本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗风湿病的中药制剂及制备方法。
背景技术：
风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向，诊断及治疗均有一定难度，血液中多可检查出不同的自身抗体，可能与不同HLA亚型有关，对非甾类抗炎药（NSAID），糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的缓解性反应，广义上认为凡是引起骨关节，肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病，延续下来，至今在风湿病分类上，广义的已有100多种疾病，包括了感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病，狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病，其中有些病还是跨学科的，如风湿病，骨性关节病，感染性关节炎等；目前中医药治疗风湿病研究报道日益增多，因其副作用小已为广大风湿病患者所接受，利用现代科技设备和方法，探讨风湿病病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗风湿病的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白参200-400份、红景天200-400份、土鳖虫200-400份、桑椹子200-400份、当归400-600份、女贞子400-600份、蛤蚧50-150份、海龙50-150份、灵芝300-500份、杜仲300-500份、沙苑子300-500份、地龙300-500份、铁皮石斛50-150份、白花蛇50-150份、鸡血藤700-900份、甘草200-400份、川乌100-200份、草乌100-200份、细辛100-300份、牛膝50-150份、防己50-150、丝瓜络200-400份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份；
本发明还提供一种治疗风湿病的中药制剂的制备方法，其制备步骤为：
（1）取原料白参、红景天、土鳖虫、桑椹子、当归、女贞子用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、灵芝、杜仲、沙苑子、地龙、铁皮石斛、白花蛇、鸡血藤、甘草用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料川乌、草乌、细辛、牛膝、防己、丝瓜络用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗风湿病的中药制剂。
优选的方案中，所述的一种治疗风湿病的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白参300份、红景天300份、土鳖虫300份、桑椹子300份、当归500份、女贞子500份、蛤蚧100份、海龙100份、灵芝400份、杜仲400份、沙苑子400份、地龙400份、铁皮石斛100份、白花蛇100份、鸡血藤800份、甘草300份、川乌150份、草乌150份、细辛200份、牛膝100份、防己100份、丝瓜络300份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料白参、红景天、土鳖虫、桑椹子、当归、女贞子用粉碎机粉碎，粉碎细度60目，得原料粉，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、灵芝、杜仲、沙苑子、地龙、铁皮石斛、白花蛇、鸡血藤、甘草用粉碎机粉碎，粉碎细度80目，得原料粉，备用；
（3）取原料川乌、草乌、细辛、牛膝、防己、丝瓜络用粉碎机粉碎，粉碎细度100目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的12倍的水，浸泡0.5小时，加热蒸馏4小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次，时间为0.5小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏，冷却后加入85%乙醇适量，搅匀，5℃冷藏20小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15分钟，微沸腾保温10分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15分钟后用离心机进行过滤，在60℃，20MPa条件下进行两次均质，再调节pH为7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗风湿病的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
白参：性微温，味甘、苦，归心、脾、肺经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
红景天：性味：寒、甘、涩，归肺经，具有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效；主气虚体弱，病后畏寒，气短乏力，肺热咳嗽，咯血，白带腹泻，跌打损伤，烫火伤，神经症，高原反应。
土鳖虫：性味归经：咸，寒，有小毒，归肝经；功能主治：破瘀血，续筋骨；用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。
桑椹子：性味：味甘，性寒，归经：入心、肝、肾经；功能：滋阴补血，明目生津，润肠；主治：久病体虚，肝肾阴亏，腰膝酸软，目暗耳鸣，关节不利，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精，糖尿病等。
当归：性味归经：甘、辛，温，归肝、心、脾经；功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
女贞子：性味归经：甘、苦，凉，归肝、肾经；功能主治：滋补肝肾，明目乌发；用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
蛤蚧：性味归经：咸，平，归肺、肾经；功能主治：补肺益肾，纳气定喘，助阳益精；用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。
海龙：性味：咸甘，温，归肝经，肾经；功效：温肾壮阳；功能主治：补肾壮阳，治阳痿。
灵芝：性味归经：甘，平，归心、肺、肝、肾经；主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。
杜仲：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
沙苑子：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目；用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。
地龙：性味归经：咸，寒，归肝、脾、膀胱经；功能主治：清热定惊，通络，平喘，利尿；用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
铁皮石斛：性味归经：甘，微寒，归胃、肾经；功能主治：益胃生津，滋阴清热；用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
白花蛇：性味归经：甘、咸，温；有毒，归肝经；功效：祛风湿，透筋骨，定惊搐；功能主治：祛风，通络，止痉；用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
鸡血藤：性味归经：苦、甘，温，归肝、肾经；功能主治：补血，活血，通络；用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
甘草：性平、味甘，归心、脾、肺、胃经；功效：补益；功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
川乌：性味归经：辛、苦，热；有大毒，归心、肝、肾、脾经；功能主治：祛风除湿，温经止痛；用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
草乌：性味归经：辛、苦，热；有大毒，归心、肝、肾、脾经；功能主治：祛风除湿，温经止痛；用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
细辛：性味归经：辛，温，归心、肺、肾经；功能主治：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮；用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
牛膝：性味归经：苦、酸，平，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭徵瘕，肝阳眩晕。
防己：性味归经：苦，寒，归膀胱、肺经；功能主治：利水消肿，祛风止痛；用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。
丝瓜络：性味：味甘，性平，归胃，肺，肝经；功能：有祛风，通络，活血，下乳的功效；主治：用于治疗痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通，乳痈肿痛。
本发明的有益效果：具有祛风湿、活络、补肾的功效，药效显著，可以长期服用，患者易于接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗风湿病的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白参400份、红景天400份、土鳖虫400份、桑椹子400份、当归600份、女贞子600份、蛤蚧150份、海龙150份、灵芝500份、杜仲500份、沙苑子500份、地龙500份、铁皮石斛150份、白花蛇150份、鸡血藤900份、甘草400份、川乌200份、草乌200份、细辛300份、牛膝150份、防己150份、丝瓜络400份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份；
其制备步骤为：
（1）取原料白参、红景天、土鳖虫、桑椹子、当归、女贞子用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、灵芝、杜仲、沙苑子、地龙、铁皮石斛、白花蛇、鸡血藤、甘草用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料川乌、草乌、细辛、牛膝、防己、丝瓜络用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗风湿病的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗风湿病的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白参300份、红景天300份、土鳖虫300份、桑椹子300份、当归500份、女贞子500份、蛤蚧100份、海龙100份、灵芝400份、杜仲400份、沙苑子400份、地龙400份、铁皮石斛100份、白花蛇100份、鸡血藤800份、甘草300份、川乌150份、草乌150份、细辛200份、牛膝100份、防己100份、丝瓜络300份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料白参、红景天、土鳖虫、桑椹子、当归、女贞子用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、灵芝、杜仲、沙苑子、地龙、铁皮石斛、白花蛇、鸡血藤、甘草用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料川乌、草乌、细辛、牛膝、防己、丝瓜络用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗风湿病的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗风湿病的中药制剂，由以下重量份的原料制成：白参200份、红景天200份、土鳖虫200份、桑椹子200份、当归400份、女贞子400份、蛤蚧50份、海龙50份、灵芝300份、杜仲300份、沙苑子300份、地龙300份、铁皮石斛50份、白花蛇50份、鸡血藤700份、甘草200份、川乌100份、草乌100份、细辛100份、牛膝50份、防己50份、丝瓜络200份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料白参、红景天、土鳖虫、桑椹子、当归、女贞子用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料蛤蚧、海龙、灵芝、杜仲、沙苑子、地龙、铁皮石斛、白花蛇、鸡血藤、甘草用粉碎机粉碎，粉碎细度80-100目，得原料粉，备用；
（3）取原料川乌、草乌、细辛、牛膝、防己、丝瓜络用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗风湿病的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察风湿病患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察风湿病患者45例，其中男20例、女25例，年龄45-75岁，平均年龄60岁。
2、诊断标准
下面七项中符合四项就可以诊断是风湿病：
①晨僵至少一小时（>或=6周）；②三个或三个以上关节肿（>或=6周）；
③腕、掌指关节或近端指间关节肿（>或=6周）；④对称性关节肿（>或=6周）；⑤类风湿皮下结节；⑥手X线片改变（至少有骨质疏松和骨间隙的狭窄）；
⑦类风湿因子阳性（滴度>1:32）；
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，口服本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，10天为一个疗程，疗程按照病的治疗快慢实际变化。
4、疗效评定
治愈：症状消失；
好转：临床症状减轻；
无效：临床症状无改善或加重。
5、治疗结果
临床治疗风湿病患者45例中，治愈27例占60%，好转15例占33.3%，无效3例占6.7%，总有效率为93.3%。
6、典型病例
病例1：女，45岁，因发热、游走性关节痛、出红斑3天，前6天开始发热、畏寒、体温达39.5℃，但不规则，伴全身疲乏，食欲减退、大量出汗和心慌，前5天出现双膝、踝关节发热、肿痛、行走困难，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例2：男，66岁，3年前无明显诱因出现双足趾、双膝关节疼痛，渐出现周身关节肿痛，伴发热，四肢关节肿痛一个月加重伴发热，皮肤紫癜10余天，发病以来，精神倦怠、纳差、伴脱发，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，关节疼痛好转，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例3：女，69岁，因外伤诱发类风湿性关节炎，至今8年有余，期间曾辗转国内多家医院诊治，效果不见明显，四肢关节疼痛肿胀，情绪非常低落，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，关节疼痛好转，又口服本发明中药制剂三个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。