分配器的制作方法

本公开涉及一种分配器。具体地，分配器包括壳体和致动器，壳体的尺寸构造为容纳容器，致动器可由用户接合以释放容器的内容物。

背景技术：

全世界每天进行数百万次注射以将药物输送到人及动物体内。很多时候，注射是在插入针时可能非常疼的对疼痛相当敏感的身体区域中进行。使用蒸汽冷却剂(vapocoolant)对注射部位附近的皮肤进行冷却是已知的，但是现有的分配技术和装置使用麻烦，可能导致注射部位受伤，并且使用易燃的或环境不友好的材料。在离注射部位保持期望距离的同时部署足够量的足够持续时间的蒸汽冷却剂，不过是抑制这种装置和方法广泛接受的困难之一。在部署蒸汽冷却剂之后在短暂的时间窗内操作和注射是现有系统的另一缺点。分配装置与诸如注射器的注射装置的耦接是已知的，然而，这些装置的定制化导致成本增加且最终用户不满意。分配油墨、药物、指示剂等的其他应用，在用于此目的的装置的设计、易用性和简单性方面具有类似的改进空间。本公开提供一种改进的分配器装置。

技术实现要素：

在第一实施例中，提供了一种分配装置。该装置包括：壳体，其具有第一部分和与第一部分耦接的第二部分，所述壳体限定有可收缩腔室；

容器，其构造为包含一定压力下的内容物，容器定位在壳体中；阀构件，其用于选择性地打开容器，阀构件包括：致动器部分，其构造为从容器延伸；以及密封件，其与容器可密封地接合；以及止动件，其定位在壳体的第二部分中并且构造为与致动器部分接合；使得当可收缩腔室收缩时，致动器部分由止动件接合，使密封件与容器脱离接合，从而释放内容物。

在第一实施例的一个方面中，第一部分和第二部分中的一个具有比第一部分和第二部分中的另一个的外周边更大尺寸的内周边，并且其中，第一部分构造为沿着与第二部分的纵向轴线共有的纵向轴线平移，以使可收缩腔室收缩。在另一方面中，单独地或与第一实施例的任意之前方面组合，容器牢固地定位在壳体的第二部分中。

在另一方面中，单独地或与第一实施例的任意之前方面组合，分配器进一步包括可释放地耦接到壳体的第一部分或第二部分的盖组件，其中，第一部分或第二部分包括接合件，并且盖组件包括对应的接合件，使得盖组件的旋转导致盖组件从壳体的释放。

在另一方面中，单独地或与第一实施例的任意之前方面组合，分配器进一步包括吸收材料，该吸收材料具有面向内的侧面和向外的面向皮肤的侧面，吸收材料位于离阀构件一定距离处，以在面向内的侧面上容纳内容物。

在第二实施例中，提供了一种用于分配的组件。该组件包括：构造为可收缩腔室的壳体，壳体的尺寸构造为容纳蒸汽冷却剂的容器；以及止动件，其牢固地定位在壳体中并且构造为容纳容器的出口的至少一部分且与和出口可密封地接合的致动器接合；可选地，包括定位在可收缩腔室内的容器。

在第二实施例的一个方面中，分配器进一步包括构造为包含内容物的容器，容器包括可密封地接合的阀构件，阀构件包括致动器，致动器构造为在可收缩腔室收缩时且与止动件接合时致动阀构件，以允许释放一定量的内容物。

在一个方面中，该组件进一步包括容器，容器构造为包含内容物，容器包括可密封接合的阀构件，阀构件包括致动器，致动器构造为在可收缩腔室收缩时且与止动件接合时致动阀构件，以允许释放一定量的内容物。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，第一部分相对于第二部分沿着壳体的纵向轴线的直线平移使可收缩腔室收缩。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，止动件包括具有凹部的表面，凹部的尺寸构造为容纳出口的至少一部分和阀构件的至少一部分。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，组件进一步包括集成在壳体内的刚性裙部，刚性裙部从止动件延伸。在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前的方面组合，刚性裙部终止于环形环中。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，组件进一步包括牢固地保持于环形环的吸收材料，吸收材料具有面向内的侧面和向外的面向皮肤的侧面，吸收材料位于阀构件远端处并构造为在面向内的侧面上容纳内容物。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，组件进一步包括可释放地附接至壳体的盖组件，其中，壳体具有接合件，并且盖组件具有对应的接合件，其构造为使得第一部分相对于盖组件的旋转使盖组件从壳体释放。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，其中，壳体具有接合件，并且盖组件具有对应的接合件，其构造为使得第一部分朝向第二部分的平移使盖组件从壳体释放。在第二实施例的另一方面中，盖组件构造为在释放时保持连接到壳体。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，盖组件包括具有抗菌剂的棉片。

在第二实施例的另一方面中，单独地或与任意一个之前方面组合，内容物包括一种或多种蒸汽冷却剂和/或药物。

在第三实施例中，提供了一种分配器，该分配器包括：壳体，其具有第一部分和与第一部分耦接的第二部分，耦接的第一部分和第二部分形成可收缩腔室；容器，其包含内容物；阀构件，其包括：致动器部分，其构造为从容器的出口延伸，以选择性地控制内容物从出口的流出；以及密封件，其与出口可密封地接合；止动件，其牢固地定位在壳体中并且构造为在可收缩腔室收缩时与致动器部分接合；以及盖组件，其可释放地耦接到壳体的第一部分或第二部分。分配器构造为转变至第一状态和第二状态，在第一状态中，内容物包含在容器内，并且盖组件从壳体的第一部分或第二部分释放，在第二状态中，第一部分和第二部分被推动彼此接近，以使可收缩腔室收缩，并且致动器与止动件接合，使密封件与出口脱离接合并允许释放一定量的内容物。

在第三实施例的一个方面中，盖构件构造为与壳体脱离接合。在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，第一部分包括接合件，并且盖组件包括对应的接合件，其构造为使第一部分相对于盖组件旋转。

在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，通过第一部分沿着共有的纵向轴线朝向第二部分的平移，而转变至第一状态，转变至第二状态。在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，第二状态被可逆地偏置，以返回至基本上第一状态。

在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，所释放的内容物的量是计量的量。在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，内容物包括蒸汽冷却剂，并且所释放的蒸汽冷却剂的量能够使人的皮肤温度降低至少5°f。在另一方面中，单独地或与第三实施例的任意之前方面组合，内容物包括蒸汽冷却剂，并且连续地释放一定量的蒸汽冷却剂。

在第四实施例中，提供了一种组件。该组件包括：壳体，其构造为容纳能够分配内容物的容器，并且具有贯穿其的开口；止动体，其耦接到壳体或与壳体成一体，并且构造为容纳容器的阀组件的至少一部分；致动件，其柔性地附接至止动件，致动件具有构造为当致动件在第一方向上移动时进入壳体的开口的伸出部；以及可选地，定位在壳体内的容器。

在另一方面中，单独地或与第四实施例的任意之前方面独立组合，止动体包括通槽，其容纳从盖组件伸出的细长突片，细长突片将盖组件固定至止动体，其中，细长突片构造为与致动件可操作地接合，以从止动体释放盖组件。

在另一方面中，单独地或与第四实施例的任意之前方面组结合，止动体包括通槽，其容纳从盖组件伸出的细长突片，细长突片将盖组件固定至止动体，其中，细长突片构造为与致动件的伸出部的一部分可操作地接合，以从止动体释放盖组件。

在另一方面中，单独地或与第四实施例的任意之前方面组合，该组件进一步包括具有倾斜阀的容器，其包含处于正排出压力下的一定量的内容物，该组件构造为转变至第一状态和第二状态，在第一状态中，内容物包含在容器内，并且致动件的伸出部使盖组件的细长突片与止动体脱离接合，在第二状态中，致动器的伸出部与容器接合并推动倾斜阀以释放一定量的内容物。

在另一方面中，单独地或与第四实施例的任意之前方面组合，该组件进一步包括耦接到止动体的盖组件，盖组件与致动件可操作地接合，其中，盖组件可选地包括具有抗菌剂的棉片。

在另一方面中，单独地或与第四实施例的任意之前方面组合，内容物包括一种或多种蒸汽冷却剂和/或药物。

当结合附图阅读时，从优选实施例的以下详细描述中，本公开的这些目的、方面和特征及其他目的、方面和特征将更好理解。

附图说明

图1示出了根据本公开的一个实施例的分配器。

图2和图3分别是沿着图1的线2-2剖开的剖视图及其分解图。

图4示出了根据本公开的另一实施例的分配器。

图5和图6分别是沿着图4的线5-5剖开的剖视图及其分解图。

图7和图7a代表图4的分配器及其另选实施例的分解图，示出了分配器的操作。

图8和图8a示出了根据本公开的又一实施例的分配器。

图9和图10分别是沿着图8的线9-9剖开的剖视图及其分解剖视图。

图11示出了根据本公开的另一实施例的分配器。

图12是图11的分配器的俯视图。

图13是沿着图12的线13-13剖开的剖视图。

图14是图11的分配器的分解图。

图15示出了根据本公开的又一实施例的分配器。

图16是图15的分配器的俯视图。

图17是沿着图16的线17-17剖开的剖视图。

图18是图15的分配器的分解图。

图19是本发明的分配器的一个实施例的视图，示出了装置的使用。

具体实施方式

在第一实施例中，分配器包括壳体，该壳体布置为提供尺寸构造为容纳容器的可收缩腔室，该容器包含可分配组分。在一个方面中，该可分配组分在容器中提供大于环境温度下的大气压力的顶部空间压力，使得该可分配组分在不添加加压气体或没有加压气体辅助的情况下处于一定压力下。在一个方面中，分配器包括包含一种或多种蒸汽冷却剂的容器。

在一个实施例中，壳体优选地由两部分形成，第一部分布置为容纳第二部分的一部分，使得当将它们装配在一起时，两部分形成构造为容纳容器的可收缩腔室。在另一实施例中，壳体布置为容纳容器并允许容器移动，使得容器的阀组件被致动以释放其内容物。

在一个方面中，容器包括阀构件。在一个实施例中，阀构件包括具有伸长轴线的细长管，沿着该伸长轴线形成有出口。当通过两个壳体部分相对于彼此的平移来致动致动器时，阀被推入容器，并且提供对出口的接近，允许在容器内释放蒸汽冷却剂。在另一实施例中，阀构件包括倾斜阀。

在一个实施例中，分配装置构造为具有包括可收缩腔室的壳体，可收缩腔室的尺寸构造为容纳容器，使得当使壳体部分沿着公共纵向轴线在相反方向上移位(traverse)使可收缩腔室收缩时，导致容器在朝向与阀构件的致动器部分接合的止动件的方向上移动。

在一个方面中，本装置旨在提供蒸汽冷却剂对皮肤的局部施用。就皮肤而言，其旨在包括未受损伤的黏膜、口腔、鼻通道和嘴唇。在一个方面中，本装置旨在提供与注射相关联的疼痛管理，例如预注射麻醉，包括但不限于静脉穿刺、静脉输液(ivstarts)、小手术以及暂时缓解受伤处的疼痛，例如局部麻醉，诸如扭伤、挫伤、切口、擦伤和虫咬。本装置还可提供肌筋膜疼痛管理。分配器可构造为分配其他组分，例如，溶解或分配或分布在低沸点溶剂(例如乙醚或碳氟化合物)中的药物，用于无创经口的(通过口)、局部的(皮肤)、经粘膜的(鼻、口/舌下、阴道、眼睛和直肠)和吸入分配给婴儿或成人。可由本分配器分配的其他组分可以包括可移除的或擦不掉的油墨，例如用于纹身或以其他方式在皮肤上用标记留下痕迹，例如磷光油墨。

虽然可以理解，可分配组分可以是其他组分，但是以下代表性示例和讨论都叙述了使用冷蒸汽来描述目前公开的分配器的方式和方法。

当分配器与蒸汽冷却剂一起使用时，例如作为“蒸汽冷却剂分配器”，其被释放并导致接触皮肤，在接触时产生瞬时冷却效果。在一个方面中，分配器构造为提供气溶胶(气雾或流喷雾)形式的蒸汽冷却剂。在接触皮肤或黏膜时，所分配的蒸汽冷却剂由于低蒸发速率和与皮肤相关的温度范围而立即蒸发，通过蒸汽冷却剂的立即蒸发而在施用部位导致瞬时冷却效果。由所分配的蒸汽冷却剂产生的施用部位的温度的快速下降被认为降低了组成周围神经系统的c纤维和a-δ(delta)纤维的神经传导速度，从而中断了对脊髓的伤害性输入等。在其他变量中，所产生的冷却的量和/或持续时间与所使用的蒸汽冷却剂、环境温度和海拔高度、皮肤温度、流的形状和/或分配蒸汽冷却剂离施用部位的距离、蒸汽冷却剂的分配持续时间有关。例如，当离施用部位的距离增加时，蒸汽冷却剂(无论是作为液滴、气雾和/或流)的分散随着施用部位周围的总表面积而增加。这导致蒸汽冷却剂液滴的尺寸减小，从而增加其蒸发速率并改进皮肤的有效温度变化。这种距离-冷却速率关系当然具有物理限制，而本分配器可构造为优化所释放的蒸汽冷却剂在接触施用部位之前移位的距离，如下面进一步讨论的。在一个方面中，控制导致蒸汽冷却剂接触皮肤的持续时间，以及距离和持续时间的组合，如下面进一步讨论的。在一个方面中，皮肤暴露于蒸汽冷却剂的量和持续时间使得皮肤温度不低于40°f(4.4℃)。在一个方面中，通过将装置构造为相对于皮肤表面从预定距离分配蒸汽冷却剂，来控制皮肤暴露于蒸汽冷却剂的量和持续时间，如下面进一步描述的。可基于蒸汽冷却剂的性质和皮肤与蒸汽冷却剂的预期接触持续时间来确定该预定距离。

容器可由任何适合于包含蒸汽冷却剂的材料组成，蒸汽冷却剂通常涉及稍微高于大气压力的压力。合适的材料包括诸如不锈钢和铝的金属、塑料、增强塑料、玻璃和陶瓷。

在壳体的一个部分中设置有合适的结构，其容纳致动器部分并在两个壳体部分中的一个或两个移位一定距离之后使阀基本上静止。在阀构件的致动器部分静止之后，容器与壳体部分的进一步移位导致阀构件的阀部打开，以影响蒸汽冷却剂从容器内的分配。在其他方面中，包含在阀中或壳体中的弹簧的回复力使容器和阀回复到其之前的未致动位置。如果需要的话，凸轮装置可与壳体相关联，使得每当两个壳体部分收缩时分配规定计量剂量的蒸汽冷却剂，不管其在压下位置中保持多久。

在一个变型中，本公开的分配器旨在连续使用，直到容器中没有蒸汽冷却剂然后被丢弃。该装置可使用多次，甚至是多个患者使用。当然，该装置可仅由单名患者使用并在这种使用之后丢弃。

壳体的两个壳体部分可装配在容器周围。在一个方面中，壳体部分构造为是接合的，以围绕公共纵向轴线相对于彼此旋转，从而使可收缩腔室收缩。在另一方面中，这两个部分构造为相对于公共纵向轴线在相反方向上平移。

一个壳体部分可包含一对相对的翼状附件，所述翼状附件的尺寸和结构构造为由用户的手指接合，用户的拇指用来压下一个壳体部分。

壳体可由金属、玻璃或陶瓷制成。在一个方面中，壳体及其任意部件或所有部件可由塑料制成，例如，通过任何期望方法，包括喷射模塑、压缩模塑、旋转模塑、3d打印，等等。容器可由任何适合于蒸汽冷却剂的材料制成，例如塑料、金属、玻璃或陶瓷材料，其能够包含高于大气压的压力下的液体和/或气体。容器的尺寸可构造为保持0.1-1000ml的蒸汽冷却剂。在一个方面中，容器的尺寸构造为包含大约3.5fl.oz.(103.5ml)。在其他方面中，容器的尺寸构造为容纳0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml、25ml、50ml、75ml、200ml、500ml或750ml或者更多的蒸汽冷却剂。

蒸汽冷却剂可以是任何具有适合于用作蒸汽冷却剂的特性的液体或液体的组合。这些特性将包括低毒性、低易燃性和低可燃性，和/或包括在典型的或预想的最终使用温度/压力条件下具有合适沸点和蒸气压的材料。在一个方面中，一种或多种卤代烃可以用作蒸汽冷却剂。在其他方面中，合适的蒸汽冷却剂包括如由美国采暖、制冷与空调工程师协会(ashrae)定义的一种或多种制冷剂，为氢氯氟烯烃、氢氯碳烯烃、烃、氢烯烃、全氟化碳、全氟烯烃、全氯烃、全氯烯烃，或其混合物，例如，1,1,1,3,3-五氟丙烷和1,1,1,2-四氟乙烷混合物。一种或多种化学化合物(例如药物)可以至少部分地分散或分配或溶解在蒸汽冷却剂中。在一个方面中，在没有加压空气或惰性气体的情况下，容器的内容物提供其自己的高于环境大气压力的顶部空间压力，例如在环境温度下1.01到约3个大气压。例如，1-3个大气压(约15psi到约45psi)可由一种或多种蒸汽冷却剂或者一种或多种蒸汽冷却剂与一种或多种氢氟烃烷(hfa)的组合实现，其可安全地容纳在本公开的容器中。例如，通过提供95％的蒸汽冷却剂混合物和5％的hfa混合物，例如，95wt.％的1,1,1,3,3-五氟丙烷和5wt.％的1,1,1,2-四氟乙烷，可获得这种没有加压空气或其他气体的顶部空间压力。其他组合可以实现该顶部空间压力并由本公开所包含。蒸汽冷却剂可包括但不限于适合于局部皮肤施用的一种或多种不含卤素的低沸点流体，条件是不含卤素的流体能够通过提供合适的压力以便在蒸汽冷却剂的液体供应上方的蒸汽空间中排出而用作自推进剂。

现在，参考图1至图3，通常用参考数字10表示分配器的一个实施例，其被描述成具有包括第一和第二壳体部分(分别是101和102)的细长壳体100，所述壳体部分构造为耦接在一起，其中，如代表性地示出的，每个部分被示出为具有基本上圆柱形的形状，其中，部分102具有的外径小于部分101的内径，使得部分102可滑动地容纳于部分101中。壳体部分可具有除了图中所示的圆柱形形状以外的其他形状。在此布置中，两个壳体部分101、102可耦接在一起，以形成内部可收缩腔室99，其可在第一壳体部分101朝向第二壳体部分102平移时收缩，如箭头s2所示。分配器占据至少第一状态和第二状态，在第一状态中，盖组件被移除并且腔室99未收缩，在第二状态中，壳体部分朝向彼此移动并且腔室收缩以分配容器的内容物。

止动件112与第二壳体部分102成一体，提供沿着壳体100的纵向轴线a-a基本上位于中心的凹部116。第二壳体部分102具有伸出壁110，该伸出壁基本上包围止动件112和凹部116。在装配壳体100时，伸出壁110由第一壳体部分101的内表面紧密地容纳。第二壳体部分102上的向外延伸的唇部(未示出)与在第一壳体部分101上的凹槽中形成的邻接表面(未示出)接合，以防止这些部分彼此竖直地分离，但是允许这些部分朝向彼此平移。唇部和凹槽可包括密封装置，例如o形环。在分配操作过程中，第一壳体部分101的远端101c沿着第二壳体102的外径移位，如箭头101d所示。腔室99容纳容器120，容器可具有包含于其中的内容物122，例如蒸汽冷却剂。容器120的内容物处于一定压力下，使得容器120内部的压力大于环境压力。

当存在于分配器10的可收缩腔室99中时，容器120包括位于容器120的开口130中的阀构件132。阀构件132包括致动器134，其用于包含并允许内容器122从容器120的受控释放(在图2中阀构件132被示出为处于闭合位置)。阀构件132包括密封件136，该密封件与致动器134配合，以通过形成于止动件112中的孔口或喷嘴135释放内容物122。一个或多个o形环(未示出)可定位在开口130中，与密封件136密封布置。可使用一个或多个弹簧(未示出)帮助阀构件132恢复到第一闭合位置。在一个方面中，可使用具有连续致动的传统下压阀，其在直立或颠倒位置都起作用，例如意大利科斯特集团公司(costertechnologiespecialis.p.a)销售的阀。

当存在于分配器10的可收缩腔室99中时，容器120设置为使得致动器134被凹部116容纳。容器120通常具有终止于卷边115中的倾斜侧壁，提供与容器120中的阀构件132相关联并固定该阀构件的出口结构126。当阀构件132移动并且密封件136移动远离开口130时，阀构件132可具有与容器120的内容物流体连通的开口137。容器120至少部分地由伸出壁110包围，使得当分配器从第一状态移动至第二状态并且可收缩腔室99收缩时，容器可沿着壳体100的纵向轴线a-a在基本上笔直的路径中移位。

如图2和图3中描绘的，第一壳体部分101包括接合件107，该接合件与盖组件118的对应的接合件109配合。接合件107可布置在盘旋状或螺旋状的轨道构造中，以提供对应两部分的螺旋状旋转(如箭头s1所示)，从而影响盖组件118的释放。而且，可使接合件颠倒，其中接合件109位于壳体部分101上，而接合件107位于盖组件118上。接合件107和109可以是围绕相应的壳体部分101和盖组件118的对应外径和内径的榫槽构造、凸轮与波瓣构造或者传统的螺母和螺栓状螺纹。接合件布置成使得壳体部分101相对于盖118的旋转从分配器释放盖118。

可选地，第二壳体部分102可包括吸收材料的泡沫垫142，其耦接到壳体部分102的远端。泡沫垫142具有上表面142a和下表面142b，其中，上表面构造为与孔口(或喷嘴)135基本上垂直，以容纳排出的内容物122。泡沫垫142被示出为经由凹槽117固定至壳体部分102，该凹槽的尺寸构造为接纳泡沫垫142的周边。盖组件118可包括剥离片，用于防止污染和/或在使用前保持分配器10的内部无菌。盖组件118可选地可包括例如浸泡在酒精或抗菌剂中的棉片(未示出)，可在释放盖组件118之前使用该棉片，以在分配容器120的内容物之前处理受试者的部位。

因此，在一个方面中，分配器100使用棉片在受试者上的部位提供“准备”，例如通过拉起附接至盖118的剥离突片(未示出)而使棉片暴露。棉片暴露的分配器10可用来对受试者的部位消毒。棉片也可构造为用作例如注射之后使用的绷带。

在使用棉片之后，或者如果不需要对部位进行准备，分配器10构造成使得盖组件118相对于第一壳体部分101的旋转提供盖组件118及可选的棉片从分配器10的释放。此旋转也可促进第一激活状态。在本公开的一个方面中，盖和可选的棉片及具有容器、致动器和可选的吸收垫的壳体的组合，组成组件。

在第二状态中，随着阀构件的位置固定抵靠在止动件上并且容器相对于阀构件移动以允许释放容器120的内容物，第一壳体部分101沿着纵向轴线a朝向第二壳体部分102的竖直平移(在箭头101a的方向上)，例如使用拇指或手的其他指头，导致阀构件132打开。因此，分配器100可构造为进行两级激活过程(旋转-平移)，其中，在棉片150暴露并在施用部位使用之后，第一壳体部分101相对于盖组件118的旋转提供盖组件118(及耦接的棉片150)的释放，并且第一壳体部分101和第二壳体部分102随后沿着轴线a朝向彼此的平移导致朝向受试者的施用部位释放容器120的内容物。

在另一方面中，可选的温度传感器700被示出为固定至第一壳体部分101的外表面，并布置为检测例如来自容器的内容物的施用部位附近的受试者皮肤的红外热，并且在使用分配器期间显示温度或指示阈值温度，例如红光/绿光或者绿光。传感器700可以是用户操作的、具有阈值温度设定点的无源传感器。传感器700可以是量子检测器、热电堆传感器、微机电系统(mems)超低功率传感器，或者热电偶检测器。例如，带有电池电源和开/关开关的tmp006ir-热电堆传感器(德州仪器公司)可耦接到绿光和/或红光发光二极管(led)，并安装在附接至第一壳体部分101的壳体中。

现在，参考图4至图6，通常用参考数字20表示分配器的一个另选实施例，其被描绘为具有包括第一和第二壳体部分(分别是201和202)的细长壳体，所述壳体部分构造为耦接在一起，其中，如代表性地示出的，每个部分基本上是圆柱形的形状，其中，一个部分具有的外径小于另一部分的内径。这些部分可具有除了圆柱形以外的形状。止动件210包含在一个壳体部分中，该止动件具有在空间上沿着壳体200的纵向轴线a-a定位的凹部216，止动件210具有在近端延伸的刚性裙部207，该刚性裙部在远端终止于环形环209中。刚性裙部207支撑悬挂在环240周围的泡沫垫250，环240在环形环209处固定至刚性裙部207的远端。

在分配器20的此布置中，两个部分可耦接在一起并与止动件210耦接，提供可从第一状态转变至第二状态的内部可收缩腔室99，其中，在两个部分朝向彼此平移时，可收缩腔室收缩，如下面进一步讨论的。壳体部分201提供对容器220的接纳，容器可具有包含于其中的内容物122。当存在于分配器20的可收缩腔室99中时，容器220包括阀构件232，该阀构件包括用于包含并允许内容物122从容器220的受控释放的致动器234(阀构件232被示出为处于部分打开位置)。阀构件232包括密封件236，该密封件与致动器234配合以通过形成于止动件210中的孔口235释放内容物122。阀构件232可具有当密封件236移动远离出口230时与容器220的内容物流体连通的开口233。一个或多个o形环(未示出)可定位在容器220的开口230周围，与密封件236密封布置。可使用一个或多个弹簧(未示出)帮助阀构件232恢复到闭合位置。当存在于分配器的可收缩腔室中时，容器220设置为使得致动器234被凹部216容纳。容器220通常具有倾斜侧壁并且定位在壳体200中，使得当可收缩腔室99收缩时，容器220可沿着壳体200的纵向轴线a-a在基本上笔直的路径中移位。

第一壳体部分201包括带有突片构件214的伸出部213，突片构件通过围绕第二壳体部分202的环形边缘211在延伸的刚性裙部207中的开口207a接合盖构件218。突片构件214构造为当分配器从第一状态移动至第二状态时与盖构件218的近端边缘221接合，使得在第一状态中，盖构件218牢固地保持在第二壳体部分202上。盖构件218的内表面和壳体部分202的外表面可形成为具有匹配的保持件215，例如匹配的伸出部和凹部，使得盖构件218可释放地保持在壳体部分202上。突片构件214、止动件210和盖构件218的构造提供盖构件218在蒸汽冷却剂的释放之前转变至第二状态的过程中的释放。当压下壳体部分201以使腔室99开始收缩时，突片构件214与边缘221接合并且导致保持件215释放，使得盖构件218从第二壳体部分202释放，如图7中所示出的。在此构造和布置中，分配器20设置有阀构件232和由盖构件218覆盖的喷嘴，并且提供无菌的或半无菌的组件。盖构件218的远端可选地可包括例如浸泡在酒精或抗菌剂中的棉片250。

棉片250和/或环240可用来包含温敏热变色材料并对皮肤释放其至少一部分，该材料能够随温度变化而改变颜色。可将油墨状(或颜料状)材料“压印”在皮肤施用部位上，并且蒸汽冷却剂在皮肤施用部位上的分配将作为颜色变化而明显地指示给用户。这种热变色材料是已知的，例如无色染料(例如螺内酯、荧光母素、螺吡喃和俘精酸酐)，以及液晶(例如胆固醇壬酸酯或氰基联苯)。

可选的牵拉突片225可气密地或以其他方式密封盖构件218的远端，防止污染并覆盖棉片250，如果需要的话。在使用之前，最终用户可移除牵拉突片225，用来自棉片250的热变色材料标记皮肤，开始从第一状态转变至第二状态，以释放盖构件218，如图7中所示出的，从而当将分配器推动至第二状态时允许分配内容物，可选地在视觉上注意到热变色材料的变化，以确保通过蒸汽冷却剂的蒸发来降低施用部位的温度，如果这样使用的话。在另一方面中，热变色材料放置在剥离牵拉突片的背面上，使得用户可在皮肤施用部位附近施用(例如擦拭)热变色材料。另选地，可使用如上讨论的温度传感器来接近或验证皮肤施用部位达到期望温度或低于温度阈值，以便于在随后的侵入性手术中减少疼痛。

在一个变型中，容器120、220不是可再填充的。这样，当其使用至少一次或耗尽内容物时，分配器10、20是可丢弃的。在另一变型中，可使用连接到容器120、220的阀构件132、232来用内容物再填充容器120、220。

止动件和致动器之间的固定关系，结合壳体的可收缩腔室构造，使得处于第一状态中的致动器与容器出口的密封件保持密封关系，并允许转变至第二状态，在第二状态中，朝向壳体的第二部分推动壳体的第一部分(经由壳体的第一部分和第二部分沿着壳体的纵向轴线的直线平移)，导致致动器与止动件接合并且限制其相对于容器的向前移动。因此，通过容纳于止动件的凹部内的致动器134、234，也限制了致动器134、234的进一步纵向移动。因此，当用户继续使第一部分和第二部分朝向彼此平移时，容器相对于致动器134、234移动，以打开密封件136、236并导致蒸汽冷却剂从容器120、220通过孔口/喷嘴135、235分配到施用部位上。

当用户释放壳体的第一部分时，可使用弹簧或其他储能装置(未示出)将第一部分和容器移回到第一状态。如果需要的话，凸轮装置(未示出)可以与第一部分和/或止动件相关联，使得每当推动或转动壳体的第一部分时，分配预定计量剂量的蒸汽冷却剂，不管其在压下位置中保持多久或转动多久。这种凸轮装置通常是已知的。

特别参考图4至图7，可看到翼状附件205(例如两个)靠近壳体部分101、201的近端在相反的方向上延伸。这些附件包括相应的面向远端的弓形表面，以在第一壳体201的任一侧上容纳用户的手指，从而便于牢固地抓住分配器10、20，于是可使用拇指来压下第一壳体部分201，从而使可收缩腔室收缩并且分配容器220的内容物。

在一种使用方式中，分配器10、20是一次性的，其中，容器120、220由于壳体部分101、102的螺纹关系或者壳体部分201、202的耦接关系而不可更换。因此，当容器120、220使用过或排空时，可丢弃整个分配器10、20。另选地，在一种使用方式中，分配器10、20是可重复使用的，其中，经由阀构件132、232或者通过容器120、220的拆卸和更换及重新装配来再填充或更换容器120、220。

一旦定位在施用部位周围，便通过将第一壳体部分201推入第二壳体部分202中而使可收缩腔室99收缩，以导致致动器134、234在凹部116、216处与止动件112、210接合，并且从容器120、220的出口释放密封件136、236，以允许将内容物释放一段时间。

在一个方面中，盖构件218在其以与上述方式类似的方式释放之后可保持连接到壳体部分202。因此，如图7a所示，连接器特征217连接到壳体部分202和盖构件218。连接器特征217可以是系绳、活动铰链、铰链销、绳索或链条中的一种或多种，并且可由与壳体部分的材料相同的材料制成。在一个方面中，棉片位于所连接的盖的外侧上，并且剥离突片定位在盖的内表面上且可包含绷带。

现在参考图8至图10，现在相对于纵向轴线a描述分配器300。分配器300构造为对用户提供一只手的、“笔状”或“气刷状”的感觉。如图所示，以锐角柔性地附接至止动体340的致动件331具有突出件337。致动件331可以通过活动铰链或传统铰链柔性地附接。致动件331可包括手指握柄或其他纹理表面，以在使用过程中进行人体工程学控制，从而允许用户一只手控制。壳体301具有通常圆柱形的内部，以容纳具有用于分配的内容物的容器320。

分配器300具有盖组件375和壳体本体组件310。盖组件375包括构造为容纳棉片345的盖体338，该棉片可以是乙醇棉片或其他抗菌剂。棉片345可固定至盖体338表面，并由带有突片327的剥离盖328覆盖。

致动件331从定位在位于壳体301的外表面周围的一对手指引导件309之间的止动体340的外表面延伸。壳体301具有部分闭合的端部325，该端部具有贯穿止动体340的通槽323，该通槽构造为允许盖体338的细长突片329延伸穿过止动体340并且允许远端329a与致动件331的突出件337的表面337a接合。远端329a具有将其固定至止动体340的特征，例如突片或凸轮波瓣状特征。

在另一方面中，如图8a所示，环状特征从分配器300的壳体伸出。环状特征构造为适应人的手指。环状特征可由两个半刚性的、可柔性弯曲的伸出部309a组成，所述伸出部具有允许通用地适应各种尺寸的人手指的紧密隔开的远端。因此，用户可将分配器保持在一只手的手指上，直到需要分配。伸出部309a可构造为具有卡扣特征309b，以可逆地搭扣配合在壳体320的外表面上，以便再次使用。

参考图9和图10，沿着图8的剖面线9-9示出了分配器300。突出件337具有用于从盖组件375接合细长突片329的远端329a的表面337a。在第一状态中，用户在与轴线a-a大致横向的方向上朝向壳体301移动致动件331，表面337a接合细长突片329的远端329a，导致盖组件375从壳体301释放。在第二状态中，致动件331朝向壳体301的进一步平移导致伸出件337进入壳体301的开口361，接触容器320，以使容器在壳体301中枢转或倾斜。当容器320倾斜时，致动倾斜阀392导致阀杆332(其牢固地定位在止动体340中)与密封件341(凸缘)分离，例如倾斜，允许来自容器320的蒸汽冷却剂通过阀杆332中的开口333和喷嘴316分配。喷嘴316具有在止动体340中固定在凹部316b中的近端316a。盖体338构造为具有凹部特征323a、323b，其尺寸构造为适应壳体301的特征323c。容器320可具有环形凹槽的颈部319，该颈部可由存在于壳体301的内表面中的特征(例如环形伸出部319a)接纳。

可利用传统技术将倾斜阀组件392牢固地耦接到容器320，例如围绕外围容器珠的外围环形通道，该外围容器珠限定容器顶部开口(未示出)的周边。刚性阀杆332可紧贴地接合在索环(未示出)的中心孔中，索环通过例如夹在索环的上部和下部之间的环形凸缘而保持在适当位置。阀杆可由中空管形成，其在第一端由底座封闭，底座形成直径大于索环的内孔的直径的凸缘，并且底座凸缘的上表面适合于密封抵靠在索环凸缘的下表面上。阀杆的管状部分的侧壁通常包括一个或多个开口333，所述开口在阀杆332的内孔和阀杆底座与索环凸缘之间的界面之间提供流体连通。通过侧向倾斜和/或压下阀杆的部分而经由致动件331和伸出件337伸出索环之外，使容器320侧向移动或倾斜，索环凸缘和阀底座之间的密封界面破裂或破坏，从而使阀杆的内孔与包含于容器320中的蒸汽冷却剂流体连通。由于容器320被稍微加压，所以通过阀和喷嘴316分配容器的蒸汽冷却剂。当封闭时，阀被构造为使得没有湿气或空气进入容器。可使用其他阀组件或设计。

利用以上已经详细地描述的第三实施例，现在将说明一种操作方法。容器320具有通过倾斜阀392包含于其中的蒸汽冷却剂，并且由与可释放地耦接到盖组件375的壳体301成一体的止动体340容纳。在一个方面中，通过在突片327上拉动而移除剥离盖328，暴露酒精棉片345，以便对患者身体上的部位消毒，以在接近之前使其冷却。另选地，可在不暴露酒精棉片345的情况下移除整个盖组件375。通过允许表面337a接合细长突片329的远端329a并且推动凹部特征323b在止动体340的特征323c上滑动，使致动件331朝向容器320平移，如箭头x所示，以从壳体301释放盖组件375，如箭头z所示(图9)。由于盖组件375与壳体301分离，所以致动件331可朝向容器320进一步平移(或者连续地，例如一级，或者顺序地，例如两级)，导致伸出件337通过进入开口361而接触容器320，这导致倾斜阀392通过喷嘴316释放蒸汽冷却剂。用户可在手指引导件309的帮助下用一只手可控地抓住分配器300，使得用户可以用另一只手以受控方式操作分配器300和注射器或刀片。因此，本分配器避免了需要“第三只手”或者需要放下一个装置以接近并使用另一装置。

参考图11至图14，通常以400示出分配器的另一实施例。该分配器具有包括腔体403的壳体401，腔体保持充有一定压力下的内容物422的容器402。壳体401具有部分闭合的端部425。喷嘴416在止动体440中固定在凹部440b中。喷嘴416可包括细雾件以使蒸汽冷却剂流分开，使得其可将一个或多个通道重组，形成帮助产生更细的蒸汽冷却剂雾的涡流。壳体401的内腔体403可设置有外围密封件406，其与容器402接合以将容器保持在壳体中并使壳体的内部与周围环境隔开。在容器402的开口中设置有阀构件432，其包括与止动体440中的凹部接合的致动器434，使得当用户对容器402施加作用力压下容器时，阀构件432如之前描述地打开，以从容器402向喷嘴416分配内容物，在喷嘴处从分配器分配内容物。在一个实施例中，壳体设置有翼状附件405(例如两个)，所述附件在相反的方向上从壳体401延伸。这些附件405包括相应的面向远端的表面405a，以在壳体401的任一侧上容纳用户的手指，从而便于牢固地抓住分配器，于是可使用拇指来压下容器，以打开阀并分配容器的内容物，如图19所示。

在一些实施例中，壳体401包括插画或其他标记。在又一些实施例中，壳体401包括儿科患者使用的一体式绷带或贴纸。

提供有盖组件418，其包括帽450，所述帽安装在壳体401的端部或颈部452上，以使喷嘴416闭合，提供无菌的或半无菌的组件。帽450和/或颈部452可包括密封件452a，其与帽和颈部中的另一个密封件接合，以在帽和颈部之间产生相对紧密的配合，从而将帽保持在壳体上。手柄454附接至帽450，以提供帽450的容易移除。在一个实施例中，帽450和手柄454由塑料制成，并且手柄以系绳状方式构造，使得手柄454是相对柔性的并可操作远离帽。手柄454包括伸出部456，该伸出部与形成于壳体401中的狭槽458接合，使得通过将伸出部456插入狭槽458中而可将手柄相对于壳体固定在适当位置。狭槽和伸出部的尺寸和结构构造为，使得伸出部与狭槽的接合将手柄相对于壳体固定在适当位置，但是允许用户从狭槽移除手柄，从而允许移除帽。在一个实施例中，手柄和狭槽构造为，使得手柄在储存期间倚靠在壳体401的壁上，以将分配器的占用空间减到最小。为了移除盖组件418，用户抓住手柄454并且从狭槽458拉动伸出部456。然后，用户可对手柄施加作用力，以从壳体401的颈部452拉动帽450。

当分配器不使用时，为了将手柄保持在图10和图11的储存位置中，可在手柄454和壳体401周围应用包带或密封件460，其防止帽的无意移除。包带或密封件460可包括塑料、箔片或者其他类似的缠绕在手柄和壳体周围的带子或薄片。包带或密封件460可包括插画或标记，和/或可与绷带或贴纸成一体。通过抓住手柄454的暴露远端454a并向下拉动手柄，如在图中看到的，可容易地使包带或密封件破裂，使得手柄使包带或密封件破裂。一旦密封件破裂，便可拉动手柄以从壳体的颈部释放帽450。可在密封件上设置合适的划线或其他易碎结构461，以当拉动手柄时便于密封件破裂。

参考图15至图19，通常以500示出分配器的另一实施例，其与以上参考图11至图14描述的装置类似。该分配器具有包括腔体503的壳体501，腔体保持充有一定压力下的内容物522的容器502。壳体501具有部分闭合的端部525。喷嘴516在止动体540中固定在凹部540b中。壳体501的内腔体503可设置有外围密封件506，其与容器502接合以将容器保持在壳体中并使壳体的内部与周围环境隔开。在容器502的开口中设置有阀构件532，其包括与止动体540中的凹部接合的致动器534，使得当用户对容器502施加作用力压下容器时，阀构件532如之前描述地打开，以从容器502向喷嘴516分配内容物，在喷嘴处从分配器分配内容物。在一个实施例中，壳体设置有翼状附件505(例如两个)，所述附件在相反的方向上从壳体501延伸。这些附件505包括相应的面向远端的表面505a，以在壳体501的任一侧上容纳用户的手指，从而便于牢固地抓住分配器，于是可使用拇指来压下容器，以打开阀并分配容器的内容物，如图19所示。

提供有盖组件518，其包括帽550，所述帽安装在壳体501的端部或颈部452中，以使喷嘴516闭合，提供无菌的或半无菌的组件。帽550可安装在形成于颈部452中的狭槽453中，以在帽和颈部之间产生相对紧密的配合，从而将帽保持在壳体上。手柄554附接至帽550，以提供帽550的容易移除。在一个实施例中，帽550和手柄554由塑料制成，并且手柄以系绳状方式构造，使得手柄554是相对柔性的并可操作远离帽。手柄554包括伸出部556，该伸出部与形成于壳体501中的狭槽558接合，使得通过将伸出部556插入狭槽558中而可将手柄相对于壳体固定在适当位置。狭槽和伸出部的尺寸和结构构造为，使得伸出部与狭槽的接合将手柄相对于壳体固定在适当位置，但是允许用户从狭槽移除手柄，从而允许移除帽。在一个实施例中，手柄和槽构造为，使得手柄在储存期间倚靠在壳体501的壁上，以将分配器的占用空间减到最小。为了移除盖组件518，用户抓住手柄554并且从狭槽558拉动伸出部556。然后，用户可对手柄施加作用力，以从壳体501的颈部552拉动帽550。

当分配器不使用时，为了将手柄保持在图15和图16的储存位置中，可在手柄554和壳体501周围应用包带或密封件560，其防止帽的无意移除。包带或密封件560可包括塑料、箔片或者其他类似的缠绕在手柄和壳体周围的带子或薄片。通过抓住手柄554的暴露远端554a并向下拉动手柄，如在图中看到的，可容易地使包带或密封件破裂，使得手柄使包带或密封件破裂。一旦密封件破裂，便可拉动手柄以从壳体的颈部释放帽550。可在密封件上设置合适的划线或其他易碎结构561，以当拉动手柄时便于密封件破裂。

在图15至图19的实施例中，壳体501的颈部552是细长的，使得将颈部552的远端552a设置在离喷嘴516一定距离处。通过使颈部相对更长或更短，可调节颈部的端部552a和喷嘴之间的距离，从而可改变喷嘴和施用部位之间的距离。通过改变此距离，可改变或控制应用于该部位的内容物的温度。例如，与更短的颈部相比，更长的颈部将允许内容物在接触施用部位之前变得更热。以此方式，对于不同的蒸汽冷却剂、不同的应用和/或使用等等，可控制施用部位处的内容物的温度。

当使用本分配器来分配蒸汽冷却剂时，确定患者皮肤上的将进行局部麻醉的位置，并将分配器10、20或300定位在皮肤上方的期望位置处或与皮肤接触。在一个方面中，致动分配器，使之离施用部位约4到9cm(1.5到4英寸)。在某些方面中，在致动阀构件以释放蒸汽冷却剂之前，可将分配器放置在与施用部位直接接触的地方。在其他方面中，可将分配器放置在施用部位上方并保持在固定位置，或者另选地，在施用部位上方以前后直线方式或以圆形运动方式掠过。

在一个方面中，分配器构造为由用户的一只手操作，使得另一只手自由地继续注射或以其他方式作用于施用部位。在此方面中，可能便于重复的但是符合人体工程学的“喷射-注射”顺序，例如，用于治疗静脉曲张，其中，沿着腿部的伸展长度需要进行多次注射。在这点上，保健医生无需持续操作分配器和医疗装置，从而促进了更有效且安全的手术最终结果。

在一个方面中，分配器可构造为释放约1到10秒或更长时间的蒸汽冷却剂。在一个方面中，分配器构造为释放1到2秒、3到5秒、6到10秒或更长时间的蒸汽冷却剂。在其他方面中，分配器构造为连续地释放蒸汽冷却剂。在其他方面中，分配器构造为间歇地释放蒸汽冷却剂，例如，利用凸轮装置以预定持续时间分配计量量的蒸汽冷却剂。

在蒸汽冷却剂流动的同时或者在蒸汽冷却剂流动刚刚停止之后，然后皮肤可由注射器的针头进入(例如刺入)期望深度，插入导管或其他医疗装置等。在使用本公开的分配器时，随后可使用各种类型的真皮/皮下进入，例如皮下的、肌肉的或皮内的。

如果需要的话，可在相同或不同的位置执行额外的注射。在相同或不同部位进行多次注射的注射处理过程中，可根据需要分配额外的蒸汽冷却剂，以提供或保持该位置处的皮肤麻木。如果在注射处理过程中，容器耗尽蒸汽冷却剂，那么可将其从壳体移除并用更换容器替换或再填充。当完成注射处理时，可适当地丢弃分配器，或者再填充分配器和/或由其他手术再使用。

目前描述的装置和组件提供了对于在自注射之前需要使注射部位麻木的人来说有利的构造和功能，例如在臀部附近或其他位置(例如小腿、背部、肩部，等等)的注射。

如此，以这种方式，本公开提供了一种在患者的皮肤上分配蒸汽冷却剂的有效方式，例如，其将受益于蒸汽冷却剂的麻醉作用，和/或其中，将发生受益于蒸汽冷却剂的麻醉作用的医疗处理，使得注射或其他侵入性手术是无痛是或不太疼痛。本公开不限于与用于麻醉增强的注射相关联地使用。相反，其可与任何侵入性手术和/或与其他医疗装置组合使用，或者与注射器、导管、插入器或者其他侵入性的且可能导致患者疼痛的医疗装置一起使用。

当然，在不脱离本公开的预期实质和范围的情况下，本领域技术人员可想到本公开的教导中的各种变化、修改和改变。

如此，目的是本公开仅由所附权利要求的用语限制。