1.一种罗氟司特口崩片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
如上述权利要求任一所述的罗氟司特口崩片的制备方法,包括如下步骤:
(1)将罗氟司特进行粉碎,过140~160目筛,得到平均粒径为21~45μm的颗粒,备用;
(2)将配比量的白糖、交联聚维酮进行粉碎,过100~120目筛,备用;
(3)将脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量的吐温80混匀后,称取配比量的罗氟司特,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室温冷却固化后,粉碎过10~20目筛;
(4)将甘露醇溶于无离子水中配制成50~60%(W/W)的混合溶液,然后加入步骤(3)的物料,充分混匀后,放入冻干箱中;开启冻干机,将冻干搁板降至-40℃~-50℃,待混合溶液温度降至-30℃~-40℃,预冻保温2~3小时;开始抽真空,然后逐步提高温度至-10℃~-15℃,真空干燥15~20小时;再次提高搁板温度至30℃~40℃,保持1~2小时,真空度 维持在0~10Pa,直至制品水分在2~6%(W/W)冻干结束,出箱即得;
(5)将配比量的交联聚维酮与无离子水混匀,加入余下的2/3的白糖,升温60~80℃后,降至室温,制粒;然后50~60℃进行烘干,至水分为2~6%(W/W);
(6)将步骤(4)和(5)颗粒与香精、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀,压片,即得。
2.如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述的罗氟司特进行粉碎,过150~160目筛。
3.如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述的制品水分,控制在2~5%(W/W)。
4.如上述权利要求所述的罗氟司特口崩片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将罗氟司特进行粉碎,过150目筛,得到平均粒径为28~32μm,备用;
(2)将配比量的白糖、交联聚维酮进行粉碎,过110目筛,备用;
(3)将脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量吐温80混匀后,称取配比量的罗氟司特,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室温冷却固化后,粉碎过15目筛;
(4)将甘露醇溶于无离子水中配制成55%(W/W)的混合溶液,然后加入步骤(3)的物料,充分混匀后,放入冻干箱中;开启冻干机,将冻干搁板降至-40℃~-50℃,待混合溶液温度降至-30℃~-40℃,预冻保温2~3小时;开始抽真空,然后逐步提高温度至-10℃~-15℃,真空干燥15~20小时;再次提高搁板温度至30℃~40℃,保持1~2小时,真空度维持在0~10Pa,直至制品水分在2~5%(W/W)冻干结束,出箱即得;
(5)将配比量的交联聚维酮与无离子水混匀,加入余下的2/3的白糖,升温60~80℃后,降至室温,制粒;在50~60℃进行烘干,至水分为2~6%(W/W);
(6)将步骤(4)和(5)颗粒与香精、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀,压片,即得。