所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗骨结核的胶囊及制备方法。
背景技术：
骨结核是由结核杆菌引起的一种慢性骨科疾病，多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身其它组织。
骨结核起病多较缓慢，全身症状隐蔽，患者可有低热、倦怠、盗汗、食欲减退和消瘦等症状。仅有少数病例除上述症状外呈现急性发作，高热39℃左右，易于其他急性感染混淆。既往或现在同时有肺结核、胸膜炎、淋巴结核或泌尿系统结核等者，与结核患者有密切接触史或者家族有结核病患者等，将有助于诊断。
脊梁骨后面就是脊髓，由于结核病变对骨头的侵蚀，一旦脊髓受到压迫或者损伤和牵拉，那么传达指令就会出现问题，病人就会出现瘫痪。人体从颈椎、胸椎到腰椎都可以得结核，如果生病的位置比较高，危害就越大，如果颈椎得了结核，双上肢以下就会不能动，如果是胸椎得了结核，那么胸部以下就不能动了，腰椎如果得了结核就主要是双下肢的问题。
目前治疗骨结核的中、西医药物有很多，虽有一定的疗效，但效果不佳，不能达标本兼治的目的，且费用较高，给患者带来较大的心理负担和经济负担。为此，我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱骨结核带来的痛苦。
技术实现要素：
本发明提供了一种用于治疗骨结核的胶囊及制备方法；本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有清热除湿、泄浊解毒、通利关节、舒筋活络、消肿止痛、活血通络等功效，对于治疗骨结核引起的低热、倦怠、盗汗、食欲减退、消瘦、关节肿痛、畸形等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于骨结核的临床治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗骨结核的胶囊，制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
一种用于治疗骨结核的胶囊的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将土茯苓、苦菜、鸡矢藤、千斤拔、甘草、筋骨草、石仙桃、岩白菜和月季花放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将穿根藤、薜荔、凤尾草和马蔺分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(3)将大黑药微波烘干，研末，得到过180目的细粉，备用；
(4)将地蜂子和牛尾菜加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；
(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浓液混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗骨结核的胶囊。
本发明所用中药的药性如下：
土茯苓：味甘、淡，性平；归肝、胃、脾经。清热除湿，泄浊解毒，通利关节。主梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒。《纲目》载：“健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。”
穿根藤：味苦、辛，性平；归肝、心经。祛风湿，舒筋活络，消肿止痛。主风湿关节痛，手足麻木，腰肌劳损，坐骨神经痛，多发性痈肿，骨结核，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。《广东中药》载：“强壮剂，治腰痛；又为通经镇痛药，能消散疮，去喉头肿痛；又可治腰部骨节痛及关节疼痛。”
大黑药：味苦，性平。补虚，清热，止咳。主体虚头晕，耳鸣，心慌，失眠，出虚汗，肺虚久咳，痈疡肿毒，骨结核。
苦菜：味苦，性寒；归心、脾、胃、大肠经。清热解毒，凉血止血。主肠炎，痢疾，黄疸，淋证，咽喉肿痛，痈疮肿毒，乳腺炎，痔瘘，吐血，衄血，咯血，尿血，便血，崩漏。《神农本草经》载：“主五藏邪气，厌谷胃痹。”
地蜂子：味甘，性温；归肺、大肠、胃、肝经。清热解毒，敛疮止血，散瘀止痛。主咳嗽，痢疾，肠炎，痈肿疔疮，烫伤，口舌生疮，骨髓炎，骨结核，瘰疬，痔疮，毒蛇咬伤，崩漏，月经过多，产后出血，外伤出血，胃痛，牙痛，胸骨痛，腰痛，跌打损伤。
牛尾菜：味甘、苦，性平；归肝、肺经。祛风湿，通经络，祛痰止咳。主风湿痹证，劳伤腰痛，跌打损伤，咳嗽气喘。《陕西中草药》载：“祛风湿，活血通络，消炎镇痛，治风湿性关节炎，筋骨疼痛，高血压所致之偏瘫，骨髓炎，骨结核。”
鸡矢藤：味甘、微苦，性平。祛风利湿，止痛解毒，消食化积，活血消肿。用于风湿筋骨痛、跌打损伤、外伤性疼痛、肝胆及胃肠绞痛、消化不良、小儿疳积、支气管炎、放射反应引起的白血球减少症；外用皮炎、湿疹及疮疡肿毒。
薜荔：味酸，性凉。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主风湿痹痛，坐骨神经痛，泻痢，尿淋，水肿，疟疾，闭经，产后瘀血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用中草药》载：“祛风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。”
凤尾草：味淡、微苦，性寒；归大肠、心、肝经。清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。《分类草药性》载：“治一切热毒，消肿，清火。治痈疮，乳痈，淋症。”体外试验证明，本品煎剂在25％浓度时对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、结核杆菌均有抑制作用。
千斤拔：味甘、涩，性平；归肺、肾、膀胱经。祛风利湿，强筋壮骨，活血解毒。主风湿痹痛，腰肌劳损，四肢痿软，跌打损伤，咽喉肿痛。《南宁市药物志》载：“壮筋骨，去瘀积。治跌打损伤，风湿骨痛，四肢酸软无力，黄疸。”
甘草：味甘，性平；归脾、胃、心、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。《日华子本草》载：“安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。”现代医学研究证实，甘草的醇提取物及甘草次酸钠在体外对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫及滴虫均有抑制作用。
筋骨草：味苦，性寒。清热解毒，凉血消肿。主咽喉肿痛，肺热咯血，跌打肿痛。
石仙桃：味甘、微苦，性凉；归肺、肾经。养阴润肺，清热解毒，利湿，消瘀。主肺热咳嗽，咳血，吐血，眩晕，头痛，梦遗，咽喉肿痛，风湿疼痛，湿热浮肿，痢疾，白带，疳积，瘰疬，跌打损伤。《广东中药》ii载：“清肺郁热，养肺阴，化痰止咳。治内伤咳嗽，小儿热积。”
马蔺：味苦、微甘，性微寒；归肾、膀胱、肝经。清热解毒，利尿通淋，活血消肿。主喉痹，淋浊，关节痛，痛疽恶疮，金疮。
岩白菜：味甘、涩，性凉；归肝、肺、脾经。滋补强壮，止咳止血。主虚弱头晕，劳伤咯血，虚弱头晕，吐血，咯血，淋浊，白带。《四川中药志》载：“滋补强壮，止血，止咳。治肝脾虚弱，劳伤吐血，内伤咯血，肺病咳喘，妇女白带及男子淋浊；外敷无名肿毒。”
月季花：味甘，性温；归肝、肾经。活血调经，解毒消肿。主月经不调，痛经，闭经，跌打损伤，瘀血肿痛，瘰疬，痈肿，烫伤。《泉州本草》载：“通经活血化瘀，清肠胃湿热，泻肺火，止咳，止血止痛，消痈毒。治肺虚咳嗽咯血，痢疾，瘰疬溃烂，痈疽肿毒，妇女月经不调。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有清热除湿、泄浊解毒、通利关节、舒筋活络、消肿止痛、活血通络等功效，对于治疗骨结核引起的低热、倦怠、盗汗、食欲减退、消瘦、关节肿痛、畸形等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于骨结核的临床治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：
本发明胶囊制备方法的工艺步骤为：
(1)将土茯苓、苦菜、鸡矢藤、千斤拔、甘草、筋骨草、石仙桃、岩白菜和月季花放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将穿根藤、薜荔、凤尾草和马蔺分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(3)将大黑药微波烘干，研末，得到过180目的细粉，备用；
(4)将地蜂子和牛尾菜加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；
(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浓液混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗骨结核的胶囊。
用法用量：口服，每日3次，每次3粒，7天为一疗程，轻者2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为：
本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗骨结核的胶囊，选择我院或外院确诊的骨结核患者164例临床观察，病人随机分成两组，治疗组82例，其中男性41例，女性41例，年龄10-75岁，平均年龄47.9岁，病程1-13年；对照组82例，其中男性41例，女性41例，年龄11-75岁，平均年龄47.5岁，病程1-12年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明胶囊，成人每日3次，每次3粒，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用利福平胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：低热、倦怠、盗汗、食欲减退、消瘦、关节肿痛、畸形等症状消失，身体恢复正常。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明胶囊的治疗组中，治愈60例，有效20例，无效2例，治愈率为73.2％，总有效率97.6％。
对照组中治愈20例，有效25例，无效37例，治愈率为24.4％，总有效率54.9％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、刘某，女，68岁，农民，湖南长沙人。患者5年前出现右髋关节疼痛，活动受限，并伴有发热，盗汗。在当地医院治疗后未有好转，遂来我院检查，确诊为骨结核。给予服用本发明胶囊2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明胶囊2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
2、林某，男，58岁，小学校长，江苏常州人。患者在当地医院诊查出髋关节结核，即用抗结核药物住院治疗，有所好转，但因药物过敏反应终止用药治疗。为求进一步诊治来院就诊。给予服用本发明胶囊1个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊3个疗程后，上述症状消失，随访未复发。
3、高某，男，47岁，电焊工，辽宁沈阳人。患者7年前无明显诱因左侧踝关节内侧出现一小肿块，无特殊不适亦未治疗。后肿处疼痛，行走时更甚。来我院就诊，经检查确诊为骨结核。给予服用本发明胶囊1个疗程后，骨结核症状好转，继续服用本发明胶囊2个疗程后，骨结核症状消失，身体痊愈，随访未复发。
4、崔某，女，36岁，销售员，吉林白城人。患者2年前左足不明原因出现疼痛，时轻时重。后足背出现肿胀，疼痛加重，在当地医院诊断为慢性骨结核，手术切开引流，并采用抗结核药物治疗好转，但伤口处出现流黄色液体，久不愈合。后给予服用本发明胶囊2个疗程，上述症状减轻。继续服用本发明胶囊2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。
5、赵某，男，24岁，学生，河北廊坊人。患者2年前无明显诱因出现腕掌侧包块、正中神经支配区感觉减退、手指麻木等症状。来我院就诊，确诊为骨结核。给予服用本发明胶囊2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊2个疗程，身体痊愈，随访未复发。
6、代某，女，23岁，学生，山东菏泽人。患者2年前在当地医院诊断为踝关节结核，即采用抗结核药物住院治疗，服后因出现皮肤红疹、全身瘙痒、恶心等症状，终止治疗出院来我院。给予服用本发明胶囊1个疗程后，上述症状好转。服用2个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。