本发明属于中药
技术领域：
，特别涉及一种治疗骨折中药组合物。
背景技术：
：骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前市场上的治疗骨折产品品种繁多，但大多都用药物制成，副作用大或口感差，含量均匀度不好，临床上患者服用时常常产生一些副作用。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明通过大量试验对辅料筛选、工艺优化和设备改进，提供了一种治疗骨折中药组合物，含量均匀度好，制备工艺简单。本发明的目的是这样实现的：一种治疗骨折中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：蜈蚣草20-40份、小棕包10-20份、斑叶兰根25-35份、三张叶20-30份、丹参10-20份、补骨脂20-30份、三七10-20份、茯苓10-30份、绞股蓝5-15份、甘草5-15份。所述治疗骨折中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：蜈蚣草30份、小棕包15份、斑叶兰根30份、三张叶5份、丹参15份、补骨脂25份、三七15份、茯苓20份、绞股蓝10份、甘草10份。所述治疗骨折中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。所述治疗骨折中药组合物，制备方法步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。所述治疗骨折中药组合物，制备方法中煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。所述治疗骨折中药组合物，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。所述治疗骨折中药组合物，制备方法包括以下的步骤:取上述原料药和辅料置于粉碎设备中粉碎；在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，压片，包装得成品。所述治疗骨折中药组合物，制备方法中颗粒搅拌机，包括底座，设置在所述底座上的搅拌筒体，在所述底座内设有搅拌电机，所述搅拌电机的主轴与所述搅拌筒体的底壁中心相连接，在所述搅拌筒体内的底壁上设有搅拌柱杆，在所述搅拌筒体的侧壁内竖向均匀设有至少两个空腔，在所述空腔内设有L型抛料板，所述L型抛料板的拐角处通过旋转轴连接在空腔内且所述L型抛料板的外侧端伸入所述搅拌筒体内，在所述空腔内设有抛料驱动电机，在所述抛料驱动电机的主轴上设有抵压偏心轮，所述L型抛料板的内侧端与所述凹腔的侧壁之间设有受力弹簧，所述抵压偏心轮的轮边抵压在L型抛料板内侧端与凹腔侧壁之间，在所述底座上还设有支承杆，在所述支承杆上设有调节竖槽，在所述调节竖槽内设有升降块，在所述升降块与所述调节竖槽之间设有升降气缸，在所述升降块内设有旋转电机，在所述旋转电机的主轴上设有旋转柱，所述旋转柱在所述升降块下降时伸入所述搅拌筒内且所述旋转柱与搅拌柱杆错开设置。所述治疗骨折中药组合物，所述凹腔的开口处设有密封垫，所述旋转轴包裹在所述密封垫内。所述治疗骨折中药组合物，所述旋转柱上设有搅拌须，在所述搅拌筒体的顶壁上设有进料口和取料检测口。所述治疗骨折中药组合物在制备治疗骨折中的应用。蜈蚣草，拉丁名为PterisvittataL，是蕨类凤尾蕨科凤尾蕨属植物蜈蚣草。清热利湿，解毒消肿。用于湿热痢疾腹痛。外用治蜈蚣咬伤，疥疮，无名肿毒。本发明以全草入药。小棕包为百合科黎芦属植物蒙自黎芦VeratrummengtzeanumLoes.f.，以根及全草入药。秋季采收，分别晒干。活血散瘀，止血镇痛，催吐利水。用于跌打损伤，骨折，水肿；外用治外伤出血。本发明以全草入药。斑叶兰根为兰科植物大斑叶兰或小斑叶兰的根茎及根。补肾壮阳。治虚证。三张叶为报春花科植物三叶排草的全株，全年可采，有祛风除湿，舒筋活血等效用。与现有技术相比，本发明涉及的复方利血平片具有如下有益的技术效果：(1)含量均匀度好。(2)制备工艺简单，结构简单，设有L型抛料板，其在使用时通过抵压偏心轮配合受力弹簧可以使L型抛料板以旋转轴为中心旋转，从而将搅拌筒内部分药物抛向搅拌筒的中心，而且还设有旋转柱，通过旋转柱与搅拌筒的反向旋转，可以将处于L型抛料板的底部药物搅动，从而可以使L型抛料板背面的药物下降被旋转柱搅动，从而大大提高了搅拌效率，而且不容易出现搅拌死角，解决了传统技术药物搅拌装置搅拌有死角且搅拌效率低的技术不足，使用稳定性好且适用性强。(3)本发明蜈蚣草、小棕包、斑叶兰根、三张叶清热利湿，解毒消肿为君药，丹参、补骨脂、三七、茯苓活血化瘀为臣药，绞股蓝、甘草为佐使药，共同具有治疗骨折作用。附图说明图1为颗粒搅拌机的结构示意图具体实施方式以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g娱蚣草小棕包斑叶兰根三张叶丹参补骨脂三七茯苓绞股蓝甘草实施例12020253010301030515实施例230153025152515201010实施例340103520202020101552.制备实施例以上表中原料配比为例，包括以下步骤：实施例1：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成颗粒剂。上述颗粒搅拌机，见图1，包括包括底座1，设置在所述底座1上的搅拌筒体2，在所述底座1内设有搅拌电机3，所述搅拌电机3的主轴与所述搅拌筒体2的底壁中心相连接，在所述搅拌筒体2内的底壁上设有搅拌柱杆4，在所述搅拌筒体2的侧壁内竖向均匀设有至少两个空腔5，在所述空腔5内设有L型抛料板6，所述L型抛料板6的拐角处通过旋转轴7连接在空腔5内且所述L型抛料板6的外侧端伸入所述搅拌筒体2内，在所述空腔5内设有抛料驱动电机8，在所述抛料驱动电机8的主轴上设有抵压偏心轮9，所述L型抛料板6的内侧端与所述凹腔5的侧壁之间设有受力弹簧10，所述抵压偏心轮9的轮边抵压在L型抛料板6内侧端与凹腔5侧壁之间，在使用时，抵压偏心轮的轮边活动抵压在L型抛料板的端部，从而使L型抛料板的端部以旋转轴为中心旋转并拉伸受力弹簧使其蓄力，当旋转到抵压偏心轮的凹边时，L型抛料板的端部在受力弹簧的拉动下复位，从而使处于搅拌筒内的板体移动将药材抛向搅拌筒的中心，在所述底座1上还设有支承杆11，在所述支承杆11上设有调节竖槽12，在所述调节竖槽12内设有升降块13，在所述升降块13与所述调节竖槽12之间设有升降气缸14，在所述升降块13内设有旋转电机15，在所述旋转电机15的主轴上设有旋转柱16，所述旋转柱16在所述升降块13下降时伸入所述搅拌筒2内且所述旋转柱16与搅拌柱杆4错开设置。为了方便旋转柱进入搅拌筒，可以将搅拌筒的顶盖打开装入旋转柱后，再将顶盖盖合即可。在所述凹腔5的开口处设有密封垫17，所述旋转轴包裹在所述密封垫内。所述旋转柱上设有搅拌须18，在所述搅拌筒体的顶壁上设有进料口19和取料检测口20。采用搅拌须，由于其为软性材料，故而不会影响L型抛料板的正常抛料操作。实施例2：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成片剂。颗粒搅拌机同上。实施例3：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成胶囊剂。颗粒搅拌机同上。对比实施例4：同实施例2制成片剂，采用普颗粒搅拌机。3.含量均匀度实验含量及含量均匀度测定均按中国药典2010年版二部方法操作，测定本发明片剂中丹参酮IIA的含量。高效液相色谱法采用的色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相采用甲醇-水(73/27),柱温为25℃,检测波长为270纳米,流速为每分钟1毫升。分别取实施例2和对比实施例4的十个片剂进行丹参酮IIA的含量测定，发现实施例2中的丹参酮IIA含量为0.16-0.18％，对比实施例4中的丹参酮IIA含量为0.03-0.32％，说明实施例2制成片剂含量均匀度好。4.对实验动物的骨密度的影响的药效学研究样品制备：按上述实施例1制备试验样品，珍壮肾骨胶囊，山东会仙药业集团有限公司，批号：20140511。维A酸片，山东良福制药有限公司，批号：150120动物：Wistar大鼠，雄性，体重180-240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立：取正常Wistar大鼠30只随机分为5组，取其中6只为NS组；取其中6只作为模型组，单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周；取其中6只作为珍壮肾骨胶囊对照组；剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物，灌服两周后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死，取其股骨按组排列，使用X-线乳腺摄像机摄制光片，用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值。对大鼠骨密度的影响与模型组比较，*1P<0.01,*2P<0.05实验结果表明，本发明与模型组比较，具有显著性差异，说明本发明能提高骨密度，治疗骨折，而且效果优于珍壮肾骨胶囊。5.典型病例病例1：丁某，男，50岁。受伤住院，临床诊断为右下肢骨折，采用的治疗方案如下：服用本发明上述实施例1制备临床试验样品，每次10g，每天2次，连服六周后病愈出院。病例2：王某，女，44岁。患者受伤住院，临床诊断为左尺挠骨骨折，服用本发明上述实施例1制备临床试验样品，每次10g，连服两月后病愈出院。当前第1页1 2 3