1.提高难溶性药物氯雷他定释放度的组合物,其特征在于:该组合物为氯雷他定-聚合物无定型组合物,所述无定型组合物按质量分数计包括0.1~30%的氯雷他定和70%~99.9%的助溶聚合物。
2.根据权利要求1所述提高难溶性药物氯雷他定释放度的组合物,其特征在于:所述助溶聚合物为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000中的一种或两种;采用Cu-Kα靶,在扫描范围内所述无定型组合物的X射线粉末衍射图谱成环状,不具有晶体的特征吸收峰。
3.一种制备如权利要求1所述的组合物的方法,其特征在于:包括以下步骤:将氯雷他定原料药溶于与水互溶的有机溶剂中制得氯雷他定溶液,将助溶聚合物溶于水中制得聚合物水溶液,将氯雷他定溶液和聚合物水溶液混合均匀后抽滤,将滤渣真空干燥或喷雾干燥,得到氯雷他定-聚合物无定型组合物。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述有机溶剂为甲醇、乙醇或乙腈。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述氯雷他定溶液的浓度为10μg/mL~100mg/mL。
6.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述聚合物为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000中的一种或两种。
7.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述聚合物水溶液的质量分数为0.05%~5%。
8.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述氯雷他定溶液和聚合物水溶液的混合体积比为1:5~1:25。
9.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述混合为在搅拌状态下的混合,混合温度为20℃~30℃,搅拌速度为100r/min~700r/min;所述真空干燥的条件为:置于20~60℃真空干燥箱中干燥6~12h。
10.一种如权利要求1所述的组合物在制备抗组胺药物中的应用。