本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治肺炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
支原体肺炎是小儿易感的一种呼吸道传染性疾病,近年来发病率呈增高趋势。支原体肺炎发热时间长,病情较重。阿奇霉素是治疗支原体肺炎的有效药物,但疗程较长,常伴有消化系统的不良反应。小儿支原体肺炎因具有传变快、热象重、易化燥、多生变等临床特点,痰、热、瘀互结,壅阻肺道是本病的病理基础。
大多起病不甚急，有发热、厌食、咳嗽、畏寒、头痛、咽痛、胸骨下疼痛等症状。体温在37～41℃，大多数在39℃左右，可为持续性或弛张型，或仅有低热，甚至不发热。多数咳嗽重，初期干咳，继而分泌痰液(偶含少量血丝)，有时阵咳稍似百日咳。偶见恶心，呕吐及短暂的斑丘疹或荨麻疹。一般无呼吸困难表现，但婴儿患者可有喘鸣及呼吸困难。体征依年龄而异，年长儿往往缺乏显著的胸部体征，婴儿期叩诊可闻轻度浊音，呼吸音减弱，有湿性啰音，有时可呈梗阻性肺气肿体征。镰状细胞性贫血患儿并发此种肺炎时，症状往往加重，可见呼吸困难、胸痛及胸腔积液。支原体肺炎可合并渗出性胸膜炎及肺脓肿，慢性肺部疾患与肺炎支原体间有一定关系。Berkwick(1970)报告27例哮喘儿童中有7例在发作时血清支原体抗体增高或在恢复期有4倍增高。支原体肺炎可伴发多系统、多器官损害，呼吸道外病变可涉及皮肤黏膜，表现为麻疹样或猩红热样皮疹、Stevens-Johnson综合征等；偶见非特异性肌痛及游走性关节痛；胃肠道系统可见呕吐、腹泻和肝功损害；血液系统方面较常见溶血性贫血，我院曾见2例以溶血性贫血为首发症状者，偶见合并纯红细胞再障者；文献报告有合并DIC者；神经系统损害表现为多发性神经根炎、脑膜脑炎及小脑损伤等；心血管系统病变偶有心肌炎及心包炎。细菌性混合感染少见。白细胞高低不一，大多正常，有时偏高。血沉显示中等度增快。
紫柚木：本品为马鞭草科柚木属植物柚木Tectona grandis L.f.的茎、叶。春、夏、秋季均可采收，切碎晒干。【性味】味苦；微辛；微温。【功能主治】和中止呕；祛风止痒。主恶心；呕吐；风疹瘙痒。【化学成份】叶含有柚木萜二醇(tectograndino1)，柚木萘醌(tectograndone)，叶绿素(chlorophyll)a和b，类胡萝卜素及酚类化合物(phenolic compounds)。 种子油脂肪酸成分：辛酸(carplic acid)，癸酸(capricacid)，月桂酸(lauric acid)，十四烷酸(myristic acid)，棕桐酸(palmitic acid)，硬脂酸(stearic acld)，油酸(oleic acid)，亚油酸(linoleic acid)，亚麻酸(linolenic acid)及花生酸(arachidicacid)等，其中以亚麻酸含量最高(＞53%)。 根含拉杷醇(lapachol)，茜草色素(mujistin)，去氢-α-拉杷醌(dehydro-α-lapachone)，β-拉杷醌(β-lapachone)，抽木属醇(tec-tol)，乌楠醌(tecgnuinone)，去氢抽木属醇(dehydrotecd)，β-谷甾醇(β-sitO6terol)，1-羟基-2-甲基-蒽醌(1-hydroxy-2-methyl-anthraquinone)，美决明子素(obiusifolin)，白桦脂酸(betulinicacid)和帕奇巴星(nachybasin)。【药理作用】抗癌作用；抑制一氧化氮合成、抗原虫作用。收载于中药大辞典。
镰叶瘤足蕨：为瘤足蕨科瘤足蕨属植物镰叶瘤足蕨Plagiogyria rankanensis Hayata[P.distinctissima Ching;P.adnata Bedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】辛；凉。【归经】入膀胱、肺、肝三经。【功能主治】发表清热；祛风止痒；透疹。主流行性感冒；麻疹；皮肤瘙痒；血崩；扭伤。【原植物形态】 植株高30-45cm。具直立或斜升的根茎。叶簇生，二型；营养叶柄长14-18cm，基部三棱形，有1-2对气囊体，向上略呈三棱形或半圆形；叶片狭长三角形或卵状披针形，长17-25cm，基部宽8-11cm，一回羽状分裂；羽片纸质，15-20对，互生，长4-6cm，宽8-13mm，上下面均为绿色，渐尖头，向上微弯呈镰状披针形，基部不对称，上侧沿叶轴上延，下侧圆形，边缘近全缘或有齿；叶脉羽状，侧脉单一或二叉状。孢子叶叶柄长30-40cm；叶片一回羽状，长14-22cm，宽4-6cm；羽片15-25对，极度收缩呈线形，长5-7cm，宽2-3mm；侧脉通常二叉，伸至叶边1/2处。孢子囊生于小脉顶部，成熟时布满羽片下面。收载于中药大辞典。
黑腺珍珠菜：本品为报春花科珍珠菜属植物黑腺珍珠菜Lysimachia heterogenea Klatt.[L.paludicola Hemsl.]的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】苦；辛；性平。【功能主治】活血；解蛇毒。主闭经；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生草本。茎直立，高40-80cm，全株无毛。四棱形，棱边有狭翅和黑色腺点，中部以上多分枝，枝极开展。基生叶片匙形，长1-6cm，宽0.6-3.8cm，先端圆钝，基部下延成翼柄，花时常不存在；茎生叶对生，无柄；叶片披针形或线状披针形，极少长圆状披针形，长4-13cm，宽1-3cm，先端稍锐尖或钝，基部钝或耳状半抱茎，两面密生黑色粒状腺点。总状花序生于茎端和枝端，长8-13cm；苞片叶状，披针形，向上渐变小，长于或近等长于花梗；花梗长3-5mm；花萼长4-5mm，5分裂近达基部，裂片线状披针形，先端渐尖并向背部卷曲：花冠白色，长约7mm，基部合生部分长约2.5mm，5分裂，裂片卵状长圆形；椎蕊5，与花冠近等长，花丝贴生至花冠的中部，分离部分长约3mm，花药腺形，长约1.5mm，药隔先端具胼胝状尖头；子房无毛，上位，1室，花柱长约6mm，柱头膨大。蒴果球形，直径约3mm。种子黑紫色。花期5-7月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum （Griseb．）Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb.;Centaurium meyeri（Bunge）Druce］的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎；胆囊炎；头痛发热；牙痛；扁桃体炎。【原植物形态】 一年生草本，高20～30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5～2厘米，宽4～6毫米。花腋生或顶生，多花，萼5裂；花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长；雄蕊5，花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。蒴果长柱形，花期7～9月。收载于中药大辞典。
酸枣仁皂苷B（Jujuboside B）：CAS号55466-05-2，分子式C52H84O21，分子量1045.21。【生物活性】抗甜昧剂(1mmol/L，抑制0.2M 蔗糖的甜味)。【成分来源】大枣 Ziziphus jujuba，酸枣仁 Ziziphus jujuba var．spinosa。
1个原料药化学结构：
酸枣仁皂苷B（Jujuboside B）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治肺炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
镰叶瘤足蕨86-88重量份 紫柚木60-64重量份 酸枣仁皂苷B1-1.2重量份 黑腺珍珠菜50-52重量份 埃蕾30-36重量份。
优选的用于防治肺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
镰叶瘤足蕨87重量份 紫柚木62重量份 酸枣仁皂苷B1.1重量份 黑腺珍珠菜51重量份 埃蕾33重量份。
一种防治肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治肺炎药物。
一种防治肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：镰叶瘤足蕨86-88重量份 紫柚木60-64重量份 酸枣仁皂苷B1-1.2重量份 黑腺珍珠菜50-52重量份 埃蕾30-36重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取镰叶瘤足蕨、紫柚木、酸枣仁皂苷B、黑腺珍珠菜、埃蕾，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：镰叶瘤足蕨87重量份 紫柚木62重量份 酸枣仁皂苷B1.1重量份 黑腺珍珠菜51重量份 埃蕾33重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取镰叶瘤足蕨、紫柚木、酸枣仁皂苷B、黑腺珍珠菜、埃蕾，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治肺炎药物。
药物组合物防治肺炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治肺炎的药物组合物及其制备方法
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰叶瘤足蕨87g 紫柚木62g 酸枣仁皂苷B1.1g 黑腺珍珠菜51g 埃蕾33g；
制备方法：
（1）按原料药配比取镰叶瘤足蕨、紫柚木、酸枣仁皂苷B、黑腺珍珠菜、埃蕾，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治肺炎的药物组合物及其制备方法
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰叶瘤足蕨86g 紫柚木64g 酸枣仁皂苷B1g 黑腺珍珠菜52g 埃蕾30g；
制备方法：
（1）按原料药配比取镰叶瘤足蕨、紫柚木、酸枣仁皂苷B、黑腺珍珠菜、埃蕾，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治肺炎的药物组合物及其制备方法
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰叶瘤足蕨88g 紫柚木60g 酸枣仁皂苷B1.2g 黑腺珍珠菜50g 埃蕾36g；
制备方法：
（1）按原料药配比取镰叶瘤足蕨、紫柚木、酸枣仁皂苷B、黑腺珍珠菜、埃蕾，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度44%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度44%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物285g，加入淀粉310g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素235g，硬脂酸镁10g，混匀，压制成3000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物150g，加入淀粉250g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 120g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物5.5g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速以每分44滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治肺炎的药物组合物
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
镰叶瘤足蕨83重量份 黑腺珍珠菜65重量份 埃蕾40重量份。
实施例8：防治肺炎的药物组合物
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
酸枣仁皂苷B2重量份 黑腺珍珠菜36重量份 埃蕾50重量份。
实施例9：防治肺炎的药物组合物
防治肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
酸枣仁皂苷B4重量份 黑腺珍珠菜50重量份 埃蕾45重量份。
实验例1：防治肺炎的试验研究
1 临床资料
1.1 诊断标准
观察病例均符合《实用儿科学》,《实用中医儿科学》及《临床疾病诊断依据治愈好转标准》诊断标准。即发热伴剧烈咳嗽；有或无肺部体征；胸片呈现不同程度肺部炎症表现；冷凝聚试验≥1.64或连续多次化验效价递增者。
1.2 一般资料
观察病例共36例,随机分为治疗组和对照组。治疗组18例,男9例,女9例；年龄3-12岁,平均6.8岁。对照组18例,男10例,女8例；年龄3-12岁,平均7岁。2组患者性别、年龄、病程等方面经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组
予药物组合物治疗,药物组合物:实施例1药物组合物 批号20110908。本方适宜于8-12岁儿童,根据年龄大小及体重因素适当增减剂量。加水300ml,浸泡20min,武火煎沸,文火煎取药液150ml；第2煎加水300ml,煎取药液150ml,将2次药液混合,分3次温服。日1剂。10天为1疗程。
2.2 对照组
予阿奇霉素口服治疗。每次10mg/kg,每天1次,服3天,停4天。连服6-8周。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
依据《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行评定。痊愈:症状、体征消失,X线示浸润阴影吸收;有效:临床症状减轻,X线示浸润阴影部分吸收好转;无效:临床症状无变化或加重,X线示浸润阴影无变化或增大。
3.2 治疗结果
治疗组治愈11例,好转6例,有效率为94.44%；对照组治愈5例,好转7例,有效率为66.67%。经统计学卡方检验,治疗组优于对照组(P<0.05)。