一种用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物及其用途的制作方法

本发明涉及一种能够有效缓解糖尿病所引起的血糖升高，以及预防和治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途，本发明属于中药研究技术领域。

背景技术：

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、环境因素、精神因素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗等而引发的以血糖升高为主要特征的代谢紊乱综合征。流行病学研究表明，糖尿病在全球范围内已经成为继肿瘤和心脑血管疾病之后严重危害人类健康的第三大慢性疾病。根据世界卫生组织预测，全球范围糖尿病患者将从2006年的2.46亿例增加到2025年的3.8亿例。1型糖尿病是由于胰岛β细胞发生自身免疫性损伤而引起的一种自身免疫性疾病，研究认为根本原因在于多种因素共同作用下，机体对胰岛素多种抗原成分免疫欠耐受，导致了针对胰腺细胞的自身免疫性破坏。1型糖尿病患者大约占总糖尿病患者的5％～10％，为儿童及青少年最常见的内分泌疾病。

糖尿病发病率的增高，也促进了对糖尿病基础理论研究的深入开展，通过这些研究，对胰岛β细胞生理学作用和胰岛素外周作用机制的了解逐渐深入，已研发出多种具有不同作用机制的新型抗糖尿病药物，用于临床治疗及评价。临床上糖尿病的治疗目前主要以西医治疗为主。由于西药疗效确切，可有效控制血糖，因此目前临床上降血糖仍然以西药为主。但大多数目前使用的西药作用途径单一，有些有产生严重不良反应的情况，不能长时间服用、有的甚至导致低血糖等。另外，西药对控制糖尿病的慢性并发症作用不显著。

中医药有着几千年的历史，它作用广泛，温和持久，毒副反应小，能够通过调节阴阳，增强免疫，综合起效。中药因为成分复杂，能够同时降低血糖、降低血脂、改善微循环，有效预防并发症。中药特别是中药组合物能够通过多途径、多渠道治疗糖尿病，正好与糖尿病多病因、多因素的理论相符。此外，有些中药可通过双向调节血糖而起到综合治疗的作用。因此，中药特别是中药组合物在糖尿病治疗领域，正好弥补西药的不足，具有巨大的发展优势。

苦瓜具有清热解毒、滋养强壮、明目和解劳乏之功效，可降低血糖、抗艾滋病、抗肿瘤、抗菌、抗病毒及对免疫活性产生影响。苦瓜含有的多种化学成分可通过多条途径降低血糖，并且具有延缓糖尿病慢性并发症的作用，可用于1型和2型糖尿病的治疗。红菇茑有清热解毒、镇咳利尿的功效。现代科学分析，菇茑果中含有18种氨基酸，21种微量元素，8种维生素，可加工成饮料、果汁等饮品，具有养生保健之功效，是无污染、风味独特、营养丰富的天然食品。陈皮，主胸中瘾热，逆气，利水谷。药理作用表明，陈皮在心血管、胃肠道、呼吸道、内分泌、抗癌、抗衰老、养颜美容、营养补虚方面具有很好作用。

该中药组合物是根据中医理论以及单味药功能主治性味，通过人工组合形成的具有疗效的相对安全的天然组合物。以汤剂为主的中医服药方式体现了该中药复方的安全性与有效性，且存在天然、合理的药效物质，其中包括最优的化学成分种类与数量的组合比例关系，通过处方“君、臣、佐、使”的配伍原理而实现最佳的治疗效果。

目前，预防和治疗糖尿病血糖升高，改善糖尿病的患者的生活质量具有重要的现实意义。研究表明本发明的中药组合物，能够在一定程度上缓解糖尿病血糖升高，具有预防和治疗糖尿病，改善糖尿病患者的生存率的作用。本发明的提出为未来临床治疗糖尿病及其导致的血糖升高提供了新的有效的治疗手段，同时也符合当前的发展趋势。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种有效缓解糖尿病所引起的血糖升高，预防和治疗糖尿病的中药组合物。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

本发明通过中药方剂、中医学理论等多种手段筛选并设计与有效缓解糖尿病所引起的血糖升高以及相关的中药组合物及其制备方法。本发明得到的中药组合物由红菇茑、苦瓜以及陈皮组成。本发明通过腹腔注射STZ于SD成年雄性大鼠，一周后检测空腹血糖，筛选血糖>11.1mmol/L者为糖尿病模型，其优点是可用于快速鉴定和筛选，直观反应中药组合物的治疗效果。实验结果表明，本发明的中药组合物能够有效缓解糖尿病所引起的血糖升高，预防和治疗糖尿病。

因此，在上述研究的基础上，本发明提出了一种用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物，所述的中药组合物由红菇茑、苦瓜以及陈皮组成。

在本发明中，优选的，所述的红菇茑、苦瓜以及陈皮的重量比为2-4：4-6：1-3。更优选的，所述的红菇茑、苦瓜以及陈皮的重量比为3：5：2。

进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的药物中的用途。

一种临床适宜的用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药复方制剂，其是通过向所述的中药组合物中加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法制成，在此不再赘述。

其中，优选的，所述的制剂为粉剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或汤剂。

在本发明的一个具体实施例中，所述的制剂为汤剂，并通过以下方法制备得到：取中药组合物60g，加入1000ml蒸馏水，浸泡30min，加热至沸腾，煎煮60min，倒出药液；残渣再加入1000ml蒸馏水，加热至沸腾，煎煮60min，合并两次药液，过滤、浓缩定容至200ml滤液，制成相当于每毫升药液含0.3g生药的水提液，冷却后4℃保存。

本发明提出了一种效缓解糖尿病所引起的血糖升高，预防和治疗糖尿病的有效方法，对预防和缓解糖尿病所引发的并发症具有重大意义。

附图说明

图1是腹腔注射STZ一周后SD大鼠的空腹血糖；

图2是给药1周后各组大鼠空腹血糖统计图；

图3为给药2周后各组SD大鼠空腹血糖变化；

图4为给药4周后各组大鼠生存率比较统计图。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物的制备

将红菇茑、苦瓜以及陈皮按照重量比为3：5：2混合，即得。

实施例2用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物的制备

将红菇茑、苦瓜以及陈皮按照重量比为4：5：1混合，即得。

实施例3用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物的制备

将红菇茑、苦瓜以及陈皮按照重量比为2：4：3混合，即得。

实施例4：用于缓解糖尿病引起的血糖升高以及预防和治疗糖尿病的中药组合物(汤剂)的制备

取实施例1制备得到的中药组合物60g，加入1000ml蒸馏水，浸泡30min，加热至沸腾，煎煮60min，倒出药液；残渣再加入1000ml蒸馏水，加热至沸腾，煎煮60min。合并两次药液，过滤、浓缩定容至200ml滤液，制成相当于每毫升药液含0.3g生药(0.3g/mL)的水提液，冷却后4℃保存。

下列实例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或生产厂家所建议的条件进行操作。

实验例1：本发明的中药组合物对糖尿病大鼠空腹血糖的影响

1、糖尿病大鼠模型的建立

制备糖尿病大鼠模型过程如下：购买SPF级别的SD雄性大鼠30只，在哈尔滨医科大学动物实验中心饲养。实验动物先进行基础饲料适应性饲养一周后，腹腔注射STZ(60mg/kg)，一周后检测空腹血糖，血糖>11.1mmol/L者视为造模成功。

图1是腹腔注射STZ一周后SD大鼠的空腹血糖；从图1中可以看出，筛选SD大鼠糖尿病模型成功.

2、给药剂量

受试药物：按照实施例4所述的方法制备得到的中药组合物汤剂。

给药方式：大鼠日饮水20～40ml，其中含有10％(v/v)的中药组合物汤剂(0.3g/mL)，即大鼠日饮用有效剂量为0.6～1.2g(生药)，连续给药2周。

二甲双胍：临床给药量500mg/天，按人鼠剂量换算公式，SD大鼠给药剂量为47mg/kg。

3、结果

图2是给药1周后各组大鼠空腹血糖统计图；从图中可以看出，与对照组比，受试药物组与二甲双胍组空腹血糖降低，n＝6～7，*P<0.05vs对照组；图3为给药2周后各组SD大鼠空腹血糖变化；从图中可以看出，与对照组比，受试药物组空腹血糖明显降低，n＝6～7，*P<0.05vs对照组；

实验例2：发明的中药组合物对糖尿病大鼠生存率的影响

1、糖尿病大鼠模型的建立

制备糖尿病大鼠模型过程如下：购买SPF级别的SD雄性大鼠30只，在哈尔滨医科大学动物实验中心饲养。实验动物先进行基础饲料适应性饲养一周后，腹腔注射STZ(60mg/kg)，一周后检测空腹血糖，血糖>11.1mmol/L者视为造模成功。

2、给药周期

受试药物：按照实施例4所述的方法制备得到的中药组合物汤剂。

给药方式：SD大鼠灌胃给药，1次/天，每次3ml/只，连续给药4周。

3结果

图4为给药4周后各组大鼠生存率比较统计图；从图中可以看出，给药组与对照组相比，死亡率明显降低，n＝2～7。