本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治鼻炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
急性鼻炎系鼻腔黏膜的急性感染性炎症。俗称“伤风”或“感冒”，但与流行性感冒有别，故又称为普通感冒。 此病系流行性疾病，全年均可发生，但以秋、冬、春之交，气候变化不定的季节最盛。感染后有一定的潜伏期、病期、恢复期及免疫期，故列为一独立疾病。发病时常并发咽、喉及气管等上呼吸道炎症。 感冒其实包括鼻、咽及喉的急性炎症，常为单发，亦有综合发病，故有人称感冒为一综合征。而急性鼻炎常作为感冒的首发或继发症状。因此，常把感冒与急性鼻炎等同。严格地说，急性鼻炎应称为鼻感冒。 感冒之后，仅有短暂的免疫期。所以，有易病倾向者，常反复发生。
大金刀：为水龙骨科盾蕨属植物卵叶盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗净，晒干。【性味】苦；凉。【归经】心；肺；膀胱经。【功能主治】清热利湿；止血；解毒。主热淋；小便不利；尿血；肺痨咯血；吐血；外伤出血；痈肿；水火烫伤。【原植物形态】 植株高15-45cm。根茎横生，密被卵状披针形鳞片，长渐尖，边缘有疏齿。叶远生；叶柄长10-20cm，被鳞片；叶片厚纸质，卵状披针形至卵状长圆形或近三角形，宽7-12cm，渐尖，基部较宽，圆形至圆楔形，多少下延于叶柄，全缘或下部多少分裂；侧脉明显。孢子囊群大，圆形，在侧脉两侧排成不整齐的1至数行，幼时有盾状隔丝覆盖。收载于中药大辞典。
三钻风：为樟科山胡椒属植物三丫乌药Lindera obtusiloba Bl.[L.cercidifolia Hemsl.]的树皮。四季均可采，晒干。【性味】辛；温。【归经】胃；肝经。【功能主治】 温中行气；活血散瘀。主心腹疼痛；跌打损伤；瘀血肿痛；疮毒。【化学成份】 树干含谷甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝叶含芳香油0.4-0.6%，主要为乌药醇(Linde-rol)。叶有含碳数从16-33的直链烷烃。种子油中含癸酸(Capric acid)、月桂酸(Lauric acid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸，Myristic acid)、天台乌药酸(Linderic acid，Dodecen-4-oic acid)、癸烯-2-酸(Decenoic acid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oic acid，Obtusilic acid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oic acid，Tsudzuic acid)、油酸(Oleic acid)及亚油酸(Linoleic acid)等。【性状】树皮呈细卷筒状，长16-25cm，宽2cm，厚1.5-2mm。外表面灰褐色，粗糙，具不规则细纵纹和斑块状纹理，有突起的类圆形小皮孔，栓皮脱落或刮去后较平滑，棕黄色至红棕色；内表面红棕色，平坦，可见细纵纹，划之略显油痕。质硬脆，折断面较平坦。外层棕黄色，内层红棕色而略带油质。气微香，味淡，微辛。收载于中药大辞典。
密花草：本品为沟繁缕科田繁缕属植物田繁缕Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采；洗净；晒干。【性味】味甘；性凉。【功能主治】清热解毒。主尿路感染；痈疖；口腔炎。【原形态】 一年生草本，高7-30cm。近直立或渐升，分枝多，淡红色，具平展的腺毛。叶对生，几无柄；插叶长约2mm，2深裂，裂片披针形，有撕裂状小齿；叶片狭椭圆形或倒披针形，长0.4-2cm，宽2-8mm，边缘有尖锐的小锯齿，下面有短毛。花小，多数簇生于叶腋；花梗长1-2mm；萼片5，狭卵形，长约1.2mm，先端渐尖；花瓣5，淡红色，狭卵形，约与萼片等长；雄蕊5；花柱5，短。蒴果近球形，长1.2-2mm，裂为5瓣。种子我数，极小。花期几近全年。收载于中药大辞典。
面根藤：本品为旋花科打碗花属植物打碗花Calystegia hederacea Wall.[Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 甘微苦；平。【归经】 肝；肾经。【功能主治】 健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。【性状】根茎细长，直径约1mm，表面灰黄色，有细纵皱纹。茎细长，常盘曲扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有纵向棱线而扭曲；质脆，易折断。叶互生，有长柄，叶片淡绿色，多皱缩破碎，完整叶片展平后呈戟形。气微味淡。【化学成份】根茎含防已内酯(columbin)，掌叶防已碱(palmatine)。叶含山柰酚-3-半乳苷(kaempferol-3-galacto-side)。收载于中药大辞典。
紫花黄华：本品为豆科植物紫花黄华Thermopsis barbata Benth.的干燥根及根茎。秋季采挖,切段，阴干。【性味】苦，寒；有小毒。【功能与主治】杀虫，止痛，消炎。用于虫病，高血压，中风，炭疽，水肿，肺热，咳嗽。【性状】本品呈圆柱形，长1～6cm，直径0.3～3.5cm。外皮黑褐色，有不规则条纹，根痕及皮孔，外皮部分脱落露出黄棕色的丝瓜络状纹理。质坚硬，不易折断，断面黄白色纤维状，易纵向掰开。木部宽广，木部与皮部间常有较大裂隙。脱落皮部半卷筒状，内面黄白色，有的略呈丝瓜络状纹理。气微，味苦，嚼之带豆腥味。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），WS3-BC-0104-95。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治鼻炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三钻风306-310重量份 密花草282-288重量份 紫花黄华10-14重量份 大金刀162-164重量份 面根藤60-62重量份。
优选的用于防治鼻炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
三钻风308重量份 密花草285重量份 紫花黄华12重量份 大金刀163重量份 面根藤61重量份。
一种防治鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治鼻炎药物。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三钻风306-310重量份 密花草282-288重量份 紫花黄华10-14重量份 大金刀162-164重量份 面根藤60-62重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、密花草、紫花黄华、大金刀、面根藤，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK002大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过XAD-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：三钻风308重量份 密花草285重量份 紫花黄华12重量份 大金刀163重量份 面根藤61重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、密花草、紫花黄华、大金刀、面根藤，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK002大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过XAD-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治鼻炎药物。
药物组合物防治鼻炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风308g 密花草285g 紫花黄华12g 大金刀163g 面根藤61g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、密花草、紫花黄华、大金刀、面根藤，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK002大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过XAD-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风306g 密花草288g 紫花黄华10g 大金刀164g 面根藤60g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、密花草、紫花黄华、大金刀、面根藤，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK002大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过XAD-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风310g 密花草282g 紫花黄华14g 大金刀162g 面根藤62g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、密花草、紫花黄华、大金刀、面根藤，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为34小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK002大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过XAD-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物198g，加入淀粉160g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素60g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成1200片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物422g，加入淀粉295g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1200粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 179g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物12g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为6℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.8cm，滴速以每分58滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫花黄华8重量份 大金刀180重量份 密花草290重量份。
实施例8：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫花黄华12重量份 大金刀150重量份 面根藤60重量份。
实施例9：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫花黄华3.5重量份 大金刀140重量份 面根藤70重量份。
实验例1：防治鼻炎的试验研究
1资料与方法
1.1一般资料
选取我市医院2010年6月-2011年6月的45例急性鼻炎患者随机分为研究组(25例)和对照组(20例)，其中，男25例，女20例，年龄15-63岁，平均年龄(34.5±2.3)岁；患病时间6-45h，平均患病时间为(22.4±0.6)h。两组患者的年龄、性别以及患病时间等对比无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法
对照组患者给予鼻渊舒口服液(成都华神集团股份有限公司制药厂；国药准字251020208；每支装10mL)治疗，1支/次，3次/d；研究组患者给予药物组合物(实施例1药物组合物)口服治疗，1.5g/次，3次/d。
1.3观察指标
观察对比两组患者的鼻炎治疗效果以及不良反应发生率。
1.4疗效判定标准
痊愈:治疗后，患者的临床症状显著消失；
显效:治疗后，患者的自觉症状基本消失，对患者的鼻茹膜进行检查，为轻度充血，且鼻腔无异常分泌物，鼻甲大小恢复到正常状态；
无效:治疗后，患者的临床症状无变化甚至加重。
1.5统计学方法
采用SPSS17.0软件进行数据的统计与分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为有显著性差异，具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者的治疗有效率对比
治疗后，研究组患者痊愈16例，显效8例，无效1例，总有效率为96.00%；对照组患者痊愈5例，显效9例，无效6例，总有效率为70.00%。研究组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。
2.2两组患者的不良反应发生率对比
研究组患者出现2例不良反应，其中，1例恶心，1例呕吐，不良反应率为8.00%；对照组患者出现7例不良反应，其中，4例恶心，2例呕吐，1例痉痒，不良反应率为35.00%；研究组患者的不良反应率显著低于对照组(P<0.05)。