一种小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴制剂及其制备方法与流程

文档序号:12335991阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:包括透明背贴(1)和贴合于透明背贴(1)上的含有药物成分的弹性生物胶体(2)。

2.如权利要求1所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:所述透明背贴(1)为生物纤维索膜;所述弹性生物胶体(2)由生物骨架材料与药物β-环糊精包合物制成。

3.如权利要求2所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:所述生物骨架材料由基质材料、黏合剂和保湿剂构成;所述基质材料、黏合剂和保湿剂按质量份数比为1:1:1。

4.如权利要求3所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:所述基质材料为明胶和中粘度聚乙烯醇两种的混合物;黏合剂为透明质酸;保湿剂为丙三醇。

5.如权利要求2所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:所述药物β-环糊精包合物由药用量的盐酸右美托咪定与精油的混合物通过β-环糊精包合技术制成,所述精油和盐酸右美托咪定混合物的体积与药物β-环糊精的质量比为体积/质量=1:4。

6.如权利要求5所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于:所述精油为茉莉精油或玫瑰精油或辛夷精油或薰衣草精油。

7.一种制备如权利要求1所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴的方法,其特征在于:步骤如下:

(1)药物β-环糊精包合物的制备:采用饱和水溶液法或超声法将β-环糊精溶于蒸馏水制成饱和溶液,加入精油和盐酸右美托咪定组合物,制成药物β-环糊精包合物;

(2)弹性生物胶体的制备:将制备生物骨架材料的基质材料完全溶于水,在温度50-60℃条件下加入黏合剂,保湿剂及药物β-环糊精包合物,搅拌均匀制成弹性生物胶体;

(3)将弹性生物胶体倒入涂膜机压入塑封模板,制成目标产品,然后与背贴材料贴合在一起,即得。

8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)过程为:采用超声法,称取β-环糊精,溶于45℃蒸馏水中配制β-环糊精饱和溶液,向β-环糊精饱和溶液中加入精油和右美托咪定的组合物,混匀,45℃恒温超声处理30min后置冰箱中冷藏24h,取出抽滤,弃去滤液,收集产物,用少许无水乙醇洗涤产物3次后真空干燥24h,即得β-环糊精包合物。

9.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)过程中基质材料为明胶和聚乙烯醇的混合物时,基质材料处理方法:将明胶与聚乙烯醇分别在水中浸泡4-8小时,在水浴70℃条件下搅拌聚乙烯醇溶液,待完全溶解时缓缓加入明胶溶液,搅拌溶解完全,即得。

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