双层双无菌一次性药液调配器的制作方法

1.所属技术领域

本发明产品主要用于临床配置药液、加药、溶药以及抽取药液。

2.

背景技术：

市场上常规的溶药注射器的外包装方式过于简单，单层无菌塑料包装易破损；注射器与针座连接处存在漏液的风险；而针座的空气过滤口更是存在异物介入的现象。

3.

技术实现要素：

从患者的安全考虑，双层双无菌包装方式，提高安全；改变空气过滤口的过滤结构，能更有效的阻隔粉尘、颗粒物等；从环境角度考虑，注射器与针座通过螺旋连接可以更好的减少药液流出。

①采用双层双无菌包装结构，减少在使用时人为撕拉不当或放置时碰撞造成破损而产生的空气污染；

②注射器与针座采用螺旋副旋合，进一步避免配药过程中药液滴漏造成污染；

③针座空气过滤口处在常规的过滤方式上增加空气过滤膜，起到防尘防异物介入的作用，避免细小灰尘通过常规过滤口被吸入进药液瓶中，从而进入到注射器；

④排气针与吸液针并排设计，互相独立，在使用时能更好的利用空气压缩原理将药液吸入注射器中。

4.附图说明

如图1所示，双层双无菌包装一次性药液调配产品外观图：本产品的外观示意图。

如图2所示，双层双无菌包装一次性溶药器组成图：本产品由1-推杆；2-活塞；3-导管；4-针座；5-空气过滤膜；6-密封圈；7-排气针；8-吸液针；9-护套；10-内包装；11-外包装组成。

如图3所示，注射器与针头部分：注射器与针头配合示意图，注射器与针头部分通过螺旋副旋合，即3-导管与4-针座连接。

如图4所示，空气过滤口处密封结构(密封圈与空气过滤膜)：针座空气过滤口利用密封圈与空气过滤膜的结构，即6-密封圈与5-空气过滤膜粘贴在一起，然后安装在过滤口处。

如图5所示，针座采用并排结构设计：针座前端分别安装2只针头(7-排气针；8-吸液针)，并排设计，排气针与空气过滤口相通，而吸液针与注射器的导管连通。

5.工作原理

本产品使用时先分别撕开内外层无菌包装袋，然后拔掉护套，把推杆推到导管底部，排出导管内的空气，接着将此药液调配器插入药液瓶中(注意排气针也要进入到药液瓶中)，此时推杆往回拉，开始吸取药液。此时空气过滤口处的空气就会被吸入到排气针，即进入到药液瓶中，通过一直回拉推杆，大量的空气被吸入到瓶中，由于空气压缩，药液就会被挤压到吸液针中，从而进入到导管，直至药液被完全抽取干净。

在吸取药液的过程中，空气过滤口上方的空气被吸入到排气针中，此处采用密封圈跟空气过滤膜的设计，可以有效阻隔颗粒物、粉尘。

由于吸液针与排气针分别连通2个不同的部位：吸液针连通导管，排气针连通空气过滤口，工作时就能更好的避免药液与空气混在一起的情况，这种设计可以有效阻隔空气进入导管，避免往复抽取，大大的降低调配药液的劳动强度。

技术特征：

技术总结
一种双层双无菌包装的一次性药液调配器，螺旋式连接防止漏液，密封圈粘贴空气过滤膜阻隔粉尘、颗粒物浸入到导管，双层双无菌的包装方式，使产品更加安全可靠，并排式针管设计，工作时药液与空气相互隔离，不会因为空气跑到导管造成往复抽取，减小劳动强度。

技术研发人员：汪艳婷
受保护的技术使用者：杭州普惠医疗器械有限公司
技术研发日：2016.08.03
技术公布日：2017.09.08