本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种防治痰浊闭阻型冠心病的中药组合物及其应用。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，冠心病的发病率呈现逐渐上升的趋势。冠心病(Coronary Heart Disease，CHD)为冠状动脉性心脏病或者冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，主要是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔变狭窄、阻塞，或因冠状动脉痉挛等功能性改变，最终导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏疾病。冠心病是常见病和多发病，严重危害人类的健康，临床上以胸骨后部压榨性疼痛为主，是心肌暂时性或急剧性缺血、缺氧引起的临床综合症。本病属于中医学“胸痹”、“胸痛”、“心痛”等病症的范畴。
中国专利文献CN104758877A公开了一种治疗痰浊闭阻型冠心病的中药：瓜蒌、薤白、半夏、枳实、厚朴、桂枝、茯苓、甘草、干姜、细辛、五味子、鱼腥草、白茅根、制半夏、陈皮、赤芍、白术。中国专利文献CN102078510A公开了一种治疗冠心病的中药：灸黄芪、党参、灸甘草、全瓜蒌、薤白、红花、川芎、五灵脂、酒炒丹参、鸡血藤、益母草、制半夏、陈皮、桂枝、泽泻、苍术、枳壳、麦冬。中国专利文献CN105641621A公开了一种痰瘀同治颗粒：全瓜蒌、丹参、薤白、水蛭、石菖蒲、郁金、茯苓和陈皮。但是关于本发明的一种防治痰浊闭阻型冠心病的中药组合物及其应用目前还未见报道。
技术实现要素：
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种防治痰浊闭阻型冠心病的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供该中药组合物的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种防治痰浊闭阻型冠心病的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：全瓜蒌8～12份、薤白7～11份、半夏5～7份、陈皮5～7份、生甘草2.5～3.5份、菖蒲5～7份。
优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：全瓜蒌9～11份、薤白8～10份、半夏5～7份、陈皮5～7份、生甘草2.5～3.5份、菖蒲5～7份。
优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：全瓜蒌10份、薤白9份、半夏6份、陈皮6份、生甘草3份、菖蒲6份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备防治冠心病的药物中的应用。
进一步地，所述的冠心病为痰浊闭阻型冠心病。
进一步地，痰浊闭阻型的主症为胸闷、胸痛，次症为形体肥胖、肢体困重、痰多、苔腻、脉滑。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物中各味中药“君臣佐使”，综合作用，相辅相成，可有效防治痰浊闭阻型冠心病。
2、经临床试验证实，本发明的中药组合物可显著降低中医证候积分，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白等。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
本发明提供一种防治痰浊闭阻型冠心病的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：全瓜蒌8～12份、薤白7～11份、半夏5～7份、陈皮5～7份、生甘草2.5～3.5份、菖蒲5～7份。优选地，全瓜蒌9～11份、薤白8～10份、半夏5～7份、陈皮5～7份、生甘草2.5～3.5份、菖蒲5～7份。
实施例1
全瓜蒌8份、薤白9份、半夏7份、陈皮6份、生甘草2.5份、菖蒲6.5份。
实施例2
全瓜蒌9份、薤白10份、半夏6.5份、陈皮6.5份、生甘草3.5份、菖蒲5.5份。
实施例3
全瓜蒌10份、薤白8份、半夏6份、陈皮5.5份、生甘草3份、菖蒲6份。
实施例4
全瓜蒌11份、薤白11份、半夏5.5份、陈皮5份、生甘草2.8份、菖蒲5份。
实施例5
全瓜蒌12份、薤白7份、半夏5份、陈皮7份、生甘草3.2份、菖蒲7份。
实施例6
实施例1-5任一所述的中药组合物通过常规制剂手段制备的剂型，例如汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、糖浆剂等。
实施例7
一、整体介绍
1.1研究对象
全部病例均为2013.1-2015.12在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、虹口区广中路街道社区卫生服务中心、杨浦区大桥社区服务中心、杨浦区五角场镇社区卫生服务中心就诊的痰浊闭阻型冠心病及冠心病危险人群患者共132例，总研究时间为3个月，观察痰浊闭阻方的临床疗效。
1.2冠心病诊断标准：
1.2.1西医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：
1)冠脉支架/搭桥术后
2)冠脉造影提示至少一支血管狭窄≥50％
3)冠脉CTA提示至少一支血管狭窄≥50％
4)运动平板试验阳性
1.2.2中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：
中医辨证属痰浊闭阻型：
主症：胸闷、胸痛。
次症：形体肥胖、肢体困重、痰多、苔腻、脉滑。
1.3病例选择标准
1.3.1纳入标准：
1)冠心病或存在冠心病危险因素，如高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、肥胖等。
2)符合胸痹病中医辨证标准：按照《中医内科学》(2004年版陈湘君主编上海科学技术出版社)：“胸痹是指胸部闷痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧为主症的一种病症。”或仅有胸闷或胸痛症状。
3)年龄在18-75周岁。
4)同意参加试验并签署知情同意书。
5)如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加。
1.3.2排除标准：
1)妊娠或哺乳期妇女
2)结缔组织疾病
3)血液病
4)甲亢
5)精神病患者
6)不符合纳入标准，或资料不全者
如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加。
1.3.3脱落及处理：
1)受试者发生严重不良反应事件，根据医生的判断应该停止该例临床试验；
2)病程中病情加重或试验中出现了其他影响试验观察的病症；
3)临床试验方案实施中发生了重要偏差，如依从性太差，难以评价药物疗效；
4)受试者不愿意继续进行试验，自行退出；
5)对脱落的受试者，研究者应采取电话等方式，尽可能与受试者联系，完成评估；对过敏或不良反应，治疗无效或退出试验的应妥善保存有关试验资料，进行分析、统计。
1.3.4中止标准：
在试验进行的过程中，当发生下述情况时，研究者有责任终止受试者继续参加试验，随后对终止理由、日期及导致此事件发生的临床过程等在病例报告表上做出阐述和评估，受试者也可自行决定退出。
1)经研究者判定，因不良事件或异常的实验室检测值无法继续试验
2)受试者自愿退出试验
3)违背方案(受试者不符合入选标准、不能遵守方案的要求、不能遵循用药的要求等)
4)其他研究者认为不宜继续服药者或认为继续试验有困难者
受试者有权在任何时候退出试验而不需要任何理由。如果受试者决定退出试验，研究者应尽可能探知其理由，如果可能的话将理由记录在病例报告表上。研究者有权在下述情况发生时终止受试者继续参加试验：出现不良事件或其他管理方面的理由，且研究者判定无法继续临床试验。受试者提前退出试验时，必须对他进行评估。如果受试者是因为药物不良事件、异常的实验室检测值而退出试验，这些也必须记录在病例报告表上。
1.4治疗方案
采用痰浊闭阻方治疗，痰浊闭阻方：全瓜蒌10g、薤白9g、半夏6g、陈皮6g、生甘草3g、菖蒲6g六味药组成，制成颗粒剂，四周为一个疗程，一共3个疗程。
二、临床数据
2.1一般资料
该型患者共132名，年龄60.55±10.28岁，身高165.58±9.37cm，体重68.64±10.20kg，腰围88.80±11.53cm；男性60例，其中女性72例(见表1)。
该型患者存在1个危险因素的有56例，存在2个危险因素的有48例，存在3个危险因素的有25例，存在4个危险因素的有3个，存在5个危险因素的有0个(见表2)。
该型患者肥胖患者有25例，吸烟者有35例，高血压患者有110例，糖尿病患者23例，高脂血症患者46例，明确冠心病患者22例(见表3)。
表1痰浊闭阻型患者一般资料
表2痰浊闭阻型冠心病危险因素数量分析
表3痰浊闭阻型冠心病及相关危险因素分析
2.2中医症候积分改善情况分析
治疗前积分为10.19±4.63，治疗后积分为7.58±4.39，治疗后中医症候积分较之前显著降低(P<0.01)。总有效率为64.70％。
2.3血脂变化情况分析
经配对T检验后血脂治疗前后变化情况见表4。总胆固醇治疗后(4.54±1.21mmol/L)较治疗前(4.72±1.29mmol/L)有所下降，结果有统计学意义(P<0.05)；低密度脂蛋白治疗后(2.78±0.95mmol/L)较治疗前(2.94±1.07mmol/L)有所下降，结果有统计学意义(P<0.05)。
表4治疗前后血脂变化情况分析(mmol/L)
2.4血糖变化情况分析
经配对T检验后空腹血糖治疗前后变化情况见表5。
表5治疗前后空腹血糖变化情况分析(g/L)
2.5超敏CRP变化情况分析
经配对T检验后超敏CRP治疗前后变化情况见表6。
表6治疗前后超敏CRP变化情况分析(mg/L)
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。