 2009/0010991A1公开了可扩张的鼻支架，鼻支架可被分别永久地植入在鼻入口或鼻通道。该支架由塑料或钢网形成，并且设置有过滤器元件，该过滤器元件定位在支架的近端处。该支架可以涂覆药。

US 2010/0211181A1和US 5,336,163公开了另外的鼻支架，该鼻支架形成为过滤器以便过滤可吸入空气。

US 2010/0106255A1公开了一种自扩式支架，该自扩式支架的一端可以固定在鼻窦中。

US 2003/0040772A1公开了一种支架，所述支架包括相互交织的多根形状记忆线材。根据该支架，可以预知，该线材被弯曲以便形成弯曲部分，由此，弯曲部布置成它们限定本体的一端。而且，线材被编织成它们彼此交错以便获得数个角，其中，至少一个角是钝角。至少一个钝角的值可以通过轴向压缩本体而增大。该支架可以在其端部处具有圈，其中，形成圈的线材的部分彼此不必交织，由此不被扭转。

DE 10 2009 056 449A1公开了医疗设备，所述医疗设备包括由线材元件制成的管状网格。在网格的远端处，通过线材元件形成端网，然而，第一端网的第一线材元件形成具有尖端的圈，其与其它圈尖端一起布置在轴向圈定网格的一条圆周线上。可以预知，第二端网的至少第二线材元件通过二次交织720°形成圈，该圈在轴向上伸出在圈尖端的圆周线上方。在该圈的区域中设置了X射线标记元件。

US 2005/0283962A1公开了用于编织医学植入体的步骤。可以预知，医学植入体由单根线材形成，其中，在医学植入体部分的一个端部分或两个端部分处，线材的部分形成以创建圈，然而，通过其将圈闭合的线材的部分不交织并因此不被扭转。

US 2008/0221670A1公开了不透射线的支架。该支架由线材编织形成，由此设置在支架圈的远端处，其中，通过其将圈闭合的线材的部分不交织并因此不被扭转。而且，可以预知，在轴向上延伸的圈的部分通过焊接互连。

EP 1 722 695B1公开了用于至少部分闭塞腔的再通设备。该设备包括至少一个可压缩的自扩式支架，该支架通过导管可被插入到闭塞腔的区域中。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩的自扩式支架，所述支架简单地并且可靠地扩张。

而且，本发明的目的是提供一种用于将咽或鼻通道夹板固定的支架，所述支架在使用时(尤其是在插入时)不会分别在喉咙和黏膜上或在鼻通道中产生不舒适感觉。

本发明的另一目的是避免处于扩张状态中的支架的部分插入到咽、纽结部中。

通过包括权利要求1和权利要求7的特征的支架以及通过包括权利要求11的特征的设备来实现这些目的。在从属权利要求中指出有利的实施方式。

根据本发明，提供一种用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩的自扩式支架。所述支架具有管状形状，并且包括由至少一根线材形成的织带。一根所述线材或多根所述线材的在所述支架的近端和远端之间延伸的部分分别被称为股。在所述支架的远端处，每两股通过连接元件连接。每一连接元件被弯曲以形成圈，其中，通过每两股的交织形成每个圈，以创建将圈闭合的扭转部。

一种用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩的自扩式支架，所述支架特别是作为用于夹板固定咽或用于夹板固定鼻通道的夹板。

根据WO 2007/065408的支架包括在其远端处的弯曲部。这些弯曲部被称为圆端。在该实施方式中支架的缺点在于，在支架从插入管释放期间(即，恰好(约0.5cm到1.5cm)在支架的远端从插入管释放之后)，支架的远端以明显的圆锥或漏斗式形状加宽。结果是在小部分中的支架远端通过相当大的压力挤压那个区域中的粘膜，在该区域中，分别发生粘膜和支架之间的第一接触，并且在上咽区域中发生接触。该压力导致强的反射，这为多个患者察觉为咽反射。这降低了对于该种呈现的支架的公差和接受度。在该背景下，如果圆端近似在纵向方向上延伸或如果向内凸出地弯曲，则是不相关的。

根据本发明的用于夹板固定咽的可压缩的自扩式支架防止了在扩张期间或从插入管释放期间支架的远端的太强的圆锥加宽，因为所述支架在所述支架的远端处包括被弯曲以形成圈的各根线材的部分，其中，线材的部分交织以形成扭转部，通过该扭转部将圈闭合。

一根线材或多根线材在支架的一个轴向方向上从近到远延伸，反之亦然。线材的在支架的近端和支架的远端之间延伸的部分被称为股。每一线材包括至少两股。一根线材还可以由多股形成，股的数目优选地为偶数，因为在远端没有线材形成自由端。在支架的远端处，两股通过连接部分连接。可以特别预知的是，对于支架的连接部分中的每一者，支架在其远端处包括圈。术语“对于支架的连接部分中的每一者”在本发明的背景下意味着几乎所有或大部分的连接部分包括圈。如果一些连接部分(即，最大10％或最大20％的连接部分)不包括根据本发明的圈，则支架仍然圆柱状加宽。相比之下，根据DE 10 2009 056 449A1的支架仅仅包括一个圈，即，不是每一连接部分都包括圈。

惊奇地，通过给圈提供扭转部，这样的事实已经被证明，在扩张期间支架的远部分近似平行或圆柱状而非圆锥状地或漏斗形加宽，例如，从现有技术中已知的支架得知。而且，当支架的相同长度已被释放时，根据本发明的支架的远部分的直径在缩回到插入管中期间比根据现有技术的用于漏斗形扩张支架更小。

在扭转部的区域中，股不额外地通过夹持件、软焊接头或其它类型连接件固定，从而在扭转区域中的股在支架的压缩期间可以略微分离开。

以这样的方式，防止将支架的远端压入到粘膜中，因为仅当在主要部分中的圆柱开口支架织带已经达到空载状态的直径时，才发生支架织带与周围粘膜的第一直接接触。在该状态中，织带的径向力均匀分布在较大的区域并且不被传递到小部分上的粘膜，因为在织带中没有形成在支架的远端处的硬化圆形区域，这由于其可能通过向内弯曲的远端而发生。

以这样的方式，对于患者改善了磨损舒适度并且特别是插入时。因此，无需折中功能效率，提高了为患者的容忍和接受度。

定位在靠近圈的扭转部可以形成为半针，然而，半针为线材交织180°。

在测试期间认识到，当扭转部形成至少为全针或更大时，这些效果不发生，其中，这对应于线材交织360°(图6)。

如果在支架的远端，线材的一部分形成为圈，则前面所描述的效果也不发生，然而，线材的该部分(该圈通过该部分闭合)不扭转(图7)。在该实施方式中，在将支架从管释放期间，坚固的漏斗形扩张发生，而且，在插入到插入管中期间，圈最后径向向外转，由于粘膜处的损伤，对于用户形成了甚至更不舒适的感觉。

除了图7之外，还在专利文件US 2003/0040772A1、US 2005/0283962A1和US 2008/0221670A1中发现了无扭转部的圈的示例。因此，线材的一部分弯曲以形成圈，然而，在线材的将圈闭合的部分中，线材仅仅在交点中彼此接触而不交织，这样的圈不是本发明的意义上的扭转部。

在支架扩张期间，数种效果起作用，然而，最终仍然不能确定对于所描述的结果，哪个效果是重要的。然而，清楚的是，形成为半针的扭转部(然而，该半针为线材交织180°)是最有利的实施方式，并且线材交织全针(该全针为线材交织360°)也是可适用的。

结果表明，在支架的扩张期间，在扭转部的区域中紧密隔开的线材的部分彼此摩擦。该摩擦针对在远端区域中的支架的开口起作用。于是远端区域中的扩张被延迟，使得不产生漏斗或仅仅产生具有非常小的开口角度的漏斗。在线材交织半针的情况下，线材的在扭转区域中的部分可横向地相当灵活移动，使得在很广的运动范围上，均匀的摩擦阻力占主导。

还期望的是，在形成圈期间相应的转向或扭转，扭转摩擦在邻近于线材的缠绕区域中的区域中产生，在支架扩张期间，扭转摩擦抵消扩张力，并且线材中的该摩擦力抵消扩张力并且由此也防止了太强的径向扩张。

当创建圈时，线材的部分的扭转导致金属的局部弱化和线材的收缩。线材的收缩导致更高的弹性。当压缩在插入管中时，在支架的远端区域中的张紧(在两根线材部分之间的一者，每一者通过圈彼此连接)在支架中引起，因为织带的单个线材部分被压缩并且布置成近似彼此平行。因为收缩区域中的柔韧部分，两根线材部分可通过在较小张力下产生的减小的力而朝向彼此弯曲。在支架的远端部分中小的张力完成了不太强的扩张。

可以预料，前面所阐述的效果导致了在根据本发明的实施方式中的不太强的漏斗形扩张。

由此，提供一种根据本发明的用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管的可压缩的自扩式支架。该支架特别地适用于处理阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和打鼾。有利的是(因为支架每晚睡前必须被患者本身应用并且必须在早上再次被拆卸)，故该过程应当尽可能是无痛的，即，可以对各个身体组织无重大刺激地执行。基于前面所描述的效果，即圆柱形状扩张，通过根据本发明的支架是可以得到的。

在支架的空载状态中，在线材的交织以形成扭转的部分，或线材的密集的而彼此摩擦的部分可以这样的方式加宽，从而在扭转的区域中可以形成椭圆部分。

该支架可以包括远部分、近部分和形成在这两部分之间的过渡部分，然而，远部分比近部分具有更大程度的加宽。

优选地，在远端处的圈可以成40°到55°的角，并且特别地朝向轴向成45°并且向内成圆锥状地渐缩，从而圈形成支架的成圆锥状地渐缩的远端区域。

而且，在远部分的邻近于圈的区域的远区域中，该织带可以在远方向上形成渐缩。该成圆锥的区域或渐缩的区域朝向轴向方向的角度分别为2°到20°或15°或10°并且特别地分别为大约5°到7.5°。

该支架还可以形成近似恒定直径的管状。

在两种情况下，该支架可弹性变形并且安置在喉咙的内表面。

另外，根据本发明，提供一种用于夹板固定和/或保持打开人体或动物体内的腔室、器官导管和/或血管(特别是咽)的可压缩的自扩式支架。所述支架由至少一根线材形成并且包括远部分、近部分和定位在前述两部分之间的过渡部分，然而，所述远部分比所述近部分具有更大程度的加宽。所述远部分和所述近部分具有织带。在靠近所述过渡部分的所述近部分的区域中形成分离区域，在所述分离区域中，至少一根线材或多根线材的每至少两个部分分别彼此扭转在一起。

在根据WO 2007/065408体现的支架的情况下包括了过渡段，其中，至少一根线材的至少两部分彼此扭转。图1中显示所述支架处于扩张的非插入状态中。该支架的缺点在于，由于弯曲(图2)，在从鼻通道到咽的过渡处(鼻咽)，支架的在邻近扭转物的区域中的织带频繁地纽结或塌陷在插入状态中。结果在于，在该弯曲区域中，相当宽的、平坦并因此坚硬的区域形成，该区域压抵鼻咽的上后壁和上水平壁的粘膜。由于该区域是相当敏感一个区域，故该特性降低了患者对该支架的接受度。

由于在靠近所述过渡部分的所述近部分的区域中形成分离区域，在所述分离区域中，至少一根线材或多根线材的每至少两个部分分别彼此扭转在一起，故当插入到鼻通道中时防止了在弯曲状态中的过渡部分的塌陷或压缩。由于分离区域，实现在分离区域的甚至局部加宽，从而以扩张的弯曲状态中的过渡部分的直径近似为近部分的直径，并因此，过渡部分被加宽并不保持其漏斗式形状。

通过该方式，形成在远方向上从分离区域跨越的、具有近似恒定直径的织带的区域，然而，该区域具有近似恒定的径向力。而且，在安置到粘膜的外区域中，实现了高均匀的弯曲。比起邻近区域，在该区域中的织带不通过小部分更强地压抵粘膜。这样，几乎不再识别到支架的开口。

两个部分的扭转可以至少由全针形成，然而，全针是线材的两个部分的交织或扭转360°。优选地，提供至少1¹/₂针、或至少2针、或至少2¹/₂针或至少3针。

该织带可以具有多个开口，然而，过渡部分中的开口大于近部分中的其它开口。由此，弯曲状态的过渡部分中径向力对远部分中径向力的校准得以实现，并且在扩张的弯曲状态中，过渡部中的织带采用加宽形状。

在远部分中的织带的加宽区域应当具有近似相同尺寸的菱形物，以便实现抵靠粘膜的均匀压力。在过渡部分中，该菱形物应当明显地更大，除非径向力在该位置处可以明显地增大并且大到对于患者变得非常不舒适。

扭转的分离区域用于功能上分离具有大的径向力的远的加宽部分和具有较小的径向力的近的较长部分。该扭转防止了源自织带的远部分的力可以不可控的方式传递至织带的远部分或反之亦然，并且引起织带中不希望的损害支架的功能性的移位。

通过在近部分的邻近过渡部分的区域(具有较小直径)中提供扭转或分离区域，因此实现在鼻咽的上后壁和上水平壁处的粘膜的区域中的平滑弯曲。在近方向上近部分中的扭转距过渡部分的距离是至少0.2cm至2.5cm并且优选地至少0.5cm至1.5cm。

而且，根据本发明，提供一种用于通过至少一个可扩张的可压缩在插入管中的支架来夹板固定和/或保持打开咽的设备。

插入管的一个部分可以弯曲成圆形段形状，以便于插入到喉咙。该圆形段形状的弯曲部分具有大约80°到120°的弯曲。

以下说明尽可能适用地应用至根据本发明的上面所描述的装置。

该支架可由彼此交叉的线材、纤维和/或细丝编织而成。在下文中，仅仅使用术语“线材”，然而，只要线材不被进一步限定，则通过该术语还意味着纤维和细丝。

支架由其编织而成的线材特别是金属线材，优选地为镍钛合金线材或不锈钢线材。

该支架可弹性变形并且安置于鼻通道的内表面上。从支架传递至鼻通道的力均匀地分布。这导致不存在由于敏感喉咙中的支架引起的疼痛、条件反射或不舒服感觉。由于支架是编织而成，其贴近喉咙的不同形状，并且其不必单独地调整支架适于给定用户的喉咙。通过一些标准尺寸的支架，该支架主要在管状支架、远部分、近部分、以及定位在前面的两个部分之间的过渡部分的长度和直径方面不同，支架优选地具有单个的标准尺寸，可以提供适于几乎任何人的支架。

附图说明

基于附图中示出的实施方式，现在将详尽地举例说明本发明。附图中：

图1为处于未扩张、未弯曲状态的根据现有技术的用于夹板固定鼻通道的可压缩的自扩式支架的示意性侧视图；

图2为图1的支架当插入到身体中并且弯曲时的状态；

图3为根据本发明的未扩张支架的远端区域的示意性侧视图，除了该远端区域之外，该支架完全地插入到插入管中；

图4为处于未完全扩张状态中的根据本发明的支架的远部分的示意性侧视图；

图5为处于完全扩张状态中的来自图4的根据本发明的支架的远部分；

图6为支架的远部分的示意性侧视图，其中圈通过多次扭转而形成；

图7为支架的远部分的示意性侧视图，其中圈不通过扭转而形成；

图8为根据本发明的支架的示意性侧视图，所述支架具有近部分、分离部分、过渡部分和远部分；

图9为来自图8的支架，该支架分别处于扩张状态、弯曲状态或当插入到身体中时的状态；以及

图10为根据本发明的具有所有部分的支架的示意性侧视图。

具体实施方式

在下文中，描述了一种用于夹板固定喉咙的可压缩的自扩式支架1，尤其用于根据本发明的用于夹板固定喉咙的可压缩的自扩式支架1的远端。

如果没有别的描述，则支架1可以类似于根据WO2007/065408中的实施方式的支架而形成(图1)，该专利通过引用并入。

用于夹板固定喉咙的支架1由三段组成并且提供了近部分3、过渡部分4和远部分5(图10)。近部分3形成为具有恒定直径的近似管状，而线材被封装在其远端区域中。该区域形成固定部分的类型。过渡部分4形成为在远方向上成圆锥形加宽。远部分5形成为具有大约恒定直径的管状。

可替选地，支架可以包括特别是用于夹板固定鼻通道的支撑本体，其形成为具有恒定直径的近似管状，然而，固定部分从其远端朝向其近端成锥形地渐缩(未示出)。该支撑本体以及固定部分由一条镍钛合金织带一体成形。

支架1可以由一根线材或由多根线材编织而成。一根线材或由多根线材的端部分别在支架的近端处或在固定部分的近端处或在近部分的近端处封装，且分别具有铅笔形状或圆柱形状本体(未示出)。支架由具有0.001mm至2mm的直径、特别0.05mm至0.5mm的直径、并且优选0.07mm至0.2mm的直径、最优选0.10mm至0.15mm的直径的弹性线材制成。

一根线材或多根线材在支架1的一个轴向方向上从近到远延伸，反之亦然。线材在支架的近端16和支架的远端17之间延伸的部分被称为股14。每一线材包括至少两股14。一根线材还可以包括多股14，股的数目优选地为偶数，因为在远端处线材都没有形成自由端。在支架1的远端处，两股14通过连接部分15互连。每一连接部分15弯曲以形成圈7，而各个圈7通过每两股14交织被闭合以形成将圈7闭合的扭转部8。

根据本发明，在支架1的远端6处，线材的每一部分被弯曲以形成圈7(图3至图5)。线材的该部分被交织以形成将圈7闭合的扭转部8。以这种方式，在远端处，朝向支架1的远端延伸的每一根线材被引导回到支架的近端。最后，在支架的远端处，多个圈被布置成径向地循环。

这意味着，优选地，线材的每一部分或线材的每一弯曲部分(即，在支架的远端处形成的每一连接部分15)包括圈7。

因此，支架1包括位于其远端处彼此以等距隔开的径向循环圈7。处于未扩张状态的圈7分别布置成近似扇形或花状，以圈7的任何部分不伸出的方式彼此圆柱状重叠。

处于支架1的扩张状态且在远端处的圈7的半径范围为约0.5mm至2.0mm，或者为0.7mm至1.0mm。由此，远端6不设置单个自由的线材端，而圈和扭转部8特别地防止当缩回插入管中时支架扩张期间远端6的加宽。扭转圈7避免通过支架的远端6对喉咙的黏膜的刺激，特别是因为扭转的圈，在扩张期间支架的远部分分别近似平行或成圆柱但是不成圆锥形地加宽。

扭转部8优选地包括半针，其中，半针为线材交织180°。

在支架的未扩张状态中，被交织形成扭转部8的线材的部分以这样的方式加宽：在扭转部的区域中形成椭圆状加宽部分9。

在椭圆状加宽部分中，线材形成两个摩擦区域10，在两个摩擦区域10中，使线材的各两个部分接触。

一个圈7或多个圈7和扭转部8可以近似在纵向方向上延伸或具有成圆锥形渐缩形状。在一个圈7或多个圈7和扭转部8形成圆锥形地渐缩时，圈和纵向方向之间的角度大约为40°至60°，并且优选地在45°和50°之间。

圈7在轴向方向上的长度在2.5mm至3.5mm，特别在纵向方向延伸的状态中为3mm，并且在弯曲状态中为1.5mm至2.5mm以及甚至为2mm。

在远部分的远区域2中，邻近圈的区域中，可以圆锥形渐缩地形成织带。圆锥形渐缩的区域朝向轴向方向的角度为2°至20°、或15°或10°，并且特别是大约5°至7.5°。该远端的长度为约4mm至5mm，并且特别地为6mm。

在根据本发明的支架的另一实施方式中(该实施方式在下文中描述)，前述特征可以另外地或可替选地提供。

在根据本发明的可压缩的自扩式支架的另一实施方式中，所述支架包括近部分3、过渡部分4和远部分5，分离部分11形成在邻近过渡部分4的近部分3的区域中(图8、图9和图10)。

分离区域11相对于过渡部分4在近方向上在近部分3中向后偏移约0.2cm到2.5cm，优选地偏移0.5cm到1.5cm。优选地，在分离区域中扭转部的数目至少为1.5或至少2或至少2.5或至少3。

在分离区域中，单根股近似在支架1的纵向方向上行进，而不彼此交叉。因此，分离区域提供了在径向方向上的高的柔韧性。由此，可以确保：在过渡部分和远部分的整个长度上提供大约恒定的直径。

在当分别插入到本体中或插入到喉咙中并且扩张的状态中，支架的包括近部分3的近区域、过渡部分4和远部分5的远区域的部分以圆弧段形状弯曲。该部分具有大约80°至120°的弯曲度。

分离区域确保了在这样的弯曲的情况下，近部分3的远区域或过渡部分4的近区域分别不折叠到一起或不分别塌陷，但是分别保持在圆柱加宽或稍微球形加宽状态中。

甚至支架在鼻咽的上后部和上水平壁处的弯曲通过分别在邻近部分的近部分(具有较小直径)的区域中提供扭转部或提供分离区域而实现。

在下文中进一步阐述支架1的另外的特征。

支架的远部分5形成呼吸暂停支架1的功能部分。远部分5具有管状并且可以喉咙中的气道保持打开的方式而加宽。在扩张状态中的其直径约为12mm至25mm，优选地为15mm至18mm。分别地，远部分5具有的长度为约30mm至60mm、或约40mm至50mm。

近部分3具有的长度分别为约60mm至150mm，或为约80mm到110mm。

邻近近部分的固定部分具有的长度大约10mm至40mm，然而，该部分可被完全地或部分地引导出鼻子。经由固定部分，支架可被固定在用户的本体处，使得支架不能从用户的鼻通道朝向喉咙移动。为此，需要固定部分延伸通过鼻孔到达外部，以便通过合适的固定元件固定在此处。因此，设置该固定部分用于将支架固定在鼻子的区域中并且具有漏斗式形状，其中，其从近端到远端加宽。

该支架的过渡部分被设置用于将近部分与远部分连接。分别地，过渡部分3具有的长度为约4mm至15mm或约7mm至9mm。

整个支架具有的长度分别为10cm至35cm，或为12cm至20cm。

远部分、近部分和过渡部被设置为织带，其中线材或纤维或细丝分别彼此交叉。在下文中，仅仅使用术语“线材”，然而，该术语还意味着纤维和细丝。

线材优选地具有的直径为0.001mm至2mm，特别地直径为0.05mm至0.5mm，并且优选地直径为0.07mm至0.2mm，最优选地为0.10mm至0.15mm。

该支架由形状记忆材料制成。形状记忆材料为生物相容性形状记忆材料，特别是金属或金属合金，特别是不锈钢或镍或另一生物相容性材料，例如聚合物或单丝和/或复丝和/或复合玻璃纤维。

连接元件或联接元件(未示出)设置在呼吸暂停支架1的端部12处，其可与插入杆(未示出)的连接元件或联接元件联接。连接元件设置在插入杆的一端处。在本实施方式中，插入杆的连接元件设置为套管，并且支架1的连接元件(作为球)刚性地连接到套管中。

为了将支架1通过鼻通道插入到喉咙中，支架1通过插入杆插入到插入管中并且在插入管中被压缩。为此，插入杆插入到插入管中，从而支架1通过插入杆被拉到插入管中。

为了将该设备应用于处理打鼾和/或呼吸暂停，当压缩到插入管中时，支架1插入到两个鼻孔中的一个鼻孔中，然后，前进到腭咽并且定位在其应用位置中。通过缩回插入管，支架1被释放并且自扩到其预设尺寸。由此，防止了喉咙的塌陷和气道的堵塞。由此，启用了自由流动的气流和正常的呼吸。在将支架1正确定位在气道中之后，插入杆断开连接。

该支架1通过固定元件(未示出)紧固或固定以免太深穿入气道中并且滑出气道。通过该固定元件，呼吸暂停支架的正确的插入深度可以被设定并且呼吸暂停支架1可被固定以防不经意地向内滑动到气道中。

在插入期间，插入管布置在呼吸暂停支架1上方，以便将呼吸暂停支架定位在气道中。该插入管在其远端处优选具有圆弧段形状的弯曲部分，其近似延伸的角度范围为80°到120°，且半径为大约3cm到7cm。优选地，插入管包括两层管，该两层管具有内部的足够坚硬的合适聚合物(例如，具有60 Shore D至80 Shore D的邵氏硬度的PEBAX)和外部的足够光滑的聚合物(例如，具有25 Shore D至60 Shore D的邵氏硬度的聚氨酯)。该聚合物的硬度对将插入管最佳或精确地适于鼻通道并且其在插入过程中向下到腭咽的可操纵性有显著影响。在插入管的远端处，插入尖端形成为一件，该插入尖端的内径以及外径对应于插入管的内径和外径，并且该尖端与管齐平。插入尖端可以由柔韧性、显著更光滑的材料(例如，具有25 Shore D至45 Shore D的邵氏硬度的聚氨酯)制成。插入管6还可以设置为一件。该一件式插入管可由均质材料构成。还可以通过具有连续材料梯度的挤压过程来制造该一件式插入管。在该插入管中，存在过渡区域，其中一种材料的份额(share)连续减小并且其它材料的份额连续增大。该管的材料在主体的区域中例如为PEBAX72，并且在插入尖端的区域中为PEBAX35。关于材料选择，上述公开适用于以同样方式的两件式插入管。

在插入管的插入尖端的远端处，设置了防损伤的尖端(优选地倒圆部)。该倒圆部可以设置在外侧和/或内侧。以这样的方式，在插入呼吸暂停支架1的过程中防止了对血管壁的损害并且便于插入，因为插入管可以理想地随着气道的弯曲，并且因为插入尖端非常光滑并且柔韧的。插入管的外径达5mm，优选地大约4mm，以便使得对于用户舒适和无痛的插入。插入管的内径达4mm以便为呼吸暂停支架的进气(intake)提供足够的内腔。由于插入管的弯曲，故喉咙的碰撞得以防止，由此确保了无伤害插入。

替代了倒圆部，插入尖端可以可替选地设置有倒角，优选地倒角具有的角度为30°到60°，更优选地为45°角。

该倒圆的尖端在制造时比倒角更复杂。但是，该倒圆的尖端在插入支架过程中更安全。另外，在倒角的情况下，当塑化剂从聚合材料在相当大的表面上逸出时，所导致的倒角的薄壁端部可能硬化。

这些形状的插入尖端呈现了防止损伤的尖端。尖端的材料越硬，形状应当越光滑和越圆。

在本说明书中提供的所有长度的规格为平均值。根据待处理的是儿童还是高个成人，这些值可以相应改变。

附图标记列表

1 支架

2 远区域

3 近部分

4 过渡部分

5 远部分

6 远端

7 圈

8 扭转部

9 椭圆形加宽部分

10 摩擦区域

11 分离区域

12 近端

13 插入管

14 股

15 连接部分

16 近端

17 远端

100 根据现有技术的支架