本发明涉及一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，属于中药领域。
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：乳房疾病是临床常见病、多发病，尤以妇女患者占多数，据统计约有25％以上的女性患者有不同程度的乳腺疾病，在乳腺疾病中，乳腺囊性增生及乳腺炎症占79％以上，发病年龄多见于25-50岁的年龄组，发病的病程长短不一，短则数月，长则10余年，表现为乳房周期性疼痛和乳腺肿块，严重影响了女性身心健康，影响工作和生活。乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，多见于妇女哺乳期，尤其是初产妇。乳腺炎的危害是较大的，初起时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛。严重乳腺炎患者可伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腋下淋巴结肿大，压痛。目前研究表明，女性乳腺炎在哺乳期或非哺乳期的主要由金黄色葡萄球菌引发，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引发的乳腺炎更为严重。西医临床一般以抗生素治疗为主，例如，庆大霉素、四环素、克林霉素、莫西沙星、青霉素、红霉素或头孢唑啉等，但是这些药物不可避免地对人体带来较大的伤害，尤其是对于哺乳期女性来说，其可能间接对婴儿带来的伤害，尤其是对新生儿的肠道有益菌群的伤害，这种伤害是很难恢复的。中药以其低副作用特点对乳腺炎的治疗具有较大的优势，目前一般采用清热解毒、疏肝通乳的中药进行治疗，常用瓜萎、公英、漏芦、山甲、贝母、鹿角霜等，低热用柴胡，高热加生石膏，便秘加牛蒡子，奶多加生麦芽以减少乳汁分泌。因产后体虚，禁忌苦寒过重，不宜用地丁、连翘、大黄之属。但是目前中药仍然存在起效慢、疗效较差等缺点。技术实现要素：本发明的目的之一是提供一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，其由裸花紫珠、三七和牛膝制成。在一个实施方案中，所述中药组合物由裸花紫珠提取物、三七总皂苷和牛膝多糖组成。在另一个实施方案中，所述中药组合物的具体重量份比为1-10份的裸花紫珠提取物、1-10份的三七总皂苷和1-10份的牛膝多糖。在进一步地实施方案中，所述中药组合物的具体重量份比为2-4份的裸花紫珠提取物、4-7份的三七总皂苷和2-4份的牛膝多糖。在具体地实施方案中，所述中药组合物的具体重量份比为3份的裸花紫珠提取物、5份的三七总皂苷和3份的牛膝多糖。本发明的目的之二是所述中药组合物在制备治疗乳腺炎药物中的应用。在本发明中，所述裸花紫珠提取物的制备方法为1)裸花紫珠粉碎药材用7-9倍量浓度为70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超声波提取器提取30-50min，然后过滤，滤渣再加入3-5倍量浓度为70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超声波提取器提取15-25min，过滤并合并两次滤液，回收滤液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取过的滤渣再以8-12倍量水为溶剂，用超声波提取器提取30-50min，之后过滤，水提取液经减压浓缩后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下浓缩成稠膏，将稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物。所述三七总皂苷的制备方法为：将三七药材10kg，粉碎，过60目筛，加10倍量的水，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为50分钟，振荡频率为20kHz，提取4次，合并提取液，以20000转/分的速度离心，离心液过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱，再换用8倍柱体积的75％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，50℃旋转刮膜浓缩，干燥，粉碎，得到粉末；将粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色谱柱微粒直径为5μm的八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的制备型高效液相色谱系统进行分离，用60％乙醇溶液洗脱，收集富含三七皂苷成分的洗脱液，50℃旋转刮膜浓缩，干燥，粉碎，得到三七总皂苷。所述牛膝多糖的制备方法为：称取20g怀牛膝粉，加入200ml纯净水，混合均匀后转移至闪式提取器容器中，用闪式提取器进行提取。残渣同法再提取一次，单次提取时间2min，提取温度50℃，合并两次提取液。将得到的提取液在4℃、4000转/min下离心8min。将得到的上清液用闪式浓缩器进行浓缩。向浓缩液中加入浓缩液3倍体积的无水乙醇进行醇沉，4℃条件下静置24h后离心得到沉淀物。将得到的沉淀物用沉淀物质量30倍的纯净水溶解，将得到的溶液过滤、浓缩即为怀牛膝多糖溶液。将多糖溶液在40℃条件下真空干燥，得到怀牛膝多糖提取物。还需要指出的是上述中药提取物或有效部位也可以商业渠道获得，或者现有技术中其他制备方法进行制备。本发明结合临床中医经验方及活性试验，得到了一种在治疗乳腺炎方面协同作用效果最佳的中药组合物，并且副作用低。具体实施方式还可进一步通过实施例来理解本发明，其中所述实施例说明了一些制备或使用方法。然而，要理解的是，这些实施例不限制本发明。现在已知的或进一步开发的本发明的变化被认为落入本文中描述的和以下要求保护的本发明范围之内。实施例1中药组合物的制备裸花紫珠提取物的制备1)裸花紫珠粉碎药材10kg用8倍量浓度为80％乙醇浸泡70min，后用超声波提取器提取40min，然后过滤，滤渣再加入4倍量浓度为80％乙醇浸泡80min，后用超声波提取器提取20min，过滤并合并两次滤液，回收滤液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取过的滤渣再以10倍量水为溶剂，用超声波提取器提取40min，之后过滤，水提取液经减压浓缩后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下浓缩成稠膏，将稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物1.89kg。三七总皂苷的制备将三七药材10kg，粉碎，过60目筛，加10倍量的水，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为50分钟，振荡频率为20kHz，提取4次，合并提取液，以20000转/分的速度离心，离心液过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱，再换用8倍柱体积的75％乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，50℃旋转刮膜浓缩，干燥，粉碎，得到粉末；将粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色谱柱微粒直径为5μm的八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的制备型高效液相色谱系统进行分离，用60％乙醇溶液洗脱，收集富含三七皂苷成分的洗脱液，50℃旋转刮膜浓缩，干燥，粉碎，得到三七总皂苷1.43kg，得率14.3％。牛膝多糖的制备称取20g怀牛膝粉，加入200ml纯净水，混合均匀后转移至闪式提取器容器中，用闪式提取器进行提取。残渣同法再提取一次，单次提取时间2min，提取温度50℃，合并两次提取液。将得到的提取液在4℃、4000转/min下离心8min。将得到的上清液用闪式浓缩器进行浓缩。向浓缩液中加入浓缩液3倍体积的无水乙醇进行醇沉，4℃条件下静置24h后离心得到沉淀物。将得到的沉淀物用沉淀物质量30倍的纯净水溶解，将得到的溶液过滤、浓缩即为怀牛膝多糖溶液。将多糖溶液在40℃条件下真空干燥，得到怀牛膝多糖提取物2.52g，产品得率12.6％。将上述中药提取物按照重量份比为3份的裸花紫珠提取物、5份的三七总皂苷和3份的牛膝多糖混合即得中药组合物。实施例2中药组合物对LPS诱导的人乳腺细胞的影响取人乳腺细胞系Hs578Bst，孵育扩增传代，接种于96孔板，每孔密度2×104个/孔，培养一天后，向模型组和给药组加入终浓度1mg/L的LPS，对照组加入等量的培养液，加入LPS24小时后，向给药组孔内加入药物，模型组和对照组加入等量培养液，再孵育24小时后，取各孔上清液，采用ELISA试剂盒检测上清液中TNF-和INF-，并且采用MTT法测定各孔吸光度计算各孔细胞存活率。具体结果如下：1、各组细胞存活率2、各组上清液TNF-和INF-含量(各组药物组成及剂量同上)实施例3中药组合物对金葡菌的抑菌活性取金葡菌菌株接种于普通肉汤，镜检无杂菌者接种于血液琼脂斜面，培养24小时后，接种于营养琼脂平皿上，培养扩增后制备成细菌混悬液，含菌量为1×107CFU/ml，按照二倍稀释法进行测试，以肉眼观察未见生长的最低药物浓度为该药的最低抑菌浓度(MIC)。具体结果如下：药物组成(重量比)MIC(mg/ml)裸花紫珠提取物2.56三七总皂苷10.24牛膝多糖5.12裸花紫珠提取物∶三七总皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)0.32裸花紫珠提取物∶三七总皂苷∶牛膝多糖(1∶5∶2)0.64裸花紫珠提取物∶三七总皂苷∶牛膝多糖(3∶2∶3)0.64实施例4中药组合物对金葡菌诱导的小鼠乳腺炎的影响取制备的金葡菌混悬液(实施例3制备)和雌性BALB/c小鼠，随机分组，对模型组及给药组小鼠第四对乳腺注射50ul金葡菌混悬液，对照组注射等量生理盐水，注射后对各给药组灌胃给药，剂量均为50mg/kg，模型组和对照组给予等量生理盐水，24小时后再次相同剂量给药，在饲养两天后，处死小鼠取乳腺组织，部分组织匀浆采用平板计数法测定乳腺组织中金葡菌菌落数，部分组织匀浆后，离心15min取上清液，采用ELISA试剂盒测定TNF-含量，部分组织用多聚甲醛固定过夜，冷冻切片，改良甲苯胺兰染色观察肥大细胞数量。具体结果如下：1、各组药物组成及重量配比药物组成(重量比)对照组-模型组-组1裸花紫珠提取物组2三七总皂苷组3牛膝多糖组4裸花紫珠提取物∶三七总皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)2、各组菌落数、组织TNF-含量及肥大细胞数量菌落数(CFU×105)TNF-(ng/ml)肥大细胞数量对照组03.1±0.20模型组27.2±1.310.9±0.66.9±0.2组118.1±0.77.1±0.44.2±0.1组224.3±0.98.3±0.56.1±0.2组321.4±1.18.0±0.45.6±0.2组48.3±0.44.3±0.31.8±0.1本
发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。当前第1页1 2 3