一种用于骨质增生的中药组合物、制备方法及其应用与流程

文档序号:12324013阅读:553来源:国知局

本发明涉及中药组合物领域,具体而言,涉及一种用于骨质增生的中药组合物、制备方法及其应用。



背景技术:

骨质增生又名增生性骨关节病、退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等,为一种退行性病变,系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生,临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

临床上骨质增生分为原发性和继发性两大类,其中,原发性骨关节病的基本病因是,人体成熟后的逐渐老化及退行性变,在骨关节方面的表现;继发性骨关节病是指因某种已知原因,例如外伤、手术或其他明显因素而导致的软骨破坏,或关节结构改变。由于关节面摩擦或压力不平衡等因素,造成关节面的退行性变。

本病起病缓慢,无全身症状,多为50岁以上的中老年。常为多关节发病,也有单关节发病者,受累关节可有持续性隐痛,活动增加时加重,休息后好转;疼痛常不严重,气压降低时加重,与气候变化有关;有时可有急性疼痛发作,同时有关节僵硬感,偶尔可发现关节内有磨擦音;久坐后关节僵硬加重,稍活动后好转,有人称之为“休息痛”。后期关节肿胀、增大及运动受限,很少完全强直,一般表现为骨阻滞征。

目前西医对本症尚无有效的治疗药物,常采用对症处理,如疼痛时可 服一些解热镇痛药;麻木者可选用B族维生素类药物;关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但这些治疗方法均不理想,病情易复发。当选用这些保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时,甚至要进行手术治疗,给患者带来了极大的痛苦。

中草药是我国传统药物,具有整体治疗、副作用小等优点,中药制剂也越来越受到患者的青睐。但是,虽然现有技术已经公开了多种能够治疗骨质增生的中药,但这些药物的疗效并不明显,治愈率也不高,且容易复发,给患者带来了身体和精神上的双重伤害。

因此,开发能够治疗骨质增生以及腰椎间盘突出治疗的药物,也日益成为新型复合型药物研发的重点方向。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种用于骨质增生的中药组合物,所述的中药组合物通过选用具有祛风通络、活血定痛、化瘀止血、行气止痛、活血止血、舒筋活络、破血逐瘀和通经散结之功效的纯中药组分配合使用,并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整,从而得到本发明所述中药组合物。本发明组合物能够有效治疗增生性骨关节病,并对颈肩部增生性骨关节病和各类型颈椎病等骨科疾病有明显抑制作用且无任何副作用,同时,本发明组合物具有治疗效果好且不会复发等优点;进一步的,本发明所述组合物不仅能够作为增生性骨关节病治疗药物使用,还能够作为日常健骨强身的保健药物,同时对风湿寒痹等症状有明显的疗效。

本发明的第二目的在于提供一种用于骨质增生的中药组合物的制备方法,本发明方法,通过将本发明中各组分混合以制备本中药组合物,该方 法具有制备简单、操作便捷、可制成多种剂型等优点。本中药组合物不仅可以直接作为散剂用于颈肩部增生性骨关节病治疗,还可以根据需要进一步制成片剂或胶囊剂供内服,或进一步制成丸药共内服,或进一步制成外用膏药供外敷使用。

本发明的第三目的在于提供一种用于骨质增生的中药组合物在制备颈肩部增生性骨关节病和颈椎类药物中的应用。本发明用于骨质增生的中药组合物通过将安全有效,同时见效快的组分作为原料,药力能通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达椎管而发挥作用,能改善椎管内微循环,清除软骨钙、清除黄韧带的水肿,扩大椎管的相对容积,彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临床治愈各类型增生性骨关节病和腰椎间盘突出等症。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

一种用于骨质增生的中药组合物,其特征在于,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:威灵仙120~150份、当归120~150份、透骨草60~90份、土虫60~90份、苍术60~90份、甲珠60~90份、白花蛇3~9份、血蝎60~90份、防风60~90份和川芎60~90份。

本发明中所用原料药成份的药理及性味功能:

威灵仙:威灵仙为毛茛科,铁线莲属多年生木质藤本。威灵仙辛,咸,温,有毒,归膀胱经。威灵仙具有祛风湿、利尿、通经、镇痛等功效,《本草蒙筌》指出威灵仙盖性好走,能通行十二经,为诸风湿冷痛要药也。中医临床用于风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨硬喉、腰膝腿脚冷痛等症。

本发明中,所述威灵仙典型但非限制性的含量为:120份、125份、130份、135份、140份、145份或150份。

当归:当归味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中 有动,行中有补,为血中之要药。当归既能补血,又能活血,既可通经,又能活络。

本发明中,所述当归典型但非限制性的含量为:120份、125份、130份、135份、140份、145份或150份。

透骨草:又名药曲草,蝇毒草等。具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛之功效。

本发明中,所述透骨草典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

土虫:中药中的土虫,指的是地鳖虫,又名土鳖虫。土鳖虫味咸、性寒、有小毒,归肝经。土鳖虫具有破血逐瘀;续筋接骨之功效,中医临床用于血瘀经闭、症瘕积块、跌打瘀肿和筋骨骨折。

本发明中,所述土虫典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

苍术:为菊科苍术属多年生草本植物。苍术以根状茎入药,为运脾药,性味苦温辛烈,具有燥湿、化浊和止痛之功效,用于脘腹胀痛,泄泻,水肿,风湿痹痛,脚气痿躄和风寒感冒。

本发明中,所述苍术典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

甲珠:又名炮甲珠、炮山甲等,为鲮鲤(穿山甲)的鳞甲经炮制后的药材。甲珠其味咸,性微寒,归肝经、胃经,具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚的功效。中医临床用于血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬等症。

本发明中,所述甲珠典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

白花蛇:白花蛇为蝮蛇科动物尖吻蝮(五步蛇)的干燥全体。白花蛇性甘温、味咸,有毒,归肝经。白花蛇具有祛风,通络,止痉之功能,中医临床用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口歪,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。

本发明中,所述防风典型但非限制性的含量为:3份、4份、5份、6份、7份、8份或9份。

血竭:为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。血竭具有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效。中医临床用于跌打损伤,心腹瘀痛,外伤出血,疮疡不敛。

本发明中,所述血竭典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

防风:防风为多年生草本植物,其喜凉爽气候,耐寒,耐干旱,主产于河北、黑龙江、四川、内蒙古等地,味辛、甘,性微温,有祛风解表,胜湿止痛,止痉的功效。

本发明中,所述防风典型但非限制性的含量为:60份、65份、70份、72份、75份、80份、85份或90份。

本发明中,上述用于骨质增生的中药组合物的使用中要忌茶水。

中医理论认为增生性骨关节病引起的关节炎属于中医“痹证”的范畴,多属于风寒湿痹。本发明中的中药配伍,采用威灵仙和当归为君药,辅以透骨草、土虫、苍术、血竭、防风以及川芎和/或川芎为臣药,又以白花蛇和甲珠为佐使之药形成一个独特的配方,其中:

威灵仙作为君药盖性好走,能通行十二经,为诸风湿冷痛要药也,具有祛风湿、通经、镇痛等功效,对骨质增生引起的风寒湿热、腰膝腿脚冷痛等症有很好的疗效。

当归作为君药气轻而辛,又能行血又可行气,补中有动,行中有补,为血中之要药,当归既能补血,又能活血,对骨质增生引起的血阻经络其通经活络的作用极甚。

透骨草作为臣药与威灵仙配伍,透骨草具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛之功效,威灵仙通十二经,其性走窜,祛风通络,善治四肢麻木,两药合用,前者温通经络,后者祛风止痛,用治风、寒、湿痹,皆奏奇功。

土虫作为臣药具有破血逐瘀,续筋接骨之功效,《本草求真》中指出土鳖虫与血竭配伍可以治跌打损伤、风寒湿痹之功效极佳,对骨质增生引起的风寒湿热、腰膝腿脚冷痛等症有很好的疗效。

苍术作为臣药具有燥湿、化浊和止痛之功效。《本草纲目》指出其对大风痹,筋骨软弱,散风除湿解郁均有功效,可治一切风湿筋骨痛;同时,《和剂局方》指出苍术与防风配伍,苍术燥湿化浊,防风祛风胜湿,两者合用对风寒表证挟湿引起的关节骨痛有奇效。

血竭作为臣药具有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效,其于土鳖虫配伍对于跌打损伤、风寒湿痹之症功效极佳,对骨质增生引起的风寒湿热、腰膝腿脚冷痛等症有很好的疗效。

防风作为臣药具有祛风解表,胜湿止痛,止痉的功效。《本草纲目》指出防风可除三十六般风,去上焦风邪,头目滞气,经络留湿,一身骨节痛为除风去湿之仙药。同时,《和剂局方》指出苍术与防风配伍,苍术燥湿化浊,防风祛风胜湿,两者合用对风寒表证挟湿引起的关节骨痛有奇效。

川芎作为臣药具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿之功效。中医药理论认为川芎“辛香走窜而行气,活血祛瘀以止血,上行头目而祛风,下入血海以调经,外彻皮毛,旁通四肢,为血中之气药”。故常用于内服,主治头痛眩晕、风湿痹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛等病症,因此,其对于颈肩部增 生性骨关节炎有非常好的效果。

白花蛇作为佐使之药具有祛风,通络,止痉之功能,对风湿顽痹,麻木拘挛引起的骨质增生有很好的效果。

甲珠作为佐使之药具有活血散结、消痈溃坚的功效。中医临床用于血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛。

上述白花蛇和甲珠两位贵细动物类中药不但可以运用自身祛风通络、活血散结、消痈溃坚的功效对增生性骨关节并进行治疗,同时,还可以引药入经是其他药物更易到达病灶部位,从而获得更好的治疗效果。

通过上述药材进行配伍后制成的用于骨质增生的中药组合物,具有祛风通络、活血定痛、化瘀止血、行气止痛、活血止血、舒筋活络、破血逐瘀和通经散结之功效,对于风湿顽痹、麻木拘挛、血瘀经闭以及症瘕积块引起的各类型颈肩增生性骨关节病及颈椎病等骨科疾病有很好的疗效。

同时,本发明可将中药组合物制作为散剂、片剂、胶囊剂、丸剂和外用膏药等多种剂型,解决了现有技术中对骨质增生的治疗多为草药,患者服用和携带均有不便,病人的依从性较差,给治疗带来困难的问题,应用多种剂型对病症进行治疗实现了治疗方便,药物可随身携带,疗效稳定,药物经济性强等优点。

进一步地,按照重量百分数计,所述用于骨质增生的中药组合物主要由以下组分制成:威灵仙130~145份、当归130~145份、透骨草70~80份、土虫70~80份、苍术70~80份、甲珠70~80份、白花蛇4~8份、血蝎70~80份、白花蛇4~8份、血蝎70~80份、防风70~80份和川芎70~80份。

本发明中,通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化,从而进一步优化了本发明用于骨质增生中药组合物的药效。

更进一步地,按照重量百分数计,所述用于骨质增生的中药组合物主 要由以下组分制成:威灵仙142份、当归142份、透骨草72份、土虫72份、苍术72份、甲珠72份、白花蛇5份、血蝎72份、防风72份和川芎72份。

本发明还提供了一种用于骨质增生的中药组合物的制备方法,上述方法包括如下步骤:将上述任一项所述组分混合后研磨成细粉,随后过100~120目筛即得所述用于骨质增生的中药组合物。

本发明中,研磨后过100~120目筛的中药组合物细粉如果直接作为散剂服用由于其颗粒过大易导致口感不好,同时颗粒过大也不利于药物在人体的吸收。

优选地,将上述研磨成细粉的中药组合物进一步研磨为过150~200目筛的细粉,制成口服散剂。

进一步地,上述用于骨质增生的中药组合物可进一步加工成为片剂、胶囊剂、散剂、丸剂或外用膏药中的一种。

进一步地,上述制备方法还进一步包括将中药组合物制备成片剂或胶囊剂的步骤:将上述中药组合物的任一项组分研磨成细粉后混合,取100重量份组合物,加入甘油1~2重量份、植物油1~5重量份、淀粉5~10重量份和硬脂酸镁0.3~1.5重量份充分混合,随后进行制粒压片或灌装胶囊制作,制得片剂或胶囊剂。

所述制粒压片或灌装胶囊等过程与现有技术相同。

进一步地,上述制备方法还进一步包括将中药组合物制备成水丸的步骤:

步骤一、按上述任一项所述的重量份称取原料药,将称取后的原料药研磨为细粉,搅拌均匀;

步骤二、将研磨后的原料药细粉撒布于包衣锅内,在包衣锅转动下将 水喷入,使药粉全部成湿润的颗粒,再加入原料药细粉,继续滚动一定时间,使颗粒坚实,再喷水撒粉,如此反复进行操作,即成规则的丸模,经筛选后再继续成型;

步骤三、用适宜的药筛将上述丸粒筛选为均匀一直的丸粒,随后在50~60℃下干燥60~120分钟,制成水丸。

进一步地,上述制备方法还进一步包括将中药组合物制备成蜜丸的步骤:将上述中药组合物的任一项组分研磨成细粉后混合,取100重量份组合物,同时取100重量份的蜂蜜或红糖加热炼制,再用铜锅煎熬蜂蜜或红糖30~60分钟,随后将所述100重量份组合物加入用铜锅煎熬后的蜂蜜或红糖中,充分搅拌后分装阴干,制得蜜丸。

进一步地,上述制备方法还进一步包括将中药组合物制备成外用膏药的步骤:

步骤一、首先按上述任一项中药组合物组分的重量份称取药材,然后用芝麻油浸泡上述称取的药材,浸泡时间为3~5天;

步骤二、然后对浸泡处理后的药材进入油锅进行加热,加热至药油沸腾后转文火,炸至药材表面褐色,关火冷却,然后过滤除渣,制得药油;

步骤三、将制得的药油用文火炼油2~4小时,炼油过程中用木棍不断搅拌药油,随后将油温升高至300~350℃,此时向药油中添加铅粉,所述铅粉与组合物的重量比为1:1,添加铅粉后继续搅拌20~40分钟,然后对膏药进行基质软化点的检测,当基质软化点达到60~70度时关火,药膏制备完成;

步骤四、用冷水喷洒步骤三中制得的药膏,冷却后缓慢倾入冷水中,并同时以木棍顺时针方向搅动,使其随水旋成带状,待其完全冷却后,可以将其拧成20~50g的小团,浸于冷水内8~12天,每日换水1~2次;

步骤五、最后将冷水中侵泡过的药膏用隔水加热法蒸制,使膏药完全融化后再文火加热去除水分,然后关火,摊膏制贴,制得膏药。

进一步地,本发明还提供了上述用于骨质增生的中药组合物在制备颈肩部增生性骨关节病和各类型颈椎病药物中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

(1)本发明提供的用于骨质增生的中药组合物采用威灵仙和当归为君药,辅以透骨草、土虫、苍术、血竭、防风以及川芎为臣药,又以白花蛇和甲珠为佐使之药形成一个独特的配方。通过上述药材进行配伍后制成的用于骨质增生的中药组合物,具有祛风通络、活血定痛、化瘀止血、行气止痛、活血止血、舒筋活络、破血逐瘀和通经散结之功效,对于风湿顽痹、麻木拘挛、血瘀经闭以及症瘕积块引起的各类型颈肩部增生性骨关节病及各类型颈椎病等骨科疾病有很好的疗效。

(2)本发明提供的中药组合物的制备方法简单易行、易于操作,制成的中药组合物可进一步加工成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂或外用膏药中的一种,从而实现药物使用剂型多,适用范围广的优点。

(3)本发明提供的中药组合物在制备颈肩部增生性骨关节病和颈椎病药物中的应用。由于本发明的中药组合物通过选用具有祛风通络、活血定痛、化瘀止血、行气止痛、活血止血、舒筋活络、破血逐瘀和通经散结之功效的纯中药组分配合使用,并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整,疗效确切,药力能通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达椎管而发挥作用,能改善椎管内微循环,清除软骨钙、清除黄韧带的水肿,扩大椎管的相对容积,彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临床治愈各类型增生性骨关节病和颈椎病等症。在传统中医和中西医结合治疗增生性骨关节的方面有广泛的应用前景。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技 术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

一种用于骨质增生的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:威灵仙120份、当归120份、透骨草60份、土虫60份、苍术60份、甲珠60份、白花蛇3份、血蝎60份、防风60份和川芎60份。

将上述组分混合后研磨成细粉,随后过120目筛即得所述用于骨质增生的中药组合物。

实施例2

一种用于骨质增生的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:威灵仙150份、当归150份、透骨草90份、土虫90份、苍术90份、甲珠90份、白花蛇9份、血蝎90份、防风90份和川芎90份。

将上述组分混合后研磨成细粉,随后过100目筛即得所述用于骨质增生的中药组合物。

实施例3

一种用于骨质增生的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:威灵仙142份、当归142份、透骨草72份、土虫72份、苍术72份、甲珠72份、白花蛇5份、血蝎72份、防风72份和川芎72份。

将上述组分混合后研磨成细粉,随后过120目筛即得所述用于骨质增生的中药组合物。

实施例4制作片剂

取实施例1中的中药组合物细粉100重量份,加入甘油1重量份、植 物油5重量份、淀粉10重量份和硬脂酸镁1.5重量份充分混合,随后进行制粒压片,制得片剂。

实施例5制作胶囊剂

取实施例2中的中药组合物细粉100重量份,加入甘油2重量份、植物油1重量份、淀粉5重量份和硬脂酸镁0.3重量份充分混合,随后灌装胶囊,制得胶囊剂。

实施例6制作片剂

取实施例3中的中药组合物细粉100重量份,加入甘油1重量份、植物油3重量份、淀粉8重量份和硬脂酸镁1重量份充分混合,随后进行制粒压片,制得片剂。

实施例7制作丸剂

取实施例1中的中药组合物细粉100重量份,同时取100重量份的蜂蜜加热炼制,再用铜锅煎熬蜂蜜30分钟,随后将所述100重量份组合物加入用铜锅煎熬后的蜂蜜中,充分搅拌后分装阴干,制得丸药。

实施例8制作蜜丸剂

取实施例2中的中药组合物细粉100重量份,同时取100重量份的蜂蜜加热炼制,再用铜锅煎熬蜂蜜60分钟,随后将所述100重量份组合物加入用铜锅煎熬后的蜂蜜中,充分搅拌后分装阴干,制得丸药。

实施例9制作蜜丸剂

取实施例3中的中药组合物细粉100重量份,同时取100重量份的蜂蜜加热炼制,再用铜锅煎熬蜂蜜60分钟,随后将所述100重量份组合物加入用铜锅煎熬后的蜂蜜中,充分搅拌后分装阴干,分装为每粒9g的丸药,随后用紫外线灯消毒过的纸和蜡壳包装上述丸药,最后用蜡密封。

实施例10制备水丸

将上述中药组合物制备成水丸的制备方法,包括以下步骤:

步骤一、按实施例3所述的重量份称取原料药,将称取后的原料药研磨为细粉,搅拌均匀;

步骤二、将研磨后的原料药细粉撒布于包衣锅内,在包衣锅转动下将水喷入,使药粉全部成湿润的小颗粒,再加入少量原料药细粉,继续滚动一定时间,使小颗粒坚实,再喷水撒粉,如此反复进行操作,即成规则的丸模,经筛选后再继续成型;

步骤三、将用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒,随后在60℃下干燥120分钟,制成中药组合物水丸。

实施例11

将上述中药组合物制备为外用膏药的制备方法,包括以下步骤:

步骤一、按实施例1中的中药组合物组分的重量份称取药材,然后用芝麻油浸泡上述称取的药材,浸泡时间为3天;

步骤二、然后对浸泡处理后的药材进入油锅进行加热,加热至药油沸腾后转文火,炸至药材表面褐色,关火冷却,然后过滤除渣,制得药油;

步骤三、将制得的药油用文火炼油2小时,炼油过程中用木棍不断搅拌药油,随后将油温升高至300℃,此时向药油中添加铅粉,所述铅粉与组合物的重量比为1:1,添加铅粉后继续搅拌20分钟,然后对膏药进行基质软化点的检测,当基质软化点达到60度时关火,药膏制备完成;

步骤四、用冷水喷洒步骤三中制得的药膏,冷却后缓慢倾入冷水中,并同时以木棍顺时针方向搅动,使其随水旋成带状,待其完全冷却后,可以将其拧成20g的小团,浸于冷水内8天,每日换水1次;

步骤五、最后将冷水中侵泡过的药膏用隔水加热法蒸制,使膏药完全融化后再文火加热去除水分,然后关火,摊膏制贴,制得膏药。

实施例12

将上述中药组合物制备为外用膏药的制备方法,包括以下步骤:

步骤一、按实施例2中的中药组合物组分的重量份称取药材,然后用芝麻油浸泡上述称取的药材,浸泡时间为3天;

步骤二、然后对浸泡处理后的药材进入油锅进行加热,加热至药油沸腾后转文火,炸至药材表面褐色,关火冷却,然后过滤除渣,制得药油;

步骤三、将制得的药油用文火炼油2小时,炼油过程中用木棍不断搅拌药油,随后将油温升高至330℃,此时向药油中添加铅粉,所述铅粉与组合物的重量比为1:1,添加铅粉后继续搅拌20分钟,然后对膏药进行基质软化点的检测,当基质软化点达到60度时关火,药膏制备完成;

步骤四、用冷水喷洒步骤三中制得的药膏,冷却后缓慢倾入冷水中,并同时以木棍顺时针方向搅动,使其随水旋成带状,待其完全冷却后,可以将其拧成20g的小团,浸于冷水内8天,每日换水1次;

步骤五、最后将冷水中侵泡过的药膏用隔水加热法蒸制,使膏药完全融化后再文火加热去除水分,然后关火,摊膏制贴,制得膏药。

实施例13

将上述中药组合物制备为外用膏药的制备方法,包括以下步骤:

步骤一、按实施例3中的中药组合物组分的重量份称取药材,然后用芝麻油浸泡上述称取的药材,浸泡时间为3天;

步骤二、然后对浸泡处理后的药材进入油锅进行加热,加热至药油沸腾后转文火,炸至药材表面褐色,关火冷却,然后过滤除渣,制得药油;

步骤三、将制得的药油用文火炼油2小时,炼油过程中用木棍不断搅拌药油,随后将油温升高至330℃,此时向药油中添加铅粉,所述铅粉与组合物的重量比为1:1,添加铅粉后继续搅拌20分钟,然后对膏药进行基质 软化点的检测,当基质软化点达到60度时关火,药膏制备完成;

步骤四、用冷水喷洒步骤三中制得的药膏,冷却后缓慢倾入冷水中,并同时以木棍顺时针方向搅动,使其随水旋成带状,待其完全冷却后,可以将其拧成20g的小团,浸于冷水内8天,每日换水1次;

步骤五、最后将冷水中侵泡过的药膏用隔水加热法蒸制,使膏药完全融化后再文火加热去除水分,然后关火,摊膏制贴,制得膏药。

效果例1

为表明本发明药物对颈肩痛等增生性骨关节病及颈椎病等骨科疾病有很好的治疗作用,选择60例颈肩增生性骨关节病及颈椎病患者进行观察,同时选择病史、病情、年龄及原治疗方法相当的颈肩增生性骨关节病及颈椎病患者60例作为对照组。试验组采用本发明实施例9制成的龙血骨质增生丸进行治疗,对照组按常规方法服用颈复康进行治疗,临床试验结果如下表1所示:

治疗方法:采用实施例9制成的龙血骨质增生丸,内服,每次9g,每日两次。

功能与主治:具有祛风通络、活血定痛、化瘀止血、行气止痛、活血止血、舒筋活络、破血逐瘀和通经散结之功效,对于风湿顽痹、麻木拘挛、血瘀经闭以及症瘕积块引起的各类型颈肩类增生性骨关节病及颈椎病等骨科疾病具有很好的效果。

表1:临床试验结果

由上表可知,使用本发明龙血骨质增生丸15天后,96%的患者有局部疼痛、压痛、肿胀、瘀斑消退等现象,头痛眩晕的症状有明显减轻;30天后,95%的患者局部疼痛、压痛迅速缓解,肿胀、瘀斑基本消除,功能活动有明显恢复,头痛眩晕等症状不再出现;使用45天后,94%的患者各种症状已经基本消失,功能活动完全恢复,其余患者正在恢复中,预计3~5天后症状会全部消失,恢复正常。而使用传统治疗方法颈复康进行治疗的对照组到45天时功能活动恢复依然不明显,效果不显著。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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