一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法与流程

文档序号:12730840阅读:246来源:国知局

本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法。



背景技术:

更年期是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期,是卵巢功能逐渐衰退的时期。始于40岁,历时10-20年,绝经是重要标志。在此期间,因性激素分泌量减少,出现以植物神经功能失调为主的症候群,称更年期综合征。目前治疗方法针对症状轻重进行,轻者采用保健措施,酌情使用镇静药,症状明显者采用以雌激素为主的替代治疗,副作用大,且治疗周期长,见效慢。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供了一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法。

为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:

一种治疗更年期综合症的药物,由以下重量份的原料制备而成:

石菖蒲15-20份、防风15-20份、小麦10-20份、磁石(煅)10-20份、生姜10-20份、珍珠母10-20份、琉璃苣10-20份、葛仙米发酵粉5-10份、鼠尾草3-10份、黑升麻4-10份、月见草6-10份、无花果7-13份、奶蓟草11-19份、土茯苓13-17份、蛇麻草7-11份、缬草3-6份、破壁螺旋藻3-5份。

优选地,由以下重量份的原料制备而成:

石菖蒲15份、防风15份、小麦10份、磁石(煅)10份、生姜10份、珍珠母10份、琉璃苣10份、葛仙米发酵粉5份、鼠尾草3份、黑升麻4份、月见草6份、无花果7份、奶蓟草11份、土茯苓13份、蛇麻草7份、缬草3份、破壁螺旋藻3份。

优选地,由以下重量份的原料制备而成:

石菖蒲20份、防风20份、小麦20份、磁石(煅)20份、生姜20份、珍珠母20份、琉璃苣20份、葛仙米发酵粉10份、鼠尾草10份、黑升麻10份、月见草10份、无花果13份、奶蓟草19份、土茯苓17份、蛇麻草11份、缬草6份、破壁螺旋藻5份。

优选地,由以下重量份的原料制备而成:

石菖蒲17.5份、防风17.5份、小麦15份、磁石(煅)15份、生姜15份、珍珠母15份、琉璃苣15份、葛仙米发酵粉7.5份、鼠尾草6.5份、黑升麻7份、月见草8份、无花果10份、奶蓟草10份、土茯苓10份、蛇麻草9份、缬草4.5份、破壁螺旋藻4份。

优选地,所述葛仙米发酵粉通过以下步骤制备所得:

取葛仙米洗净后置于汽爆罐内汽爆处理三次,降温至室温后,按照接种量1.5%的比例接种微生物发酵剂,保持温度30-35℃,发酵30-40小时,发酵结束后低温烘干,得粉剂;其中,第一次爆破处理保持压力为0.6-0.9Mpa、温度65-95摄氏度、时间7-23min,第二次爆破处理保持压力为0.9-1.1Mpa、温度95-115摄氏度、时间0.8-1.2min,第三次爆破处理保持压力为3-5Mpa、温度70-90摄氏度、时间0.8-2.8min。

优选地,所述微生物发酵剂由地衣芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌和乳酸杆菌按质量比1∶2∶3混合所得。

优选地,所述破壁螺旋藻通过以下步骤制备所得:

将洗净后的螺旋藻置于蒸馏水内浸泡10天后,捞出置于低盐溶液浸泡3-4天,然后捞出沥干后置于汽爆罐内,先通入氮气至汽爆罐内压力为0.8-1.4MPa,爆破处理8-25min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.8MPa,蒸汽爆破处理0.5-2.5min后,冷冻干燥得破壁螺旋藻。

优选地,所述冷冻干燥包括预冻处理阶段、升华处理次爆破处理,预冻处理阶段选择速冻方式,预冻温度为23℃,预冻时间7h;在升华处理阶段,升华温度为-10.5℃,真空度为270pa,升华时间230min。

上述的一种治疗更年期综合症的药物的制备方法,包括如下步骤:

S1、按权利要求1-8任一项所述的配方称取各组分;

S2、将称取的石菖蒲、防风、小麦、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月见草、无花果、奶蓟草、土茯苓、蛇麻草、缬草置于闪式提取器处理后,所得提取液先用武火加热,沸腾后用文火加热1-1.5h,中空纤维超滤膜过滤;药渣加15-20倍水煎煮两次,中空纤维超滤膜过滤,合并三次滤液,得溶液A;

S3、在0.6MPa的压力下,将称取的葛仙米发酵粉和破壁螺旋藻与所得的溶液A混合搅拌均匀后,采用钛棒过滤器浓缩至1.5g/ml,得制剂。

本发明具有以下有益效果:

该药无任何毒副作用,无药物依赖性,服用方便,疗效好,治愈率高。经多年的临床应用,有效率100%,治愈率95%以上,对于一般更年期综合症患者一个疗程(10天)症状明显改善,通常2-3个疗程即可治愈,对于重症患者通常2个疗程症状明显改善,且复发几率极低。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白,以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

以下实施例中,所使用的葛仙米发酵粉通过以下步骤制备所得:

取葛仙米洗净后置于汽爆罐内汽爆处理三次,降温至室温后,按照接种量1.5%的比例接种微生物发酵剂,保持温度30-35℃,发酵30-40小时,发酵结束后低温烘干,得粉剂;其中,第一次爆破处理保持压力为0.6-0.9Mpa、温度65-95摄氏度、时间7-23min,第二次爆破处理保持压力为0.9-1.1Mpa、温度95-115摄氏度、时间0.8-1.2min,第三次爆破处理保持压力为3-5Mpa、温度70-90摄氏度、时间0.8-2.8min,其中,所述微生物发酵剂由地衣芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌和乳酸杆菌按质量比1∶2∶3混合所得。

所使用的破壁螺旋藻通过以下步骤制备所得:

将洗净后的螺旋藻置于蒸馏水内浸泡10天后,捞出置于低盐溶液浸泡3-4天,然后捞出沥干后置于汽爆罐内,先通入氮气至汽爆罐内压力为0.8-1.4MPa,爆破处理8-25min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.8MPa,蒸汽爆破处理0.5-2.5min后,冷冻干燥得破壁螺旋藻,其中,所述冷冻干燥包括预冻处理阶段、升华处理次爆破处理,预冻处理阶段选择速冻方式,预冻温度为23℃,预冻时间7h;在升华处理阶段,升华温度为-10.5℃,真空度为270pa,升华时间230min。

实施例1

S1、称取石菖蒲15份、防风15份、小麦10份、磁石(煅)10份、生姜10份、珍珠母10份、琉璃苣10份、葛仙米发酵粉5份、鼠尾草3份、黑升麻4份、月见草6份、无花果7份、奶蓟草11份、土茯苓13份、蛇麻草7份、缬草3份、破壁螺旋藻3份。

S2、将称取的石菖蒲、防风、小麦、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月见草、无花果、奶蓟草、土茯苓、蛇麻草、缬草置于闪式提取器处理后,所得提取液先用武火加热,沸腾后用文火加热1-1.5h,中空纤维超滤膜过滤;药渣加15-20倍水煎煮两次,中空纤维超滤膜过滤,合并三次滤液,得溶液A;

S3、在0.6MPa的压力下,将称取的葛仙米发酵粉和破壁螺旋藻与所得的溶液A混合搅拌均匀后,采用钛棒过滤器浓缩至1.5g/ml,得制剂。

实施例2

S1、称取石菖蒲20份、防风20份、小麦20份、磁石(煅)20份、生姜20份、珍珠母20份、琉璃苣20份、葛仙米发酵粉10份、鼠尾草10份、黑升麻10份、月见草10份、无花果13份、奶蓟草19份、土茯苓17份、蛇麻草11份、缬草6份、破壁螺旋藻5份;

S2、将称取的石菖蒲、防风、小麦、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月见草、无花果、奶蓟草、土茯苓、蛇麻草、缬草置于闪式提取器处理后,所得提取液先用武火加热,沸腾后用文火加热1-1.5h,中空纤维超滤膜过滤;药渣加15-20倍水煎煮两次,中空纤维超滤膜过滤,合并三次滤液,得溶液A;

S3、在0.6MPa的压力下,将称取的葛仙米发酵粉和破壁螺旋藻与所得的溶液A混合搅拌均匀后,采用钛棒过滤器浓缩至1.5g/ml,得制剂。

实施例3

S1、石菖蒲17.5份、防风17.5份、小麦15份、磁石(煅)15份、生姜15份、珍珠母15份、琉璃苣15份、葛仙米发酵粉7.5份、鼠尾草6.5份、黑升麻7份、月见草8份、无花果10份、奶蓟草10份、土茯苓10份、蛇麻草9份、缬草4.5份、破壁螺旋藻4份;

S2、将称取的石菖蒲、防风、小麦、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月见草、无花果、奶蓟草、土茯苓、蛇麻草、缬草置于闪式提取器处理后,所得提取液先用武火加热,沸腾后用文火加热1-1.5h,中空纤维超滤膜过滤;药渣加15-20倍水煎煮两次,中空纤维超滤膜过滤,合并三次滤液,得溶液A;

S3、在0.6MPa的压力下,将称取的葛仙米发酵粉和破壁螺旋藻与所得的溶液A混合搅拌均匀后,采用钛棒过滤器浓缩至1.5g/ml,得制剂

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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