本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种辅助心脏病术后恢复的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：心脏病是心脏疾病的总称，包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病、心肌炎等各种心脏病。引起心脏病的因素有：胆固醇过高、血压高，糖尿病、过分肥胖、生活紧张等，轻微的心脏病服药可维持，但到了一定的程度服药难以解决问题的时候就需要采取其它措施，如：对心脏病采取植入心脏病支架，心脏病支架是由特殊金属制成的网状小管，将它送到心脏病狭窄的地方后，它能将血管撑开，使得血流保持畅通，心肌缺氧从而缓解，但是支架只能缓解症状，并不能从根本上抑制动脉粥样硬化。因此，放支架无论效果多好，都取代不了药物的作用。病人必须坚持长期服药，来阻止病情进展，预防心脏病再狭窄，另外对于使用药物支架的病人，大约百分之一左右的患者会出现血栓，从而导致心肌梗塞等情况，所以心脏病支架术后一定要注意长期预防。因此为了增强手术后的作用，本发明人研制了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种辅助心脏病术后恢复的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种辅助心脏病术后恢复的药物组合物的制备方法。本发明提供的辅助心脏病术后恢复的药物组合物由以下重量份的药物制成：干姜40-90份、蓖麻子10-50份、路路通10-60份、藁本15-70份、大皂角10-55份、飞扬草10-50份、紫花地丁20-70份、手参10-45份、角蒿15-55份、丛菔15-60份、使君子15-60份、薄荷20-60份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：干姜45-85份、蓖麻子15-45份、路路通15-55份、藁本20-65份、大皂角15-50份、飞扬草15-45份、紫花地丁25-65份、手参15-40份、角蒿20-50份、丛菔20-55份、使君子20-55份、薄荷25-55份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：干姜50-80份、蓖麻子20-40份、路路通20-50份、藁本25-60份、大皂角20-45份、飞扬草20-40份、紫花地丁30-60份、手参20-35份、角蒿25-45份、丛菔25-50份、使君子25-50份、薄荷30-50份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：干姜55-75份、蓖麻子25-35份、路路通25-45份、藁本30-55份、大皂角25-40份、飞扬草25-35份、紫花地丁35-55份、手参23-32份、角蒿30-40份、丛菔30-45份、使君子30-45份、薄荷35-45份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：干姜65份、蓖麻子30份、路路通35份、藁本45份、大皂角33份、飞扬草30份、紫花地丁45份、手参27份、角蒿35份、丛菔37份、使君子37份、薄荷40份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草、紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加6-10倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加6-10倍量65-85％的乙醇浸泡10-20小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加3-6倍量水煎煮2-4小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明具有以下优点：本发明在辅助心脏病术后恢复具有良好的效果，主要症状为：心脏手术后心悸、胸痛、胸闷、呼吸困难；治疗患者450例，总有效率达96.4％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在辅助心脏病术后恢复疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：干姜40g、蓖麻子10g、路路通10g、藁本15g、大皂角10g、飞扬草10g、紫花地丁20g、手参10g、角蒿15g、丛菔15g、使君子15g、薄荷20g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加6倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加6倍量65％的乙醇浸泡10小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加3倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：干姜90g、蓖麻子50g、路路通60g、藁本70g、大皂角55g、飞扬草50g、紫花地丁70g、手参45g、角蒿55g、丛菔60g、使君子60g、薄荷60g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加10倍量水煎煮4次，每次3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加10倍量85％的乙醇浸泡20小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加3-6倍量水煎煮4小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例3组方：干姜45g、蓖麻子15g、路路通15g、藁本20g、大皂角15g、飞扬草15g、紫花地丁25g、手参15g、角蒿20g、丛菔20g、使君子20g、薄荷25g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加7倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加7倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加4倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，与加入占混合均匀细粉重量1/13的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。实施例4组方：干姜85g、蓖麻子45g、路路通55g、藁本65g、大皂角50g、飞扬草45g、紫花地丁65g、手参40g、角蒿50g、丛菔55g、使君子55g、薄荷55g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡18小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，混匀，制粒，干燥，压片，即得到本申请的片剂。实施例5组方：干姜50g、蓖麻子20g、路路通20g、藁本25g、大皂角20g、飞扬草20g、紫花地丁30g、手参20g、角蒿25g、丛菔25g、使君子25g、薄荷30g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量755％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例6组方：干姜80g、蓖麻子40g、路路通50g、藁本60g、大皂角45g、飞扬草40g、紫花地丁60g、手参35g、角蒿45g、丛菔50g、使君子50g、薄荷50g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例7组方：干姜55g、蓖麻子25g、路路通25g、藁本30g、大皂角25g、飞扬草25g、紫花地丁35g、手参23g、角蒿30g、丛菔30g、使君子30g、薄荷35g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例8组方：干姜75g、蓖麻子35g、路路通45g、藁本55g、大皂角40g、飞扬草35g、紫花地丁55g、手参32g、角蒿40g、丛菔45g、使君子45g、薄荷45g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例9组方：干姜65g、蓖麻子30g、路路通35g、藁本45g、大皂角33g、飞扬草30g、紫花地丁45g、手参27g、角蒿35g、丛菔37g、使君子37g、薄荷40g。制备方法：1)称取重量份的药物，备用；2)将干姜、蓖麻子、路路通、藁本、大皂角、飞扬草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将紫花地丁、手参、角蒿、丛菔、使君子、薄荷加8倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人进行了临床试验，具体如下：1、病例来源随机选取450名心脏病手术后的志愿者患者进行临床试验，分成9组，各组之间无显著性差异，年龄23～60岁。2、诊断标准心脏手术后身体不适，主要临床症状：心悸、胸痛、胸闷、呼吸困难。3、治疗方法使用上述制得的实施例1-9药物组合物，口服，一次4g，一天3次，观察疗效。4、疗效标准疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：显效：心悸、胸痛、胸闷、呼吸困难症状消失。有效：心悸、胸痛、胸闷、呼吸困难症状缓解或基本消失；无效：临床症状体征无改善。4、临床试验结果：见表1。表1疗效统计表组别显效有效无效合计有效率(％)实施例145415098实施例243525096实施例346315098实施例444335094实施例547215098实施例645325096实施例746225096实施例8482050100实施例942445092治疗心脏病术后患者450例，总有效率达96.4％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在辅助心脏病术后恢复疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例一肖某，男，52岁，心脏病手术后出现心悸、胸痛，服用本发明实施例1的药物组合物，3天后症状缓解，继续服用16天后症状消失，身体舒适，1年之内未出现类似症状。病例二李某，女，48岁，心脏病手术后出现心悸、胸闷、呼吸困难，服用本发明实施例2的药物组合物，5天后症状缓解，继续服用20天后症状消失，身体舒适，2年之内未出现类似症状。病例三郭某，男，51岁，心脏病手术后出现胸闷、呼吸困难，服用本发明实施例3的药物组合物，3天后症状缓解，继续服用23天后症状消失，身体舒适，1年之内未出现类似症状。病例四杜某，男，45岁，心脏病手术后出现心悸、胸痛、胸闷，服用本发明实施例4的药物组合物，4天后症状缓解，继续服用18天后症状消失，身体舒适，1年之内未出现类似症状。病例五赵某，男，39岁，心脏病手术后出现胸痛、胸闷，服用本发明实施例5的药物组合物，3天后症状缓解，继续服用17天后症状消失，身体舒适，2年之内未出现类似症状。病例六夏某，女，46岁，心脏病手术后出现心悸、胸闷、呼吸困难，服用本发明实施例6的药物组合物，5天后症状缓解，继续服用30天后症状消失，身体舒适，2年之内未出现类似症状。病例七李某，女，49岁，心脏病手术后出现心悸、胸闷，服用本发明实施例7的药物组合物，6天后症状缓解，继续服用22天后症状消失，身体舒适，1年之内未出现类似症状。病例八吴某，男，29岁，心脏病手术后出现心悸、胸闷、胸痛，服用本发明实施例8的药物组合物，3天后症状缓解，继续服用17天后症状消失，身体舒适，2年之内未出现类似症状。病例九申某，女，57岁，心脏病手术后出现心悸、胸闷、胸痛、偶感呼吸困难，服用本发明实施例9的药物组合物，5天后症状缓解，继续服用25天后症状消失，身体舒适，1年之内未出现类似症状。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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