一种甲苯磺酸妥舒沙星组合物的制作方法

技术特征：

1.一种甲苯磺酸妥舒沙星组合物，其特征在于，包括以下成分：

2.根据权利要求1所述的甲苯磺酸妥舒沙星组合物，其特征在于，所述的甲苯磺酸妥舒沙星为甲苯磺酸妥舒沙星晶体，结构式如式I所示，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示：

3.一种权利要求2所述的甲苯磺酸妥舒沙星晶体的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

(1)在温度为40-80℃下，优选的，温度为45℃，将甲苯磺酸妥舒沙星粗品溶解于有机溶剂和水的混合溶液中，混合搅拌溶解均匀；

(2)向上述溶液中加入活性炭，脱碳过滤；

(3)降温，静置，结晶；

(4)待晶体完全析出后，洗涤、干燥，得到所述的甲苯磺酸妥舒沙星晶体。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中甲苯磺酸妥舒沙星与有机溶剂和水的混合溶液的质量体积比为1:5g-15ml。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为体积分数为95％的乙醇，乙醇与水的体积比为10-1:1，优选的，体积比为1:1。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的活性炭的质量分数为0.1-0.3％。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的降温为降至温度为28-32℃，静置时间为10-20小时。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中的干燥温度为40-60℃。

9.根据权利要求1或2所述的甲苯磺酸妥舒沙星组合物，其特征在于，所述的组合物为片剂，优选包衣片。

10.根据权利要求9所述的甲苯磺酸妥舒沙星组合物，其特征在于，包衣片的包衣由如下成分组成：