用于控制出血区域内产生的血流的装置的制作方法

文档序号:13081173阅读:153来源:国知局
本申请是名称为“用于控制出血区域内产生的血流的装置”、国际申请日为2011年7月13日、国际申请号为PCT/FR2011/051689、国家申请号为201180042990.X的发明专利申请的分案申请。技术领域本发明涉及一种用于控制在人体或更普遍地在动物体的出血区域尤其是点状的区域(其最大直径小于约10mm)内产生的血流的装置。这种装置例如能够使使用者控制和停止大的血流,所述的大的血流产生在:-有很多血管的生物组织区域内,所述区域尤其属于病患身体的内部自然腔体并因此难以接近,这种血流在该区域产生大出血;-在血管受伤以后,而无论是在外科手术过程中还是创伤后。该血流可能在比如胃或子宫的自然腔体内,位于难以接近的深部区域中。这种出血可能不能比如通过视频手术(vidéo-chirurgie)直接地进行处理。根据本发明的装置将加入到在这种情况下可能是无效的普通止血技术中。

背景技术:
现有技术状态已经知道(参见例如专利申请WO2009101348)一种通过在伤口处或对着裸露的和可直接触及的组织区域形成抽吸引流来实现控制和停止血流的止血装置,抽吸引流致使已感染的或未感染的死亡颗粒排出和组织的一定迁移,此迁移有利于止血。现有技术存在的第一个技术问题是良好保持这种装置抵对着该伤口或该组织。现有技术存在的第二个技术问题是使在出血的情况下的“空心”器官例如子宫的两个相对壁保持靠近,病患分娩时在胎盘娩出之际在其子宫内壁中可能产生出血。本发明的目标是解决该第一或第二个问题。

技术实现要素:
发明陈述第一个问题通过一种用于控制在生物组织的出血区域中产生的血流的装置得以解决,该装置包括软板,该软板用于相对着该出血区域布置,所述软板包括:-适于围绕着出血区域贴靠在生物组织上的基本密封的周边承靠部件,-底壁,该底壁与周边承靠部件一起形成对着出血区域的空心空间,以及-连接部件,用于使空心空间连接到软板外、与外部的抽吸源相连接,抽吸源用于在空心空间中产生真空,以便抽吸生物组织的表面和使生物组织的表面紧密贴靠周边承靠部件,其特征在于,所述装置还包括布置在出血区域与底壁之间的空心端子,且空心端子在其中央沿与底壁基本垂直的轴线在出血区域侧是挖空的,以及空心端子用于当空心空间中产生真空时与出血区域接触。空心端子用于当空心端子的挖空侧与出血区域接触时与空心空间中产生的真空隔绝开。空心端子可以不包括使其挖空的内部与空心空间连通的孔眼。空心端子可以具有带有基本垂直于底壁的对称轴线的柱形形状。空心端子可用于被充填一种产品,比如止血的胶或止血的产品。底壁可以用于被注射器刺穿,以便注入一种产品、比如止血的胶或产品到空心端子中,而不穿过空心空间与抽吸部件之间的连接部件。连接部件可以用于连接空心空间,而没有设在底壁的厚度中的中间收集槽。空心端子可以在底壁上对中。空心端子可以用于在出血区域侧接受环冠,环冠是挖空的并围绕空心端子,使得空心端子与环冠之间的接合是密闭的。根据本发明的装置可以包括环冠,环冠是挖空的并在出血区域侧围绕空心端子,使得空心端子与环冠之间的接合是密闭的。环冠可以具有柱形的形状。环冠可以具有朝出血区域的方向扩大的形状。根据本发明的装置可以包括裙边,裙边被布置在周边承靠部件与空心端子之间,围绕空心端子,以及裙边被用于当空心空间中产生真空时与出血区域接触。裙边可以在底壁上对中。裙边可以配有一些朝向出血区域的齿,这些齿用于当空心空间中产生真空时与出血区域接触。周边承靠部件可以用于接受能够改变板的表面积或板的形廓的附加零件。底壁可以是密封和不可渗透的。根据本发明的装置可以包括帮助板在出血区域上定位的摄像机。根据本发明的另一方面,第二个问题通过一种用于控制在生物组织的出血区域中产生的血流的装置得以解决,该装置包括:-配有两个相反的面的软板,所述板包括在它的两个面之间的内容积,以及-连接部件,用于使内容积与所述装置外部的抽吸部件连接,以便在该内容积中产生负压。每个面配有一些使内容积与板的外部通过这些面连通的孔眼。板的每个面可以朝向装置外部配有一些凸纹。凸纹可以以基本恒定的表面密度规则分布在这些面上。根据本发明的另一方面,提出一种用于控制在生物封闭空间中产生的血流的方法,其中,把根据本发明的装置布置在出血区域上。附图说明附图和实施方式的描述通过阅读对完全非限定性的实施方式和实现的详细描述以及以下附图,本发明的其它优点和特性得以体现,附图中:-图1是称为“小板件”的根据本发明的装置的第一实施方式的剖面视图,-图2是图1的根据本发明的装置的第一实施方式的底视图,-图3是称为“大板件”的根据本发明的装置的第二实施方式的剖面视图,-图4是图3的根据本发明的装置的第二实施方式的底视图,-图5是根据本发明的装置的第一或第二实施方式的空心端子的剖面视图,-图6是根据本发明的环冠的第一实施方式的剖面视图,该环冠用于围绕根据本发明的装置的第一或第二实施方式的空心端子,-图7是根据本发明的环冠的第二实施方式的剖面视图,该环冠用于围绕根据本发明的装置的第一或第二实施方式的空心端子,-图8是根据本发明的装置的一变型的剖面视图,-图9-11每个均是一附加零件的一剖面视图,附加零件用于根据本发明的装置的第一或第二实施方式,-图12是配有“裙边”的根据本发明的装置的一实施方式的底视图,-图13是配有“裙边”的根据本发明的装置的该实施方式的剖面视图,-图14是称为“用于空心器官的板件”的根据本发明的装置的另一实施方式的剖面视图,-图15是“用于空心器官的板件”的俯视图,-图16是“用于空心器官的板件”的正面剖视图,-图17是称为“中央抽吸式”装置的根据本发明的装置的另一实施方式的剖面视图,-图18是“中央抽吸式”实施方式的空心端子11的底视图,-图19是“中央抽吸式”实施方式的空心端子11沿图18的A-A截面的剖面视图,-图20是“中央抽吸式”实施方式的空心端子11的侧视图,以及-图21是用于根据本发明的装置的实施方式中任一实施方式的附加零件20的一变型的剖面视图。通常,图上表示的尺寸是用毫米为单位的。具体实施方式首先将参照图1和2描述称为“小板件”的根据本发明的装置的第一实施方式“A1”(图上用附图标记1表示)。图1是沿图2的轴线I的剖面视图。用于控制在生物组织8的出血区域4中产生的血流的装置1包括平坦的软板2。从下方或上方看,软板具有圆形或椭圆形的形状。软板2由天然的或合成的橡胶或由硅酮类塑料材料制成。软板2包括:-基本密封的周边承靠部件3;-底壁5;-与装置外部的抽吸源(未示出)连接的连接部件14;-空心端子11。板2用于对着该出血区域布置并平行于该出血区域4延伸,以使得:-基本密封的周边承靠部件3围绕出血区域4贴靠在生物组织8上,-底壁5与承靠部件3一起形成对着出血区域4的空心空间6,-连接部件14用于使空心空间6连接到软板2外、与外部的抽吸源(未示出)相连接,抽吸源用于在空心空间6中产生真空,以便抽吸组织8的表面7并使组织8的表面7紧密贴靠周边承靠部件3,以及-空心端子11被布置在区域4与底壁5之间,且空心端子在其中央沿与底壁基本垂直的轴线10在区域4侧是挖空的,以及空心端子用于当空间6中产生真空时与区域4接触。连接部件14包括通到空心空间6内的管路15(或连接管件)。如图1和2上所示,空心端子11为柱形的形状,具有基本垂直于底壁5的对称轴线10。另外,空心端子11在底壁5上对中。和周边承靠部件3一样,底壁5是密封和不可渗透的。不可渗透,是指底壁隔离液体或压差,不允许液体或压差穿过该底壁传播。软板的周边承靠部件3由围绕该板的底壁5并与该板固连的柔性边部构成。装置1还包括用于坚固软板2的间断插入部件9,间断插入部件布置在区域4与底壁5之间。间断插入部件9还用于方便真空在空心空间6中的扩展和限制根据本发明的装置在表面7上的滑动。间断插入部件9包括分布在底壁上的一些端柱9。插入部件由等距并规则分布在软板2区域中的优选相同的多个支撑端柱9组成,所述多个支撑端柱能够通过它们的端部之一与出血区域接触,这些端柱9通过它们的相对端部与底壁5固连。端柱9具有呈圆形截面的实心圆柱体形廓。插入部件9由和板相同的材料制成,即由天然的或人造的橡胶或硅酮类塑料材料制成。因此,装置1的板2形成密封覆盖的平坦吸盘,其能够围绕和紧密贴靠待处理的组织8的区域4或伤口37,即要控制的血流或出血的部位,该吸盘将与组织8的区域4的周边接触并限定内容积6,该内容积通过导管或类似的连接管路15以密封的方式连接至外部的抽吸和真空构件,外部抽吸和真空构件在吸盘与组织8的区域4之间在该容积6内产生一确定值的负压。借助这些设置,伤口37通过在产生的负压的作用下的组织迁移而再合拢,内承靠机构9、11使组织8基本保持就位。空心端子11包括围绕空心内部13的圆周壁12。壁12是不可渗透的。空心端子11用于当其挖空侧与区域4接触时,它的壁12包围伤口37,使得伤口37处于与空心内部13相对。空心端子11用于,当其挖空侧与区域4接触时,它的空心内部13与产生在空间6中的真空隔绝。特别地,空心端子11在其壁12中不包括使它挖空的内部13与空间6连通的孔眼。空心端子11用于被充填以止血的胶或产品,更确切地,空心内部13用于被充填以止血的胶或产品。底壁5用于被注射器刺穿(例如沿轴线10,从装置1的外部朝空心内部13刺穿),以便注入止血的胶或产品到端子11的空心内部13中,而不穿过空心空间6与抽吸部件之间的连接部件14。特别地,连接部件14用于使空心空间6直接与连接管路15连接,而没有设在底壁5的厚度中的中间收集槽。因此,可以将止血的胶或产品嵌入到空心内部13内,用于保证将装置很好地保持在组织8上,特别是将端子11很好地保持在伤口37上,而没有刺穿朝向产生真空的抽吸部件的连接部件14的危险,也没有止血的胶或产品被吸入空间6中然后被吸向抽吸部件的危险。在另一变型中,止血的胶或产品在板2承靠到伤口37上之前被预先嵌入到空心空间13中。因此,可以把止血的胶或产品嵌入到空心内部13中,以保证装置很好地保持在组织8上,特别是使端子11很好保持在伤口37上,而没有止血的胶被吸入到空间6中然后被吸向抽吸部件的危险。要指出的是,不同于胶的其它产品可以被嵌入到空心内部中,例如粘性的、杀菌的、愈合的和/或抗菌素的产品。装置1例如可以:-被用于空腔内难以接近的伤口,空腔的难以接近可能使通过传统部件对该出血进行的有效控制变得不确定,例如在自然空腔的内壁上,如食管内壁、尤其是直对贲门与十二指肠之间的胃的消化管的内壁,甚至在十二指肠壁、腹膜壁和肠壁和特别是结肠壁中,-用在其组织特别脆弱的器官如心脏、肝脏或脾上产生的开放伤口或损伤的情况中,其中,控制出血主要需要的不是抽吸从伤口流出的血液,而是更及时地用力使伤口的唇边靠近,通过装置就位后产生的固定作用使它们保持互相贴靠,该作用合拢损伤直至出血适当停止,或者直至流血限制在关闭空间中,-用在称为剖口流血的表面的情况中,剖口流血的表面在通常密切接触但彼此通过切割(clivage)意外分开的两个壁或两个生物膜之间、如胸膜与肺壁之间产生,且在它们之间产生待迅速控制和停止的弥漫性出血或流血。现将参照图3和4描述称为“大板件”的根据本发明的装置的第二实施方式“A2”(图上用附图标记16表示),仅描述其相对于第一实施方式的不同之处。图3是沿图4的轴线II的剖面视图。该第二实施方式除了其尺寸更大和包括数量更多的端柱9外,与第一实施方式是相同的。现将参照图5至7描述根据本发明的装置的第一或第二实施方式的空心端子11、以及与该空心端子11相关联的环冠的不同实施方式。在根据本发明的装置的第一和第二实施方式中,空心端子11用于在区域4侧(即空心端子的挖空侧)接受可拆卸的环冠17,环冠是挖空的并围绕空心端子11,以使得空心端子11与环冠17之间的接合是密闭的。因此,装置1、16一般包括环冠,环冠是挖空的并在区域4侧围绕空心端子11,使得空心端子11与环冠之间的接合是密闭的。环冠17具有:-柱体的形状,如图6上所示,或者-在底壁5侧具有柱体的形状,而朝区域4的方向具有扩大的形状,如图7上所示。环冠具有围绕轴线10的回转对称性。因此,可以根据选择用于围绕端子11的环冠17的型式,改变:-在区域4侧的空心内部13的直径18,和/或-环冠17与组织8之间的接触表面19。环冠17改善了伤口的保持和闭合。空心端子可以配有微型结构的齿。环冠17配有微型结构的齿。现将参照图8至11描述在根据本发明的装置的第一或第二实施方式的一变型中的一附加零件。在根据本发明的装置的第一或第二实施方式的该变型中,周边承靠部件3用于接受能够改变板的表面积或板形廓的附加零件20。附加零件通过粘贴、夹持或通过表面附着而固定在周边承靠部件上,表面附着例如是两个可以很多次贴紧和揭开的光滑橡胶表面的附着。因此装置1、16在组织8上的粘贴和保持的特性可以被改变和量身适配。附加零件20配有微型结构的齿22,微型结构的齿指向组织8和用于当空间6中产生真空时与组织8接触。附加零件20通过齿形的微型结构22钩在组织8上,保证装置更好地保持在组织8上。现将参照图12和13描述用于刚才所述的根据本发明的装置的实施方式的变型中的任一变型的裙边。如图12和13上所示,根据本发明的装置的实施方式的变型中任一个可以还包括可拆卸的裙边21,裙边围绕空心端子11布置在周边承靠部件3与空心端子11之间,并用于当空间6中产生真空时与组织8接触。裙边21在底壁5上对中。裙边保证装置更好地保持在组织8上。另外,装置1、16可以集成摄像机24,用以协助医生将板2定位在区域4上和使板2相对伤口37对中。摄像机用于当端子11的挖空侧与区域4接触时经由空心内部13显示组织。缆线25使摄像机24与用于接受摄像机的可视数据的远距离部件(未示出)连接。摄像机被就地供电(干电池、蓄电池)或通过缆线25供电。缆线从摄像机24出来去向连接部件14,然后跟随管路15的路径。摄像机相对端子11的中央轴线10是偏移的,以使注射器能够刺穿板2,以便将产品注射到空心内部13中,而无损坏摄像机24或缆线25的危险。以有利的方式,为对摄像机24和缆线的位置没有疑虑,使摄像机朝向连接部件14错移。现将参照图17至20描述称为“中央抽吸式”装置的根据本发明的装置的第三实施方式“A3”(图上用附图标记38表示),仅描述其相对于第一实施方式的不同之处。在该实施方式38中,端柱9是防滑端柱。另外,在该实施方式38中,连接部件14直接通到空心端子11内,通到空心端子的底部中。更确切地说,连接部件14从在底壁5侧的空心端子上部通到空心端子11内。具有经由空心端子11中央抽吸、而不是直接在空间6中侧向抽吸的事实:-避免组织8的抽吸堵塞,以及-能够使抽吸更均匀。注意到,空心内部13具有凹陷的内部形状。在该实施方式38中,空心端子11有双重功能:-抽吸均匀分布的功能,以及-作为“支柱”加固装置的功能。在该实施方式38中,壁12被穿孔(孔眼41),以便能够使抽吸在端子11的内部13与空间6之间传递。连接部件14通过具有十字形状的孔眼(图18上所示)通到空心端子11内,以改善负压和它的均匀性。如对于前面描述的实施方式那样,实施方式38可以配有:-将被穿孔以便使抽吸能够在端子11的内部13与空间6之间传递的环冠17或刚性金属环(未示出),和/或-附加零件20,和/或-裙边21(未示出)。在前述实施方式任一个的一优选变型中,根据本发明的装置包括硅酮制成的部分,硅酮制成的部分适于承靠在生物组织8上且其硬度不同于并小于底壁5的硬度。已知存在Shore(肖氏)级别A、B、C、D、0和00。在此文件中,所有Shore值默认在ShoreA级中给出,除非有相反说明。底壁5的功能是保证装置的刚性足以抵抗由于抽吸产生的负压。底壁具有的硬度包括在35至85ShoreA之间,优选基本等于50ShoreA。适于承靠在生物组织上的部分的功能是适应伤口或组织8的形状。适于承靠在生物组织上并且硬度与底壁的硬度不同的该部分具有的硬度在0至50ShoreA之间,优选基本等于35ShoreA。适于承靠在生物组织8上并且硬度与底壁的硬度不同的部分包括:-硅酮制成的周边承靠部件3,和/或-硅酮制成的附加零件20,如果根据本发明的装置配备有这种附加零件。参照图21,如果根据本发明的装置装备有附加零件20,附加零件20装备有硅酮制成的中间密封垫40,中间密封垫的硬度小于附加零件20的硬度,中间密封垫被布置以便位于附加零件20与生物组织之间。这样能够进一步更好地适应伤口或组织8的形状。附加零件20配有用于接受密封垫40的封闭环形缝隙39。密封垫40具有的硬度包括在0至10Shore00(即根据Shore00级)之间,优选基本等于5Shore00。现将参照图14至16描述本发明的另一实施方式“B”(图上用附图标记23表示),该实施方式可以作为一分开申请的对象,还是在用于止血的板件领域中。图14是沿图15的轴线A-A的剖面视图。图16是沿图14的轴线I的剖面视图。图3是沿图4的轴线II的剖面视图。装置23包括:-配有两个基本平行的相反面27、28的平坦的软板26,所述板包括在其两个面之间的内容积29,以及-用于使内容积29与所述装置外部的抽吸部件(未示出)连接以便在该内容积29中产生负压的连接部件30,所述连接部件一般包括连接管路31。每个面27、28配有一些经由这些面27、28使内容积29与板的外部连通的孔眼32。因此,装置可以同时经由两个相反面27、28使抽吸立即传递给组织8,并因此能够使“空心”器官的两个相对壁33、34保持靠近,“空心”器官如胃或食管、或者优选出血情况下的子宫,出血可在病患分娩时胎盘娩出之际出现在其子宫内壁中。另外,板23的每个面27、28朝向装置23外部配有隆起形凸纹35。凸纹35以基本恒定的表面密度规则地分布在面27、28上。出于简化的原因,图15上没有示出这些凸纹。这些凸纹35的作用是改善装置23在各种出血处的密封性。管路31在容积29内、在容积29的整个长度上延伸。该管路在空间29内的整个长度上配有一些成对的侧向孔眼36,它们使管路31内部与容积29连通,使得空间29内的负压是很均匀的。装置“B”(图上用附图标记23表示)例如可以被用在:-窒息性流血或出血(deshémorragiesoudesaignementsétouffés)的情况下,病患分娩时胎盘娩出之际,可能当其子宫较无张力时在其子宫的内壁中、尤其在胎盘插入区域中产生窒息性流血或出血,在分娩和胎盘排出之后的期间内不再能准确定位胎盘插入区域。当然,本发明不限于刚所述的实例,可以对这些实例进行许多调整,而不超出本发明的范围。
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