一种用于治疗酒精性肝病的药物及制备方法与流程

文档序号:11790896阅读:327来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种用于治疗酒精性肝病的药物及制备方法。



背景技术:

酒精性肝病是长期酗酒所致酒精中毒性肝脏疾病,包括脂肪肝、酒精性肝类和酒精性肝硬化。本病在西方国家多见,80%-90%的肝硬化病因是由饮酒所引起。在我国对肝炎后引起的肝硬化比较重视,对酒精性肝硬化认为少见而重视不够。随着我国酒的消耗量增加,临床所见酒精性肝病有逐年增多的趋势。值得今后注意。

酒精性肝病主要临床表现有酒精中毒性偏执状态、醉酒、脂质沉积症、酒精性震颤、肝脏病变弥漫、肝肿大、黄疸、口酸伴有口苦烧心、动脉血管硬化变脆和球蛋白异常。

酒精肝不但影响蛋白质和维生素的合成吸收(营养不良),而营养不良又成为肝细胞进一步损害的继发性因素,相互影响最终导致肝细胞的脂肪浸润、炎症、坏死,肝硬化的发生。如果任其发展,肝纤维化、肝硬化的出现是必然的,而且还可发生很多并发症,这些并发症往往是导致酒精肝死亡的危险因素。

治疗酒精肝必须选择一种安全有效的方法来进行治疗,众所周知,西药中含有毒成分,会给人的身体带来伤害,人的肝功能是可以解毒的,但患上酒精肝治好肝功能就会下降,所以不适合采用西药治疗。为此,我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱酒精性肝病带来的痛苦。



技术实现要素:

本发明提供了一种用于治疗酒精性肝病的药物及制备方法;本发明药物配伍相宜,诸药相合具有清热利尿、消肿解毒、舒肝解郁、行气止痛、补肝肾、强筋骨、保肝等功效,对于治疗酒精性肝病具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点,可控制和消除因长期饮酒过量导致的肝硬化,可广泛应用于酒精性肝病的临床治疗。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种用于治疗酒精性肝病的药物,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

一种用于治疗酒精性肝病的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将马绊草、杉皮、素馨花、车螯、南烛子、赛葵、柳枝、枸杞子、女贞子、香茶菜和韭子放入容器中,加入蒸馏水煮沸提取3次,首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时,加热煮沸提取3-4小时;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸提取2-3小时,第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸提取1-2小时,合并提取液,滤过,得滤液,浓缩成干浸膏备用;

(2)将头巾草和腹水草捣碎,过滤,取滤液备用;

(3)将蠵龟筒碾碎,用黄酒拌匀,再加砂糖及0.5倍量水,倒入锅内,充分混合后,炒干研末,得到过120目细粉,备用;

(4)将酸枣仁置锅内用武火炒至有五成变黑红色,取出,放凉,研末,得到过140目细粉,备用;

(5)先用食盐加适量开水溶化,将杜仲切丝后与盐水充分拌透吸收,然后置锅内,用文火炒至微有焦斑为度,取出晾干,研末,得到过160目细粉,备用;

(6)将步骤(1)制得的干浸膏、步骤(2)制得的滤液、步骤(3)和步骤(4)以及步骤(5)制得的细粉混合,制成片剂,即为所述的用于治疗酒精性肝病的药物。

本发明所用中药的药性如下:

马绊草:味甘、淡,性凉。清热利尿,退黄。主黄疸型肝炎,肝硬化,腹水,胆囊炎。《新华本草纲要》载:“全草:味甘、淡,性平。有清热利尿的功能。用于黄疸型肝炎、胆翼炎及肝硬化腹水等症。”

杉皮:味辛,性微温。利湿,消肿解毒。主水肿,脚气,漆疮,流火,烫伤,金疮出血,毒虫咬伤。《重庆草药》载:“煎汤内服,外熏洗。治各种肿症,风丹,漏症。”

头巾草:味微苦,性凉。清热利湿,解毒消肿。主肝炎,肝硬化腹水,阑尾炎,乳腺炎,蛇虫咬伤,跌打损伤。

素馨花:味微苦,性平;归肝经。舒肝解郁,行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛,下痢腹痛。广州部队《常用中草药手册》载:“治肝炎、肝硬化的肝区病,胸肋不舒,心胃气痛,下痢腹痛。”

蠵龟筒:味甘、咸,性平;归肾、肝经。滋阴潜阳,清热解毒。主气管炎,肝硬化,风湿痹痛,目赤肿痛。《纲目》载:“解药毒。”

腹水草:味苦,性微寒;归肝、脾、肾经。行水,消肿,散瘀,解毒。主肝硬化腹水,肾炎水肿,跌打损伤,疮肿疔毒,烫伤,毒蛇咬伤。《闽东本草》载:“全草:通经活血,破瘀生新,舒筋消肿。治月经不调,久年痛风,跌打损伤,水肿臌胀。”

车螯:味甘、咸,性寒;归脾、肺经。清热解毒,消积解酒。主发背痈疽,疮疖肿毒,酒积癖块。《纲目》载:“车螯,味咸气寒而降,阴中之阴也。入血分,故宋人用治痈疽,取恶物下,云有奇功,亦须审其气血虚实老少如何可也。今外科鲜知用者。”

南烛子:味酸、甘,性平;归肝、肾、肝经。补肝肾,强筋骨,固精气,止泻痢。主肝肾不足,须发早白,筋骨无力,久泄梦遗,带下不止,久泻外痢。《纲目》载:“强筋骨,益气力,固精驻颜。”

赛葵:味微甘,性凉;归肺、肝、大肠经。清热利湿,解毒散瘀。用于感冒肠炎,痢疾,黄疸型肝炎,风湿关节痛;外用治跌打损伤,疔疮,痈肿。《广西中草药》载:“清热利湿,去瘀消肿。治黄疸,痢疾,疟疾,小儿食滞,肺热咳嗽,喉头炎,疮疖,跌打肿痛。”

酸枣仁:味甘,性平;归心、脾、肝、胆经。宁心安神,养肝,敛汗。主虚烦不眠,惊悸怔忡,体虚自汗、盗汗。《本草经疏》载:“凡肝、胆、脾三经有实邢热者勿用,以其收敛故也。”

柳枝:味苦,性寒;归胃、肝经。祛风利湿,解毒消肿。主风湿痹痛,小便淋浊,黄疸,风疹瘙痒,疔疮,丹毒,龋齿,龈肿。《纲目》载:“煎服,治黄痘,白浊;酒煮,熨诸痛肿,去风,止痛消肿。”

枸杞子:味甘,性平;归肝、肾、肺经。养肝,滋肾,润肺。主肝肾亏虚,头晕目眩,目视一清,腰膝酸软,阳痿贵精,虚劳咳嗽,消渴引饮。《本草经疏》载:“枸杞子,润而滋补,兼能退热,而专于补肾、润肺、生津、益气,为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。老人阴虚者十之七八,故服食家为益精明目之上品。昔人多谓其能生精益气,除阴虚内热明目者,盖热退则阴生,阴生则精血自长,肝开窍于目,黑水神光属肾,二脏之阴气增益,则目自明矣。枸杞虽为益阴除热之上药,若病脾胃薄弱,时时泄泻者勿入,须先治其脾胃,俟泄泻已止,乃可用之。即用,尚须同山药、莲肉、车前、茯苓相兼,则无润肠之患矣。”

杜仲:味甘、微辛,性温;归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,安胎。主腰脊酸疼,阳痿,尿频,小便余沥,风湿痹痛,胎动不安,习惯性流产。《玉楸药解》载:“益肝肾,养筋骨,去关节湿淫,治腰膝酸痛,腿足拘挛。”

女贞子:味甘、苦,性凉;归肝、肾经。补益肝肾,清虚热,明目。主头昏目眩,腰膝酸软,遗精,耳鸣,须发早白,骨蒸潮热,目暗不明。

香茶菜:味辛、苦,性凉;归肝、肾经。清热利湿,活血散瘀,解毒消肿。主湿热黄疸,淋证,水肿,咽喉肿痛,关节痹痛,闭经,乳痈,痔疮,发背,跌打损伤,毒蛇咬伤。《宁夏中草药手册》载:“清热解毒,健脾,活血。治胃炎,肝炎初起,感冒发热,经闭,跌打损伤,乳腺炎,关节痛,蛇虫咬伤。”

韭子:味辛、甘,性温;归肝、肾经。补益肝肾,壮阳固精。主肾虚阳痿,腰膝酸软,遗精,尿频,尿浊,带下清稀。《滇南本草》载:“补肝肾,暖腰膝,兴阳道。治阳萎。”

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明药物配伍相宜,诸药相合具有清热利尿、消肿解毒、舒肝解郁、行气止痛、补肝肾、强筋骨、保肝等功效,对于治疗酒精性肝病具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点,可控制和消除因长期饮酒过量导致的肝硬化,可广泛应用于酒精性肝病的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本发明药物制备方法的工艺步骤为:

(1)将马绊草、杉皮、素馨花、车螯、南烛子、赛葵、柳枝、枸杞子、女贞子、香茶菜和韭子放入容器中,加入蒸馏水煮沸提取3次,首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时,加热煮沸提取3-4小时;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸提取2-3小时,第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸提取1-2小时,合并提取液,滤过,得滤液,浓缩成干浸膏备用;

(2)将头巾草和腹水草捣碎,过滤,取滤液备用;

(3)将蠵龟筒碾碎,用黄酒拌匀,再加砂糖及0.5倍量水,倒入锅内,充分混合后,炒干研末,得到过120目细粉,备用;

(4)将酸枣仁置锅内用武火炒至有五成变黑红色,取出,放凉,研末,得到过140目细粉,备用;

(5)先用食盐加适量开水溶化,将杜仲切丝后与盐水充分拌透吸收,然后置锅内,用文火炒至微有焦斑为度,取出晾干,研末,得到过160目细粉,备用;

(6)将步骤(1)制得的干浸膏、步骤(2)制得的滤液、步骤(3)和步骤(4)以及步骤(5)制得的细粉混合,制成片剂,即为所述的用于治疗酒精性肝病的药物。

用法用量:口服,每日3次,每次3片,10天为一疗程,轻者2到3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量数为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择:

作为治疗酒精性肝病的药物,选择我院或外院确诊的酒精性肝病患者100例临床观察,病人随机分成两组,治疗组50例,其中男性25例,女性25例,年龄25-75岁,平均年龄35.2岁,病程1-18年;对照组50例,其中男性25例,女性25例,年龄25-76岁,平均年龄34.8岁,病程病程1-18年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组患者服用本发明药物,每日3次,每次3片,饭后半小时内温开水送服,10天为一疗程,连续服用2到3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用葵花护肝片,按说明书用,病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定:

(1)治愈:酒精中毒性偏执状态、醉酒、脂质沉积症、酒精性震颤、肝脏病变弥漫、肝肿大、黄疸、口酸伴有口苦烧心、动脉血管硬化变脆、球蛋白异常等症状消失,身体恢复正常。

(2)有效:上述症状有所缓解。

(3)无效:病症无变化。

4、结果:

服用本发明药物的治疗组中,治愈38例,有效9例,无效3例,治愈率为76%,总有效率94%。

对照组中治愈10例,有效19例,无效21例,治愈率为20%,总有效率58%。

以上结果显示,治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例:

(1)、唐某,女,48岁,企业营销人员,辽宁鞍山人。患者因工作关系常需要陪客户喝酒,酒龄已有10多年。1年前,患者发现自己肚子有些胀,遂至我院就诊,经检查后确诊为酒精性肝病。给予服用本发明药物2个疗程,身体好转,继续服用本发明药物2个疗程,身体痊愈,随访未复发,彻底治愈。

(2)、郝某,男,39岁,保安,安徽淮南人。患者嗜酒8年余,2年前巡逻时甚感疲惫,一路上需要歇好几次。来我院就诊,经检查确诊为酒精性肝病。给予服用本发明药物2个疗程,身体好转。继续服用本发明药物2个疗程,身体痊愈,随访未复发,彻底治愈。

(3)、孙某,男,65岁,退休干部,吉林松原人。患者因肝区胀痛来我院就诊。患者精神、食欲不好,否认肝病家族史。患者饮酒12年,约150-200g/d;查体B超提示脂肪肝5年。给予服用本发明药物2个疗程,上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后,身体痊愈,随访未复发。

(4)、刘某,男,32岁,建筑工人,湖南益阳人。患者嗜酒5年余,在一次酒后出现震颤的症状,被送至我院就诊,通过检查确诊为酒精性肝病。给予服用本发明药物1个疗程后,病情减轻;继续服用本发明药物3个疗程,上述症状消失,随访未复发,彻底治愈。

(5)、张某,男,28岁,工人,河北张家口人。患者在5年前体检时发现患有酒精肝,服用多种药物后未有明显好转,又在当地医院治疗1年未见明显疗效。为求进一步诊治,来我院就诊。给予服用本发明药物2个疗程后,身体好转,继续服用本发明药物3个疗程后,身体痊愈,随访未复发。

(6)、赵某,女,28岁,公关,广东汕头人。患者由于工作原因要经常应酬。在一次宴会大量饮酒后出现黄疸、肝区疼痛、震颤等症状,遂被好友送来我院就诊,经检查确诊为酒精性肝病。给予服用本发明药物2个疗程,身体好转;继续服用本发明药物3个疗程,身体痊愈,随访未复发,彻底治愈。

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