本发明属于医药领域,尤其是涉及一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂。
背景技术：
干燥综合症((Sjogren' s syndrome , SS)是一种侵犯外分泌腺为主的以口、眼干燥为常见表现的一种系统性结缔组织病，可分为原发性和继发性两种，前者除有口眼干燥外，多有其他系统损害，后者则与另一种肯定的结缔组织病共存，最常见的有类风湿关节炎，其次为系统性红斑狼疮、硬皮病，皮肌炎。人群患病率为0.4%-0.7%,在老年人中可高达3-4%。发病率仅次于类风湿性关节炎，并且有上升的趋势。任何年龄都可发病，以中年女性多见，发病年龄一般为40岁以上，男女发病率之比约1:90目前干燥综合症的治疗主要局限于对口、眼干燥等局部症状的替代治疗，如人工泪液及唾液。对于有严重内脏受累及合并系统性血管炎的患者，采用皮质激素及免疫抑制剂的治疗。干燥综合症的病因和发病机制尚不明确，西医认为与下列因素有关: 1、遗传和性别因素，女性发病率高，提示该病与性激素有关; 2、病毒感染因素EB病毒、HIV-1病毒、HTLV-1(人T淋巴细胞病毒)感染; 3、免疫异常因素.中医认为干燥综合症属中医学“燥证”范畴，是阴津滞涩干涸的病症，内伤外感皆可致病。多因燥邪外袭，风寒热邪化燥伤阴，或素体阴虚，禀赋不足，或失血或汗、吐、下后津液伤亡等，使阴津、气血不足，血癖络痹所致。病理机制多与肝、脾、肾三脏阴阳失调，阴虚阳盛关系最为密切。近年中医治疗干燥综合症临床经验，时有报道，但临床诊断不统一，疗效也不理想。
技术实现要素：
针对现有治疗方法存在的问题，本发明的目的是提供一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂，以提高患者的生存质量。
本发明的技术方案是:原料选择附子、西洋参、玉竹、知母、芦根、天门冬、乌梅、五味子,番红花、制首乌、寒水石、黄连、桂枝、黄柏、陈皮、甘草进行组方，各原料药材由以下重量份组成:
附子3-5份、西洋参5-10份、玉竹10-15份、知母8-10份、芦根10-15份, 天门冬10-12份.乌梅20-30份、五味子10-15份, 番红花5-10份、制首乌15-20份、寒水石30-50份、黄连5-8份, 桂枝10-15份g、黄柏5-15份、陈皮8-10份、甘草10-15份。
优选的，附子4份、西洋参12份、玉竹13份、知母9份、芦根12份, 天门冬11份.乌梅25份、五味子12份, 番红花8份、制首乌17份、寒水石40份、黄连6份, 桂枝13份g、黄柏9份、陈皮9份、甘草13份。
本发明从滋养肝肾，滋阴补气，润燥生津、养血活血，填补阴血着手，对于外干皮肤皱揭，内干而精血枯洞，津液千而荣卫气衰，肌肉减少皮包骨等症状改善取得了显著效果。
其中本发明中药物
附子，性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。主治：用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。
天门冬：寒：甘,苦，归肺,肾：养阴润燥，清肺生津。用于：肺燥干咳,顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘
番红花、：平、甘、归心,肝经，活血化瘀通经，凉血解毒。用于：经闭，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。
西洋参：苦，微甘，寒。归心、肺、肾经。补气养阴，清火生津。用于烦渴少气，口干舌燥，喘咳痰血。
玉竹，味甘，平，无毒，入肺、胃经，养阴，润燥，除烦，止渴，补中益气，健脾的功效。
知母，味苦，寒，性平，入肺、胃、肾经，滋阴降火，润燥滑肠；
桂枝：温、辛,甘归心,肺,膀胱经：发汗解肌，温通经脉，助阳化气。用于：风寒感冒，腕腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚；
乌梅，味酸，温平，无毒，收敛生津；
五味子：酸，温。归肺、肾、心经。敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神。用于久咳虚喘，津伤口渴，自汗盗汗，肾虚遗精，脾肾虚泻，心悸失眠；
何首乌：苦、甘、涩，微温。归肝、肾经。补益精血，截疟，解毒，润肠通便。用于头晕眼花，须发早白，久疟不止，痈疽瘰疬，肠燥便秘；
黄连，苦，寒，入心、肺、胃、大肠经，泻火，燥湿，解毒，杀菌；
黄柏：味苦、寒，平，无毒，入肾膀肤经，清热，燥湿，泻火，解毒，降阴火心火、补肾水，用以泻火则肾水自固，与知母同用滋阴降火；
桂枝：：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解表，温经通阳。用于风寒表证，风寒湿痹、关节疼痛、水肿，痰饮，胸痹、心悸、瘀滞经闭，痛经、癥瘕，脘腹疼痛；
陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
甘草，甘，平，入脾、胃、肺经，和中缓急，润肺解毒，生用，解药毒，起调和诸药的作用；
寒水石：辛、咸，寒。归心、胃、肾经。清热泻火。用于热病烦渴、癫狂。寒水石心经能清泻心火以除烦，入胃经而清泻胃火以止渴，故可用治温热病邪在气分，壮热烦渴者；
综观全方，以甘淡寒凉为主，养阴益气，抗病毒，生津润燥，引津遍布，从而预防和/或治疗干燥综合症、延缓衰老，增强体质。
本发明可以是各种口服剂，如传统的水煎剂(汤剂)、口服液、散剂、颗粒剂、胶囊剂(普通胶囊、软胶囊、缓释胶囊)、普通片剂(包括素片、糖衣片、薄膜衣片)、分散片、咀嚼片或含片(软片、硬片)、口崩片、缓(控)释片、茶剂、锭剂、滴丸、水丸、蜜丸、口香糖、果冻、茶饮料。在各剂型中加常规的必要辅料。
优选的是口香糖、果冻、凝胶糖果、片剂(普通片、咀嚼片)、颗粒剂、胶囊剂。
可以将药材混合提取进行制备;也可以采用各药材的提取物进行混合制备。
本发明可以采用中药常规方法制成任何常规的制剂，如将原料药物全部或部分粉碎、水煮提取、水煮提取后再醇沉、醇水混合提取，得中药粉或中药提取物浸膏，或浸膏经喷雾干燥，与食品或药剂可接受的淀粉、糊精、硬脂酸镁、白砂糖、葡萄糖、葡萄糖浆、木糖醇、果葡糖浆、蔗糖、阿斯巴甜、食盐、动物胶、植物胶、山梨酸钾等辅料组方，用本领域技术人员常规的制备方法，制成各种制剂。所述辅料并非穷举。
优选的，本发明制剂提取物活性成分的制备方法是:取经检验合格的附子、西洋参、玉竹、知母、芦根、天门冬、乌梅、五味子,番红花、制首乌、寒水石、黄连、桂枝、黄柏、陈皮、甘草，加纯化水2-12倍煎煮提取2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，净化，净化后的滤液真空减压浓缩至相对密度1. 25-1.35 (80 *C测)浸膏，再用浸膏直接制剂;或将浸膏喷雾干燥成浸膏粉，如有结块过100目筛筛成细粉，用浸膏粉制剂。
本发明一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂，养阴益气，抗病毒，生津润燥，引津遍布，延缓衰老，增强体质，对干燥综合症有效率91.62%，治愈率86.39%，取得了显著的效果。
具体实施方式
本发明用下列的实施例说明，但不应看作是限制本发明的范围。
实施例1
一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂：由以下重量份:附子3份、西洋参5份、玉竹10份、知母8份、芦根10份, 天门冬10份.乌梅20份、五味子10份, 番红花5份、制首乌15份、寒水石30份、黄连5份, 桂枝10份g、黄柏5份、陈皮8份、甘草10份制成。
实施例2
一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂：由以下重量份:附子5份、西洋参10份、玉竹15份、知母10份、芦根15份, 天门冬12份.乌梅30份、五味子15份, 番红花10份、制首乌20份、寒水石50份、黄连8份, 桂枝15份g、黄柏15份、陈皮10份、甘草15份制成。
实施例3
一种预防和/或治疗干燥综合症的中药制剂：由以下重量份:附子4份、西洋参12份、玉竹13份、知母9份、芦根12份, 天门冬11份.乌梅25份、五味子12份, 番红花8份、制首乌17份、寒水石40份、黄连6份, 桂枝13份g、黄柏9份、陈皮9份、甘草13份制成。