复方VB2片及其制备方法与流程

文档序号:12430974阅读:1023来源:国知局

本发明涉及医药制作领域,尤其涉及VB2片及其制备方法。



背景技术:

VB2,即维生素B2,又叫核黄素,微溶于水,在中性或酸性溶液中加热是稳定的。为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发递氢作用),当缺乏时,就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症,如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等,故本品可用于上述疾病的防治。体内维生素B2的储存是很有限的,因此每天都要由饮食提供。其主要功用是:参与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢可提高肌体对蛋白质的利用率,促进生长发育;参与细胞的生长代谢,是肌体组织代谢和修复的必须营养素;强化肝功能、调节肾上腺素的分泌;保护皮肤毛囊粘膜及皮脂腺的功能。膳食中的大部分维生素B2是以黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)辅酶形式和蛋白质结合存在。进入胃后,在胃酸的作用下,与蛋白质分离,在上消化道转变为游离型维生素B2后,在小肠上部被吸收。当摄入量较大时,肝肾常有较高的浓度,但身体贮存维生素B2的能力有限,超过肾阈即通过泌尿系统,以游离形式排出体外,因此每日身体组织的需要必需由饮食供给。

现有VB2一般是通过粉末直接压片,粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料混合后不经制颗粒而直接压片的方法。粉末直接压片处方设计的关键在于选择合适的辅料和确定其用量。粉末直接压片的辅料除需满足上述两项要求外,还需要较大的药物容纳量及润滑性。制作方法是将VB2研细,按等量递加稀释法,与可压性淀粉混合,再加入硬脂酸镁-滑石粉细粉和微粉硅胶,混匀,直接压片。这种方法制得的压片药物容纳量较低,压片辅料的成形性和可压性还有改善空间。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是现有的压片制取VB2的配方及方法药物容纳量较低,压片辅料的成形性和可压性较不尽如人意,为此提供一种复方VB2片及其制备方法。

本发明的技术方案是:复方VB2片,它包括按重量份计:10-20份VB2、100-200份一水结晶乳糖、0.4-0.6份微粉硅胶、4-6份二氧化钛、4-6份食用明胶和20-30份去离子水。

复方VB2片的制备方法,它包括以下步骤:将10-20份VB2和100-200份一水结晶乳糖混合研磨成细粉,加入20-30份去离子水后一次离心搅拌20-30min,一次离心转速为200-300r/min,一次离心温度为40-50℃;加入0.4-0.6份微粉硅胶和4-6份二氧化钛二次离心搅拌10-20min,二次离心转速为300-400r/min,二次离心温度为10-20℃得到混合液;将混合液取出浓缩蒸馏至原有体积的1/2-1/3,加入4-6份食用明胶后混匀后压片既得。

本发明的有益效果是采用一水结晶乳糖和二氧化钛通过离心搅拌结合替代可压性淀粉作为辅料,提高了辅料流动性和药物容纳的能力,加入的食用明胶可以提高压片的可压性和成形性。

具体实施方式

本发明的复方VB2片,它包括按重量份计:10-20份VB2、100-200份一水结晶乳糖、0.4-0.6份微粉硅胶、4-6份二氧化钛、4-6份食用明胶和20-30份去离子水。

复方VB2片的制备方法,它包括以下步骤:将10-20份VB2和100-200份一水结晶乳糖混合研磨成细粉,加入20-30份去离子水后一次离心搅拌20-30min,一次离心转速为200-300r/min,一次离心温度为40-50℃;加入0.4-0.6份微粉硅胶和4-6份二氧化钛二次离心搅拌10-20min,二次离心转速为300-400r/min,二次离心温度为10-20℃得到混合液;将混合液取出浓缩蒸馏至原有体积的1/2-1/3,加入4-6份食用明胶后混匀后压片既得。

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1:本发明的复方VB2片,它包括按重量份计:10份VB2、100份一水结晶乳糖、0.4份微粉硅胶、4份二氧化钛、4份食用明胶和20份去离子水。

复方VB2片的制备方法,它包括以下步骤:将10份VB2和100份一水结晶乳糖混合研磨成细粉,加入20份去离子水后一次离心搅拌20min,一次离心转速为200r/min,一次离心温度为40℃;加入0.4份微粉硅胶和4份二氧化钛二次离心搅拌10min,二次离心转速为300r/min,二次离心温度为10℃得到混合液;将混合液取出浓缩蒸馏至原有体积的1/2,加入4份食用明胶后混匀后压片既得。

实施例2:本发明的复方VB2片,它包括按重量份计:15份VB2、150份一水结晶乳糖、0.5份微粉硅胶、5份二氧化钛、5份食用明胶和25份去离子水。

复方VB2片的制备方法,它包括以下步骤:将15份VB2和150份一水结晶乳糖混合研磨成细粉,加入25份去离子水后一次离心搅拌25min,一次离心转速为250r/min,一次离心温度为45℃;加入0.5份微粉硅胶和5份二氧化钛二次离心搅拌15min,二次离心转速为350r/min,二次离心温度为15℃得到混合液;将混合液取出浓缩蒸馏至原有体积的2/5,加入5份食用明胶后混匀后压片既得。

实施例3:本发明的复方VB2片,它包括按重量份计: 20份VB2、200份一水结晶乳糖、0.6份微粉硅胶、6份二氧化钛、6份食用明胶和30份去离子水。

复方VB2片的制备方法,它包括以下步骤:将20份VB2和200份一水结晶乳糖混合研磨成细粉,加入30份去离子水后一次离心搅拌30min,一次离心转速为300r/min,一次离心温度为50℃;加入0.6份微粉硅胶和6份二氧化钛二次离心搅拌20min,二次离心转速为400r/min,二次离心温度为20℃得到混合液;将混合液取出浓缩蒸馏至原有体积的1/3,加入6份食用明胶后混匀后压片既得。

本发明通过二次离心将VB2、一水结晶乳糖、微粉硅胶和二氧化钛有机结合,在特定的离心温度和离心转速下二氧化钛附着于颗粒的表面,改善了颗粒的表面性质,使之光滑,从而减小了粒与粒之间的摩擦力,减弱颗粒间的范德华力,角传统的使用可压性淀粉的流动性能更好,并且由于二氧化钛的大表面积,可以大幅提高药物容纳性,可压性淀粉的药物容纳量只有20-30%,而本发明的药物容纳量可达到40-45%,加入食用明胶后可提高压片的成形性和可压性。

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