一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及一种治疗炎症的中药组合物，具体涉及其制备方法及其在治疗炎症药物中的应用，属于生物医药领域。

背景技术：

中药牛黄解毒片作为一种经典的传统复方在临床上被广泛应用，主要功效是清热解毒，用于火热内盛引起的目赤肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛等症。但其中含有有毒矿物药雄黄，由于雄黄用量大，毒性高，生物利用度低、制剂粗糙、难于吸收和治疗效果差等诸多问题，因此限制了它的医用价值。由牛黄解毒片造成的慢性砷中毒症状在临床上多有报道，这使牛黄解毒片的安全性受到国内外质疑。一些学者为了达到增强药效、降低毒性的目的，利用物理、化学工艺的改进，但未能解决实际应用问题。

本发明通过利用氧化亚铁硫杆菌（thiobacillusferrooxidansby3-1）对雄黄粉末进行生物溶出制备雄黄微生物浸出液，用雄黄微生物浸出液替代牛黄解毒片中的雄黄，解决了组方中雄黄用量大，毒性高，生物利用度低、制剂粗糙、难于吸收和治疗效果差等诸多问题，减小了原药方中雄黄的剂量，降低了毒性，提高了牛黄解毒片清热解毒的功效。

牛黄解毒片的组成成分有人工牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、甘草、冰片和雄黄。该中药组合物除了用雄黄微生物浸出液替代了雄黄，其余组成成分和牛黄解毒片的组成成分一致。

技术实现要素：

本发明目的是提供一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明提供了一种治疗炎症的中药组合物，所述治疗炎症的中药组合物由配比为5：200：200：150：100：50：25：（68～544）m/m/m/m/m/m/m/v的人工牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、甘草、冰片和雄黄微生物浸出液组成。

其中，雄黄微生物浸出液是由下述方法制备的：取含1g/lfe²⁺硫酸亚铁的0k培养基90ml，加入雄黄粉末0.5g，接种10ml驯化的氧化亚铁硫杆菌，于30℃、ph1.8、130rpm恒温振荡摇瓶培养浸出25-30天，过滤弃沉淀，得滤液，取含有2mol/ledta-2na的naoh溶液调节滤液ph值为7.0，即得雄黄微生物浸出液。

其中，所述的氧化亚铁硫杆菌为驯化的氧化亚铁硫杆菌，驯化流程为：取氧化亚铁硫杆菌，用200μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、400μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、600μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、800μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、1600μg亚砷酸钠/100ml9k培养基梯度驯化，然后再取0.1g雄黄/100ml9k培养基、0.2g雄黄/100ml9k培养基、0.3g雄黄/100ml9k培养基、0.5g雄黄/100ml9k培养基、1.0g雄黄/100ml9k培养基梯度驯化氧化亚铁硫杆菌，之后逐步减少培养基中硫酸亚铁的量，当硫酸亚铁的量为3k时，即得驯化氧化亚铁硫杆菌。

其中，所述雄黄微生物浸出液的总砷浓度为461.4μg/ml。

优选地，所述治疗炎症的中药组合物由下述原料制成：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液136ml。

本发明还提供了所述的治疗炎症的中药组合物在制备治疗火热内盛引起的炎症药物中的应用。

另外，本发明提供制备所述中药组合物的方法，具体如下：

(1)制备雄黄微生物浸出液备用；

(2)称量石膏、黄芩、桔梗、甘草加水煎煮2h，过滤，滤液浓缩成稠膏或干燥成干浸膏，加入大黄、雄黄微生物浸出液，干燥，再加入人工牛黄、冰片粉末，混匀，即得中药组合物。

本发明的有益效果是，中药组合物明显降低了雄黄的用量，仅为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/125～1/1000，不仅降低了毒性，而且治疗火热内盛引起的炎症时，可有效抑制二甲苯诱发的小鼠耳肿胀、卡拉胶引起的大鼠发热、降低小鼠热刺激下的痛阈值，仍然能够达到相同的治疗效果。

附图说明

图1为各组药物对卡拉胶引起的发热大鼠体温变化的影响。

图2为不同给药组小鼠耳肿胀度。其中，control：空白对照组；positive：阳性对照组；配比2的中药组合物；配比3的中药组合物。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1中药组合物片剂的制备

1.生物材料

氧化亚铁硫杆菌(thiobacillusferrooxidansby3-1)已于2004年7月23日保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号是cctccno:m204057，名称为氧化亚铁硫杆菌(thiobacillusferrooxidansby3-1)，保藏单位地址：中国武汉武汉大学。

2.药品

石膏、黄芩、桔梗、甘草、大黄、冰片、人工牛黄原药材均购自甘肃省陇西县百宝药业有限责任公司。

雄黄矿石，购自甘肃省中医院，水飞炮制(中国药典，2015)后过200目筛。

9k液体培养基(g/l)：(nh4)2so43.0g，k2hpo40.5g，kcl0.1g，mgso4·7h2o0.5g，ca(no3)20.01g，feso4·7h2o44.78g，用蒸馏水定容至1l。

3k液体培养基(g/l)：(nh4)2so43.0g，k2hpo40.5g，kcl0.1g，mgso4·7h2o0.5g，ca(no3)20.01g，feso4·7h2o14.93g，用蒸馏水定容至1l。

0k液体培养基(g/l)：(nh4)2so43.0g，k2hpo40.5g，kcl0.1g，mgso4·7h2o0.5g，ca(no3)20.01g，用蒸馏水定容至1l。

3.雄黄微生物浸出液的制备

取含1g/lfe²⁺硫酸亚铁的0k培养基90ml，加入雄黄粉末0.5g，接种10ml驯化的氧化亚铁硫杆菌，于30℃、ph=1.8、130rpm恒温振荡摇瓶培养浸出25-30天，过滤弃沉淀，得滤液，取含有2mol/ledta-2na的naoh溶液调节滤液ph值为7.0，即得雄黄微生物浸出液。用icp测定雄黄微生物浸出液的总砷浓度为461.4μg/ml。

其中，所述的氧化亚铁硫杆菌为驯化氧化亚铁硫杆菌，驯化流程为：取氧化亚铁硫杆菌，用200μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、400μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、600μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、800μg亚砷酸钠/100ml9k培养基、1600μg亚砷酸钠/100ml9k培养基逐渐驯化，然后再取0.1g雄黄/100ml9k培养基、0.2g雄黄/100ml9k培养基、0.3g雄黄/100ml9k培养基、0.5g雄黄/100ml9k培养基、1.0g雄黄/100ml9k培养基梯度驯化氧化亚铁硫杆菌，慢慢减少硫酸亚铁的量，当硫酸亚铁的量为3k时，即得驯化的氧化亚铁硫杆菌。

4.中药组合物片剂的制备

(1)制备雄黄微生物浸出液备用；

(2)精确称量石膏、黄芩、桔梗、甘草加水煎煮2h，过滤，滤液浓缩成稠膏或干燥成干浸膏，加入大黄，雄黄微生物浸出液，制粒，干燥，再加入人工牛黄、冰片粉末，混匀，压制成片，即得中药组合物片剂。

5.各中药组合物的配置

配比1的中药组合物：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液68ml。中药组合物总砷含量为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/1000。

配比2的中药组合物：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液136ml。中药组合物总砷含量为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/500。

配比3的中药组合物：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液272ml。中药组合物总砷含量为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/250。

配比4的中药组合物：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液544ml。中药组合物总砷含量为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/125。

实施例2中药组合物对卡拉胶引起的大鼠发热的抑制作用

1.实验动物

wistar大鼠：清洁级，180-220g，雌雄各半，购自兰州大学glp实验动物中心。

2.药品及试剂

（1）牛黄解毒片（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂）：购自甘肃省兰州市同仁堂药业。

（2）中药组合物：为实施例1制得的中药组合物片剂。

（3）卡拉胶（1%混悬液）：购自北京索莱宝科技有限公司。

3.实验方法

（1）动物分组

将清洁级wistar大鼠称重后于随机分为五组，即空白对照组、阳性对照组、配比1的中药组合物、配比2的中药组合物、配比4的中药组合物，每组7只大鼠，体重180-220g，雌雄各半，同批次大鼠体重差异不超过30g，实验动物应在特定的饲养条件下，即在实验室动物房饲养至少1周，观察适应性，定时进食进水。

（2）大鼠发热模型的制备：于大鼠后爪两脚趾相同位置分别皮下注射1%的卡拉胶混悬液，注射量为0.1ml/爪。

（3）大鼠体温监测：将制备好的发热模型大鼠，每隔1h用红外测温仪测定大鼠直肠温度，由于测定时大鼠可能挣扎影响测定，故每次测定重复2-3次直至体温稳定，将大鼠固定后，提起尾巴，将红外测温仪对准大鼠肛门位置，距大鼠肛门2-3cm处按下开关，待屏幕读数稳定后读取数据。

（4）给药时间和剂量：首先测定致热后空白对照组大鼠体温变化，以注射卡拉胶后空白对照组大鼠体温开始升高的时间点即大鼠致热后4h作为其它各组药物的给药时间点。给药剂量为0.25g/kg（等同于临床用药量），用蒸馏水溶解药物，每只大鼠灌胃量为1.5ml/100g体重。

（5）数据处理：采用ibmspssstatistics数据处理软件对数据进行处理。先在前三天测定大鼠正常体温取平均值，然后第三天测完正常体温后造发热模型，造模后4h给药，给药后每隔1h测一次体温值，将每组大鼠的测定值取均值减去正常体温值后即得到体温升高值，比较各组的体温升高值。

5.实验结果

图1结果表明，解热实验发现空白对照组大鼠在注射致热剂卡拉胶后，体温随时间延长逐渐升高，至10h时体温升高值达到最大，11h时体温略降低。与空白对照组相比，牛黄解毒片阳性对照组降低了发热大鼠体温升高最大值，具有明显的解热作用，至11h时体温升高值明显下降；配比1的中药组合物的体温于发热7h时达到体温升高最大值，8h时开始下降，至11h时体温升高值明显下降，但其在最初阶段未能降低其体温升高的最大值，解热作用相对较弱；配比2、配比4的中药组合物降低了发热大鼠体温升高最大值，具有明显的解热作用，至11h体温降低效果更明显。表明配比2的中药组合物、配比4的中药组合物与牛黄解毒片相比具有更有效的解热作用。

实施例3中药组合物对小鼠的镇痛作用

1.实验动物

balb/c小鼠：18-22g，清洁级，雌性，购自兰州大学glp实验动物中心。

2.药品及试剂

同实施例2中的药品及试剂一样。

3.实验方法

（1）动物分组及给药剂量

将清洁级balb/c小鼠称重后随机分为五组，即空白对照组、阳性对照组、配比1的中药组合物、配比2的中药组合物、配比4的中药组合物，每组8只小鼠，体重18-22g，雌性，实验动物应在特定的饲养条件下，即在实验室动物房饲养至少1周，观察适应性，定时进食进水。

小鼠给药剂量为0.5g/kg（等同于临床用药量），用蒸馏水溶解药物，每只小鼠灌胃量为0.4ml/10g体重。

（2）实验步骤

a筛选合格小鼠：将小鼠放在热板表面，每次1只，记录小鼠从放置于热板上至其舔后足的时间间隔，凡出现跳跃或时间间隔<5s或>30s的小鼠弃之不用。每组小鼠分别编号1-8，以苦味酸标记。

b调节恒温水浴锅：将水浴锅中加满水，调节水浴锅温度至（55±5）℃，待其温度稳定后将2l烧杯固定于水浴槽中用于实验。

c正常痛阈值测定：将小鼠置于烧杯中，开始计时，当其出现舔后足反应时记录时间，重复测定两次取平均值作为该小鼠的痛阈值。

d药物作用后痛阈值测定：准确记录小鼠的给药时间，分别于小鼠给药后30min、60min测定小鼠的痛阈值，重复测定两次取其平均值作为该小鼠的痛阈值（痛阈值大于60s时以60s计）。

（3）数据处理方法

采用ibmspssstatistics数据处理软件对数据进行处理，按照下式计算小鼠的痛阈提高百分率：

表1不同给药组30min后小鼠的痛阈值变化

表2不同给药组60min后小鼠的痛阈值变化

实验结果如表1、2所示，给药30min后，小鼠的痛阈提高百分率均大幅下降，甚至痛阈值有所降低，此时药物尚未发挥作用，而小鼠痛阈值的相对下降可能是由于一定时间内的条件反射，给药60min后，药物已开始发挥作用，其中配比2的中药组合物作用最明显。

实施例4中药组合物对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的抑制作用

1.实验动物

balb/c小鼠：18-22g，清洁级，雌雄各半，购自兰州大学glp实验动物中心。

2.药品及试剂

二甲苯：购自天津市百世化工有限公司，其它药品及试剂同实施例二。

3.实验方法

将清洁级昆明小鼠称重后随机分为四组，即空白对照组、阳性对照组、配比2的中药组合物、配比3的中药组合物，其中空白对照组灌胃蒸馏水，阳性对照组灌胃牛黄解毒片，实验组灌胃中药组合物片剂。每组12只小鼠，体重18-22g，雌雄各半，实验动物应在特定的饲养条件下，即在实验室动物房饲养至少1周，观察适应性，定时进食进水。小鼠给药剂量为0.5g/kg(等同于临床用药量)，每只小鼠灌胃量为0.4ml/10g体重。

以上各组每日灌胃1次，第5天给药40min后，每只小鼠右耳均匀涂上15ul二甲苯，即取15ul二甲苯打在右耳正面中心，保持小鼠耳朵水平，枪头挨着右耳中心表面迅速打出，任二甲苯自由扩散5s左右。右耳背面中心同法操作后将小鼠放回鼠笼。

致炎30min后脱臼处死小鼠，完整剪下双耳，将双耳展平置于平整桌面上，用打孔器在距耳边缘1.5mm左右的位置打孔，双耳打孔的位置需一致。

实验结果如图2所示，相对于空白对照组，各给药组小鼠耳肿胀度明显下降，存在显著性差异(p<0.01)，显示出明显抗炎作用；但各给药组之间抗炎作用差异并不明显；各给药组之间数据用lsd检验分析无显著性差异。

实施例5中药组合物的抑菌作用

1.菌株

金黄色葡萄球菌（staphylococcusaureus）atcc29213：购自美国菌种保藏中心（atcc）

大肠埃希菌（escherichiacoli）op50：购自由thenihnationalcenterforresearchresources建立的caenorhabditisgeneticscenter(cgc)。

铜绿假单胞菌（pseudomonasaeruginosa）atcc27853：购自美国菌种保藏中心（atcc）

粪肠球菌（enterococcusfaecalis）atcc29212购自美国菌种保藏中心（atcc）

白色念珠菌（canidiaalbicans）atcc10231购自美国菌种保藏中心（atcc）

2.试剂

lb液体培养基：蛋白胨10g，酵母粉5g，nacl10g，蒸馏水1000ml，(固体培养基另加入琼脂粉16g)121℃、20min高温灭菌。

bhi液体培养基：bhi38.5g，蒸馏水1000ml，(固体培养基另加入琼脂粉16g)121℃、20min高温灭菌。

改良马丁液体培养基：蛋白胨5g，k2hpo41g，酵母粉2g，mgso40.5g，葡萄糖20g，蒸馏水1000ml，(固体培养基需加入13～15g琼脂)121℃、20min高温灭菌。

营养肉汤培养基：蛋白胨10g，牛肉浸膏3g，nacl5g，蒸馏水1000ml，(固体培养基另加入琼脂粉16g)121℃、20min高温灭菌。

3.药品

牛黄解毒片购自甘肃省兰州市同仁堂药业，生产厂家是北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，按照所需剂量将药物研磨后溶解于蒸馏水中，充分混匀制备牛黄解毒片的混悬液，取上清液过0.22μm微孔滤膜后备用。

中药组合物片剂：实施例1中所制备的中药组合物片剂。用于抑菌实验的药液制备同牛黄解毒片。

4.实验步骤

（1）菌株的复苏

将冻存的菌株取出在含有固体培养基的平板上划线，置于37℃培养箱中培养，得单菌落，挑取单菌落于含有3-4ml液体培养基的试管中，其中粪肠球菌接种于bhi液体培养基，铜绿假单胞菌接种于lb液体培养基，金黄色葡萄球菌和大肠埃希氏菌接种于营养肉汤液体培养基，白色念珠菌接种于改良马丁液体培养基，37℃摇床中摇菌至澄清液体培养基变浑浊。

（2）菌株的培养

取复苏的菌株，分别蘸取适量菌液于含有相应液体培养基的三角瓶中，37℃摇床中摇菌至澄清液体培养基变浑浊，用于后续mic的测定。

（3）含药液体培养基的配制

准确称取牛黄解毒片、配比1、配比2、配比4的中药组合物片剂各0.2g溶解于1ml蒸馏水中，充分混匀。将已配制的药物母液(0.2g/ml)，6000rpm离心3-5min后，取上清液，于超净台中过0.22μm水系微孔滤膜除菌。取10支1ml离心管依次编号，每管加500μl液体培养基，第一管加500μl已过滤的药物，依次倍比稀释10个浓度梯度。

（4）药物最低抑菌浓度mic的测定

测定方法参考陈奇主编《中药药理研究方法学》第二版的测药物最低抑菌浓度mic的方法，即取菌液10μl、已稀释的药物100μl，添加到96孔板中，于37℃培养24h后，观察各孔的澄清度，以最先出现澄清的孔所对应的药物浓度作为该组药的最低抑菌浓度mic。

（5）实验结果

表4各药物对各细菌的最低抑菌浓度mic(g/ml)

--表示未测。

本实验测定了中药组合物片剂的最低抑菌浓度(mic)并与牛黄解毒片进行对比后发现，中药组合物对实验中所检测的粪肠球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希氏菌等细菌有一定抑制效果但均弱于牛黄解毒片，但对真菌白色念珠菌新型牛黄解毒配比4的中药组合物的抑菌效果明显强于牛黄解毒片，中药组合物的mic仅为牛黄解毒片的1/4，表明rts对白色念珠菌的抑制起着至关重要的作用，因此进一步检测了rts对白色念珠菌的mic，为7.2ug/ml，实验结果如表4所示。

实施例6中药组合物的减毒作用

1.实验动物

昆明小鼠：清洁级，18-22g，雌雄各半，购自兰州大学glp实验动物中心，实验动物应在特定的饲养条件下，即在实验室动物房饲养至少1周，观察适应性，定时进食进水。

2.药品

牛黄解毒片：购自甘肃省兰州市同仁堂药业，药品生产厂家为北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，按照所需剂量将药物研磨后溶解于蒸馏水中，充分混匀制备牛黄解毒片的混悬液，用于动物的灌胃给药。

中药组合物片剂：实施例1中中制备的中药组合物片剂，用于动物灌胃给药的药物混悬液制备同牛黄解毒片。

3.试剂

10%的甲醛溶液：取10ml分析纯甲醛溶液，加入90ml蒸馏水混合均匀。

4.小鼠的急性毒性

（1）动物分组及给药剂量

将清洁级昆明小鼠称重后随机分为三组，即空白对照组、配比2的中药组合物、配比3的中药组合物，其中空白对照组灌胃蒸馏水，每组10只小鼠，体重18-22g，雌雄各半。

最大给药浓度12.5g/kg(约为临床用药量25倍)，即12号灌胃针头可吸取的最大粘稠度的药物浓度，按照1：0.7稀释，即给药浓度分别为12.5g/kg、8.75g/kg、6.12g/kg、4.29g/kg，用蒸馏水溶解药物，每只小鼠给药容积为0.4ml/10g体重。给药前12h-16h小鼠禁食不禁水，小鼠于一次灌胃给药后立即观察动物的反应，然后连续观察7天，每日观察1次，详细记录动物的死亡情况及毒性反应。

（2）小鼠的最大耐受量倍数(mtd)计算

中药新药审评技术要求规定，当药物毒性较低或药物溶解受给药浓度、体积限制无法正常给药，ld50无法计算时，可提供最大给药量的实验结果，计算药物对机体的最大耐受量倍数，以此对药物安全性进行评价，通常安全倍数为大于人口服用量100倍，计算公式为如下。

5.牛黄解毒片经口对小鼠的14天毒性

（1）动物分组及给药剂量

将清洁级昆明小鼠称重后随机分为五组，即空白对照组、阳性对照组、配比1的中药组合物、配比2的中药组合物、配比4的中药组合物，其中空白对照组灌胃蒸馏水，阳性对照组灌胃牛黄解毒片，每组8只小鼠，体重18-22g，雌雄各半。

给药剂量设置高、中、低三个剂量组，高剂量组给药剂量为6.5g/kg(约为临床给药剂量的13倍)，中剂量组给药剂量为3.25g/kg，低剂量组给药剂量为1.62g/kg，每只小鼠给药容积为0.4ml/10g体重。给药时间为14天，每日定时定量灌胃给药1次，随动物体重增加调整给药量。

（2）实验步骤

实验动物灌胃给药14天后，将动物解剖，取其肝脏、肾脏组织，立即浸泡于含有10%甲醛溶液的磨口玻璃瓶中，密封保存，经10%甲醛固定完全后，石蜡包埋，切片，he染色，彻底脱水透明后用中性树胶封片，于数码显微镜下观察。

6.实验结果和分析

（1）中药组合物片剂经口对小鼠的急性毒性及mtd

给药2天后，给药剂量为12.5g/kg的配比3的中药组合物，一只小鼠死亡；连续观察7天后，各组各剂量下均没有再出现小鼠死亡，亦未见明显中毒反应。中药组合物经口对小鼠的ld50>12.5g/kg，小鼠的mtd为180倍>100倍，中药组合物无急性毒性。

（2）中药组合物片剂经口对小鼠的病理组织学检查结果

牛黄解毒片可对机体的肝肾组织造成病理性损伤已多有报道，本部分实验取连续给药14天的动物肝肾组织，病理损伤主要表现为不同给药浓度、给药剂量下不同程度的水肿，具体结果如下：

通过观察肝脏的病理切片发现：高剂量下阳性对照组与配比4的中药组合物明显重度水肿，肝板结构严重破坏，胞浆变淡，严重气球样变，但配比2的中药组合物、配比1的中药组合物肝水肿程度明显比阳性对照组轻。

通过观察肾脏病理切片发现：低剂量下无明显水肿现象。中剂量下阳性对照组、配比1的中药组合物、配比2的中药组合物轻度肾水肿，部分肾小管上皮细胞变大，压迫管腔造成管腔狭窄。高剂量下阳性对照组、配比2的中药组合物、配比4的中药组合物出现重度肾水肿，肾小管上皮细胞水肿严重，细胞变大，大部分肾小管上皮细胞管腔狭窄，甚至出现裂隙状，但配比1的中药组合物肾水肿相对较轻。

综上所述，中药组合物片剂无急性毒性，通过14天毒性实验对肝肾组织进行病理学观察发现，肝肾组织水肿是药物的主要毒性作用，其中配比1的中药组合物、配比2的中药组合物肝肾水肿程度比市售的牛黄解毒片轻，给药剂量1.62g/kg(约为临床用药量3倍)仅造成轻微肝水肿，无肾水肿现象。

本发明公开的治疗炎症的中药组合物，相较于牛黄解毒片，明显降低了雄黄的用量，仅为市售牛黄解毒片的总砷含量的1/125～1/1000，不仅降低了毒性，而且在治疗火热内盛引起的炎症时，可有效抑制二甲苯诱发的小鼠耳肿胀、卡拉胶引起的大鼠发热、降低小鼠热刺激下的痛阈值，仍然能够达到与市售牛黄解毒片相同的治疗效果。