一种治疗风湿性关节炎的中药组合物的制作方法

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物。

背景技术：

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征，属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

风湿性关节炎是与链球菌感染有关的变态反应性疾病，多发作于关节受风湿之后，常表现在大关节，如膝盖、踝、肘、腕等关节的游走性关节炎，心肌及瓣膜同时损伤。风湿性关节炎致残率非常高，如果得不到及时的治疗，会导致患者一步步走向残疾，失去行动能力

目前，西药对风湿性关节炎的治疗，主要是镇痛、消炎，药品有消炎痛、甲氯灭痛、布洛芬、芬必得、耐普生等，因风湿性关节炎是无菌炎症，此类药物对解除疼痛有较好效果，但不能改变疾病的病程，因此停药后复发率很高。如常期服药，还会产生副作用。

中医有内服的风湿止痛丸、外用的风湿痹痛膏等，但现有的制剂对于风湿的治疗效果不明显。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，能有效缓解因风湿性关节炎带来的关节、肌肉疼痛，活动不便等，具有治疗效果显著、治疗周期短、无毒副作用等特点。

本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，由下列重量份的原料药组成：

百合18-22份，当归12-18份，川芎12-18份，熟地17-23份，元肉12-18份，枸杞12-18份，怀牛膝22-28份，首乌12-18份，川断12-18份，天麻12-18份，建莲子12-18份，黄芪12-18份，陈皮12-18份，桂枝8-12份，木瓜12-18份，边桂8-12份，防风18-22份，杜仲12-18份，元胡8-12份，防己10-15份，鹿茸4-8份，伸筋草10-15份，金毛狗脊12-18份；

引药：核桃仁100份，大枣100份。

优选地，所述治疗风湿性关节炎的中药组合物，由下列重量份的原料药组成：

百合20份，当归15份，川芎15份，熟地20份，元肉15份，枸杞15份，怀牛膝25份，首乌15份，川断15份，天麻15份，建莲子15份，黄芪15份，陈皮15份，桂枝10份，木瓜15份，边桂10份，防风20份，杜仲15份，元胡10份，防己12份，鹿茸6份，伸筋草12份，金毛狗脊15份；

引药：核桃仁100份，大枣100份。

其中，百合，养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚，具有养阴润肺止咳功效。

当归具有补血调经、活血止痛、润肠通便的功效。

川芎具有活血行气、祛风止痛的功效。

熟地，味甘、性温，肝经、肾经。补血滋润，益精填髓。

元肉具有养血益脾、益智宁心、安神定态的功效。

枸杞，滋补肝肾，益精血，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，内热消渴，还具有增强人体免疫力等显著功效。

怀牛膝，活血化瘀，补肝肾，强筋骨，利尿通淋。

首乌具有养血安神、祛风通经的功效。

川断，味苦、甘、辛，微温，归肝肾经；功效：补肝肾，强筋骨，续折伤；主治：肝肾不足，腰痛脚弱，风湿痹痛及跌扑损伤，骨折肿痛等；药性特点：既能补肝肾强筋骨，又能行血脉，消肿止痛。

天麻可以止痛、祛风湿、行气活血。

建莲子，味甘、涩、平，具有补脾止泻、益肾固精、养心安神之功效，用于治疗脾虚久泻、肾虚、心神不宁、惊悸、不眠。

黄芪具有益气固表、降血压、行滞通痹、生津养血、利水消肿的功效。

陈皮，健脾和胃，行气宽中，降逆化痰。

桂枝，助阳解表，温经通脉，温化水湿。

木瓜：味酸、温，入肝、脾经。平肝和胃，去湿舒筋。治吐泻转筋、湿痹、脚气、水肿、痢疾。

边桂，补火助阳，散寒止痛，温经通脉。

防风，祛风解表，胜湿止痛，解痉，止痒。

杜仲，补肝肾，强筋骨。

元胡，性味功用，辛苦温，有小毒，可活血散瘀，行气止痛。

防己，利水消肿，祛风止痛。

鹿茸，主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。

伸筋草，祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络，治疗风寒麻痹。

金毛狗脊，祛风湿，补肝肾，强腰膝。

根据本发明治疗风湿性关节炎的中药组合物，通过各原料之间相互配合、协调，具有活血祛瘀、通络止痛、补肝肾强筋骨、祛风湿、利关节等功效，对治疗风湿性关节炎具有很好的疗效。

本发明还提供了一种由上述治疗风湿性关节炎的中药组合物制成的口服制剂，一日一剂，分早晚两次服用。

所述口服制剂可为汤剂，可以通过如下方法制备：

(1)将上述原料药在粉碎机中粉碎至150-300目；

(2)向粉碎后的原料药中加入4-6倍量的水，然后进行第一次煎煮，沸腾后煎煮约1-1.5小时；然后重复煎煮一次，每次煎煮后过滤，将两次煎煮液合并，得到汤剂。

优选地，所述粉碎机包括：机架，粉碎室，转轴，转轮，滤网，顶盖，研磨球，固定件，加料斗，粉末出口；

其中，转轮和滤网设置在粉碎室中；转轴穿过机架底部，并通过固定件固定在转轮上；滤网布置在转轮的外侧并与转轮之间具有一定距离，滤网与粉末出口相连；研磨球布置在转轮和滤网之间。

在机架上位于粉碎室的外侧设有粉碎室冷却室，粉碎室冷却室设有第一冷却水进口和第一冷却水出口；在机架底部与转轴之间设有转轴冷却室，转轴冷却室设有第二冷却水进口和第二冷却水出口。

转轮为筒体状，筒体内设有挡板，筒壁上和挡板上设有贯穿孔，在转轮的外壁上设有多个肋。

本发明的汤剂用红糖或蜂蜜冲服，治疗期间忌生冷风寒。

本发明的制剂不限于上述的汤剂，并可以制成其他剂型，例如，将煎煮后的药液进行浓缩，烘干后，加入医学上可接收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸剂等。

本发明的中药组合物以15天为一个疗程，根据风湿性关节炎病情的严重程度，治疗一个或多个疗程。

本发明的中药组合物采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够迅速缓解患者疼痛，提高免疫力，达到治疗风湿性关节炎的效果。

根据本发明的中药组合物制成的汤剂，稳定性好，生物利用度高，治疗周期短，见效快，治愈率高。

附图说明

图1为粉碎机的结构示意图；

图2为转轮的剖视图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的治疗风湿性关节炎的中药组合物作详细说明。但本领域的技术人员应该明白，以下的优选实施例仅用于示例，而不构成对本发明的限制。

一、中药组合物的制备

实施例1

(1)取如下重量的中药原料

百合20g，当归15g，川芎15g，熟地20g，元肉15g，枸杞15g，怀牛膝25g，首乌15g，川断15g，天麻15g，建莲子15g，黄芪15g，陈皮15g，桂枝10g，木瓜15g，边桂10g，防风20g，杜仲15g，元胡10g，防己12g，鹿茸6g，伸筋草12g，金毛狗脊15g；

引药：核桃仁100g，大枣100g。

(2)将上述原料药在粉碎机中粉碎至200目；

(3)向粉碎后的原料药中加入6倍量的水浸泡30分钟，然后进行第一次煎煮，沸腾后煎煮约1小时，过滤；然后加4倍量的水再煎煮一次，将两次煎煮液合并，得到汤剂。

实施例2

(1)取如下重量的中药原料

百合18g，当归14g，川芎14g，熟地21g，元肉16g，枸杞14g，怀牛膝24g，首乌16g，川断16g，天麻16g，建莲子14g，黄芪16g，陈皮14g，桂枝12g，木瓜17g，边桂9g，防风22g，杜仲14g，元胡12g，防己13g，鹿茸7g，伸筋草10g，金毛狗脊16g；

引药：核桃仁100g，大枣100g。

(2)将上述原料药在粉碎机中粉碎至150目；

(3)向粉碎后的原料药中加入6倍量的水，然后进行第一次煎煮，沸腾后煎煮约1小时，过滤；然后加4倍量的水再煎煮一次，将两次煎煮液合并，得到汤剂。

本发明还涉及一种粉碎机，能将中药原料粉碎成均匀的细粉。

参照图1，所述粉碎机包括：机架1，粉碎室2，转轴3，转轮4，滤网5，顶盖6，研磨球，固定件7，粉末出口8。

其中，转轮4和滤网5设置在粉碎室2中；转轴3穿过机架1底部，并通过固定件7固定在转轮4上；滤网5布置在转轮的外侧并与转轮之间具有一定距离，滤网5与粉末出口8相连；研磨球布置在转轮4和滤网5之间。

在机架1上位于滤网5的外侧设有粉碎室冷却室11，粉碎室冷却室11设有第一冷却水进口12和第一冷却水出口13。在机架1底部与转轴3之间设有转轴冷却室14，转轴冷却室14设有第二冷却水进口15和第二冷却水出口16。

参照图2，转轮4为筒体状，筒体内设有挡板21，筒壁上和挡板上设有贯穿孔22，在转轮4的外壁上设有多个肋23。

在使用时，通过设置在粉碎室2上的入料口9将原料药加入到粉碎室2中。转轴3穿过机架1的底部并限位在转轮4上，机械密封结构17位于转轴3和转轮4之间，转轴3在外部马达的驱动下转动，从而带动转轮4旋转。转轮4为筒体状，筒体内设有挡板21，挡板21顶部安装固定件7，以便将转轮4固定。滤网5布置在转轮4的外侧并与转轮4之间具有一定距离，在转轮4和滤网5之间布置有一定数量的研磨球。在转轮4的作用下，研磨球在转轮4的外侧旋转并研磨需要粉碎的原料药，经粉碎的原料药在离心力的作用下穿过滤网5到达粉末出口8。根据需要，可以设置滤网5的孔径，从而满足不同粒度的要求。

在转轮4的筒壁上和挡板上设有贯穿孔22，可以提高原料的流动性。在转轮4的外壁上设有多个肋23，可以引导原料的流动，并对原料进行充分搅拌，保证原料的蠕动循环。

在机架1上位于粉碎室的外侧设有粉碎室冷却室11，在机架1底部与转轴3之间设有转轴冷却室14，可以实现对粉碎机的冷却，延长粉碎机的使用寿命。

根据本发明的粉碎机可以实现对原料药的均匀粉碎，并能实现连续生产。

二、药效实施例

为进一步说明本发明的中药组合物的效果，利用上述实施例制备的汤剂对风湿性关节炎的患者进行治疗。

风湿性关节炎的治疗效果

1、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中类风湿性关节炎的诊断标准：

主症：关节疼痛，局部灼热红肿，痛不可触，关节活动不利，可累及多个关节，晨僵，关节畸形。

病例选择符合风湿性关节炎诊断标准，共收集93例类风湿性关节炎的门诊患者，年龄26-64岁，病程1-3年。随机分成治疗组和对照组，其中治疗组58例，对照组35例。

将治疗组分为两组，第一组30例服用实施例1制备的汤剂，第二组28例服用实施例2制备的汤剂。

治疗组和对照组的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2、用药方式

治疗组口服用根据本发明实施例制得的汤剂，以15天为一个疗程，一日一剂，分早晚两次服用，服用时用红糖或蜂蜜冲服，治疗期间忌生冷风寒。

对照组服用吡罗昔康片，用量为10mg/次，每日2次，以15天为一个疗程。

3、疗效评定标准

治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化检查指标正常；

显效：全部症状消失，或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作，实验室检查结果基本正常；

无效：临床症状无明显好转或加重。

4、治疗效果

治疗组和对照组均连续治疗两个疗程，治疗效果见表1。

表1

临床结果显示，本发明制得的药物能够安全有效治疗风湿性关节炎，总有效率达到93.1％。与对照组相比，本发明的中药组合物对治疗风湿性关节炎具有很好的疗效，优势明显。

三、典型病例

病例1：周某，女，42岁。患者四肢关节疼痛，肿大僵硬，发热，活动受限1年多走路都受到影响。检查：面色无华，肢体畏寒，舌质淡苔白、脉沉弱。诊断为风湿性关节炎。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，关节肿胀消失，痛感减轻；继续服用2个疗程，所有症状完全消失，功能活动恢复正常，痊愈。半年后随访无复发。

病例2：张先生，54岁，半年前双膝关节红肿热痛，活动不利，查体：双膝肿胀，压痛(+)，触之发热，浮髌试验(+)，白细胞、中性粒细胞增高，血沉增快。X光片示骨质疏松，舌质淡红，苔黄燥，脉弦数。服用本发明中药组合物一日二次，2个疗程后疼痛消失。半年后随访，未复发。