医疗装置的制作方法

本发明涉及用于将药剂引入患者体内或皮下的装置。

背景技术：

用语“药剂”在此理解为意为用于患者的医疗(治疗和美容两者)的物质或自体同源组织。作为示例，该用语包括流体、液体、膏剂、凝胶或脂肪组织或意在作为填充物的细胞。

药剂(诸如填充物或脂肪组织)在患者体内或皮下的使用由于医学原因且由于美容原因变为越来越常见的过程。

存在已知的持久和暂时的填充物及其他药剂，其例如通过注射引入患者体内或皮下以便减少皱纹及皱褶的显现、使面部丰满、塑造面部或身体部分且甚至填充患者皮下的空隙。这些技术有助于患者的面部、脸颊、下巴、唇部、胸部、手部及其他身体部分的增大、雕刻及整形。

存在用于引入填充物及其他药剂到患者的皮肤的不同面中或上述患者的皮下的多种选择，包括皮下注射针、导管及套管(包括钝末梢套管)。

填充物及其他药剂意外注射到血管中可对患者有严重副作用，包括感染、皮肤坏死、皮肤腐烂、持久疤痕及失明。

用语“血管”在此理解为包括静脉血管、动脉及泛指的血管。

随着面部雕刻及增大变得日渐流行，更多人选择经历此过程。因此，需要设计改进的医疗装置以用于将填充物及其他药剂引入患者体内。

技术实现要素：

在广义观点上，本发明提供了一种用于将药剂引入患者体内的装置，其包括具有用于药剂的入口端和用于药剂的释放端的套管以及提供套管的释放端处于血管中的视觉指示的血流通道。

更具体而言，但决不出于限制观点，本发明提供了一种用于将药剂引入患者体内的装置，该装置包括具有用于药剂的入口端和用于药剂的释放端的套管，以及具有与套管的释放端接近或齐平的开口的通道，其中，使用中，当装置在套管的释放端和通道的入口开口穿透血管的情况下意外地定位于患者中时，存在从血管穿过通道的入口开口且到通道中的血流，其提供套管的释放端处于血管中的视觉指示。

在该装置的使用中，医疗专家将该装置插入患者体内且对于药剂选择目标位置且经由穿过套管的注射将药剂引入目标位置中。如果医疗专家意外地定位该装置以致套管的释放端和通道的入口开口穿透血管，血管中的血流压力推动血液到通道中并且这提供该装置已穿透血管的可见指示。这快速地警告医疗专家不要开始在该选定输送点经由该装置的套管引入填充物或其他药剂且撤回该装置并在新的目标位置插入带有新套管的新装置。可认识到的是，该装置为用于关于其可能的严重问题减少填充物及其他药剂至血管中的意外引入的有效器件。

套管的释放端可为钝的。

套管可为柔性的。

套管可为微套管。

套管可由任何适合材料制成。作为示例，套管可由医用级别塑料或金属制成。

通道可具有接近套管的入口端的出口开口。

套管可为任何适合横截面。作为示例，套管在横向区段中可为圆形的。

通道可为任何适合通道。作为示例，通道在横向区段中可为环形的。

套管与环形通道可为同轴的。

环形通道可为套在套管上的环形管的形式。

通道的外壁可为透明的。

该装置还可包括用于储存药剂的储器，其中储器与套管的入口端流体连通。

该装置还可包括排出器以用于将药剂从储器沿套管朝释放端和从释放端推动。

排出器可与通道的入口开口流体连通，且万一存在血管的意外刺破时血压低且不提供正回流，可操作成帮助血液从血管流出。典型地，缩回排出器在通道中引起负压，这有助于帮助血液沿通道流动。

排出器可为柱塞。

该装置还可包括用于收集血液的储器，其中该储器与通道的入口端流体连通。

本发明的各个特征、方面和优点将从连同附图的本发明的实施例的以下描述变得更显而易见，附图中相似的数字代表相似的构件。

附图说明

作为示例而不作为限制，参考附图示出了本发明的实施例，其中：

图1为根据本发明的医疗装置的一个实施例的纵截面图；

图2为图1中所示的装置的横截面图；且

图3和图4为根据本发明的医疗装置的其它实施例的横截面图。

具体实施方法

现在将在下文中参考附图更全面地描述本发明，其中示出了本发明的各个实施例，但不是唯一可能的实施例。本发明可以以多种不同形式实施且不应解释为限于下文所述的实施例。

参考图1及图2，用于将药剂5引入患者体内的本发明的医疗装置10的一个实施例包括：

(a)套管8，其具有带有用于药剂5的入口端12和用于药剂5的释放端14的通道15；以及

(b)用于提供血流指示的同轴环形通道20，其具有与套管8的释放端14接近或齐平的环形入口开口24和接近套管8的入口端12的出口开口80。

典型地，装置10是柔性的，容许医疗专家操纵装置10到患者体内或皮下的多个输送点。

在装置10的使用中，当医疗专家在套管8的释放端14和通道20的入口开口24穿透血管的情况下意外地将该装置10定位于患者体内或皮下时，会立刻有来自血管的血流穿过通道20的入口开口24且进入通道20且沿着通道20，这提供套管8的释放端14处于血管中的视觉指示。该血流警告医疗专家，套管处于错误位置。医疗专家从血管撤回装置10(无任何药剂注射到血管中)且从患者移除装置10且在新的位置插入新的装置10。如果在此新的位置没有血流在通道20中，则医疗专家可经由套管安全地注射所需量的填充物或其它适合的药剂到患者体内。从上文明显的是，装置10是用于在任何药剂注射到血管中之前检测套管8处于血管中的有效器件。

图1和图2中所示的通道20为由外壁30及套在套管8上的同心内壁32限定的环形管的形式。因此，通道20沿套管8的长度延伸。典型地，环形管由透明材料制成，诸如透明医用级塑料材料，使得可容易地检测血流。

进一步参考图1，装置10进一步包括在套管的入口端12处附接至套管8的毂50。毂50在图1中仅部分地示出。毂50限定了容纳待引入患者体内的测量剂量的药剂5的储器70。毂50还限定了与通道20的出口开口80流体连通且构造成容纳血液或沿通道20流到毂50中的其它体液的副储器60。储器70和副储器60为分开的以避免药剂5的污染。副储器60可设有过滤器以防止血液从毂50泄漏但允许空气通过通道20。

装置10还包括排出器(未示出)以用于将药剂从储器70沿套管8朝套管8的释放端14推动和从套管8的释放端14推动。排出器可为柱塞(未示出)，其位于储器70中以用于从缩回位置到延伸位置的滑动运动，利用该运动推动药剂5从储器70沿通道15到套管8中以及离开套管8的释放端14。排出器可为任何适合的排出器。

图1包括指出其中药剂5从套管8的入口端12流向释放端14的方向的箭头。

图1还包括指出当套管8和通道20穿透血管时血液从通道20的入口开口24流向出口开口80的方向的箭头。

毂50由塑料材料制造，优选医用等级塑料材料或任何其它适合的材料。毂10可由透明材料制成。毂10还可在其上包括刻度标记以在药剂5分配时测量药剂5的量。

套管8的入口端12配置在毂50内且与药剂储器70流体连通。

套管8的释放端14具有钝末梢18以及用于释放药剂的从末梢18向后设置的孔16。这最大限度减少了当套管8和通道20穿透血管时药剂与血液的混合。如上文提到的那样，药剂5与血液的混合可对患者有严重的副作用。此外，与血液接触可污染药剂。如果被污染的药剂注射到患者的脸部中，被污染的药剂内的血细胞变得淤积到患者组织内且可见为皮肤上的淤伤，从而引起难看的变色。

图1和图2中示出的实施例构造成使得套管8和通道20同轴，其中套管8具有圆形横截面且通道20具有环形横截面。本发明不限于此实施例。作为示例，在图3和图4中所示的备选实施例(但不为唯一其它的)中，通道20为配置在套管8之外(图3)或套管8之内(图4)的具有大体圆形横截面的管20的形式。

不同套管直径可按需要使用，取决于待处理的身体的区域及待注射的填充物或浓缩物的粘性，典型地在从20毫米至80毫米的范围内。皮下输送点的深度也与所需套管的尺寸有关系。填充物的粘性越低且需达到的深度越浅，所需套管的规格越小。

药剂5可为用于所需治疗的任何适合药剂。一些典型地使用的可吸收填充物包括身体脂肪、胶原质、透明质酸、羟基磷灰石钙、caha及左旋聚乳酸(plla)。套管也可用于注射凝胶及高粘性流体，诸如聚甲基丙烯酸甲酯珠(pmma微球体)，其不由身体吸收但保持在原处以填充皮下空腔。上述填充物可与额外药剂(诸如利多卡因)结合以在注入填充物时使注射的感觉麻木。

本领域技术人员将认识到，在不脱离之后的权利要求的范围的情况下，可对上文所述的实施例作出许多变化及修改。提出的实施例因此在所有方面被认为是说明性而非限制性的。

作为示例，在本发明的其它实施例中，排出器可与通道20的入口开口24流体连通，且万一存在血管的意外刺破时血压低且不提供正回流，可操作成帮助血液从血管流出。作为示例，排出器可布置为使得缩回排出器引起通道20内的负压且帮助血液沿通道20流动。

除非另外限定，所有在此使用的技术及科学用语具有与此发明所属的技术领域的普通技术人员一般理解的相同的含义。虽然与在此描述的那些相似或等同的任何方法及材料也可用于本发明的实践或测试中，但有限数量的示例性方法和材料在此描述。

包括在本说明书中的文献、活动、材料、装置、物品或类似物的论述不应认作由于其在本申请的各权利要求的优先权日之前存在而承认这些内容中的任何或全部形成现有技术基础的部分或为与本发明相关的领域中的一般常识。

贯穿该说明书，用语“包括”或诸如“包含”或“包括了”的变形将理解为意味着包括规定的元件、整体或步骤或成组元件、整体或步骤，但不排除任何其它元件、整体或步骤或成组元件、整体或步骤。