本发明属于医药保健领域，尤其涉及一种抗衰老制剂、其制备方法及在抗氧化清除自由基改善微循环保健食品中的应用。
背景技术：
据资料统计目前我国患有高血压者约有1.6—1.7亿人；糖尿病患者9240万人。平均30秒就有一个人患糖尿病，平均30秒至少有一个人死于心脑血管疾病。尤其是22％中年人死于心脑血管疾病和女性更容易受到妇科和心脑血管疾病的威胁。从中医角度来说，无论是糖尿病，心脑血管疾病，还是女性，多属于阴虚型体质，根据“治未病”预防为主的原则，我们设计了阴虚型体质的人群进行调理以达到健康为目的。
技术实现要素：
一方面，本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供了一种抗衰老制剂，本发明的抗衰老制剂通过对各原料药物及它们的用量进行合理的选择，在各原料药物的协同作用下，具有抗衰老、健体、活血化瘀的功效。
本发明采用的技术方案为：一种抗衰老制剂，包括以下重量份的原料：
作为对上述技术方案的进一步改进，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
作为对上述技术方案的进一步改进，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
所述抗衰老制剂可以制成口服液、片剂、颗粒剂、冲剂、泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片或胶囊，在本发明的一个优选的实施方式中，所述抗衰老制剂为抗衰老口服液。
作为对上述技术方案的更进一步改进，所述抗衰老口服液的相对密度为1.015～1.040，可溶性固形物为6.0～9.0g/100mL，PH值为4.0～5.5。此处的相对密度是指在25℃下的相对密度(即比重)。
作为对上述技术方案的更进一步改进，所述抗衰老制剂含有400～450mg/100g的水解氨基酸。
作为对上述技术方案的更进一步改进，所述抗衰老制剂含有1100～1200mg/kg的钙元素和1400～1500mg/kg的铁元素。
作为对上述技术方案的更进一步改进，所述抗衰老制剂含有9～10mg/mL的多糖。
作为对上述技术方案的更进一步改进，所述抗衰老制剂含有维生素，且其中维生素A＞0.01μg/100mL，维生素E＞0.20μg/100mL，维生素C＞20mg/100mL，维生素B1＞0.1mg/100mL，维生素B2＞0.05mg/100mL。
另一方面，本发明还提供了以上所述的抗衰老制剂的制备方法，包括以下步骤：将所述原料加水浸泡30～60分钟，加热至沸提取2～5次，每次50～70分钟，弃渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，即得所述抗衰老制剂。
又一方面，本发明还提供了所述的抗衰老制剂在制备抗氧化清除自由基改善微循环保健食品中的应用。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：
本发明的抗衰老制剂将黄精、丹参、枸杞子、桑椹子、龙眼肉、大枣合理配置在一起。其中，黄精具有滋肾润肺、健脾、益气养阴的功效，可起到预防心血管疾病减轻动脉硬化，增强免疫功能，抗衰老的作用；丹参具有活血通络，清心除烦等功效，同时，具有改善微循环，降血脂、血压、清除自由自由基，抗衰老之功效；枸杞子具有滋补肝肾，益精明目的功效，用于脾虚劳精血不足，阴虚消渴，同时，具有提高免疫和延缓衰老之功能；桑椹子具有滋阴补血的功效；龙眼肉具有补益心脾，养血安神的功效，用于心脾两虚、气血不足所致的心悸怔忡、失眠健忘等，同时具有抗应激、抗衰老及营养之功效；大枣具有补和胃健脾，益气生津的功效，用于脾虚血亏、营卫不和等。以上各原料药材相互配伍，共同产生协同、增效作用，使得本发明的抗衰老制剂具有显著的抗衰老、健体、活血化瘀的功效。
本发明的抗衰老制剂能显著降低实验动物血浆中丙二醛(MDA)的含量，增强超氧化物岐化酶的活性(SOD)，具有清除自由基、抗氧化作用，故具有抗衰老、健体的作用。
本发明的抗衰老制剂能明显扩张处于微循环障碍病理状态下实验动物的微血管，加快血流速度，从而增加血流量，改善微循环，故具有活血化瘀的功效。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
本发明实施例提供了一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
其中，上述原料药材的药理药性如下：
黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的干燥根茎，黄精滋肾润肺、健脾、益气养阴的功效，现代医学实验证明：黄精具有预防心血管疾病减轻动脉硬化，增强免疫功能，抗衰老之功效。丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，具有活血通络，清心除烦等功效，同时，具有改善微循环，降血脂、血压、清除自由自由基，抗衰老之功效。枸杞子为茄科植物枸杞Lyciun barbarum L.的干燥成熟果实，具有滋补肝肾，益精明目的功效，用于脾虚劳精血不足，阴虚消渴，同时，具有提高免疫和延缓衰老之功能。桑椹子为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗，具有滋阴补血的功效，清代食疗医家王士雄在《随息居饮食谱》中指出,“桑椹滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚火，清虚火”。龙眼肉为无患子科植物龙眼Arillus Longan的果肉，具有补益心脾，养血安神的功效，用于心脾两虚、气血不足所致的心悸怔忡，失眠健忘等，同时具有抗应激、抗衰老及营养之功效。大枣为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的成熟果实，具有补和胃健脾，益气生津的功效，用于脾虚血亏，营卫不和等。
本发明的抗衰老制剂将黄精、丹参、枸杞子、桑椹子、龙眼肉、大枣合理配置在一起，各原料药材相互配伍，共同产生协同、增效作用，使得本发明的抗衰老制剂具有显著的抗衰老、健体、活血化瘀的功效。
优选地，上述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
由上述用量范围内的原料组成的抗衰老制剂的使用效果更佳。
更优选地，所述的抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
由上述用量的原料组成的抗衰老制剂的使用效果最佳。
本发明所提供的抗衰老制剂，可以通过多种方法制得：原料黄精、丹参、枸杞子、桑椹子、龙眼肉、大枣按照特定比例以药材原粉形式服用；或将黄精、丹参、枸杞子、桑椹子、龙眼肉、大枣按特定的处方配比，采用常用的中药提取方法提取；或按照处方比例取相应的原料药材分别提取后混合提取液。
为了提高本发明抗衰老制剂的有效性，在本发明的一种典型的实施方式中，提供了一种上述抗衰老制剂的制备方法，包括以下步骤：将所述原料加水浸泡30～60分钟，加热至沸提取2～5次，每次50～70分钟，弃渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，即得所述抗衰老制剂。
在实际应用中，可在上述抗衰老制剂中加入一种或多种固体或液体药物赋形剂和/或辅剂结合，制成可作为人用适当的施用形式或剂量形式。
在本发明的一种典型的实施方式中，将抗衰老制剂制成一种抗衰老口服液。所述抗衰老口服液的的相对密度为1.015～1.040(采用密度计[MC]02810182号测得，密度计由浙江省余姚市方桥实验仪表厂出品)，可溶性固形物为6.0～9.0g/100mL(由阿贝折射仪测得)，PH值为4.0～5.5。
优选地，上述抗衰老制剂可用于制备抗氧化清除自由基改善微循环保健食品。
以下将结合具体实施例进一步说明本发明抗衰老制剂的功效。
实施例1
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法包括以下步骤：将所述原料加水浸泡30～60分钟，加热至沸提取3次，每次60分钟，弃渣合并滤液，浓缩至所需浓度，自然沉淀，精滤，消毒，即得所述抗衰老制剂。
实施例2
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例3
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例4
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例5
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例6
一种抗衰老制剂，其中，所述抗衰老制剂包括以下重量份的原料：
本实施例的抗衰老制剂为抗衰老口服液，其制备方法同实施例1。
实施例7
以下通过药效学试验证明本发明的效果，以下试验中使用的抗衰老制剂为抗衰老口服液。
一、本发明抗衰老制剂对SD大鼠血浆中MDA及SOD的影响
1.1 实验目的：观察本发明的抗衰老制剂是否具有清除自由基、抗氧化作用。
1.2 实验材料
1)试药:本发明的抗衰老制剂，由南方医科大学天然植物应用研究中心提供；维生素E胶丸由广州星群制药厂生产批号:931112；
2)动物:SD健康大鼠由南方医科大学实验动物中心提供(具合格证)。
1.3 实验方法
取SD健康大鼠50只，体重300土20g，雌雄各半，随机分成五组。A、B、C三组分别灌服抗衰老口服液2.34g/kg、5.85g/kg、11.7g/kg；D组为正常对照组，灌服同剂量生理盐水；E组为阳性对照组，灌服维生素E 1.75g/kg五组连续给药10天，于末次给药1h后，以20％乌拉坦肌肉注射麻醉。腹主动脉取血2mL，分离血浆与红细胞。用TBA比色法测定大鼠血浆中MDA的含量；用邻苯三酚自氧化法测定大鼠红细胞中SOD的活力。实验结果见表1、表2。
表1 抗衰老制剂对大鼠血浆中MDA的影响(n＝10)
表2 抗衰老制剂对大鼠血浆中SOD的影响(n＝10)
1.4 实验结果
由表1、表2中的数据可知，对于大鼠血浆中MDA含量、SOD活性，抗衰老制剂各剂量组、阳性对照组与正常对照组间有非常显著差异(p<0.01)；低剂量组、中剂量组与阳性对照组间无显著差异(p>0.05)；高剂量组与阳性对照组间有非常显著差异(p<0.01)。
1.5 结论
本发明的抗衰老制剂能显著降低大鼠血浆中MDA的含量，增强SOD活性；且，随着剂量增加，作用有增强的趋势。具有清除自由基、抗氧化的作用。
二、本发明抗衰老制剂对大鼠肠系膜活体标本微循环的影响
2.1 实验目的：观察本发明的抗衰老制剂对大鼠细动脉(A3)和细静脉(V3)血管口径、血流速度、血压及血细胞流态的影响。
2.2 实验材料
1)试药:本发明的抗衰老制剂由南方医科大学天然植物应用研究中心提供。
成人剂量 0.4g/mL×10ml次×3次/日＝12g/日
根据成人剂量对大鼠剂量进行换算，结果如下：
大鼠低剂量:1.17g/kg×2＝2.34g/kg
大鼠中剂量:1.17g/kg×5＝5.85g/kg
大鼠高剂量:1.17g/kg×10＝11.7g/kg。
2)动物:SD健康大鼠由南方医大学实验动物中心提供
给药途径：小肠给药
2.3 实验方法
选取健康禁食2小时的大鼠60只，雌雄各半，体重200土20.9，分成六组，其中，A组为正常对照组，以生理盐水代替高分子右旋糖酐给药，给同体积生理盐水1mL/100g；B组为阳性对照组，给复方丹参片0.52g/kg(为临床用量的等效剂量的2倍，配成5.2％的溶液)；模型组，给10％高分子右旋糖酐1mL/100g；D、E、F组分抗衰老制剂高、中、低剂量给药(各剂量组和阳性对照组；在给药5分钟后均静脉注射10％高分子右旋糖酐1mL/100g)。用20％乌拉坦(0.7ml/100g)肌肉注射麻醉后，分离颈总动脉和外静脉。用聚乙烯管分别进行颈总动脉和颈外静脉插管，将颈总动脉连接血压换能器，以JS-42型多导生理记录仪监测血压。按Zweifach法制备大鼠肠系膜活体微循环标本，用37℃恒温平衡克氏液不断向标本上均匀滴注，以保持肠系膜标本的恒温、恒湿、恒pH和一定的离子浓度。用CD-II型彩色显微电视录相装置观测记录。在监测器屏幕上测定给药前后细动脉(A3)和细静脉。观察(A3)的口径及血流速度的变化，并用生理记录仪同步记录血压的变化，同时观察血细胞流态的变化，以判断微循环改善的情况。
2.4 实验结果
2.4.1 抗衰老制剂对血管口径的影响
①细动脉(A3)口径的变化：在静注高分子右旋糖酐5分钟后模型组的A3开始收缩，45分钟最为显著。正常对照组各时间A3口径变化无显著差异，抗衰老制剂各剂量组和复方丹参片组反而扩张，以30分钟最为显著。经组间t检验，抗衰老(阴虚型)口服液高、中、低剂量组，复方丹参片组与正常对照组均有非常显著差异(P<0.01)；各组与模型组亦有非常显著差异(P<0.01)，抗衰老制剂高剂量组与复方丹参片组，除45分钟外，其余各时间均有非常显著差异(P<0.05)；中剂量组与复方月参片组7只有在5分钟、15分钟、30分钟时，才有显著差异(P<0.01)；低剂量组与复方丹参片组只有在15分钟时.才有显著差异(P<0.05)，详见表1。
表1
②细静脉(V3)口径的变化：在静注高分子右旋糖酐5分钟后模型组开始收缩，至45分钟最为显著。正常对照组各时间(V3)口径无显著差异；抗衰老制剂各剂量组和复方丹参片组反而扩张，以30分钟最为显著，经组间t检验，抗衰老制剂高、中、低剂量组，与复方丹参片组与正常对照组均有非常显著差异(P<0.01)；各组与模型组亦有非常显著差异(P<0.01)；抗衰老制剂高剂量组与复方丹参片组，除了5分钟外，其余各时间均有非常显著差异(P<0.01)；中剂量组、低剂量组与复方丹参片组间,除了5分钟，15分钟外，其余各时间均有非常显著差异(P<0.05)(见表2)。
表2
2.4.2 对微血管血流速度的影响
采用田氏法对血流速度进行半定量测定，将血流速度分为七个等级(线流为七级，停滞流为一级，依次类推)。正常对照组A3给生理盐水前后均为线流，v3流均为线粒流；模型组在静注高分子右旋糖酐5分钟后A3和v3血均开始减慢，A3呈线粒流或粒流；v3呈线粒流或粒流；在45分钟时，A3表现为线粒流或粒流，v3呈粒缓流，粒摆流或停滞，此情形持续60分钟。其余各组在静脉高分子右旋糖酐后各时间，A3和v3血流无明显改变，A3仍为线流，v3以线粒流为主。
2.4.3 对微血管血细胞流态的影响
模型组在静注高分子右旋糖酐5分钟后A3血流开始减慢，呈现轻度RBC凝集，血流失去光滑流利状态，30分钟时，RBC聚集明显增多，管壁模糊不清，血流有明显颗粒感，出现大小不等的RBC凝集团块，分枝毛细血管血流因RBC聚集堵塞而停止，A3血流也时有停滞。45分钟时，大量RBC聚集，血流呈泥沙状、粒摆流甚至停滞。v3血流给药后5分钟也开始减慢，血流有明显颗粒感，WBC附壁滚动明显增多，30分钟时,大量RBC聚集，呈粒摆流，血流时有停滞，管壁模糊不清，大量WBC粘壁，堆积，使血管腔内径明显缩小，血流变窄。45分钟时，上述情形加重，血流部分停滞，其余各组静注高分子右旋糖酐后各时间A3血流无明显改变，低剂量组v3在30分钟时血流有所减慢,血流有颗粒感，血流边沿呈齿状，管壁不清晰，但无明显RBC聚集，血流没有停滞现象，60分钟时，血流恢复到给药前状态。
2.4.4 对微循环障碍大鼠血压的影响
静注高分子右旋糖酐5分钟后，模型组血压升高，至15分钟达到最高值，60分钟时也未恢复到给药前水平，与正常对照组有非常著差(P 0.01)。抗衰老制剂高、中、低三个剂量组和复方丹参片组给药后各时间动脉血压均升高，与给药前以及正常对照给比较均有显著性差异(P 0.05)，其升高值小于模型组；抗衰老(阴虚型)口服液高、中低三个剂量组和复方丹参片组四者之间无显著性差异(P 0.05)。(见表3)。
表3
从上述实验可以看出本发明的抗衰老制剂具有以下效果：
一、本发明的抗衰老制剂能显著降低实验动物血浆中丙二醛(MDA)的含量,增强超氧化物岐化酶的活性(SOD)具有清除自由基、抗氧化作用，故具有抗衰老、健体、的作用。
二、本发明的抗衰老制剂能明显扩张处于微循环障碍病理状态下实验动物的微血管,加快血流速度,从而增加血流量,改善微循环，故具有活血化瘀的功效。
三、本发明抗衰老制剂中的天然营养素测定
天然营养素测定:营养素是指食物(食品)进入体内经过消化、吸收、转变为供给人体能量、构成人体组织和调节生理功能的有效成分，以供生长、发育和生命活动的需要，这个过程就称之为“营养”。各种营养素在人体内各司其职,各显神通，互相协同，相互制约，才共同完成人体各种生理功能。现将几种营养素的测试结果及其主要功能如下：
1、氨基酸测定:蛋白质是构成人体的重要物质。在人体中占体重约20％左右。蛋白质主要由碳、氢、氧、氮等元素组成。但无论是哪种蛋白质,经过氨解以后,它的最终产物是氨基酸。氨基酸中有些是人体内需要，但人体自身不能生成,必须由食物中蛋白质来供给，这种氨基酸称“必需氨基酸”，其余的氨基酸也是人体需要的，但在体内可以合成称为“非必需氨基酸”。凡是食品蛋白质中所含氨基酸的种类和数量越接近人体需要的,其蛋白质的生理价值就越高。经实验测定：本发明的抗衰老制剂内含有十分丰富的天然氨基酸(十七种)，总水解氨基酸含量为400～450mg/100ml。因此，本发明的抗衰老口服液是一种营养丰富的保健饮品，对恢复疲劳，增强机体的抗病能力，防止衰老,尤其对保持皮肤滋润，减少皱纹，去除色斑，增强皮肤弹性和抵抗力，防止皮肤老化和感染等有很好的保健功效。
2、维生素测定:维生素是维持人体健康所必须的一类有机化合物，也是一大类营养素。它对于维持人体正常生长及调节生理机制十分重要。同时,也是某些酶与辅酶的组成部分，在物质代谢中亦具有很重要的作用。维生素在体内虽然含量很少，但它不能在体内合成，故必须经常由食物中供给。维生素通常分为脂溶性和水溶性两类，现将本发明抗衰老(阴虚型)口服液所含的各类维生素的主要功能简述如下:
①脂溶性维生素:本品经测定含有维生素A和E。
维生素A:它在人体生命活动过程中起着重要的作用，是促进生长、维持视觉、增长生殖能力、清除自由基，抗衰老等作用；维生素E是一种强力的自由基清除剂，能保护机体细胞膜及生命大分子免遭自由基的攻击可延缓衰老，同时，具有降低胆固醇，减少患冠状动脉疾病及抗肿瘤作用。
②水用性维生素：本品测定含有维生素C、B1、B2等
维生素C：它是一种必需营养素、一种活性成分。可作为一种自由基清除剂，防御脂类过氧化清除自由基作用。可改善机体对钙、铁的吸收和利用。可增加机体对外界环境的应激能力等；维生素B1是构成脱羧辅酶的主要成分，为身体充分利用糖类提供能量所必需，大脑和神经组织依赖这种能量，如果维生素B1缺乏就会造成神经组织损伤、心脏损伤、肌肉组织损伤和食欲不振、消化不良、生长迟缓等；维生素B2是人体许多重要辅酶组成成分，参与生物氧化酶体系，参与糖、蛋白及脂肪代谢，维持正常视觉功能和机体健康，促进生长发育。
经检测，所述抗衰老制剂含有维生素A＞0.01μg/100mL，维生素E＞0.20μg/100mL，维生素C＞20mg/100mL，维生素B1＞0.1mg/100mL，以及维生素B2＞0.05mg/100mL。
3、常量矿物元素测定
人体内钙是无机离子中存在最多的一种，其中90％的钙存在于骨、和牙齿中，此外，钙难帮助血液凝结，帮助体内某些酶的活化维持神经的传导性能，肌肉的伸缩性和心跳的规律，毛细血管的正常渗透压和维持体内的酸碱平衡。本发明抗衰老(阴虚型)口服液经测定平均含有钙元素1.13×103mg/kg。
4、微量元素测定
铁是人体不可缺少的微量元素之一。大约有65％的铁存在于血红蛋白中，人体缺铁会造成血红蛋白减少，贫血和容易疲劳以及听力障碍。因此，补铁对健康有着非常重要的作用。本发明抗衰老(阴虚型)口服液平均含铁元素1.48×103mg/kg。
锌是人体含量第二位的一种微量元素。锌被誉为“生命之花”人体正常的新陈代谢，约有100种酶含有锌元素，当锌缺乏时，可使酶失去活性，造成氨基酸代谢紊乱,能防止胸腺萎缩增强免疫功能；能促进凝血功能；促进生长发育；缺锌可使生长发育停滞，智力下降，性成熟障碍，甚至形成缺锌性侏儒；锌可使味觉反应良好，增进食欲；缺锌可造成胎儿先天缺陷等。本发明抗衰老(阴虚型)口服液平均含锌90.6mg/kg。
5、多糖测定
多糖近年来除具有免疫功能，增强人体抵抗力外，还具有调节血糖浓度，在人体低血糖或突然需要能量时可提供能量等多种功能。本发明抗衰老(阴虚型)口服液平均含多糖9.7mg/ml。
四、毒理试验
用本发明抗衰老制剂对实验动物进行急毒试验：实验期间各小鼠饮食、活动正常、毛色光泽，无一死亡。小鼠对本发明抗衰老制剂的最大耐受量为2400ml/kg，小鼠对人的最大耐受量倍数为400倍。服用非常安全。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。