一种医用凝胶及其用于制备凝胶湿敷贴的制备方法与流程

文档序号:13012248阅读:414来源:国知局
技术领域
本发明涉及一种医用凝胶,特别是涉及一种利用医用凝胶制备具有消除水肿,治
疗静脉炎及软组织损伤等功能的凝胶湿敷贴。


背景技术:

50%硫酸镁是高渗溶液,可利用浓度差吸收组织中的水分,起到消肿的作用。同时
镁离子能抑制钙离子吸收,从而抑制血管平滑肌的收缩,改善水肿部位的微循环,组织间液
回流血管,从而减轻局部渗出。由于血液循环得到了改善,加强了新陈代谢和白细胞的吞噬
功能,达到抗感染和消炎的目的。
临床上,常用30%-50%硫酸镁溶液浸湿纱布或毛巾敷于患处,此方法在操作过程中
需要每隔一段时间添加硫酸镁溶液,且在使用过程中常出现硫酸镁溶液沾湿床单或病人衣
物的状况,给患者和医护人员带来不便。现有的硫酸镁湿敷贴多采用无纺布浸湿硫酸镁湿
敷液封装于包装袋内,使用时,将湿敷贴敷于患处,用保鲜膜包裹,防止水分蒸发或液体流
出沾湿床单或衣物。病人患处皮肤在密不透气的情况下,较长时间接触高浓度盐溶液,致使
皮肤免疫功能下降,易受感染或引起水泡红疹等。
专利(CN101485680A)公开了一种复方硫酸镁巴布剂及其制备方法。该方案中,
主要药用成分硫酸镁含量远低于临床常用浓度,且制成巴布剂为固态,对药物起缓释作用,
虽加入薄荷脑作为促渗透剂,但不及50%硫酸镁湿敷液见效快。盐酸利多卡因临床主要用于
局部麻醉剂,具有止痛作用。参考盐酸利多卡因与硫酸镁的含量及该专利的临床资料,可知
复方硫酸镁巴布剂具有较好的止痛作用,而其治疗水肿及静脉炎的作用相对较弱。
专利(CN104107190A)公开了一种一次性湿敷贴及其制备方法,其湿敷液存在以
下不足:一、甘露醇经静脉注射给药,通过渗透性利尿达到脱水作用,而外敷不能达到脱水
作用。二、地塞米松为糖皮质激素类药物,主要用于皮炎、湿疹,长期使用对人体有较大副作
用。


技术实现要素:

有鉴于现有技术的上述缺陷,本发明所要解决的技术问题是提供一种医用凝胶及
基于此凝胶制备的湿敷贴,本湿敷贴具有去水肿、消炎、止痛、抑菌、护肤等作用且对人体无
刺激性,使用安全,起效快,疗效好。
本发明还提供了上述湿敷贴的制备方法。
为实现上述目的,本发明提供了一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:10%-
60%硫酸镁、0.01%-5%植物提取物、0.5%-15%甘油、0.1%-5%乙醇、0.5%-20%亲水性高分子材
料、0.5%-15%PEG40-氢化蓖麻油、0.001%-5%抗菌剂、余量为纯化水。
所述的植物提取物为具有促透、抑菌、消炎、止痛作用的植物提取物,可以是具有
透皮促进剂作用的物质,如薄荷油、冰片等,也可以是具有抑菌、消炎、止痛或去水肿作用的
植物提取物,如牡丹皮、姜黄、桉叶、茶树、百里香、金盏菊、甘草、大黄、川芎、马齿苋、芦荟、
金缕梅、野菊花、金银花、蒲公英、荆芥、薰衣草、丁香、迷迭香、苦参、无患子、两面针、颠茄、
百部、茯苓、洋甘菊、黄岑、黄连、芦丁、鼠尾草、虎杖、肉豆蔻、锯叶棕提取物等。
所述的抗菌剂可为无机抗菌剂(如:银离子等)、有机抗菌剂(如:季铵盐类等)、天
然抗菌剂(如:壳聚糖等)或为有抑菌活性的植物提取物(如丁香精油等)其中的一种或其任
意组合。具体的,所述的抗菌剂为银离子、季铵盐类、双胍类、山梨酸及其盐、尼泊金酯类、壳
聚糖等其中的一种或其任意组合,或为高效抑菌、防腐植物提取物。
所述的亲水性高分子材料为羧甲基纤维素钠、壳聚糖、明胶、琼脂、羧丙基纤维素、
黄原胶、卡拉胶、槐豆胶、瓜尔胶、海藻酸钠、果胶、阿拉伯胶和淀粉及其衍生物、羟乙基纤维
素、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮等其中的一种或其任意组合。
一种凝胶湿敷贴,包括医用凝胶和医用载体,所述的医用载体为无纺布、脱脂棉、
纱布、海绵、吸水纸其中的一种或其任意组合或为上述材料制备的抗菌敷料。
所述的载体包括两面,远离与患处接触的一面覆盖有透气防水膜;所述的透气防
水膜采用聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类其中一种或其任一组合的材料制作。这样能对载体
中的医用凝胶起到减少蒸发、与其它固定材料贴合等造成损耗的作用。
一种凝胶湿敷贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)将纯化水煮沸3-10分钟,冷却至室温(现制现用);
(2)取125g-500g硫酸镁,加500ml纯化水溶解;
(3)将30ml-50ml70%乙醇、1ml-5mlPEG40-氢化蓖麻油及5ml-150ml甘油混合,加入1ml-
5ml植物精油溶解;
(4)取10g-200g亲水性高分子材料与0.1g-50g抗菌材料,加入300ml纯化水,调匀;
(5)将(2)、(3)、(4)三种溶液混匀,用纯化水定容至1000ml;
(6)用上述制备的凝胶浸泡医用载体至少半小时以后取出。
本发明的有益效果是:本发明应用亲水性高分子材料做硫酸镁溶液载体,可有效
保水且具有较好的透气性。在凝胶中添加植物提取物,如薄荷油、冰片等透皮促进剂可促进
药物透皮吸收,使药物起效更快。此外,薄荷油另具有抗菌、消炎、止痛和轻微局麻等作用。
冰片另具有抗菌、消炎、消肿、止痛等作用。另外添加具有护肤作用或消炎、抑菌、止痛、消肿
作用的植物提取物,可保护皮肤免受再次伤害。甘草提取物具有抗菌、消炎、抗过敏、解痈肿
疮毒及降低药物毒性等作用。具有抗菌、消炎作用的植物提取物还有马齿苋、芦荟、金缕梅、
野菊花、金银花、蒲公英、荆芥、金盏菊提取物。凝胶中添加抗菌剂不仅使凝胶具有内在抗菌
性,增强稳定性,且在使用过程中可抑制皮肤表面微生物滋生。
本发明的凝胶湿敷贴精选植物提取物,并添加抑菌、护肤成分,对人体无刺激
性,使用安全,起效快,疗效好。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明:
实施例一:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:60%硫酸镁、3%植物提取物、2%甘油、3%乙
醇、10%亲水性高分子材料、4%PEG40-氢化蓖麻油、0.03%银离子、余量为纯化水;
实施例二:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:30%硫酸镁、0.5%植物提取物、12%甘油、
0.5%乙醇、4%亲水性高分子材料、2%PEG40-氢化蓖麻油、5%壳聚糖、余量为纯化水;
实施例三:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:12.5%硫酸镁、4%植物提取物、6%甘油、2%
乙醇、16%亲水性高分子材料、5%PEG40-氢化蓖麻油、0.1%季铵盐、余量为纯化水;
实施例四:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:12.5%-60%硫酸镁,0.01%-2%薄荷油,
0.01%-1%丹皮酚,0.01%-1%金银花油,10%-20%羧甲基纤维素钠,1%-5%PEG40-氢化蓖麻油、
1%-5%壳聚糖,0.5%-15%甘油,0.1%-3%乙醇,余量纯化水。
实施例五:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:60%硫酸镁,0.5%薄荷油,0.5%丹皮酚,
0.5%金银花油,10%-20%羧甲基纤维素钠,1%-5%PEG40-氢化蓖麻油、1%-5%壳聚糖,10%甘油,
3%乙醇,余量纯化水。
实施例六:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:12.5%-60%硫酸镁,0.01%-3%冰片,0.01%-
5%芦荟油,5%-10%羧甲基纤维素钠,1%-5%PEG40-氢化蓖麻油、1%-5%明胶,1%-15%甘油,
0.1%-3%乙醇,0.005%-0.04%银离子、余量纯化水。
实施例七:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:12.5%-60%硫酸镁,0.01%-2%薄荷油,
0.01%-5%薰衣草油,0.5%-1.5%羧甲基纤维素钠,1%-5%PEG40-氢化蓖麻油、1%-15%甘油,
0.1%-3%乙醇,0.01%-0.2%季铵盐、余量纯化水。
实施例八:
一种医用凝胶,由以下组分及其重量比构成:10%-60%硫酸镁、0.01%-5%植物提取物、
0.5%-15%甘油、0.1%-5%乙醇、0.5%-20%羧甲基纤维素钠、0.5%-15%PEG40-氢化蓖麻油、1%-
5%壳聚糖、0.01%-0.2%季铵盐、余量为纯化水。所述凝胶中添加壳聚糖和季铵盐,主要起杀
菌作用。此外,壳聚糖的加入提高了凝胶的保湿性。
实施例九:
一种凝胶湿敷贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)将纯化水煮沸3-10分钟,冷却至室温(现制现用);
(2)取125g-500g硫酸镁,加500ml纯化水溶解;
(3)将30ml-50ml70%乙醇、1ml-10mlPEG40-氢化蓖麻油及5ml-150ml甘油混合,加入1g-
30g冰片及1ml-20ml芦荟油溶解;
(4)取10g-200g羧甲基纤维素钠,与10g-50g壳聚糖或0.1g-2g季铵盐混合,加入300ml
纯化水,调匀;
(5)将(2)、(3)、(4)两种溶液混匀;用纯化水定容至1000ml;
(6)用上述制备的凝胶浸泡医用载体半小时以后取出。
实施例十:
一种凝胶湿敷贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)将纯化水煮沸5分钟,冷却至室温(现制现用);
(2)取500g硫酸镁,加500ml纯化水加热溶解;
(3)将5ml70%乙醇、10ml甘油及8mlPEG40-氢化蓖麻油混合,加入1ml薄荷油及5ml薰衣
草油溶解。
(4)取20g羧甲基纤维素钠,与50g壳聚糖混合,加入300ml纯化水调匀;
(5)将(2)、(3)、(4)三种溶液混匀,用纯化水定容至1000ml;
(6)用上述制备的凝胶浸泡医用载体半小时以后取出。
实施例十一:
一种凝胶湿敷贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)将纯化水煮沸5分钟,冷却至室温(现制现用);
(2)取500g硫酸镁,加500ml纯化水加热溶解;
(3)将5ml95%乙醇、10ml甘油及8mlPEG40-氢化蓖麻油混合,加入1g冰片及5ml芦荟油溶
解。
(4)取20g羧甲基纤维素钠,与1.5g季铵盐混合,加入300ml纯化水调匀;
(5)将(2)、(3)、(4)三种溶液混匀,用纯化水定容至1000ml;
(6)用上述制备的凝胶浸泡医用载体半小时以后取出。
实施例十二:
一种凝胶湿敷贴的制备方法,包括以下步骤:
(1)将纯化水煮沸5分钟,冷却至室温(现制现用);
(2)取330g硫酸镁,加500ml纯化水加热溶解,待冷却至室温后,加入0.45g硝酸银并使
其溶解;
(3)将5ml70%乙醇、10ml甘油及8mlPEG40-氢化蓖麻油混合,加入1ml薄荷油及5ml芦荟
油溶解。
(4)取100g羧甲基纤维素钠,与10g明胶混合,加入300ml纯化水调匀;
(5)将(2)、(3)、(4)三种溶液混匀,用纯化水定容至1000ml;
(6)用上述制备的凝胶浸泡医用载体半小时以后取出。
效果验证
将兔耳缘静脉全长备皮,静脉推注20%甘露醇,每天三次,连续三天,建立硬结型静脉炎
模型。
将建模成功的实验动物随机分4组,每组6只。对照组:50%硫酸镁常温湿敷治疗;实
验组:实施例四常温湿敷治疗。湿敷治疗每日4次,每次45min。湿敷时间共3d。
湿敷72小时之后于右侧耳缘静脉取材,病理切片染色后进行光学显微镜下观察,
观察项目为:血管壁损坏程度、血管周围出血程度、炎细胞浸润程度、水肿程度,对观察项目
设立程度指标,程度越高,得分越高:以(-)为0分,(+)为1分,(++)为2分
,(+++)为3分。
对试验数据统计后进行方差分析,发现实验组各项指标均明显优于对照组(p<
0.05),实验组采用的凝胶湿敷贴对静脉炎疗效具有非常明显的优势。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无
需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术
人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的
技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
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