一种收集并检测的装置的制作方法

本实用新型属于医用诊断类物品技术领域，特别是涉及一种v；尤其是流体样本的收集并检测的装置。

背景技术：

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

目前,普通民众得到违禁药物越来越容易,因此违禁药物的使用也越来越多.美国健康和人类服务部门2003年的调查发现，十二岁以上的美国人中滥用药物的比例高达8.2％。随着经济社会的发展，药物滥用的比率逐渐增高，且滥用的药物种类也越来越多。

对毒品等药物滥用情况的快速检测一般采用检测装置收集液体样本，然后由相关技术人员插入检测试条并使检测试条的一部分浸没在样本中，一定时间后取出试条并读取检测结果。然而，为了与毒品作战并且监视吸毒问题，这种测试在许多时候已经成为一项标准程序，例如雇佣、上学、体育、执法等，由非专业检测人员操作。因此，最好能提供一种检测装置，避免检测人员接触到开放式液体收集检测装置中的样本，危及检测人员的健康。同时，还希望该收集检测装置能够储存样本，以方便在对检测结果出现异议的情况下取样复检。而且，由于药物滥用的测试已成为一项标准程序，还希望这种装置价格足够低廉，能够满足大规模使用的需求。

此外，由于吸食者存在隐瞒吸毒或药物滥用情况的动机，存在样本掺假的可能性；同时，在检测前无法准确推定待检测者所使用的药物的大致种类，因此，希望能利用一件检测装置在一次检测中同时检测样本掺假情况和尽量多种类的可能吸食的药物。

但是，现有的检测装置通常采用收集杯来收集并检测样本，比如尿液，通常的收集杯为圆筒形结构，即在圆形底座上具有圆筒形侧壁，上端开口形成收集口。这一常用的收集装置存在以下问题：

在受试者不配合的情况下，因收集口的开口角度问题，收集样本较为困难。

现有的检测装置设计不合理，不符合人体工学，收集样本的过程中受试者不方便拿握。

技术实现要素：

本实用新型提供了一种新的收集并检测的装置，该装置结构符合人体工学,收集样本的过程中不需要倾斜收集腔,能够方便的完成收集工作。这样，即使面对不太配合的受检者，也能较方便的收集到样本，利于检测进行。

本实用新型中提供的一种收集并检测的装置，用于流体样本的收集和检测，该收集检测装置包括收容测试元件的检测腔和收集储存流体样本的收集腔，检测腔与收集腔流体相连通，其中，所述收集腔包括收集口、底面和侧壁；所述收集口所在平面与底面呈10°～70°夹角。

通常，为了保证收集并检测的装置能够被平稳放置，收集腔的底部呈水平位置，而传统的收集杯，杯口与底部平行，也即呈水平位置，在收集样本时不方便。而将杯口相对水平面倾斜一定的角度，则会方便很多，特别是针对尿液样本的收集。根据这一要求，本实用新型采用的装置中，收集口所在平面与底面呈10°～70°夹角，也即是,收集口所在的面与底面不平行，该收集口所在的面与底面形成一定的夹角，优选的，该夹角在10°～70°之间。换句话说,也就是收集口所在面的法向(轴向)与底面的法向(轴向)也形成一定的夹角，该夹角在10°～70°之间。

一些具体的实施例中，收集口所在的面与底面形成的夹角为20°～60°。更为优选的，该收集口所在的面与底面形成的夹角为30°～50°。也即是，收集口所在的面法向与底面法向形成的夹角为20°～60°。或该收集口所在的面法向与底面法向形成的夹角为30°～50°。

一些优选的实施方式中，所述收集腔的侧壁垂直于收集腔的底面。因为收集腔底面与收集口所在的面不平行，具有一定的倾斜度，因而，侧壁与底面垂直的话，则侧壁与收集口所在的面不是垂直关系。

另一些优选的实施方式中，所述收集腔的侧壁垂直于收集口所在的面。这样，侧壁相对于底座也具有一定的倾斜角度，从而，更符合人体工学，方便受试者进行取样操作。

还存在一些优选的实施方式中，所述收集腔的侧壁为弧面，平滑连接收集口和底面。这样收集腔为侧壁为弧面，弧面上根据使用者拿握的方向，可以设计凸起区域或凹陷区域，避免收集样本过程中打滑，取样收集更加方便。

也就是说，收集腔的收集口与底面不平行，存在一定的角度，能够方便取样。特别是对于女性受试者而言，传统的尿杯收集样本的体验极不友好。由于女性特殊的生理结构，取样过程中无法直观的观察操作进程，为了取到更适合检测要求要求的样本，往往需要收集中段的尿液，极其容易导致样本污染手部。特别是对于某些特殊的检测，例如受孕情况，排卵情况，以及对年长女性其它生理健康监控，留取合适的尿液样本的操作对于处于特定时期的女性异常艰难。本实用新型的样本收集检测装置，包括具有倾斜的收集口的收集腔，以及与之相连的检测腔体。倾斜的收集口，一方面与传统同等直径的收集装置相比，具有较大口部的面积，能够方便女性的非目视下的操作；另一方面，由于收集检测装置的收集口与地面有一定的倾斜，能够贴合人体的生理曲线，能够更方便的收集样本，避免样本飞溅；此外，收集腔和检测腔之间有一定的间隔，使用者能够握着检测腔的部分去收集样本，检测腔相当于手柄部件，收集过程中手部距样品排出部位较远，避免了手部或袖口等沾染样本。

一些优选的实施方式中，所述检测腔连接在收集腔外侧壁处，检测腔与收集腔底面相垂直。一方面，因收集腔底面水平，检测腔与收集腔底面垂直，能够使测试元件与液体垂直的接触，保证检测的有效性；另一方面，检测腔垂直于收集腔底面，因收集腔侧壁与底面具有一定的倾斜度，从而，使底部连接在一起的检测腔与收集腔的中部与上部具有一定的间隔，该间隔可以方便操作者拿捏收集装置。

一些优选的实施方式中，所述检测腔连接在收集腔外侧壁处，所述检测腔与收集腔通过进样口液体相连通。

一些优选的实施方式中，所述进样口位于收集腔底部和检测腔底部。液体样本通过进样口流入检测腔，接触测试元件的样品接收区域。

一些优选的实施方式中，所述收集检测装置还包括与检测腔相连通的排气管，该排气管底部位于检测腔上，顶部位于收集腔内，使收集腔与收集腔气体相连通。

一些优选的实施方式中，检测腔与收集腔共用部分侧壁，排气管的底部位于检测腔共用侧壁上，使检测腔内气体通过排气管单向流入收集腔。进样口和排气管的设置，实现了装置内流体(液体和气体)的连通。

一些优选的实施方式中，所述排气管的底部在检测腔上的位置高于进样口的位置；检测腔内包括测试元件，所述排气管的底部位置不高于测试元件的样本接受区域顶部。

一些优选的实施方式中，所述排气管的顶部高度不低于收集腔高度的三分之二。

一些优选的实施方式中，还包括封闭收集腔体的盖子；盖子封闭收集腔体后，整个装置处于气密状态。封闭盖子后，整个装置处于密封状态，能够将样本保存一定的时间，能够对检测结果出现异议的时候，复检确认。

有益效果

本实用新型的收集并检测的装置符合人体工学,收集样本的过程中不需要倾斜收集腔,能够方便的完成收集工作。即使对于不太配合的受检者，也能较方便的收集到样本，利于检测进行。

附图说明

图1为本实用新型的一种收集并检测的装置示意图；

图2为本实用新型的收集并检测的装置的剖面示意图(显示进样口)；

图3为本实用新型图2的收集并检测的装置的B部分局部放大示意图；

图4为本实用新型的收集并检测的装置A向(法向，轴向)俯视图；

图5为本实用新型的收集并检测的装置的另一方向剖面示意图(显示排气管)；

图6为本实用新型的收集并检测的装置的剖面示意图(显示收集口所在的面与底面之间形成的夹角)。

附图标记：

收集并检测的装置100，收集腔110，检测腔120，盖子130，收集腔底面(底面所在的面)111、500，收集腔侧壁112，收集腔收集口113，收集口所在的面600，收集口所在的面与底面形成的夹角700，底面所在面的法向(轴向)200，收集口所在面的法向(轴向)300，底面法向与收集口所在面法向形成的夹角400，检测腔与收集腔共用侧壁114，排气管121，排气管底部及底部开口123，进样口122

具体实施方式

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。

检测

"检测"表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

测试元件(试纸条)

运用到本实用新型的测试元件为试纸条，该试纸条可以是通常所说的横向侧流试剂条，这些试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的试剂条，包括样本接受区域，标记区域，检测区域和吸水区域，样本接受区域包括样品垫，标记区域包括标记垫，吸水区域可以包括吸水垫，检测区域位于检测膜上。检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质，当检测结束后，会在检测区域上出现表示结果的检测线以及控制线。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜(NC膜)，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结束，还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。通常试纸条的宽度在3mm-6mm之间，一个具体的实施例中，试纸条的宽度为4mm。

被分析物的类型

能够用于本发明稳定检测的被分析物的例子包括(但是不仅仅包括)人绒毛膜促性腺激素(hCG)，黄体生成素(LH)，卵巢雌激素(FSH)，丙肝病毒(HCV)，乙肝病毒(HBV)，乙肝表面抗原，艾滋病病毒和任何滥用的药物。被分析物能够在任何的液体或液化样品中检测到，例如尿液、唾液、血液、血浆或血清。其它的被分析物的例子还有肌氨酐酸，胆红素，亚硝酸盐，蛋白质(非特异性的)，血液，白细胞，血糖，重金属和毒素，细菌成分(例如，特定类型的细菌的特殊的蛋白质和糖分，例如大肠杆菌0157:H7，金黄色葡萄球菌，沙门氏菌，产气荚膜梭菌，弯曲杆菌，单核增生李斯特菌，肠炎弧菌，或者腊状芽孢杆菌)。任何其它的适合侧流试验形式的被分析物都可以用本装置检测。

样本的类型

任何类型的样品都能够用本发明的装置进行试验，包括体液(例如，尿液和其它体液，以及临床样品)。液体样品可能源自固体的或者半固体的样品，包括粪，生物组织和食物样品。这些固体的和半固体的样品可以通过任何适合的方法转变成液体样品，例如在一种适当的液体中混合，跺碎，浸软，孵育，溶解或者酶解固体样品(例如，水，磷酸盐缓冲液或者其它缓冲液)。“生物样品”包括源自活的动物、植物和食物的样品，也包括尿液、唾液、血液和血液成分、脑脊液、阴道拭子，精液、粪便、汗液、分泌物、组织、器官、肿瘤、组织和器官的培养物，细胞培养物和那里的条件介质，不管是人的还是动物的。食物样品包括加工过的食物成分和最后的产品，肉，奶酪，酒，牛奶和饮用水。植物样品包括源自任何植物、植物组织、植物细胞培养物和那里的条件介质的样品。“环境样品”是那些源自环境的样品(例如，湖水样品或者其它水体的样品，污水样品，土壤样品，地下水样品，海水样品，废物废水的样品)。污水和相关的废物也可以包含在环境样品中。

在以下的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本实用新型可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本实用新型还可以实行其它的具体方案和在不违背本实用新型的使用范围的情况下改变本实用新型的结构。

如图1所示，本实用新型提供的流体样本的收集并检测的装置100，主要包括收集腔110体以及检测腔120体和盖合并密封收集腔的盖子130。其中，检测腔为一个封闭的腔体，内部用于放置测试元件，如试纸条，检测腔除了与收集腔具有气体和液体的连通外，处于密封的状态；因此，盖子130封闭收集腔体110后，收集腔与检测腔均被密封，从而整个装置100处于气密状态。通常，测试元件位于检测腔内时，测试元件的样本接受区位于检测腔的底部，用于第一时间与进入检测腔的样本接触。具体的实施例中，如图2所示，收集腔110主要由底面111，侧壁112围合而成，在侧壁112的上方具有收集口113，该收集口113用于接受流体样本。具体的实施例中，该收集口113所在的面相对于水平的底面111具有一定的角度，即二者不平行。具体的，收集口所在的面600与底面111所在的面500形成的夹角700在10°～70°之间，如图6所示。一些实施例中，该夹角700在20°～60°之间，或者在30°～50°之间；优选的，该夹角700为30°，40°，45°。更为具体的，如图2所示，底面111的法向(轴向)200与收集口113所在面的法向(轴向)300形成一定的夹角400，该夹角400在10°～70°之间，一些实施例中，该夹角400在20°～60°之间，或者在30°～50°之间。优选的，该夹角400为30°，40°，45°。收集口113相对于水平底面111具有一定的倾斜度，更方便受试者收集流体样本，特别是尿液样本的收集。在受试者不太配合的情况下，倾斜的收集口113效果更为突出。或者在受试者为女性的情况下，倾斜的收集口113更方便女性使用者留取样本。

在收集口113相对底面倾斜的基础上，收集腔侧壁112可以垂直于收集腔的底面111，也可以相对于底面111具有一定的倾斜度。优选的，为了更符合人体工学，收集腔侧壁112相对于底面111具有一定的倾斜度。一些实施例中，侧壁相对于底面的倾斜度在30°～60°之间。一个具体的实施例中，收集腔侧壁112垂直于收集口113所在的面，如图2所示。

一些实施例中，侧壁112呈平滑连接收集口和地面的弧面，如图和图4所示。一些更为具体的实施方式中，该弧面上具有与手部保持拿握状态曲线相适应的凸起区域和凹陷区域。能更好的配合样本的留取工作。

同样如图2所示，该装置100的检测腔120连接在收集腔外侧壁112处，检测腔120与收集腔底面111相垂直(无论收集腔侧壁112与收集底面111的倾斜度如何)。因为收集腔底面111为水平位置，检测腔120与收集腔底面111垂直的话，也即检测腔垂直与水平面，能够使检测腔120内的测试元件(也是垂直于收集腔底面111)与液体垂直的接触，避免液体接触到测试元件的不应该接触的部分，比如试纸条的标记区域或检测区域，保证检测的有效性。

当然,也可以设置检测腔120与收集腔底面111相倾斜,控制倾斜范围,使检测腔120轴向与收集腔底面111的法向呈不大于50°的夹角。例如，呈3°、5°、7°、10°夹角，呈15°、20°、25°、30°夹角，呈40°、45°、50°夹角。使检测腔120与收集腔底面111的法向呈一定的夹角，且角度不大，能够使检测腔与收集腔收集口113尽量朝向不同方向分开，有利于握住检测腔120的部分，将收集腔伸出，收集样本，避免手部被样本污染；同时，由于检测腔120倾斜角度较小，样品收集过程中大量涌入检测腔120，淹没测试元件检测部分的概率也比较小，因此，也能很好的保证检测的有效性。

一些实施例，检测腔120与收集腔110通过进样口122液体相连通。如图2和图3的放大图所示，进样口122位于收集腔110底部和检测腔120底部位置处。更为具体的，检测腔120与收集腔110的下部共用同一段侧壁114，该进样口122位于侧壁114的底部。

为了使液体能够进入检测腔120，并使检测腔120内的样本保持在一定的高度，检测腔120上还连接有一个或多个排气管121。一个具体的实施例中，如图4所示，该排气管121为2个，对称的分布在检测腔120的侧壁两端。更为具体的，该排气管底部123位于检测腔120上。如图5所示，排气管底部123位于检测腔的侧壁114上，排气管121通过底部开口123与检测腔120内气体相连通。

更为具体的，同样如图5所示，检测腔120与收集腔110共用部分侧壁114，排气管121位于收集腔110内；而排气管的底部123位于检测腔共用侧壁114上，使检测腔120与收集腔110通过排气管121气体相连通。

为了使进入检测腔120的液体能够保持在一定的高度，排气管的底部123位置高于进样口122的位置，如图2和图3所示；同时排气管的底部123位置不高于测试元件的样本接受区域顶部。这样，进入检测腔120的液体的液面最高度与排气管底部的开口123位置相同，从而使液面不高于测试元件的样本接受区域顶部，保证测试元件顺利测试，以及保证测试结果的有效性。

同样的，为了通过排气管121使检测腔120与收集腔110气体相连通，以保证检测腔120内的气体能排出到收集腔110内，排气管121的顶部开口必须裸露在收集腔110的空气中，而收集腔110在收集样本时通常不会超过收集腔110高度的三分之二，因此，一个优选的实施例中，排气管121的顶部高度不低于收集腔110高度的三分之二。