连发结扎装置的制作方法

本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种对活动性出血、创面及穿孔闭合进行治疗的连发结扎装置。

背景技术：

内窥镜诞生50多年来，经历了从疾病诊断到疾病治疗的阶段，它对一些疾病的治疗已经十分有效和可靠。生物体的胃、肠道经常会因各种疾病或意外损伤或内镜诊疗术中损伤导致出血或黏膜损伤甚至穿孔。对于活动性出血一般进行药物喷洒，高频电、激光、氩气灼烧出血点的方法、以及夹子机械压迫止血等方法进行治疗。其中夹子机械压迫止血对于非静脉曲张造成的活动性出血治疗效果较为可靠，并且也已经得到医生和患者的认可，如今已作为最有效的手段来使用；现在临床手术的侵入程度逐渐加大对消化道的损伤也逐渐加大，临床中使用夹子对消化道的粘膜损伤进行一定程度的闭合促进其伤口愈合，还可以对消化道小的穿孔进行有效的闭合，效果也逐渐被临床认可，可以避免开腹手术对病人带来的创伤。

wo2006/098994公开了一种连发夹子装置，它包括：导管部分；一根置于导管内的操作钢绳，可通过导管推进和收回；一些可分离的夹子，每个夹子的组成部分包括结合部分、双数的夹片、以及设置在夹片上的可滑动的轴环，该轴环可在止血夹开口时的第一位置和闭合时的第二位置之间活动，可滑动轴环使得夹片前端在第二位置时能相互靠拢，滑动轴环包括一个可扩展的部件，可扩展部件可以在当止血夹在导管内时的压缩的位置和当夹子至少有一部分在导管前端位置之间移动，可扩展部件在扩展位置时，它会在导管的前端部分；其中，这些可分离的夹子由导管内的至少一个前端夹子和一个后端夹子组成，并以串行的方式将前端夹子设置在后端夹子的远侧。

该连发夹子装置的不足之处在于，当向最前端的一个夹子施加力时需要通过其后的各个夹子来传递力，因此对在后夹子的强度要逐渐增加，如若最前端夹子没有成功释放，则后端的夹子会因拉力过大而失效，此时就需要更换新的器械，这种情况会导致手术时间延误。其次，在释放最前端夹子时后端夹子均承受了一定的力，因此夹子的性能会受到一些损伤，这样会导致每个夹子的稳定性、可靠性不一致。

技术实现要素：

本发明是鉴于上述情况作出的，其发明目的在于提供一种可以良好地释放各个夹子，并通过旋转调整夹子的角度，使医生可以采用更好的角度对准病灶并可对病灶组织进行有效夹持的连发结扎装置。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。

本发明的种连发结扎装置，包括夹持部、输送控制部，所述夹持部包括夹子组和收纳所述夹子组的收纳管，所述夹子组包括至少两枚沿所述收纳管轴向排列的夹子，所述每一枚夹子包括一对夹片，所述夹片尾部设有在预定压力下会发生变形或破坏的承载片，所述夹片通过所述承载片形成孔部；

所述输送控制部包括牵引线、推送管、控制手柄，所述牵引线贯穿于所述推送管内，所述控制手柄分别与所述推送管和所述牵引线的后端连接进而带动所述牵引线来操作所述夹子；

其中，所述牵引线穿过所述承载片形成的孔部且所述牵引线的前端部被所述承载片阻挡，当释放所述夹子时，所述承载片在牵引线前端部的压力作用下发生变形或破坏使得所述夹子与所述输送控制部脱离。

优选地，夹子首尾相互抵接地设置于收纳管内。

优选地，相邻的两枚所述夹子间设置有间隔件。

优选地，所述牵引线上设置有推出件，所述推出件位于所述夹子组的后端或位于相邻的两枚夹子之间。

优选地，所述每个夹片的尾部至少有一个承载片，所述承载片经组装后形成非封闭的孔部。

优选地，所述承载片仅设在一个夹片上，该承载片与另一个夹片的尾部形成所述孔部。

优选地，所述两个夹片的尾部为弯曲的弯折臂，所述弯折臂相互交叉使得所述夹片尾部相连接，所述弯折臂的尾部各设有至少一个承载片，所述承载片经组装形成非封闭的所述孔部。

优选地，所述一对夹片为一体对称地部分弯折而成，所述夹片的未弯折部分的尾部具有承载片，所述承载片与所述夹片的对称弯折部分组成所述孔部。

优选地，所述控制手柄包括手柄本体、贯穿于所述手柄本体内部的导向管、连接于所述导向管后端的滑动手柄，所述滑动手柄可前后滑动地套设于所述手柄本体上，所述推送管的后端与所述导向管的前端相邻，所述牵引线的后端贯穿通过所述导向管；

所述牵引线的后端端部设置有沿所述手柄本体滑动的滑动座，所述手柄本体上设置前端限位部，所述滑动座的滑动距离受到所述前端限位部的限制。

优选地，所述控制手柄包括手柄本体、贯穿于所述手柄本体的导向管、连接于所述导向管后端的滑动手柄，所述滑动手柄可前后滑动地套设于所述手柄本体上，所述牵引线的后端贯穿所述导向管内部，并且所述牵引线的后端端部与所述滑动手柄连接，由此所述滑动手柄可带动所述牵引线前后移动。

优选地，所述手柄本体上设有多个限位凸起，所述滑动手柄在抵达所述限位凸起时会受到阻碍，所述每个限位凸起的间距为一个夹子或大于一个夹子的距离，或限位凸起与滑动手柄的有效距离大于一个夹子的有效长度。

优选地，所述手柄本体上设有多个阻碍所述滑动手柄移动的或可以拆除的限位卡，所述两个限位卡之间的间隔大于夹子的长度或限位卡与滑动动手柄的有效距离大于夹子的有效长度。

相对于现有技术，采用本发明的连发结扎装置，可以保证每个夹子的释放过程稳定可靠，不会存在由于连接释放结构的材料的性能下降而导致的夹子释放不成功的风险。并且医生一次插入该连发结扎装置便可以释放多个止血夹对病灶部位进行夹持，这样可以大大减少手术时间，为患者和医护人员争取了最有力的救助时间，也大大降低了劳动强度，减少医疗垃圾有利于环境保护。

此外，本发明将夹子与牵引线的连接设置在了收紧管或止动管内，这样大大缩短了夹子的长度，使其更简单、更可靠，结构更短小，更适合通过弯曲的内窥镜钳道，为临床医生提供了一种可广泛适用于消化道各个部位的结扎装置。

附图说明

图1是本发明的结扎装置的整体结构示意图；

图2是本发明的夹子组的第一实施方式的结构示意图；

图3是本发明的夹子组的第二实施方式的结构示意图；

图4是本发明的夹子组的第三实施方式的结构示意图；

图5是本发明的收紧管以及止动管的第一实施方式的剖视图；

图6是本发明的收紧管以及止动管的第二实施方式的剖视图；

图7是本发明的收紧管以及止动管的第三实施方式的剖视图；

图8是本发明的收紧管以及止动管的第四实施方式的剖视图；

图9是本发明的收紧管以及止动管的第五实施方式的剖视图；

图10是本发明的夹片的一种实施方式的结构示意图；

图11是本发明的一对夹片的第一种组装方式的结构示意图；

图12是本发明的一对夹片的第二种组装方式的结构示意图；

图13是本发明的一对夹片的第三种组装方式的结构示意图；

图14是本发明的一对夹片的第四种组装方式的结构示意图；

图15是本发明的一对夹片的第五种组装方式的结构示意图；

图16是本发明的输送控制部的第一实施方式的剖面结构示意图；

图17是本发明的输送控制部的第二实施方式的剖面结构示意图；

图18是本发明的输送控制部的第三实施方式的剖面结构示意图；

图19是本发明的输送控制部的第三实施方式的变形例的剖面结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图来详细说明本发明的结扎装置的较佳实施方式，但本发明并不局限于这些实施方式。

参见图1和图2、图3，本发明的结扎装置包括夹持部1、输送控制部2，夹持部1包括夹子组和收纳夹子组的收纳管10，收纳管10具有弹簧螺旋结构，夹子组包括至少两枚沿所述收纳管10轴向排列的夹子11，所述每一枚夹子11包括一对夹片111、112；输送控制部包括牵引线21、推送管22和控制手柄，牵引线21的前端贯穿通过夹子组，牵引线21的后端贯穿于推送管22内，控制手柄分别与推送管22和牵引线21的后端连接进而带动牵引线21来操作夹子。

优选地，牵引线21贯穿每枚夹子，牵引线21的前端还可设置拉动端头212，，拉动端头212位于最前端的夹子的前端。拉动端头212可逐一对每枚夹子进行闭合和释放操作。

下面对本发明的结扎装置的各部件单独进行说明。

(一)夹持部

<夹子>

夹子11包括一对夹片111和112，夹片的尾部设有在预定压力下会发生变形或破坏的承载片，夹片通过承载片在尾部形成了孔部(孔部的形成方式将在后文详细说明)；夹子11还可以包括将夹片后端收紧的收紧管12，收紧管12大致成管状结构，收紧管的后端还可以设置有止动管13，止动管13可采用高性能的高分子材料制成，如采用pa(酰胺)、尼龙、液晶聚合物、ppa(聚邻苯二甲酰胺)注塑成型，或采用高弹性金属材料经机械加工成型、冲压成型或经粉末冶金等工艺成型。

止动管和收紧管的实施方式有多种。

例如，作为其中一种实施方式，如图5所示，止动管13的前端设有止动台阶131，当向后拉动夹子11贯穿收紧管12并穿入止动管13的内孔中时，夹片尾部的承载片与止动管的止动台阶131抵接，从而防止夹子11继续轻易进入止动管13内，同时其与止动管13的内壁接触，防止夹子11从其中脱出。止动管13的后端设有卡扣部132，该卡扣部132具有弹性变形功能。当夹片受压变形靠拢时，止动管13的卡扣部132弹性的向内压缩，当压力消除时，卡扣部132恢复成张开状态。

作为收紧管的第二种实施方式，如图6所示，收紧管12组装有两个销钉件122，两个销钉件之间留有一定空隙，其允许牵引线21和拉动端头212通过。作为收紧管的第三种实施方式，如图7所示，收紧管设有两个弯折123，弯折123之间留有一定空隙，其允许牵引丝21和拉动端头212通过。

作为收紧管的第四种实施方式，如图8所示，收紧管12和止动管13成为一体，其大致成桶状，由医用弹性金属材料如不锈钢、镍钛合金、钴铬洛钼等制成，设有向管内侧弯折的内弯折结构136和另外一个向外侧弯折的外弯折结构134。其左侧的端部与收紧管12的端部功能一样。内弯折结构136可以防止夹子在推出时先缩入收紧管内，外弯折结构134与实施例1中止动管13的卡扣部132功能相同，其可向内被压缩，并能在外力撤出是及时弹开。

作为收紧管的第五种实施方式，如图9所示，在第四种实施方式的基础上，收紧管上增加了阻挡弯折结构137，用于阻挡夹片并防止夹片脱出。

<夹子组>

将各枚夹子组合成夹子组的方式有多种。作为其中的一种实施方式，如图2所示，夹子组中的各夹子首尾相接地设置在一起并收纳于收纳管10中。在夹片的前端设有允许牵引线通过的空槽。

进一步，夹子组中的每两枚夹子之间还可增设间隔管将每枚夹子间隔开来，这样可以防止夹子之间相互作用而损坏或防止推出夹子时后面的夹子过分的露出而造成收纳管10的端面不能收入收纳管内，导致器械失效。应予说明，间隔管的内孔大于拉动端头的外径，这样可以让拉动端头从间隔管内孔中通过到达下一枚夹子的位置，以便能够控制下一枚夹子。

当然，本发明的夹子组还可以有其他实施方式，比如，如图3所示，牵引线上、在每个夹子的后端的部位均固定有一个推动件216，推动件216呈前端大后端小的锥形，其大端直径大于止动管13的内孔最小直径或宽度，推动件216可以在推拉作用下推动止动管13带动整个夹子11向前端移动。推动件216的大端直径小于夹片尾部形成的槽或孔的有效尺寸，但大于拉动端头外径的宽度，这样可以使推动件216可以越过夹片尾部形成的槽或孔，不破坏夹片结构。

如图4所示，推动件216的前端还可以增加间隔管14，其大致呈圆桶状，其侧壁开有贯穿的槽，这样可以让拉动端头212通过其内孔从而到达下一个夹子11的位置。

<夹片>

如图10-15所示，夹片的尾部设有在预定压力下会发生变形或破坏的承载片113，夹片通过承载片113在尾部形成了孔部114，牵引线21穿过承载片113形成的孔部114并且牵引线21的前端部被承载片113阻挡从而使得所述牵引线无法从所述孔部脱出，当释放夹子11时，承载片113在牵引线前端部的压力作用下发生变形或破坏从而使得夹子11与输送控制部2脱离。

夹片之间可以具有多种组装方式，具体如下述所示。

夹片的第一组装方式

如图10-11所示，本实施方式中，夹片的前端具有前钩11a、前钩11a后端连接夹片主体11b、夹片主体的后端为弯曲臂11c，两个夹片弯曲臂的尾部连接在一起使得两个夹片可以同步运动，并且两个夹片的弯曲臂部分保持一定的间距；夹片主体11b的后端侧设有止动台11d。每个夹片的尾部各设有至少一个(本实施例中为一个)承载片113，承载片经组装后形成非封闭的孔部114。

其中，弯曲臂的尾部可以采用如下方式连接，比如，弯曲臂尾部各设有一个同步片11e和一个同步槽11f，夹片111的同步片11e卡入夹片112的同步槽11f内，同时夹片112的同步片11e卡入夹片111的同步槽11f内，由此夹片111和112的尾部连接在一起；或者两个夹片的弯曲臂的尾部上也可以设置销钉孔，二者通过销钉连接在一起。应予说明，夹片尾部的连接方式并不局限于列举的这几种，只要能实现两个夹片同步运动皆可。此外，两个夹片还可以各设一个间隔台18分别与另一夹片的弯曲臂相抵接从而使两个夹片的弯曲臂保持一定距离。

夹片的第二组装方式

如图12所示，两个夹片的尾部均具有两个承载片，夹片111的尾部上下方分设有承载片1132a和1132b，夹片112的尾部上下方分设有承载片1131a和1131b，承载片1131a和1132a之间形成非封闭槽部1141，承载片1131b和1132b之间形成非封闭槽部1142，上部承载片1131a、1132a与下部承载片1131b、1132b之间形成了非封闭的孔部114’。

夹片尾部通过前文所描述的同步片与同步槽的结构连接在一起，但两个夹片上也可以设置销钉孔，二者可以通过销钉连接在一起。应予说明，夹片尾部的连接方式没有限制，只要能实现两个夹片同步运动即可。

夹片的第三组装方式

如图13所示，仅于夹片111上设有两个承载片113，两个承载片113与夹臂112的尾部组装形成了非封闭的孔部114”。

夹片尾部通过前文描述的同步片与同步槽的结构连接在一起，但两个夹片上也可以设置销钉孔，二者可以通过销钉连接在一起。应予说明，夹片尾部的连接方式没有限制，只要能实现两个夹片同步运动即可。

夹片的第四组装方式

如图14所示，夹片尾部的弯曲臂11c形成相互交叉的交叉结构从而使得夹片的尾部连接在一起。弯曲臂11c上设有偏心弯曲臂11c2的结构，两个相邻的边线均位于夹片中心线的一侧，使得两个弯曲臂11c在一个位置交叉但互相不影响其运动。两个弯曲臂的尾部各设有至少一个承载片113(本实施例中为一个)，承载片之间经组装形成了非封闭的孔部114”’。弯曲臂的宽弯折部11c1的边线超过夹片的中心线，当夹片的两个夹片靠拢时两个宽弯折部11c1相互抵接，在收紧管12内压迫收拢，两个宽弯折部11c1会向外产生一定弹力使夹片与收紧管更牢固的保持在一起，使夹片闭合得更紧密。采用偏心弯曲臂这样这样的结构会更有利于夹片张开更大的角度，这样在夹片闭合时可以夹持更多的组织。

夹片的第五组装方式

如图15所示，两个夹片尾部的下半段部分一体形成(即一对夹片为一体对称地部分弯折而成)，两个夹片尾部的上半段(未弯折部分的尾部)各设有一个承载片113，两个承载片113之间具有缝隙161，承载片与夹片的尾部在对称弯折处141共同形成了非封闭的孔部114””。

本发明采用这种在夹片尾端设置可变形松脱的承载结构的方式，可以保证夹子的释放过程稳定可靠，不会发生由于连接释放结构材料的性能下降而导致的夹子释放不成功的风险。并且本发明创造性地将夹子与牵引线的连接设置在了收紧管或止动管内，这样大大缩短了夹子的长度，使其更简单、更可靠，结构更短小，更适合通过弯曲的内窥镜钳道，为临床医生提供了一种可广泛适用于消化道各个部位的一种结扎装置，可以大大减少手术时间，为患者和医护人员争取了最有力的救助时间。

<输送控制部>

输送控制部包括牵引线21、推送管22和控制手柄，牵引线21的前端贯穿通过夹子组，牵引线21的后端贯穿于推送管22内，控制手柄分别与推送管22和牵引线21的后端连接进而带动牵引线21来操作夹子。

本发明中，输送控制部可以有多种实现方式，下面做一个详细介绍。

第一实施方式

如图1和图16所示，本发明的控制手柄包括手柄本体231、贯穿于手柄本体231的导向管232、连接于导向管232后端的滑动手柄233，滑动手柄233可前后滑动地套设于手柄本体231上，推送管22的后端与所述导向管232的前端相邻，牵引线21的后端贯穿通过所述导向管232。当滑动手柄233向前端推动时导向管232可推动推送管22向前端运动。

牵引线21后端端部设置有沿手柄本体231滑动的滑动座211，手柄本体231上设置有前端限位部，所述滑动座211最远可滑动到所述前端限位部。采用该种输送部件结构，使用时将连发夹子装置插入内窥镜钳道中，在屏幕中贯穿其最前端露出钳道口，此时向前推动滑动手柄233带动导向管232向前端移动，当导向管232的前端与推送管的后端接触后带动推送管向前端运动，当推送管的前端与最后一枚夹子接触时将带动其一起向前端移动，最后一枚夹子11向其前面的邻近夹子传递推力，并带动前面的夹子一起运动，最后带动每枚夹子一起向前端运动，最前端的夹子11会拉动牵引线21向前端运动，但当滑动座211与前端限位部接触后将停止移动，此时牵引线21的前端固定的拉动端头212相对于收纳管10的端面位置会保持相对固定并保持在合理的范围内，露出大约略大于一个夹子11的有效长度的长度，以保证夹子11可以被完全推送出收纳管10，并且仅允许一个夹子11被推送出收纳管10。当最前端的夹子11被完全退出收纳管10并在拉动端头作用下不能再向前端继续移动时，止动管12的弹性卡扣131向外弹开，其最小外接圆直径大于收纳管10的端面的内径。向后拉动滑动手柄233，当其后端与滑动座211接触时带动牵引线21向后端移动，并带动夹子11向收纳管10靠近，当止动管13的止位面与收纳管10的端面接触并卡与相邻夹子之间后，此时可以转动手柄本体231，其带动滑动座211和连接在滑动座上的牵引线21转动，并向前端传递扭矩带动夹子旋转。这样医生可以根据病灶情况的需要调整夹子与病灶的角度，以便更好的对准病灶。再继续拉动滑动手柄233，拉动端头212与夹片上设置的承载片113接触，并带动夹子向后端移动，夹子逐渐并拢，当夹片的止动端与组装在止动管13前端的收紧管12的端面接触后停止运动，此时夹片已经完全并拢，然后继续施加拉力，当拉力大于预设的拉力值时拉动端头212将破坏承载片并从组装在一起的夹片的孔槽114内推出，使夹子与牵引线21分离，从而将夹子释放。此时向前端推动滑动手柄233将重复之前的力量传递过程，并使现在的最前端的夹子11露出收纳管10的前端端面，拉动滑动手柄将重复之前的力量传递过程，再将当前最前端的夹子释放，如此往复操作，最后所有的夹子都将被逐一推出收纳管10并逐一被释放。

第二实施方式

如图17所示，作为输送控制部的第二种实施方式，本发明的控制手柄包括手柄本体231、贯穿于手柄本体231的导向管232、连接于导向管232后端的滑动手柄233，滑动手柄233可前后滑动地套设于手柄本体231上，导向管的前端一部分与推送管相连接，牵引线21的后端贯穿导向管232内部，并且牵引线21的后端与滑动手柄233连接。滑动手柄233可带动牵引线21前后移动。

采用该种输送控制结构，初始时将连发夹子装置通过內镜钳道口插入并到达病灶位置，向前端推动滑动手柄233并带动牵引线21向前端运动，通过牵引线21的移动带动固定在其上的推动件向前端运动，当推动件与夹子的止动件接触后带动夹子向前端运动，当最前端夹子被推出收纳管10时，将连发夹子装置通过內镜靠向病灶位置，并通过旋转手柄本体231带动滑动手柄233和固定在其上的牵引线21旋转，牵引线21将扭矩传递到拉动端头上，拉动端头卡于夹子11内，并带动夹子旋转，从而调整夹子相对于病灶的角度，使医生更好的对病灶进行夹持，对准病灶后拉动滑动手柄233并带动固定在其上的牵引线向后端移动，当拉动端头与夹片的承载片接触后，带动夹片向后端移动，当夹片的止位端与收紧管端面接触后夹片完全闭合，夹片便不能再继续移动了，此时继续施加拉力，会导致夹片的承载片被破坏，此时拉动端头与夹片分离从而使牵引线与夹子11分离从而完成夹子的释放。继续推动滑动手柄会带动第二个夹子11外露于收纳管10，拉动滑动手柄使牵引线向后端回缩，使第一个推动件越过夹片的孔槽，从而使拉动端头与夹片接触并卡住，这样再重复之前一个夹子的拉断过程就可将第二个夹子释放，直到最后一个夹子被释放，此时器械才完成使用。

第三实施方式

如图18所示，输送控制部的第三实施方式是在第二实施方式的基础上做了一些变化。手柄本体231上可以设有若干个限位凸起2314，滑动手柄233在抵达限位凸起2314时会卡顿一下或阻碍一下，但当医生加大力量推、拉滑动手柄，其仍可以越过限位凸起而继续移动。限位凸起的间距刚好为推出一个夹子或略大约一个夹子的距离，这样医生在推出夹子时可以起到提示作用，防止用力过度而连续将几个夹子全部推出。

或者，如图19所示，也可以在手柄本体231上增设若干个活动连接的限位卡2315，其与手柄本体231之间具有一定的摩擦力，可以起到阻碍滑动手柄移动的作用，并且两个限位卡之间具有一定距离的间隔，该距离略大于夹子的长度，当推动滑动手柄233到达限位卡2315处时，限位卡会阻碍滑动手柄的继续移动，当需要继续释放夹子时去除限位卡2315便可使滑动手柄233继续移动，或者也可以加大施加在滑动手柄233上的推力从而带动限位卡2315一起移动到达下一限位卡2315处并停止，这样可以使第二枚夹子被推出收纳管10。继续该过程可将夹子逐一推出收纳管10并逐一释放，由此完成收手术过程。

采用本发明的连发结扎装置，可以保证每个夹子的释放过程稳定可靠，不会存在由于连接释放结构的材料的性能下降而导致的夹子释放不成功的风险。并且医生一次插入该连发结扎装置便可以释放多个止血夹对病灶部位进行夹持，这样可以大大减少手术时间，为患者和医护人员争取了最有力的救助时间，也大大降低了劳动强度，减少医疗垃圾有利于环境保护。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。