本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗眼部炎症的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：眼睛是人体非常重要的器官，也是人体使用最频繁的器官之一，因此不注意保护，容易出现结膜炎、角膜炎等炎症，结膜炎症状多为急性发病，而且单眼、双眼都可能患病，患病早期，病人感到双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛等，起床后感觉尤为明显。而且结膜炎多具有传染性，稍不注意，就导致周围的人出现同样的犯病症状。角膜炎则常伴有明显的视力减退和较强的刺激症状，眼科检查可见角膜光泽消失、透明度减低、溃疡形成、睫状充血。严重的患者眼睛甚至出现化脓、溃疡等明显的炎症，对视力有很大的损害。目前治疗眼部炎症品种繁多，但多数均为西药，虽然能暂时且快速地改善眼部健康问题，但使用一段时间后，就会出现各种各样的副作用，有可能会对眼部造成更大的损害。采用纯天然中药组合物制成的滴眼液，具有毒副作用小、安全性高的特点。为了解决上述问题，发明人研制了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗眼部炎症的中药组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗眼部炎症的中药组合物的制备方法。本发明所述治疗眼部炎症的中药组合物由以下重量份的中药制成：一枝黄花15-40份、人参5-25份、儿茶10-30份、百合10-30份、防风20-50份、赤芍20-50份、石膏10-35份、白术10-30份、石菖蒲5-25份、艾叶5-25份、甘草10-30份、白芷10-25份、薄荷10-30份、马齿苋10-30份、石斛50-80份、升麻10-30份。优选的，本发明所述治疗眼部炎症的中药组合物由以下重量份的中药制成：一枝黄花20-35份、人参8-22份、儿茶12-28份、百合12-28份、防风25-45份、赤芍25-45份、石膏13-32份、白术12-28份、石菖蒲7-22份、艾叶7-22份、甘草12-28份、白芷12-22份、薄荷12-28份、马齿苋12-28份、石斛55-75份、升麻12-28份。进一步优选的，本发明所述治疗眼部炎症的中药组合物由以下重量份的中药制成：一枝黄花22-32份、人参10-20份、儿茶15-25份、百合15-25份、防风28-42份、赤芍28-42份、石膏15-30份、白术15-25份、石菖蒲10-20份、艾叶10-20份、甘草15-25份、白芷15-20份、薄荷15-25份、马齿苋15-25份、石斛60-70份、升麻15-25份。更进一步优选的，本发明所述治疗眼部炎症的中药组合物由以下重量份的中药制成：一枝黄花25-30份、人参12-18份、儿茶17-22份、百合17-22份、防风30-40份、赤芍30-40份、石膏17-28份、白术17-22份、石菖蒲12-18份、艾叶12-18份、甘草17-22份、白芷16-19份、薄荷17-22份、马齿苋17-22份、石斛62-68份、升麻17-22份。更进一步优选的，本发明所述治疗眼部炎症的中药组合物由以下重量份的中药制成：一枝黄花28份、人参15份、儿茶20份、百合20份、防风35份、赤芍35份、石膏22份、白术20份、石菖蒲15份、艾叶15份、甘草19份、白芷17份、薄荷20份、马齿苋20份、石斛65份、升麻20份。本发明所述的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的中药组合物为滴眼液。本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：一枝黄花、人参、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻粉碎成细粉，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加2-5倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加1-3倍量的水浸泡3-8小时，过滤，滤液备用；滤渣加1-3倍量的2-5倍量的水加热煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。优选的，本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。本发明中药组合物具有以下优点：1、通过药理学试验显示，本发明药物组合物对所试菌株都有不同程度抑制作用，尤其对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌抑制作用强，并且具有明显的抗炎作用。2、临床眼部炎症270例，总有效率达92.9％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗眼部炎症疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：一枝黄花15g、人参5g、儿茶10g、百合10g、防风20g、赤芍20g、石膏10g、白术10g、石菖蒲5g、艾叶5g、甘草10g、白芷10g、薄荷10g、马齿苋10g、石斛50g、升麻10g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加2倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加1倍量的水浸泡3小时，过滤，滤液备用；滤渣加1倍量的2倍量的水加热煎煮1次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例2组方：一枝黄花40g、人参25g、儿茶30g、百合30g、防风50g、赤芍50g、石膏35g、白术30g、石菖蒲25g、艾叶25g、甘草30g、白芷25g、薄荷30g、马齿苋30g、石斛80g、升麻30g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加5倍量的水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加3倍量的水浸泡8小时，过滤，滤液备用；滤渣加3倍量的5倍量的水加热煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例3组方：一枝黄花20g、人参8g、儿茶12g、百合12g、防风25g、赤芍25g、石膏13g、白术12g、石菖蒲7g、艾叶7g、甘草12g、白芷12g、薄荷12g、马齿苋12g、石斛55g、升麻12g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例4组方：一枝黄花35g、人参22g、儿茶28g、百合28g、防风45g、赤芍45g、石膏32g、白术28g、石菖蒲22g、艾叶22g、甘草28g、白芷22g、薄荷28g、马齿苋28g、石斛75g、升麻28g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例5组方：一枝黄花22g、人参10g、儿茶15g、百合15g、防风28g、赤芍28g、石膏15g、白术15g、石菖蒲10g、艾叶10g、甘草15g、白芷15g、薄荷15g、马齿苋15g、石斛60g、升麻15g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加2-5倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡6小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的4倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例6组方：一枝黄花32g、人参20g、儿茶25g、百合25g、防风42g、赤芍42g、石膏30g、白术25g、石菖蒲20g、艾叶20g、甘草25g、白芷20g、薄荷25g、马齿苋25g、石斛70g、升麻25g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡7小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例7组方：一枝黄花25g、人参12g、儿茶17g、百合17g、防风30g、赤芍30g、石膏17g、白术17g、石菖蒲12g、艾叶12g、甘草17g、白芷16g、薄荷17g、马齿苋17g、石斛62g、升麻17g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例8组方：一枝黄花30g、人参18g、儿茶22g、百合22g、防风40g、赤芍40g、石膏28g、白术22g、石菖蒲18g、艾叶18g、甘草22g、白芷19g、薄荷22g、马齿苋22g、石斛68g、升麻22g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。实施例9组方：一枝黄花28g、人参15g、儿茶20g、百合20g、防风35g、赤芍35g、石膏22g、白术20g、石菖蒲15g、艾叶15g、甘草19g、白芷17g、薄荷20g、马齿苋20g、石斛65g、升麻20g。制备方法：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将一枝黄花、儿茶、百合、防风、赤芍、石膏、白术、石菖蒲、艾叶、甘草、白芷、薄荷、马齿苋、石斛、升麻加3倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；3)将人参粉碎成细粉，加2倍量的水浸泡5小时，过滤，滤液备用；滤渣加2倍量的3倍量的水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液备用；4)将步骤2)、3)的备用滤液混合均匀，加入9％的氢氧化钠调整PH值为6.5；5)将滤液高压消毒，分装，制成滴眼液。为了进一步说明本发明的有益效果，发明人做了以下药理试验与临床试验：一、病理试验1、抑菌试验方法：琼脂稀释法将本发明药物组合物用已融化的琼脂培养基作系列稀释，将滴眼液浓度稀释2、4、8、16、32倍，倾注成含不同滴眼液稀释倍数药物浓度的平板培养基。同时设不加药液和含青霉素、链霉素的平板培养基各一个，分别作细菌正常生长对照和阳性药物对照。将接种试验菌液的平板置37℃培养箱内培养24小时，观察记录各菌株在不同药物浓度培养基的生长情况。本发明滴眼液采用倍比稀释法测定滴眼剂的最低抑菌浓度(MIC)，用其表示药物的体外抑菌强度。结果见表1。表1、本发明药物组合物体外抑菌试验结果注：“-”为无细菌生长，“+”为有细菌生长结果表明，本发明药物组合物对所试菌株都有不同程度抑制作用，尤其对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌抑制作用强。2、抗炎试验方法：蛋清致大鼠足跖肿胀模型SD大鼠随机分4组，本发明滴眼液高、中、低三个剂量组及对照组，每组10只。先用排水法测鼠爪体积，分别注射给药，对照组给同体积蒸馏水。1小时后用注射器将蛋清注入大鼠左后脚跖皮下，每只0.05ml，然后分别于0.5、1、2、3、4、5、6小时测量鼠爪体积，计算鼠爪肿胀百分率。结果见表2。表2本发明药物组合物对蛋清致大鼠足跖肿胀的作用结果表明，本发明滴眼液对蛋清致大鼠足跖肿胀具有显著抑制作用，表明其具有明显的抗炎作用。二、临床资料1、病例来源在五个医院随机选取270名眼部患者进行实验，分成9组，各组之间无显著性差异，年龄16～60岁，临床症状：双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛，常伴有明显的视力减退和较强的刺激症状。2、治疗方法使用上述制得的实施例1-9中药组合物，滴眼，一次3滴，一天3次，观察疗效。3、疗效标准疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；显效：临床症状体征基本或大部分消失；有效：临床症状体征有减轻或缓解；无效：临床症状体征无改善。4、实验结果绝大部分患者在按照本发明方法使用药物3天左右症状减轻，7天后双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛大部分消失，结果见表1：表1疗效统计表眼部炎症270例，总有效率达92.9％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物在眼部炎症疗效显著，具有良好推广价值。典型病例1：曾某，女，18岁，学生，不明原因出现双眼发烫、烧灼、畏光，前来就诊，使用本发明中药组合物3天后，双眼发烫、烧灼、畏光症状减轻，继续使用3天，痊愈。典型案例2李某，女，25岁，公司职员，出现畏光、眼红，自觉眼睛磨痛，干涩，前来就诊，使用本发明的中药组合物2天后，眼红症状消失，继续使用1天后畏光症状消失，眼睛无磨痛，再使用3天，痊愈。典型案例3吴某，男，55岁，公司职员，出现双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛，常伴有明显的视力减退和较强的刺激症状，前来就诊，使用本发明中药组合物3天后，双眼发烫、烧灼、畏光、眼红症状消失，继续使用3天后，眼睛磨痛症状消失，连续使用20天后，视力恢复，无刺激症状。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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