用于治疗婴儿腹绞痛、胀气和胃不适的顺势疗法的制作方法

文档序号:13640219阅读:202来源:国知局

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年1月20日提交、标题为“用于治疗婴儿腹绞痛、胀气和胃不适的顺势疗法”的美国临时申请顺序号62/105,506的权益,其完整内容通过引用结合到本文中。

发明背景

婴儿腹绞痛与始于出生后第2周、在6周左右达到高峰并在4月龄左右平息的长时期不停哭闹有关。虽不希望受理论束缚,但在二十世纪50年代,儿科医师morriswessel认为婴儿期腹绞痛包括在介于2周龄和4月龄间在其它方面健康的儿童中哭闹一天超过3小时,一周超过3天,持续3周的发作(morrisa.wesseletal.paroxysmalfussingininfancy,sometimescalled"colic",november1,1954,pediatrics,vol.14,no.5,421-435))。尽管婴儿腹绞痛影响大约25%的儿科人群,但是婴儿间的腹绞痛无法归因于单一原因。一些专家认为很可能归咎于胃肠不适。

然而,腹绞痛在儿科人群中仍是无处不在,对治疗的需求持续不减。

发明简述

本发明一般涉及顺势疗法组合物,更具体地说涉及(i)包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲(passifloraincarnata)(passionflower)和顺势疗法增强形式的肉豆蔻(nuxmoschata)(nutmeg);或(ii)顺势疗法增强植物炭(carbovegetabilis)(活性炭);或(iii)顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强粉色西番莲;或(iv)顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强肉豆蔻的顺势疗法组合物;和(v)使用这些顺势疗法组合物的任一种的治疗方法。在一些实施方案中,顺势疗法组合物配制成液体混悬剂。

一方面,本发明提供包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和顺势疗法增强形式的肉豆蔻的组合物。在至少一个实施方案中,包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物包含至少一种顺势疗法稀释液。在一些实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些其它实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液。

一方面,本发明提供包含顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强粉色西番莲的组合物。在至少一个实施方案中,包含顺势疗法增强形式的植物炭和粉色西番莲的组合物包含至少一种顺势疗法稀释液。在一些实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液。在包含顺势疗法增强形式的植物炭和粉色西番莲的组合物的一些其它实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液。

另一方面,本发明提供包含顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强肉豆蔻的组合物。在至少一个实施方案中,包含顺势疗法增强形式的植物炭和肉豆蔻的组合物包含至少一种顺势疗法稀释液。在一些实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液。在包含顺势疗法增强形式的植物炭和肉豆蔻的组合物的一些其它实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液。

另一方面,本发明提供包含平均粒度小于120微米和范围为包括约900mg/g-约2,300mg/g在内的碘价的植物炭的顺势疗法组合物。在顺势疗法组合物的一些实施方案中,植物炭的平均粒度小于60微米。在顺势疗法组合物的一些实施方案中,至少90%的粒子分布低于d90。在顺势疗法组合物的一些实施方案中,植物炭的平均粒度小于60微米。

另一方面,本发明提供治疗方法,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的任何组合物,包括本文公开的示例性实施方案的组合物的任一种。在治疗方法的至少一个实施方案中,所述治疗包括治疗或缓解婴儿的腹绞痛症状。在治疗方法的至少一个实施方案中,所述治疗包括预防或减轻与婴儿腹绞痛、胃积气有关的症状,包括婴儿的肠积气和胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良。在治疗方法的至少一个实施方案中,所述治疗包括预防或减轻与儿科人群的婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状。在治疗方法的至少一个实施方案中,顺势疗法组合物以有效用于治疗、预防或减轻与受试者的腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的腹绞痛或症状的量给予。在治疗方法的至少一个实施方案中,顺势疗法组合物以有效用于预防或减轻与婴儿中的婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状的量给予。在治疗方法的至少一个实施方案中,顺势疗法组合物以有效用于预防或减轻与儿科人群中的婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状的给予。

发明详述

现将参照举例说明代表性实施方案的实施例,在下文中更全面地描述本文主题。然而,本文主题可以不同形式体现,并且不应解释为限于本文列出的实施方案。确切地说,提供这些实施方案以描述并使本领域技术人员能够操作。除非另有定义,否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本主题所属领域普通技术人员通常理解的相同含义。本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其它参考文献均通过引用以其整体结合到本文中。

本文所用术语例如“顺势疗法的”和“顺势疗法成分”按照按联邦食品、药物和化妆品条例(thefederalfood,drugandcosmeticact)(21u.s.c.351)定义,该条例通过引用结合到本文中;包括用于实施顺势疗法并列于美国顺势疗法药典(hpus)的那些成分、作用剂或药物,其完整内容也通过引用结合到本文中。

i.组合物

一方面,本发明提供显示上述所需属性的一个或多个的顺势疗法组合物。在至少一个实施方案中,本发明的示例性组合物包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和顺势疗法增强形式的肉豆蔻。在至少一个实施方案中,包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物包含至少一种顺势疗法稀释液。在一些实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些其它实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物包括包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液的至少一种顺势疗法稀释液。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻(nutmeg)并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻(nutmeg)并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。每当在本文出现时,效能范围例如“2x-6x”是指指定范围直到和包括6x的每个值—例如,“具有范围为2x-6x的效能的肉豆蔻意指肉豆蔻可具有效能2x、3x、4x、5x和6x的任一个。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法粉色西番莲,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法粉色西番莲,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。此外,每当在本文出现时,效能范围例如“2x-6x”是指指定范围直到和包括6x的每个值—例如,“具有范围为2x-6x的效能的粉色西番莲意指粉色西番莲可具有效能2x、3x、4x、5x和6x的任一个。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些示例性实施方案中,组合物另包含选自以下的至少一种顺势疗法增强成分:芦荟(aloesocotrina)、植物炭、春黄菊(chamomilla)、茴香(foeniculumvulgare)、蜜蜂花(melissaofficinalis)、欧薄荷(menthapiperita)和姜(zingiberofficinale)。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些示例性实施方案中,组合物另包含选自以下的至少一种成分:木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些示例性实施方案中,组合物另包含第一顺势疗法增强成分,其为选自以下的至少一个成员:芦荟、植物炭、春黄菊、茴香、蜜蜂花、欧薄荷和姜;以及第二成分,其为选自以下的至少一个成员:木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含顺势疗法增强芦荟、顺势疗法增强植物炭、顺势疗法增强春黄菊、顺势疗法增强茴香、顺势疗法增强蜜蜂花、顺势疗法增强欧薄荷和顺势疗法增强姜。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。

在包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲和肉豆蔻的组合物的一些示例性实施方案中,组合物另包含顺势疗法增强植物炭。在一些优选的实施方案中,顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。

在一些示例性实施方案中,本发明的组合物包含顺势疗法增强形式的粉色西番莲、顺势疗法增强形式的肉豆蔻和顺势疗法增强植物炭。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的粉色西番莲在顺势疗法上稀释成范围为3x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的粉色西番莲在顺势疗法上稀释成范围为2x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。每当在本文出现时,效能范围例如“2x-6x”是指指定范围直到和包括6x的每个值—例如,“具有范围为2x-6x的效能的粉色西番莲意指粉色西番莲可具有效能2x、3x、4x、5x和6x的任一个。在组合物的一些优选实施方案中,将顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。在组合物的一些优选实施方案中,将顺势疗法增强形式的肉豆蔻在顺势疗法上稀释成范围为3x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,将顺势疗法增强形式的肉豆蔻在顺势疗法上稀释成范围为2x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的肉豆蔻具有范围为3x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次;且将顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的肉豆蔻具有范围为2x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次;且将顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的粉色西番莲具有范围为3x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次,且将顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强形式的粉色西番莲具有范围为2x-6x的效能,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次,且将顺势疗法增强形式的植物炭以1x或2x稀释的效能用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%之间。在一些示例性实施方案中,本发明的组合物包含顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强粉色西番莲。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强植物炭包含至少一种顺势疗法稀释液。在组合物的一些优选实施方案中,顺势疗法增强植物炭和粉色西番莲的每一种包含至少一种顺势疗法稀释液。在组合物的一些优选实施方案中,至少一种顺势疗法稀释液包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液和/或一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻(nutmeg)并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻(nutmeg)并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法粉色西番莲,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法粉色西番莲,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含具有1x或2x的效能的稀释的顺势疗法植物炭,其中将植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%,且其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法粉色西番莲并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含选自以下的至少一种顺势疗法增强成分:芦荟、春黄菊、茴香、蜜蜂花、欧薄荷和姜。在组合物的一些优选实施方案中,组合物另选自以下的至少一种成分:木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。

在一些示例性实施方案中,本发明的组合物包含顺势疗法增强植物炭和顺势疗法增强肉豆蔻。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括包含一种或多种十分位数的顺势疗法稀释液和/或一种或多种百分位数的顺势疗法稀释液的至少一种顺势疗法稀释液。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有1x或2x的效能的稀释的顺势疗法植物炭,其中将植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于重量的约10%和约40%。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有1x或2x的效能的稀释的顺势疗法植物炭和具有范围为3x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包括具有1x或2x的效能的稀释的顺势疗法植物炭和具有范围为2x-6x的效能的稀释的顺势疗法肉豆蔻,其中nx的稀释液以9份稀释剂稀释1份顺势疗法肉豆蔻并将其振荡,将稀释液的混合和振荡重复n次。在组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含选自以下的至少一种顺势疗法增强成分:芦荟、春黄菊、茴香、蜜蜂花、欧薄荷和姜。在组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含选自以下的至少一种成分:木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。在组合物的一些优选实施方案中,组合物另包含第一顺势疗法增强成分,其选自以下的至少一个成员:芦荟、春黄菊、茴香、蜜蜂花、欧薄荷和姜;以及第二成分,其选自以下的至少一个成员:木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含顺势疗法增强植物炭、顺势疗法增强肉豆蔻、顺势疗法增强芦荟、顺势疗法增强植物炭、顺势疗法增强春黄菊、顺势疗法增强茴香、顺势疗法增强蜜蜂花、顺势疗法增强欧薄荷和顺势疗法增强姜。在组合物的一些优选实施方案中,组合物包含顺势疗法增强植物炭、顺势疗法增强肉豆蔻、木糖醇、甘油、柠檬酸、苯甲酸钾、山梨酸钾和柠檬酸钾。

一般来讲,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种的顺势疗法增强植物炭可具有范围为约900mg/g-2,300mg/g的碘价。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种可具有选自以下范围的碘价值:约900mg/g-约2300mg/g、约900mg/g-约2200mg/g、约900mg/g-约2100mg/g、约900mg/g-约2000mg/g、约900mg/g-约1900mg/g、约900mg/g-约1800mg/g、约900mg/g-约1700mg/g、约900mg/g-约1600mg/g、约900mg/g-约1500mg/g、约900mg/g-约1400mg/g、约900mg/g-约1300mg/g、约900mg/g-约1200mg/g、约900mg/g-约1100mg/g和约900mg/g-约1000mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种可具有选自以下范围的碘价值:1000mg/g-约2300mg/g、约1000mg/g-约2200mg/g、约1000mg/g-约2100mg/g、约1000mg/g-约2000mg/g、约1000mg/g-约1900mg/g、约1000mg/g-约1800mg/g、约1000mg/g-约1700mg/g、约1000mg/g-约1600mg/g、约1000mg/g-约1500mg/g、约1000mg/g-约1400mg/g、约1000mg/g-约1300mg/g、约1000mg/g-约1200mg/g和约1000mg/g-约1100mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭可具有选自以下范围的碘价值:约1000mg/g-约1400mg/g、约1010mg/g-约1400mg/g、约1020mg/g-约1400mg/g、约1030mg/g-约1400mg/g、约1040mg/g-约1400mg/g、约1050mg/g-约1400mg/g、约1060mg/g-约1400mg/g、约1070mg/g-约1400mg/g、约1080mg/g-约1400mg/g、约1090mg/g-约1400mg/g、约1100mg/g-约1400mg/g、约1110mg/g-约1400mg/g、约1120mg/g-约1400mg/g、约1130mg/g-约1400mg/g、约1140mg/g-约1400mg/g、约1150mg/g-约1400mg/g、约1160mg/g-约1400mg/g、约1170mg/g-约1400mg/g、约1180mg/g-约1400mg/g、约1190mg/g-约1400mg/g、约1200mg/g-约1400mg/g、约1210mg/g-约1400mg/g、约1220mg/g-约1400mg/g、约1230mg/g-约1400mg/g、约1240mg/g-约1400mg/g、约1250mg/g-约1400mg/g、约1260mg/g-约1400mg/g、约1270mg/g-约1400mg/g、约1280mg/g-约1400mg/g、约1290mg/g-约1400mg/g、约1300mg/g-约1400mg/g、约1310mg/g-约1400mg/g、约1320mg/g-约1400mg/g、约1330mg/g-约1400mg/g、约1340mg/g-约1400mg/g、约1350mg/g-约1400mg/g、约1360mg/g-约1400mg/g、约1370mg/g-约1400mg/g、约1380mg/g-约1400mg/g和约1390mg/g-约1400mg/g、约1410mg/g-约2300mg/g、约1420mg/g-约2300mg/g、约1430mg/g-约2300mg/g、约1440mg/g-约2300mg/g、约1450mg/g-约2300mg/g、约1460mg/g-约2300mg/g、约1470mg/g-约2300mg/g、约1480mg/g-约2300mg/g、约1490mg/g-约2300mg/g、约1500mg/g-约2300mg/g、约1510mg/g-约2300mg/g、约1520mg/g-约2300mg/g、约1530mg/g-约2300mg/g、约1540mg/g-约2300mg/g、约1550mg/g-约2300mg/g、约1560mg/g-约2300mg/g、约1570mg/g-约2300mg/g、约1580mg/g-约2300mg/g、约1590mg/g-约2300mg/g、约1600mg/g-约2300mg/g、约1610mg/g-约2300mg/g、约1620mg/g-约2300mg/g、约1630mg/g-约2300mg/g、约1640mg/g-约2300mg/g、约1650mg/g-约2300mg/g、约1660mg/g-约2300mg/g、约1670mg/g-约2300mg/g、约1680mg/g-约2300mg/g、约1690mg/g-约2300mg/g、约1700mg/g-约2300mg/g、约1710mg/g-约2300mg/g、约1720mg/g-约2300mg/g、约1730mg/g-约2300mg/g、约1740mg/g-约2300mg/g、约1750mg/g-约2300mg/g、约1760mg/g-约2300mg/g、约1770mg/g-约2300mg/g、约1780mg/g-约2300mg/g、约1790mg/g-约2300mg/g、约1800mg/g-约2300mg/g、约1810mg/g-约2300mg/g、约1820mg/g-约2300mg/g、约1830mg/g-约2300mg/g、约1840mg/g-约2300mg/g、约1850mg/g-约2300mg/g、约1860mg/g-约2300mg/g、约1870mg/g-约2300mg/g、约1880mg/g-约2300mg/g、约1890mg/g-约2300mg/g、约1900mg/g-约2300mg/g、约1910mg/g-约2300mg/g、约1920mg/g-约2300mg/g、约1930mg/g-约2300mg/g、约1940mg/g-约2300mg/g、约1950mg/g-约2300mg/g、约1960mg/g-约2300mg/g、约1970mg/g-约2300mg/g、约1980mg/g-约2300mg/g、约1990mg/g-约2300mg/g、约2000mg/g-约2300mg/g、约2010mg/g-约2300mg/g、约2020mg/g-约2300mg/g、约2030mg/g-约2300mg/g、约2040mg/g-约2300mg/g、约2050mg/g-约2300mg/g、约2060mg/g-约2300mg/g、约2070mg/g-约2300mg/g、约2080mg/g-约2300mg/g、约2090mg/g-约2300mg/g、约2100mg/g-约2300mg/g、约2110mg/g-约2300mg/g、约2120mg/g-约2300mg/g、约2130mg/g-约2300mg/g、约2140mg/g-约2300mg/g、约2150mg/g-约2300mg/g、约2160mg/g-约2300mg/g、约2170mg/g-约2300mg/g、约2180mg/g-约2300mg/g、约2190mg/g-约2300mg/g、约2200mg/g-约2300mg/g、约2210mg/g-约2300mg/g、约2220mg/g-约2300mg/g、约2230mg/g-约2300mg/g、约2240mg/g-约2300mg/g、约2250-约2300mg/g、约2260mg/g-约2300mg/g、约2270mg/g-约2300mg/g、约2280mg/g-约2300mg/g和约2290mg/g-约2300mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭可具有选自以下范围的碘价值:至少约900mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约910mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约920mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约930mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约940mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约950mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约960mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约970mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约980mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约990mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1000mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1010mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1020mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1030mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1040mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1050mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1060mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1070mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1080mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1090mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1100mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1110mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1120mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1130mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1140mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1150mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1160mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1170mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1180mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1190mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1200mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1210mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1220mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1230mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1240mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1250mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1260mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1270mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1280mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1290mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1300mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1310mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1320mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1330mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1340mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1350mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1360mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1370mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1380mg/g但等于或小于约1400mg/g,和from至少约1390mg/g但等于或小于约1400mg/g、至少约1410mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1420mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1430mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1440mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1450mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1460mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1470mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1480mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1490mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1500mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1510mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1520mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1530mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1540mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1550mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1560mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1570mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1580mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1590mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1600mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1610mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1620mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1630mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1640mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1650mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1660mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1670mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1680mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1690mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1700mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1710mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1720mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1730mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1740mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1750mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1760mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1770mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1780mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1790mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1800mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1810mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1820mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1830mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1840mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1850mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1860mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1870mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1880mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1890mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1900mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1910mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1920mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1930mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1940mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1950mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1960mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1970mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1980mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约1990mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2000mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2010mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2020mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2030mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2040mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2050mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2060mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2070mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2080mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2090mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2100mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2110mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2120mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2130mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2140mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2150mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2160mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2170mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2180mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2190mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2200mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2210mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2220mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2230mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2240mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2250但等于或小于约2300mg/g、至少约2260mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2270mg/g但等于或小于约2300mg/g、至少约2280mg/g但等于或小于约2300mg/g和约2290mg/g但等于或小于约2300mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭可具有选自以下范围的碘价值:至少约900mg/g、910mg/g、至少约920mg/g、至少约930mg/g、至少约940mg/g、至少约950mg/g、至少约960mg/g、至少约970mg/g、至少约980mg/g、至少约990mg/g、至少约1000mg/g、至少约1010mg/g、至少约1020mg/g、至少约1030mg/g、至少约1040mg/g、至少约1050mg/g、至少约1060mg/g、至少约1070mg/g、至少约1080mg/g、至少约1090mg/g、至少约1100mg/g、至少约1110mg/g、至少约1120mg/g、至少约1130mg/g、至少约1140mg/g、至少约1150mg/g、至少约1160mg/g、至少约1170mg/g、至少约1180mg/g、至少约1190mg/g、至少约1200mg/g、至少约1210mg/g、至少约1220mg/g、至少约1230mg/g、至少约1240mg/g、至少约1250mg/g、至少约1260mg/g、至少约1270mg/g、至少约1280mg/g、至少约1290mg/g、至少约1300mg/g、至少约1310mg/g、至少约1320mg/g、至少约1330mg/g、至少约1340mg/g、至少约1350mg/g、至少约1360mg/g、至少约1370mg/g、至少约1380mg/g、至少约1390mg/g、至少约1400mg/g、至少约1410mg/g、至少约1420mg/g、至少约1430mg/g、至少约1440mg/g、至少约1450mg/g、至少约1460mg/g、至少约1470mg/g、至少约1480mg/g、至少约1490mg/g、至少约1500mg/g、至少约1510mg/g、至少约1520mg/g、至少约1530mg/g、至少约1540mg/g、至少约1550mg/g、至少约1560mg/g、至少约1570mg/g、至少约1580mg/g、至少约1590mg/g、至少约1600mg/g、至少约1610mg/g、至少约1620mg/g、至少约1630mg/g、至少约1640mg/g、至少约1650mg/g、至少约1660mg/g、至少约1670mg/g、至少约1680mg/g、至少约1690mg/g、至少约1700mg/g、至少约1710mg/g、至少约1720mg/g、至少约1730mg/g、至少约1740mg/g、至少约1750mg/g、至少约1760mg/g、至少约1770mg/g、至少约1780mg/g、至少约1790mg/g、至少约1800mg/g、至少约1810mg/g、至少约1820mg/g、至少约1830mg/g、至少约1840mg/g、至少约1850mg/g、至少约1860mg/g、至少约1870mg/g、至少约1880mg/g、至少约1890mg/g、至少约1900mg/g、至少约1910mg/g、至少约1920mg/g、至少约1930mg/g、至少约1940mg/g、至少约1950mg/g、至少约1960mg/g、至少约1970mg/g、至少约1980mg/g、至少约1990mg/g、至少约2000mg/g、至少约2010mg/g、至少约2020mg/g、至少约2030mg/g、至少约2040mg/g、至少约2050mg/g、至少约2060mg/g、至少约2070mg/g、至少约2080mg/g、至少约2090mg/g、至少约2100mg/g、至少约2110mg/g、至少约2120mg/g、至少约2130mg/g、至少约2140mg/g、至少约2150mg/g、至少约2160mg/g、至少约2170mg/g、至少约2180mg/g、至少约2190mg/g、至少约2200mg/g、至少约2210mg/g、至少约2220mg/g、至少约2230mg/g、至少约2240mg/g、至少约2250mg/g、至少约2260mg/g、至少约2270mg/g、至少约2280mg/g、至少约2290mg/g和至少约2300mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭可具有选自以下的碘价值:至少约900mg/g、910mg/g、约920mg/g、约930mg/g、约940mg/g、约950mg/g、约960mg/g、约970mg/g、约980mg/g、约990mg/g、约1000mg/g、约1010mg/g、约1020mg/g、约1030mg/g、约1040mg/g、约1050mg/g、约1060mg/g、约1070mg/g、约1080mg/g、约1090mg/g、约1100mg/g、约1110mg/g、约1120mg/g、约1130mg/g、约1140mg/g、约1150mg/g、约1160mg/g、约1170mg/g、约1180mg/g、约1190mg/g、约1200mg/g、约1210mg/g、约1220mg/g、约1230mg/g、约1240mg/g、约1250mg/g、约1260mg/g、约1270mg/g、约1280mg/g、约1290mg/g、约1300mg/g、约1310mg/g、约1320mg/g、约1330mg/g、约1340mg/g、约1350mg/g、约1360mg/g、约1370mg/g、约1380mg/g、约1390mg/g和约1400mg/g、约1410mg/g、约1420mg/g、约1430mg/g、约1440mg/g、约1450mg/g、约1460mg/g、约1470mg/g、约1480mg/g、约1490mg/g、约1500mg/g、约1510mg/g、约1520mg/g、约1530mg/g、约1540mg/g、约1550mg/g、约1560mg/g、约1570mg/g、约1580mg/g、约1590mg/g、约1600mg/g、约1610mg/g、约1620mg/g、约1630mg/g、约1640mg/g、约1650mg/g、约1660mg/g、约1670mg/g、约1680mg/g、约1690mg/g、约1700mg/g、约1710mg/g、约1720mg/g、约1730mg/g、约1740mg/g、约1750mg/g、约1760mg/g、约1770mg/g、约1780mg/g、约1790mg/g、约1800mg/g、约1810mg/g、约1820mg/g、约1830mg/g、约1840mg/g、约1850mg/g、约1860mg/g、约1870mg/g、约1880mg/g、约1890mg/g、约1900mg/g、约1910mg/g、约1920mg/g、约1930mg/g、约1940mg/g、约1950mg/g、约1960mg/g、约1970mg/g、约1980mg/g、约1990mg/g、约2000mg/g、约2010mg/g、约2020mg/g、约2030mg/g、约2040mg/g、约2050mg/g、约2060mg/g、约2070mg/g、约2080mg/g、约2090mg/g、约2100mg/g、约2110mg/g、约2120mg/g、约2130mg/g、约2140mg/g、约2150mg/g、约2160mg/g、约2170mg/g、约2180mg/g、约2190mg/g、约2200mg/g、约2210mg/g、约2220mg/g、约2230mg/g、约2240mg/g、约2250mg/g,约2260mg/g、约2270mg/g、约2280mg/g、约2290mg/g和至少约2300mg/g。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种的顺势疗法增强植物炭来源于平均粒径低于约60微米的植物炭粉。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭来源于平均粒径选自以下范围的植物炭粉:低于约60微米、低于约65微米、低于约70微米、低于约75微米、低于约80微米、低于约85微米、低于约90微米、低于约95微米、低于约100微米、低于约105微米、低于约110微米和低于约115微米。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭来源于平均粒径选自以下范围的植物炭粉:60微米-约120微米、约65微米-约120微米、约70微米-约120微米、约75微米-约120微米、约80微米-约120微米、约85微米-约120微米、约90微米-约120微米、约95微米-约120微米、约100微米-约120微米、约105微米-约120微米、约110微米-约120微米和约115微米-约120微米。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种的顺势疗法增强植物炭来源于平均粒径低于约60微米的植物炭粉,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种中的顺势疗法增强植物炭来源于平均粒径选自以下范围的植物炭粉:60微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约65微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约70微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约75微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约80微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约85微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约90微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约95微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约100微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约105微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;约110微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中;以及约115微米-约120微米,其中质量的至少90%包含在低于120微米直径的粒子中。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种还包含稀释剂,其中组成的顺势疗法成分用稀释剂稀释。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种还包含液体稀释剂,其中组成的顺势疗法成分用液体稀释剂稀释。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种还包含选自纯净水、烈性酒精、配药酒精、甘油及其组合的液体稀释剂以形成稀释的顺势疗法成分。在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种还含有包含水、乙醇或其组合的液体稀释剂。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种配制为可摄取液体混悬剂。本文所用“混悬剂”是指含有本发明组合物成分的一种或多种的小块/粒子(例如不完全溶于液体的一种或多种成分的小块)的液体。在一些实施方案中,优选在用前将本发明的可摄取液体混悬剂剧烈振荡(或搅拌)。在用前将可摄取液体混悬剂剧烈振荡或搅拌确保服用可摄取液体混悬剂的患者持续接受可摄取液体混悬剂中适当量/剂量的活性剂。

用于选择本发明组合物中的成分的策略利用结合几个所需性质的药物的组合。在至少一个实施方案中,当考虑婴儿与成人的重量比时,组合物包括对抗疗法量的活性碳(含于植物炭1x中),其递送体重相当的治疗剂量以治疗胃肠不适。

在至少一个实施方案中,本发明的组合物有利地消除需要用这些组合物治疗的受试者口中的任何砂粒质感、感觉或口感或至少使之减到最小。在其口服给予期间或之后使受试者口中有砂粒质感、感觉或口感的组合物通常含有沉积在受试者舌中的活性碳的悬浮粒子(通常来自植物炭1x)。这种砂粒质感/感觉/口感可能使人不愉快,并且使向其口服给予组合物的婴儿不安,因此将会使腹绞痛婴儿情况恶化而不是安抚。

在至少一个实施方案中,本发明的组合物有利地消除活性碳的上述沉积或至少使之减到最小以不仅仅降低/消除用户对含有这些组合物的产品的排斥,而且还显示遵从c.f.r.§211.110条款下食品与药物管理局(fda)的工艺有效性(即一致性、强度、品质和纯度)。

在至少一个实施方案中,本发明的组合物有利地消除活性碳的上述沉积或至少使之减到最小以分别防止当口服给予时儿童的舌、大便被活性碳染色,或防止如果组合物意外泼出在儿童的衣物上时将其染色。

在至少一个实施方案中,本发明的组合物有利地消除活性碳的上述沉积或至少使之减到最小以消除剂量错误或至少使之减到最小。由于其多孔性所致,含于植物炭1x中的活性碳具有比其表观密度(即其堆密度)高得多的密度,因此当放置在容器内的无粘性液体溶液中时,它往往沉到容器的底部。如果在利用前将含有植物炭1x的组合物剧烈振荡,随后快速使用,则可以避免这种下沉行为。然而,临用前无法振荡溶液可导致组合物对使用者造成剂量错误,这可导致使用者无法实现最佳治疗结果/作用。

在本发明组合物的至少一个实施方案中,包括成分粉色西番莲和肉豆蔻的一种或两种。以2x、3x、4x、5x或6x的顺势疗法液体稀释的粉色西番莲克服了腹绞痛的烦燥不安婴儿理论(fussybabytheory)中描述的焦虑方面。传统上,将西番莲用作草药以治疗神经焦虑和失眠。虽然之前未被任何腹绞痛安抚成分克服,但西番莲可缓解腹绞痛的烦燥不安婴儿起因。西番莲的顺势疗法验证和药物学支持包括极端坏脾气;易恕易躁;情绪多变;一时希望做某事,但当他快要完成时又改变了想法;总是进餐后短时发出嗳气;恶心和口中积满口水;胃部疾病;胃中的轻微烧灼感,像空腹的感觉和消化不良。

以2x、3x、4x、5x或6x的顺势疗法液体稀释的肉豆蔻克服了某些腹绞痛理论中描述的胃肠方面。肉豆蔻的传统药物用途包括腹泻、胃不适、气胀和失眠。已表明肉豆蔻对可能与腹绞痛有关的某些致病性细菌具有抗微生物作用。在动物研究中观察到镇痛作用。肉豆蔻的顺势疗法验证和药物学支持包括郁郁不乐、餐后或餐间的麻木感;气胀和酸腐喛气、胃酸;和胃痛,这在进食后持续1、2小时。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种可含有以1x或2x稀释的植物炭(即木炭),将植物炭在糖醇中研磨。在一些实施方案中,植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨。在一些实施方案中,将植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至介于10%(重量)-40%(重量)。在一些实施方案中,将植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至选自以下的比率:约10%(重量)、约15%(重量)、约20%(重量)、约25%(重量)、约30%(重量)、约35%(重量)和约40%(重量)。在一些实施方案中,将植物炭用例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨至选自以下范围的比率:约10%(重量)-约15%(重量)、约10%(重量)-约20%(重量)、约10%(重量)-约25%(重量)、约10%(重量)-约30%(重量)、约10%(重量)-约35%(重量)和约10%(重量)-约40%(重量)。

在一些实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种可含有所列效能和稀释液的以下成分的任何组合:

顺势疗法活性成分:

▪aloesocotrina(即芦荟)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪植物炭(即木炭)按1x或2x稀释,在例如木糖醇、甘露糖醇或山梨糖醇等糖醇研磨,介于重量的10%和40%。

▪chamomilla(即春黄菊)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪foeniculumvulgare(即茴香)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪melissaofficinalis(即蜜蜂花)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪menthapiperita(即欧薄荷)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪nuxmoschata(即肉豆蔻)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪passifloraincarnata(即西番莲)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

▪zingiberofficinale(即姜)在水或乙醇中按2x、3x、4x、5x或6x顺势疗法稀释,介于重量的0.01%和10%。

无活性成分:

▪柠檬酸、甘油、苯甲酸、柠檬酸钾、纯净水、山梨酸、木糖醇。

ii.剂量和给药方案

在某些实施方案中,本发明提供将本发明组合物的任一种给予需要以其治疗的患者的给药方案。在至少一个实施方案中,本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种配制成液体剂或液体混悬剂。在一些优选的实施方案中,给药方案包括以范围为每天1次-约每天20次的频率给予需要以其治疗的受试者剂量范围为约0.1ml-约10ml的液体或液体混悬剂。在一些优选的实施方案中,给药方案包括以范围为每天1次-约每天20次的频率给予需要以其治疗的受试者选自以下的剂量:约0.1ml、约0.2ml、约0.3ml、约0.4ml、约0.5ml、约0.6ml、约0.7ml、约0.8ml、约0.9ml、约1ml、约1.1ml、约1.2ml、约1.3ml、约1.4ml、约1.5ml、约1.6ml、约1.7ml、约1.8ml、约1.9ml、约2ml、约2.1ml、约2.2ml、约2.3ml、约2.4ml、约2.5ml、约2.6ml、约2.7ml、约2.8ml、约2.9ml、约3ml、约3.1ml、约3.2ml、约3.3ml、约3.4ml、约3.5ml、约3.6ml、约3.7ml、约3.8ml、约3.9ml、约4ml、约4.1ml、约4.2ml、约4.3ml、约4.4ml、约4.5ml、约4.6ml、约4.7ml、约4.8ml、约4.9ml、约5ml、约5.1ml、约5.2ml、约5.3ml、约5.4ml、约5.5ml、约5.6ml、约5.7ml、约5.8ml、约5.9ml、约6ml、约6.1ml、约6.2ml、约6.3ml、约6.4ml、约6.5ml、约6.6ml、约6.7ml、约6.8ml、约6.9ml、约7ml、约7.1ml、约7.2ml、约7.3ml、约7.4ml、约7.5ml、约7.6ml、约7.7ml、约7.8ml、约7.9ml、约8ml、约8.1ml、约8.2ml、约8.3ml、约8.4ml、约8.5ml、约8.6ml、约8.7ml、约8.8ml、约8.9ml、约9ml、约9.1ml、约9.2ml、约9.3ml、约9.4ml、约9.5ml、约9.6ml、约9.7ml、约9.8ml、约9.9ml和约10ml。

在一些优选的实施方案中,给药方案包括给予需要以其治疗的受试者选自以下范围的剂量:约0.1ml-约10ml、约0.1ml-约9.9ml、约0.1ml-约9.8ml、约0.1ml-约9.7ml、约0.1ml-约9.6ml、约0.1ml-约9.5ml、约0.1ml-约9.4ml、约0.1ml-约9.3ml、约0.1ml-约9.2ml、约0.1ml-约9.1ml、约0.1ml-约9ml、约0.1ml-约8.9ml、约0.1ml-约8.8ml、约0.1ml-约8.7ml、约0.1ml-约8.6ml、约0.1ml-约8.5ml、约0.1ml-约8.4ml、约0.1ml-约8.3ml、约0.1ml-约8.2ml、约0.1ml-约8.1ml、约0.1ml-约8ml、约0.1ml-约7.9ml、约0.1ml-约7.8ml、约0.1ml-约7.7ml、约0.1ml-约7.6ml、约0.1ml-约7.5ml、约0.1ml-约7.4ml、约0.1ml-约7.3ml、约0.1ml-约7.2ml、约0.1ml-约7.1ml、约0.1ml-约7ml、约0.1ml-约6.9ml、约0.1ml-约6.8ml、约0.1ml-约6.7ml、约0.1ml-约6.6ml、约0.1ml-约6.5ml、约0.1ml-约6.4ml、约0.1ml-约6.3ml、约0.1ml-约6.2ml、约0.1ml-约6.1ml、约0.1ml-约6ml、约0.1ml-约5.9ml、约0.1ml-约5.8ml、约0.1ml-约5.7ml、约0.1ml-约5.6ml、约0.1ml-约5.5ml、约0.1ml-约5.4ml、约0.1ml-约5.3ml、约0.1ml-约5.2ml、约0.1ml-约5.1ml、约0.1ml-约5ml、约0.1ml-约4.9ml、约0.1ml-约4.8ml、约0.1ml-约4.7ml、约0.1ml-约4.6ml、约0.1ml-约4.5ml、约0.1ml-约4.4ml、约0.1ml-约4.3ml、约0.1ml-约4.2ml、约0.1ml-约4.1ml、约0.1ml-约4ml、约0.1ml-约3.9ml、约0.1ml-约3.8ml、约0.1ml-约3.7ml、约0.1ml-约3.6ml、约0.1ml-约3.5ml、约0.1ml-约3.4ml、约0.1ml-约3.3ml、约0.1ml-约3.2ml、约0.1ml-约3.1ml、约0.1ml-约3ml、约0.1ml-约2.9ml、约0.1ml-约2.8ml、约0.1ml-约2.7ml、约0.1ml-约2.6ml、约0.1ml-约2.5ml、约0.1ml-约2.4ml、约0.1ml-约2.3ml、约0.1ml-约2.2ml、约0.1ml-约2.1ml、约0.1ml-约2ml、约0.1ml-约1.9ml、约0.1ml-约1.8ml、约0.1ml-约1.7ml、约0.1ml-约1.6ml、约0.1ml-约1.5ml、约0.1ml-约1.4ml、约0.1ml-约1.3ml、约0.1ml-约1.2ml、约0.1ml-约1.1ml、约0.1ml-约1ml、约0.1ml-约0.9ml、约0.1ml-约0.8ml、约0.1ml-约0.7ml、约0.1ml-约0.6ml、约0.1ml-约0.5ml、约0.1ml-约0.4ml、约0.1ml-约0.3ml、约0.1ml-约0.2ml和约0.1ml-约0.1ml。

在一些实施方案中,任一种给药方案可用于治疗或缓解婴儿的腹绞痛症状。在一些实施方案中,任一种给药方案可用于治疗、预防或减轻与婴儿中的婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状。

在一些实施方案中,给药频率选自1次/天、2次/天、3次/天、4次/天、5次/天、6次/天、7次/天、8次/天、9次/天、10次/天、11次/天、12次/天、13次/天、14次/天、15次/天、16次/天、17次/天、18次/天、19次/天和20次/天。

在一些实施方案中,给药频率选自1次-20次/天、2次-20次/天、3次-20次/天、4次-20次/天、5次-20次/天、6次-20次/天、7次-20次/天、8次-20次/天、9次-20次/天、10次-20次/天、11次-20次/天、12次-20次/天、13次-20次/天、14次-20次/天、15次-20次/天、16次-20次/天、17次-20次/天、18次-20次/天和19次-20次/天。

在一些实施方案中,给药频率选自1次-10次/天、2次-10次/天、3次-10次/天、4次-10次/天、5次-10次/天、6次-10次/天、7次-10次/天、8次-10次/天和9次-10次/天。

在一些实施方案中,给药频率选自1次-6次/天、2次-6次/天、3次-6次/天、4次-6次/天和5次-6次/天。

iii.治疗方法

另一方面,本发明提供治疗方法,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的组合物。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种,其中所述治疗包括治疗或缓解受试者(例如婴儿)的腹绞痛症状。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种,其中所述治疗包括预防或减轻受试者(例如婴儿)中与婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种,其中所述治疗包括预防或减轻儿科人群中与婴儿腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的症状。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种,其中组合物以有效治疗、预防或减轻与受试者的腹绞痛、肠积气、胃气胀、胃不适、胃灼热或消化不良有关的腹绞痛或症状的量存在。在治疗方法的一些实施方案中,所述方法包括给予需要所述治疗的受试者本发明的示例性和/或优选的组合物的任一种,其中组合物以有效治疗是婴儿的受试者的量存在。

在以下非限制性实施例中举例说明了本文公开的本发明。

iv.实施例

实施例1:成分的示例性组合物1:

*成分的量是指包括稀释剂在内的顺势疗法活性成分(在水或乙醇/水组合中稀释或通过用例如木糖醇等醇糖研磨稀释)的总重%。

**成分的量是指组合物整体中仅顺势疗法活性成分(即不包括稀释剂)的总重%。

***稀释剂的量对在将顺势疗法活性成分稀释成规定的顺势疗法稀释液后所需要的是额外的。

实施例2:成分的示例性组合物2:

*成分的量是指包括稀释剂的顺势疗法活性成分(在水或乙醇/水组合中稀释或通过用例如木糖醇等醇糖研磨稀释)的总重%。

**成分的量是指组合物整体中仅顺势疗法活性成分(即不包括稀释剂)的总重%。

***稀释剂的量对在将顺势疗法活性成分稀释成规定顺势疗法稀释液后所需要的是额外的。

实施例3:植物炭的研磨

hpus指出乳糖一水合物是用于研磨制备的优选溶媒。然而,出于以下原因,本发明使用木糖醇或任何其它醇糖而不是乳糖研磨植物炭1x:

▪乳糖在儿童中可引起过量的肠积气,特别在产气细菌存在时,这可使腹绞痛情况恶化(见病因)。例如木糖醇等糖醇与胀气增加无关。

▪木糖醇显示抗微生物性质。研究表明在使用木糖醇时蛀牙减少以及窦和耳感染次数减少。

▪血糖的快速改变可引起情绪变化作用。与乳糖不同,木糖醇和其它醇糖不引起血糖峰值。实际上,产品是不含糖的,是现今用户极需要的特性。

一些婴儿可能患有称为短暂性乳糖酶缺乏(tld)的病况,该病况抑制他们消化乳糖的能力,实际上可能是腹绞痛的病因。

实施例4:使用植物炭1x的特定类型的活性炭代替普通的木炭

植物炭中所含的普通usp级(拉丁文:植物炭)木炭可由包括木材、坚果壳、泥炭、褐煤、煤炭和石油沥青在内的许多类型的植物物质制备。木炭碳的类型在hpus中未指定,hpus在其不同形式间未做区分,只是简单将植物炭描述为“来自不同植物物质的分解蒸馏(碳化)、经处理以增加其吸附力的残余物”。然而,本发明人清楚,木炭在治疗腹绞痛中的药用性质源自其微孔性。木炭的吸附能力通常通过其碘价衡量,碘价的范围通常为500–1000mg/g,这取决于木炭的品质和等级。然而,本发明使用超活性碳的特定类型,其碘价超过1,400mg/g。自椰壳或硬材生产、用于本发明的超活性碳经过多次酸浴以提高其多孔性。在本申请中,使用碘价超过1,400mg/g的超活性炭增加效能,因此能够使用量减少的植物炭1x用于相同的药物作用。这进而降低前述缺点,即衣服和舌染色及大便变黑。它还减少研磨植物炭需要的木糖醇的量。木糖醇目前是配方中最贵的成分。

实施例5:使用植物炭1x的特定粒度的活性炭

hpus未规定用于植物炭1x的活性炭的类型或粒度。然而,如在本公开内容其它部分描述的,常用的活性炭可赋予组合物不需要的特征,包括当口服给予时在口中的砂粒质感和口感。在整个实验中,本发明人出乎意料地发现,使用平均粒径介于15微米和60微米之间的活性碳粉使功效优化、使染色减到最少并提改进制备期间的混悬和经历胃肠困扰的婴儿的治疗用途。符合这些要求的植物炭可获自硬材、果实和坚果。

粒子的最大尺寸

当符合下列规格时;用平均粒径(mpd)低于60微米、粒子中所含质量的至少90%(%<d90)低于120微米直径的活性碳粒度,本发明人观察到以下优势:

•如腹绞痛舒缓制剂中所述,在混合物中的混悬改进。在搅动制剂时,碳粒子保留在液体混悬剂中较长得多的一段时间,确保:

◦为了符合fda21cfr211.110中概述的工艺有效性要求(一致性、强度、品质和纯度),在生产期间提高稠度。

◦当用户摇动和使用时更一致的剂量递送。

•加快功效–活性碳籍以显示其药用性质的速度与粒度有关。较小的粒子将提供相对于其重量来说较大的外表面,因此使得能够快速吸附gi道中所含的某些有机气体。

粒子的最小尺寸

当符合以下规格时;其平均粒径(mpd)大于15微米、粒子中所含小于10%的质量(%<d10)低于4微米直径的活性碳粒度,本发明人观察到以下优势:

•衣物较少染色–较大的木炭粒子显示附着衣物纤维在上的趋势降低。

•舌较少染色–较大的木炭粒子显示附着在舌上的趋势降低。

•大便较少变黑–较大的木炭粒子显示当存在于大便中时较小的表面积。

•作用持续时间–如果粒子太小,在粒子耗时移动到通常在其中出现胀气痛的肠上段或下段前活性炭的药用性质被耗尽,因为较大的粒子较慢但在一段长的时间内显示药用性质。

本领域技术人员应认识到,可对上文所示和所述的示例性实施方案进行改变而不偏离其宽大的发明构思。因此要了解,本发明不限于所示和所述的示例性实施方案,而往往涵盖权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的改动。例如,示例性实施方案的具体特征可能是或不是所要求保护的发明的一部分,并且可综合所公开的实施方案的特征。除非本文明确列出,否则术语“a”、“an”和“the”不限于一个要素,相反应解释为意指“至少一个”。

要了解,至少一些本发明的特征和描述被简化以集中在对清楚理解本发明是相关的要素上,同时本发明普通技术人员应认识到,还可包含为了简明起见排除的其它要素作为本发明的一部分。然而,由于所述要素是本领域众所周知的,并且由于它们不一定有利于更好地理解本发明,因此本文不提供所述要素的描述。

此外,就所述方法不依赖于本文所列步骤的具体顺序而言,步骤的具体顺序不应解释为对权利要求的限制。涉及本发明方法的权利要求不应限于其步骤按书面顺序的执行,并且本领域技术人员可容易的认识到所述步骤可以改变,且仍保持在本发明的精神和范围内。

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