具有可伸展套筒的装载单元的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年10月19日提交的美国临时专利申请第62/243,167号的权益和优先权，上述专利的全部公开通过引用并入本文。

本公开总体涉及手术吻合器械。更具体地，本公开涉及具有可伸展的套筒的圆形手术吻合器械。

背景技术：

构造成在手术操作期间结合组织的手术吻合器械是公知的。这些装置包括定向为平行或横向于器械的纵向轴线的线性末端执行器。通常，圆形吻合器械包括：钉仓或壳体组件，其固定地附接至器械的远侧端；以及可拆卸的砧座，其相对于壳体组件被可移动地支撑。圆形吻合器械还包括砧座保持器，所述砧座保持器延伸通过壳体组件并联接至砧座，以利于砧座的朝向壳体组件的移动并夹紧在壳体组件和砧座之间的组织。当砧座相对于壳体组件靠近时，砧座和砧座保持器之间的联接可以响应于砧座的张力而脱离。通常，设置套筒以防止砧座和砧座保持器之间的联接的脱离。当套筒接合时，套筒和砧座保持器和/或砧座之间的摩擦力增大，从而使砧座朝向壳体组件靠近所需的力增大。

存在对如下的用于圆形吻合器械的联接机构的需求：其减小了防止砧座和砧座保持器之间的联接的脱离所需的摩擦力。

技术实现要素：

在本公开的方案中，壳体组件包括外壳、钉仓和中空套筒。外壳限定纵向轴线和腔。钉仓支撑在外壳上并且包括多个吻合钉。中空套筒定位在所述腔内并且包括由刚性材料形成的远侧部和近侧部。中空套筒还包括连接远侧部和近侧部的可膨胀部。所述中空套筒具有限定沿纵向轴线的第一长度的初始配置和限定沿纵向轴线的且比第一长度大的第二长度的伸展配置。

在方案中，可膨胀部包括多个腿，所述多个腿在初始配置中弯曲而在伸展配置中伸直。在伸展配置中，多个腿中的每个腿可以与纵向轴线对齐。另外地或可替代地，可膨胀部可以限定穿过可膨胀部的螺旋状狭槽。所述螺旋状狭槽可以在初始配置中被压缩而在伸展配置中膨胀。

在一些方案中，壳体组件包括定位在所述腔内的内筒。中空套筒可以紧固至内筒。中空套筒可以包括中央凸缘，中央凸缘定位在远侧部和可膨胀部之间并且定尺寸为防止中空套筒向远侧移动通过内筒。中空套筒的远侧部可以具有将中空套筒纵向固定在外壳内的接合特征件。接合特征件可以包括接合内筒的环形肋。

在本公开的另一方案中，手术器械包括砧座保持器、砧座组件和壳体组件。砧座保持器具有远侧端部和近侧端部。砧座组件具有砧座头和从砧座头向近侧延伸的砧座轴。砧座轴具有关于砧座保持器紧固的弹性腿。壳体组件包括：外壳、钉仓以及中空套筒。外壳限定纵向轴线和腔。钉仓支撑在外壳上并且包括多个吻合钉。中空套筒定位在腔内并构造成防止砧座轴从砧座保持器脱离。中空套筒包括由刚性材料形成的远侧部和近侧部以及将远侧部和近侧部连接在一起的可膨胀部。中空套筒具有限定沿纵向轴线的第一长度的初始配置和限定沿纵向轴线的且比第一长度大的第二长度的伸展配置。

在方案中，砧座保持器的近侧端部限定槽口，并且，砧座轴的弹性腿包括保持环，保持环从砧座轴的内表面向内延伸，使得保持环能够定位在砧座保持器的槽口内以将砧座轴紧固至砧座保持器。砧座轴的弹性腿可以限定可膨胀套环，可膨胀套环响应于砧座保持器的缩回而径向膨胀。当砧座轴的弹性腿布置在中空套筒内时，中空套筒可以定位成防止保持环从砧座保持器的槽口脱离。砧座保持器的缩回可以使砧座头朝向壳体组件靠近。

在一些方案中，砧座轴的弹性腿接合中空套筒的近侧部，以使中空套筒响应于砧座保持器的缩回而从初始配置朝向伸展配置膨胀。砧座保持器的远侧端部可以是锥形的，并且当砧座轴接收砧座保持器的锥形远侧端部时，砧座轴的弹性腿可以径向膨胀。砧座保持器能够向远侧延伸，使得由砧座保持器限定的槽口能够定位在中空套筒外以将砧座保持器联接至砧座轴。

在一些方案中，中空套筒的近侧部包括从中空套筒的内表面向内延伸的接合凸缘。可膨胀套环可以构造成接合接合凸缘。可膨胀套环的与接合凸缘的接合，可以使中空套筒响应于砧座保持器的缩回而从初始配置朝向伸展配置膨胀。可膨胀套环可以构造成径向膨胀，使得可膨胀套环的外表面接合中空套筒的内表面。可膨胀套环的外表面可以摩擦接合中空套筒的内表面，以使中空套筒从初始配置朝向伸展配置膨胀。

此外，在保持一致的程度下，在此描述的任何方案可以与在此描述的其它方案的任何方案或所有方案结合使用。

附图说明

在下文中参照附图描述本公开的各种方案，其中附图包含在本说明书中并构成本说明书的一部分，其中：

图1a是圆形吻合器接合器的立体图，其中，根据本公开的装载单元布置在接合器的远侧端；

图1b是手术吻合圆形器械的立体图，其中，图1a的装载单元布置在手术器械的远侧端；

图2是沿图1a的剖面线2-2截取的放大剖视图；

图3是图1a的装载单元的砧座组件和套筒、以及图1a的圆形吻合器接合器的套管针的分解立体图；

图4是图3的组装了的砧座组件、套筒和套管针的立体图；

图5是沿图4的剖面线5-5截取的剖视图；

图6是图5的细节指示区域的放大图；

图7是图3的套筒在初始配置的侧视图；

图8是图7的套筒在伸展配置的侧视图；

图9是根据本公开提供的另一个套筒的立体图；

图10是图9的套筒在初始配置的侧视图；

图11是图10的套筒在伸展配置的侧视图；

图12是图1a的装载单元的剖视图，其中，砧座与壳体组件间隔开，并且组织定位在砧座和壳体组件之间；

图13是图12的装载单元的剖视图，其中，砧座朝向壳体组件靠近以在套筒处于初始配置的情况下夹紧砧座与壳体组件之间的组织；

图14是图13的细节指示区域的放大图；

图15是图13的装载单元的剖视图，其中，砧座进一步朝向壳体组件靠近并且套筒在伸展配置；

图16是图15的细节指示区域的放大图；和

图17是根据本公开的另一个套筒的一部分的放大剖视图，并且其包括由砧座轴接合的接合凸缘。

具体实施方式

现在参照附图详细描述本公开的实施例，在附图中，在几个视图的每个中，相同附图标记指代相同或相应的元件。如本文所用，“临床医生”指医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包括辅助人员。贯穿本说明书中，术语“近侧”指的是装置或其部件的最靠近临床医生的部分，而术语“远侧”指的是装置或其部件的最远离临床医生的部分。

本发明总体涉及圆形吻合器械或装载单元的壳体组件的可伸展套筒。套筒防止砧座组件的砧座轴的近侧端在砧座组件和壳体组件靠近期间从吻合器械的砧座保持器脱离，同时减小使砧座组件和壳体组件靠近所需的缩回力。具体地，当通过砧座轴的近侧端接合时，套筒从初始配置伸展到伸展配置。套筒通过伸展，而非需要克服砧座轴和套筒之间的摩擦力的缩回力，来减小缩回力。砧座轴可以摩擦接合套筒或可接合套筒的凸缘以伸展套筒。

参考图1a和图1b，根据本公开的实施例提供了装载单元10。装载单元10构造为用于经由手术器械的接合器102(图1a)而选择性连接至动力手持机电器械(未示出)。可替代地，装载单元10可构造为用于直接连接至手动致动手柄组件或吻合器械100(图1b)，如在美国专利第8,789,737号(“'737专利”)中描述的，上述专利整体通过引用合并于此。

关于示例性接合器和装载单元的结构和功能的详细说明，请参考2014年10月21日提交的、发明名称为“用于手术装置的接合器、延伸器和连接组件”的、序列号为62/066,518的共有美国临时专利申请。关于示例性机电器械的结构和功能的详细说明，请参考2012年5月31日提交的共有美国专利公开第2012/0253329号。这些专利中的每一个都整体通过引用合并于此。

还参照图2和图3，装载单元10包括壳体组件20和砧座组件40。壳体组件20可以可释放地联接或固定地紧固至接合器102，并包括支撑吻合钉钉仓12的外壳21。外壳21限定腔或中央通道24，并包括定位在中央通道24内的内筒22。此外，壳体组件20还包括定位在中央通道24内并纵向固定至壳体组件20的内筒22的中空套筒30。砧座组件40包括砧座头41和从砧座头41向近侧延伸的砧座轴42。当砧座轴42附接至接合器102，或吻合器械100时，砧座轴42至少部分定位在壳体组件20的内筒22内，并延伸入套筒30。接合器102，或吻合器械100，包括砧座保持器，例如，套管针110，当砧座组件40连接至套管针110时，砧座保持器接收在砧座轴42内。套管针110形成靠近组件(未示出)的远侧端，并且可移动以使砧座头41和吻合钉钉仓12靠近，如下面详细描述的。

砧座轴42包括近侧部44，近侧部44包括弹性腿44a，弹性腿44a限定环形凹槽46和一个或多个纵向狭槽48。腿44a的近侧部44一起限定部分地限定环形凹槽46的可膨胀套环47。纵向狭槽48允许砧座轴42的弹性腿44a在当套管针42接收在砧座轴42内时向外膨胀。砧座轴42的内表面包括将砧座轴42纵向地紧固至套管针110的保持环49(图6)，详情如下。

套管针110包括近侧端部112和锥形远侧端118。套管针110的近侧端部112紧固至接合器102(图1a)或如在'737专利中描述的吻合器械100(图1b)的靠近组件(未示出)。近侧端部112还限定接收砧座轴42的保持环49的槽口114，如图6所示。槽口114由远侧壁116限定，当套管针110在接合器102或手术器械100内缩回时，远侧壁116接合砧座轴42的保持环49以朝向壳体组件20拉回或缩回砧座组件40。

套筒30是中空的，并包括内表面31、中央凸缘32、远侧部34和近侧部36。内表面31限定了围绕与内筒22的中央通道24连通的壳体组件20的纵向轴线的套筒通道33。中央凸缘32接合壳体组件20的内筒22(图2)的远侧端22a(图2)，以防止套筒30向远侧穿过内筒22。远侧部34从中央凸缘32向远侧延伸入内筒22的中央通道24。远侧部34的外表面包括接合特征件35，接合特征件35接合壳体组件20的内筒22(图2)以相对于壳体组件20纵向固定套筒30。接合特征件35示出为接合内筒22的外部环形肋；然而，可以预期的是，接合特征件35可以是螺纹或用于将套筒30紧固至壳体组件20的内筒22的另一种已知的接合特征件。此外，远侧部34的外表面可以使用其它已知的紧固技术紧固在壳体组件20的内筒22内，所述紧固技术包括粘合、焊接等。近侧部36从中央凸缘32向近侧延伸，并且通过可伸展或可膨胀部38连接至中央凸缘32。

壳体组件20的部分可以由基本为刚性的塑料材料制成。此外，套筒30、砧座头41、砧座轴42和套管针110可以由金属或金属合金(例如医用级不锈钢)制成。

参考图4至图6，套管针110接收在砧座轴42的环形凹槽46内以将砧座组件的砧座轴42联接至套管针110。当套管针110联接至砧座组件40时，套管针110穿过套筒30直到套管针110的锥形远侧端118定位在砧座组件40的砧座轴42的保持环49内并且砧座轴42接收在套管针110的槽口114内。当套管针110穿过砧座轴42的凹槽46时，保持环49在套管针110的外表面上滑动，以使得限定砧座轴42的套环47的弹性腿44a随着套管针110的直径增大而径向膨胀。应理解的是，当限定可膨胀套环47的弹性腿44a径向膨胀时，纵向狭槽48的宽度增大。当保持环49与槽口114纵向对准时，砧座轴42的弹性腿44a的弹性引起保持环49卡入槽口114，如图6所示。当保持环49卡入槽口114时，保持环49可以产生听觉的标记(例如，咔哒声)，以指示砧座组件40已紧固至套管针110。

当砧座轴42的保持环49定位在套管针110的槽口114内使得砧座组件紧固至套管针110时，套管针110可以缩回以通过套筒30拉回砧座轴42，从而朝向吻合钉钉仓12(图2)靠近砧座头41。当砧座轴42穿过套筒30时，可膨胀套环47的外表面47a抵靠套筒30的内表面31滑动。应当理解的是，通过限制限定可膨胀套环47的弹性腿44a的膨胀从而使得保持环49仍布置在套管针110的槽口114内，套筒30防止砧座轴42从套管针110脱离。当缩回力增大以拉动砧座轴42通过套筒30时，限定套管针110的槽口114的远侧壁116接合可膨胀套环47的保持环49并且使可膨胀套环47的外表面47a朝向套筒30的内表面31向外进行凸轮运动。砧座轴42的外表面47a的朝向套筒30的内表面31的这一运动增大了砧座轴42的外表面47a和套筒30的内表面31之间的摩擦力。因此，使砧座组件40和壳体组件20靠近所需的缩回力也增大。

如图2所示，当砧座头41和壳体组件20基本靠近时，可膨胀套环47至少部分定位在套筒30的近侧部36内，使得可伸展套环47的外表面47a在套筒30的可膨胀部38的近侧接合套筒30的内表面31的近侧部31b。当通过套管针110施加缩回力以向近侧缩回砧座轴42并且因此向近侧缩回砧座组件40时，可膨胀套环47的外表面47a接合套筒30的内表面31的近侧部31b以使可伸展部38变形，从而使得套筒30的近侧部36远离套筒30的中央凸缘32向近侧移动。由于可膨胀部38变形所需的力小于套筒30的内表面31和可膨胀套环47的外表面47a之间的摩擦力，使砧座头41和壳体组件20充分靠近所需的缩回力减小或降低，如图2所示。

可以设想的是，套筒30的内表面31的近侧部31b可以具有与内表面31的远侧部31a相比的高摩擦表面，使得可膨胀套环47的外表面47a基本滑动越过远侧部31a并且与内表面31的近侧部31b摩擦接合。另外地或刻替代地，近侧部31b可以具有比远侧部31a略小的直径，从而使得可膨胀套环47在接合远侧部31a之前接合近侧部31b。

参照图7和图8，套筒30的可膨胀部38允许套筒30在初始配置(图7)和伸展配置(图8)之间转换。在实施例中，可膨胀部38由将中央凸缘32连接至近侧部36的腿39形成。如图7所示，在初始配置中，腿39弯曲，使得套筒30具有第一长度l1。在伸展配置中，腿39基本是直的，使得套筒30具有比第一长度l1大的第二长度l2。在伸展配置中，腿39基本上与壳体组件的纵向轴线对齐。腿39的厚度和几何形状可以变化，以校准使腿39伸直所需的缩回力。可以设想，腿39可以是弹性的，使得当套管针110向远侧移动或砧座轴42向近侧移动时，腿39返回到初始配置。例如，在从砧座头41和壳体组件20之间松开组织时，砧座轴42的弹性腿44a不再向外弯，并且套环47和套筒30的内表面31之间的摩擦力大大降低。

参照图9至图11，依照本公开提供了另一个中空套筒130。套筒130与上面详述的套筒30类似，且类似的结构通过在之前的附图标记前包括“1”的附图标记表示。套筒130包括在中央凸缘132和近侧环136之间的可膨胀部138。可膨胀部138包括通过可膨胀部138限定的螺旋状狭槽139。在套筒130的初始配置中(图10)，螺旋状狭槽139基本压缩，使得套筒130具有第一长度l1'。在套筒130的伸展配置中(图11)，螺旋状狭槽139膨胀，使得套筒130具有比第一长度l1'大的第二长度l2'。

参考图12至图16，根据本公开描述了在装载单元10中夹紧组织的方法。最初，套管针110向远侧延伸，使得套管针110的锥形远侧端118穿过砧座轴42的近侧部44，直到可膨胀环47的保持环49接收在限定在套管针110中的槽口114内，以将砧座轴42紧固至套管针110。如图12所示，在砧座组件40紧固至套管针110的情况下，砧座轴42部分地靠近，使得砧座组件42接收在套筒30内。在砧座轴42部分地靠近的情况下，砧座轴42穿过组织t，砧座组件40定位在组织t的一侧。组织t可以是管状器官，例如肠。壳体组件20附接至接合器102(图1a)或手术器械100(图1b)的远侧端，并且定位在组织t的相反侧。在组织t在砧座头41和壳体组件20之间的情况下，砧座轴42定位在壳体组件20内。

参考图13和图14，在套管针110联接到砧座组件40的砧座轴42的情况下，套管针110被向近侧拉回以使砧座头41朝向壳体组件20的吻合钉钉仓12靠近，从而使得组织t夹紧在砧座头41与吻合钉钉仓12之间。当组织t夹紧在砧座头41与吻合钉钉仓12之间时，随着组织t在砧座头41与吻合钉钉仓12之间被压缩，向近侧拉回套管针110所需的缩回力增大。当缩回力增大时，限定套管针110的槽口114的远侧壁116径向向外推动砧座轴42的可膨胀套环47的保持环49与套筒30的近侧部36接合或进一步接合，从而使得限定可膨胀套环47的弹性腿44a的外表面47a接合套筒30的内表面31的远侧部31a，以将保持环49保持在套管针110的槽口114中。当缩回力增大时，膨胀力增大。另外，当膨胀力增大时，外表面47a和内表面31之间的摩擦增大所需的额外的使砧座头41靠近的缩回力。可以想到的是，内表面31的远侧部31a、内表面31的近侧部31b、和/或可膨胀套环47的外表面47a可以构造为减少摩擦。例如表面31a、31b、47a可以是光滑的，由滑材料构成，和/或涂有润滑剂。

参考图15和图16，当可膨胀套环47的外表面47a在可膨胀部38的近侧接合套筒30的内表面31的近侧部31b时，缩回力使可膨胀部38从初始配置变形到伸展配置。可以设想，近侧部31b可以为增大与外表面47b的摩擦。通过消除对克服由外表面47a抵靠内表面31的滑动所造成的摩擦的需要，可膨胀部38的变形减少了完成砧座头41与壳体组件20的吻合钉钉仓12的靠近所需的缩回力。

参照图17，套筒30的近侧部36可以包括从内表面31向内延伸的接合凸缘39。当砧座头41与壳体组件20的吻合钉钉仓12基本靠近时，接合凸缘39由砧座轴42接合。当砧座轴42接合接合凸缘39时，砧座轴42的响应于套管针110的缩回的额外缩回使可膨胀部38在无需可膨胀套环47的外表面47a与套筒30的内表面31接合的情况下变形。通过无需外表面47a接合内表面31，完成砧座头41的靠近的缩回力可以进一步减少。此外，砧座头41与吻合钉钉仓12的充分靠近所需的缩回力，可以被更容易地校准至通过砧座头41施加至砧座头41和壳体组件20的吻合钉钉仓12之间的组织t的夹紧力。

应注意的是，砧座保持器描述为包括套管针并且砧座轴描述为包括接收套管针的多个弹性腿；然而，这些部件可以颠倒，即，砧座轴可以限定套管针而砧座保持器可包括接收砧座轴的套管针的弹性腿。

虽然已在附图中示出本公开的若干实施例，但并不意味着本公开限制于此，而是意味着在本公开的范围如本领域所允许的那样广泛，并且说明书中以同样方式解读。上述实施例的任何组合也可设想并且在所附权利要求的范围之内。本公开不限制于圆形吻合装载单元，而是可应用到用于直线吻合的装载单元或其它类型的器械，如电灼或超声波仪器。因此，上述描述不应解释为限制性的，而仅仅是特定实施例的范例。本领域技术人员将在所附权利要求书的范围内设想其它的改进。