1.苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其组成有活性成分苯磺酸氨氯地平、成膜材料,以及必要的药学可接受的填充剂、甜味剂、增塑剂和遮光剂,还可根据需要加入着色剂和香精。
2.据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其活性成分的含量为1%~25%。
3.据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其成膜材料的含量为40%~60%。
4.据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其特征在于增塑剂、甜味剂、色素、遮光剂、香精的含量为20%~40%。
5.据权利要求1-4所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其成膜材料选自黄原胶、海藻酸钠、明胶、糊精、虫胶、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、琼脂和海藻酸中的一种或几种;优选明胶、羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素。
6.据权利要求1-4所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其增塑剂选自聚乙二醇、甘油、丙二醇、硅油、聚丙二醇和己二醇中的一种或几种;优选聚乙二醇和丙二醇。
7.据权利要求1-4所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其遮光剂为二氧化钛。
8.据权利要求1-4所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,其着色剂为红氧化铁。
9.据权利要求1-8所述的苯磺酸氨氯地平口腔速溶膜,可由如下步骤制得: A. 制备匀浆:称取处方量的二氧化钛和红氧化铁,高速剪切状态下加入80%处方量的50%醇水溶液中,剪切30min,形成匀浆; B. 配制胶液:称取处方量的成膜材料和增塑剂加入80%处方量的50%醇水溶液中,磁力搅拌溶胀完全,再加入处方量的苯磺酸氨氯地平、填充剂、甜味剂和香精溶解; C. 混合:将B在高速剪切状态下加入A中,剪切20min; D.铺膜干燥:涂布到平板上,于50±5℃条件下干燥1h~2h,控制水分在5%左右; E. 脱膜:裁切成长20mm*宽14mm*65~85μm,包装。