本发明涉及一种治疗外伤的药物，尤其涉及一种治疗体表创伤的中药组合物及其制备方法，属于外伤的中药治疗领域。
背景技术：
：包括各种体表创伤，例如:创伤、烧烫伤、冻伤、刀伤、撕咬伤、疮肿痈疖、冻疮溃烂等。体表创伤是最常见的临床疾患，严重影响健康、如果不能有效的治疗会导致机体机能严重下降并引起各种并发症、严重时甚至会导致感染死亡。目前针对烫伤的治疗，一般采用外敷药，但是它们往往没有消炎的功能，而且消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。在以往的皮肤表烧、烫伤治疗过程中、治愈周期很长，用药过程患者十分痛苦，并且容易留下疤痕，影响美观。技术实现要素：本发明首先所要解决的技术问题，克服现有的治疗创伤的中药组合物所存在的见效慢，伤口愈合慢且已存在的细菌感染的缺陷，提供一种伤口愈合快，具有消炎功能，疗效确切的的治疗体表创伤的中药组合物及其制备方法。本发明的技术方案是：一种治疗体表创伤的中药组合物，它是由以下重量份数的原料组成：地锦草25-40份，毛冬青30-45份，断血流25-40份，白蔹15-25份，半枝莲25-45份，紫草15-30份，地榆20-35份，血竭10-15份，甘草20-35份，蝉蜕20-35份。所述的治疗体表创伤的中药组合物，优选由以下重量份数的原料组成：地锦草28-35份，毛冬青35-40份，断血流28-35份，白蔹16-20份，半枝莲30-40份，紫草18-25份，地榆25-30份，血竭10-15份，甘草25-30份，蝉蜕25-30份。所述的治疗体表创伤的中药组合物，最优由以下重量份数的原料组成：地锦草30份，毛冬青38份，断血流30份，白蔹18份，半枝莲35份，紫草20份，地榆28份，血竭16份，甘草28份，蝉蜕28份。一种治疗体表创伤的中药组合物，它是由以下重量份数的原料组成：地锦草25-40份，毛冬青30-45份，断血流25-40份，白蔹15-25份，半枝莲25-45份，紫草15-30份，地榆20-35份，血竭10-15，甘草20-35份，蝉蜕20-35份，侧柏叶8-15份，干姜8-15份。所述的治疗体表创伤的中药组合物，优选由以下重量份数的原料组成：地锦草28-35份，毛冬青35-40份，断血流28-35份，白蔹16-20份，半枝莲30-40份，紫草18-25份，地榆25-30份，血竭10-15份，甘草25-30份，蝉蜕25-30份，侧柏叶9-12份，干姜7-10份。所述的治疗体表创伤的中药组合物，最优由以下重量份数的原料组成：地锦草30份，毛冬青38份，断血流30份，白蔹18份，半枝莲35份，紫草20份，地榆28份，血竭16份，甘草28份，蝉蜕28份，侧柏叶10份，干姜8份。本发明中药组合是基于发明人对人体体表创伤的深层致病机理的研究及其治疗，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果筛选出清热解毒、去腐生肌、止血化瘀、清热止痛、燥湿收脓、行气活血的原药按照一定的重量配比组方而成。地锦草:为大戟科植物地锦EHPhorbiahumifusa或斑地锦Emacuiatal的干燥全草。药性:味辛、性平。归肝、大肠经。功效:有抗菌、抗炎、抗寄生虫作用；有解毒、止血、抗氧化作用；还能抑制肾功能损伤。功能主治:清热解毒、利湿退黄、活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及清热疮疡。毛冬青:为冬青科植物毛冬青IlexPubescensHook.etArn的根。药性:味苦涩性寒。归心肺经。功效:清热解毒，活血通络。主治风热感冒，肺热喘咳，咽痛，乳蛾，牙龈肿痛，胸痹心痛，中风偏瘫，血栓闭塞性管炎，丹毒，烧烫伤，痈疽，中风性视网膜炎。断血流:唇形科植物荫风轮CiinoPofiumPolycePhalum(Vant)c.y.wuetHsuan的干燥，地上部分。药性:味辛，苦，性凉。归肺、肝、胆经。功效:疏风清热、解毒消肿，止血。主治感冒发热，中暑，咽喉肿痛，白喉，急性胆囊炎，肝炎，肠炎，痢疾，腮腺炎，疔疮肿毒，过敏性皮炎，急性结膜炎，尿血，牙龈出血，外伤出血。白蔹:葡萄科植物AmPeloPsisja(Thunb)makino的干燥块根。药性:味苦、辛、性微寒。归心、肝、脾经。功效:有杭菌、清热解毒、散结止痛、生肌敛疮、主治疮疡肿毒、瘰疬、烫伤、湿疮、湿疟、惊痫、血痢、肠风、痔漏、白带、跌打损伤、外伤出血。半枝莲:唇形科植物半枝莲ScutellariaDDon的干燥全草。药性:辛、苦、性寒。归肺、肝、肾经。功效:清热解毒、散瘀止血、利尿消肿、热毒痛肿、咽喉疼涌、肺痈，肠痈、瘰疬、毒蛇咬伤、跌打损伤、吐血、衄血、血淋、水肿、腹水及癌症。紫草：紫草科植物新疆紫槽Aynebiaeuchromacroyiejohnst紫槽IithospeymhmerythyorhiionSiebetzucc或内蒙紫草AghttataBunge的干燥根。前二者称“软紫草”，后者称“硬紫草”。药性：味苦、性寒。归肝经。功效：凉血活血，解毒透疹。主治：斑疹、麻疹、吐血、衄血、尿血、紫癜、黄疸、痈疽、烫伤。地榆：蔷薇科植物地榆Sanguisorbaoffieinaiisl或长叶地榆Sanguisorbaossicinalislvarlongifojacbertylietli的干燥根.药性:苦酸;寒;无毒.归肝;肺贤大肠经。功效：凉血止血，清热解毒，消肿敛疤。主治：咯血；吐血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤血带下，疮痈肿痛，湿疹阴痒水火烫伤蛇虫咬伤。血竭：为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracdB1的果实及树干中渗出树脂。取原药材，除去杂质打成碎粒或研成细末。成分，血竭红素cdracorubin血竭素cdracorhodin。功效：散瘀定痛，止血，生机敛疮，主治铁打损伤,内伤瘀痛,痛经,产后瘀阻腹痛,外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合及痔疮。蝉蜕：蝉科昆虫黑蚱cryptotympanapustulatafabrius中的若虫羽化时脱落的皮壳，性甘寒，归肺肝经，功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳,解痉，用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。甘草：为豆科植物甘草cbyoyyyhizauralensisFisch胀果甘草cinflateBat、光果甘草GgiabyaL的干燥根及根茎。成份：甘草酸gycyYYyhizin,甘草皂licoricesaponin，甘草苷元cliguiritigenin甘草酚cgycyrol。药性味甘，性平。归脾，胃心肺经。主治：益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。本发明中药组合物中地锦草清热解毒，利湿退黄，活血止血，有清毒敛疮之功效；毛冬青，清热解毒，活血通络，治闭寒性脉管炎，丹毒，烧烫伤。断血流治疗疮肿毒，过敏性皮炎，外伤出血，白蔹：性微寒，治疮疡，肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，湿疟跌打损伤，外伤出血。半枝莲功效，清热解毒，散瘀止血，利尿消肿，热毒痛肿，跌打损伤。紫草，功效：凉血活血，解毒透疹，主治烫伤。地榆功效：行凉血止血，清热解毒，消肿敛伤。血竭：主治跌打损伤，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，疮溃处不合。蝉蜕：主治散风除热，风疹瘙痒。目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。甘草，主治清热解毒，缓急止痛，调和诸药之功效。方中中药配伍在一起共奏去腐生肌，止血化瘀，清热止痛，燥湿收脓，清热解毒之功效，对于各种创伤，烧烫伤，冻伤，术后感染、疮肿痛、冻疮溃烂等各种体表创伤均有显著的疗效。本发明进一步发现，在上述中药中加入以下药品，能够显著提升治疗效果；姜、侧柏叶20-25份，干姜25-35份；优选，各组分的重量份是：侧柏叶20份干姜25份侧柏叶：为柏科植物侧柏piatyciadusorientalisclFranco的干燥嫩枝叶。性味：味苦，涩，性微寒，归肺，肝，脾经。功能：止血抗病原微生物，抗炎作用；还有镇咳，祛痰，平喘，镇静，改善微循环等作用。姜为姜科植物ZingiberofficinaleROSC干燥根茎的炮制品。性味，味辛，味辛性热，归脾，胃，肾经，主治：湿中止泻，湿经止血，主治虚寒性脘腹疼痛，呕吐，泻痢，吐血，便血崩漏。临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于烧烫伤，冻伤，术后感染，疮肿痛，冻疮溃烂等各种体表创表的治疗见效快，疗效确切可靠，真实，本发明中药组合物对于人体无毒无害，安全可靠，使用过程中没有观察到出现任何不良反应。临床使用安全。本发明所用的各味原料中药都可以在医院商店购买到。本发明药物活性组分可以加入制备外用剂型时所需的各种辅料以常规的中药制剂方法制备成任何一种临床上可接受的适宜的外用制剂，例如可以是散剂，软膏剂，喷雾剂等。本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料中药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛例如可以是80-800目筛，优选为120目筛即得。本发明中药组合物的制备方法：按所述重量分称取各组分：将各组分粉碎过筛后用水煎煮，合并煎煮液过滤，滤液灭菌浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂即得。本发明中药组合物的用法用量：本发明药物的用量取决于具体剂型，体表的创伤程度及种类因素。散剂：用獾油调成糊状药膏；将伤口清创后，将糊状药膏调涂抹于创口，用纱布包好，每日2次，用量视创口大小面而定。膏剂：将伤口清创后，将药膏均匀的调涂抹于创口，用纱布包好，每日2次，用量视创口大小而定。具体实施方式下面结合具体实施例来进一步描述发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围中。实施例1按所述重量称取各组（单位：g）地锦草25、毛冬青30、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草15、地榆25、血竭15、甘草25、蝉蜕25，将上述各组分混合均匀后研磨过120目筛，制成散剂。实施例2按所述重量称取各组分（单位：g）：地锦草35、毛冬青45、断血流35、白蔹20、半枝莲35、紫草30、地榆35、血竭15、甘草35、蝉蜕35，将上述各组分混合均匀后研磨过120目筛，用獾油调成糊状，制成糊剂。实施例3按所述重量称取各组分（单位：g）地锦草20、毛冬青30、断血流20、白蔹15、半枝莲20、紫草20、地榆20、血竭15、甘草25、蝉蜕20，将上述各组分混合均匀后研磨地100目筛，用獾油100-200ml调成糊状，制成糊剂。实施例4按所述重量称取各组分（单位：g）：地锦草25、毛冬青35、紫草25、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草25、地榆25、血竭15、甘草30、蝉蜕25，将上述各组方混合均匀后研磨地100目筛，制成散剂。实施例5按所述重量称取各组分（单位：g）：锦草25、毛冬青35、紫草25、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草25、地榆25、血竭15、甘草30、蝉蜕25，将上述各组方混合均匀后研磨地200目筛，制成散剂。实施例6按所述重量称取各组分（单位：g）：锦草27、毛冬青37、紫草27、断血流27、白蔹27、半枝莲27、紫草27、地榆27、血竭17、甘草30、蝉蜕27，将上述各组方混合均匀后研磨过200目筛，备用；将凡士林50-100g加热溶解，待温度降低到60℃时加入地筛后的药物，搅拌均匀得到油膏剂。实施例7按所述重量称取各组分（单位：g）：锦草27、毛冬青37、紫草27、断血流27、白蔹27、半枝莲27、紫草27、地榆27、血竭17、甘草30、蝉蜕27，将各分组分用水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩，加入10-20g熔化的凡士林搅拌均匀，制成膏剂。实施例8按所述重量称取各组分（单位：g）：锦草25、毛冬青30、紫草25、断血流25、血蔹15、半枝莲25、地榆25、血竭15、甘草25、蝉蜕25，将各分组分用水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩，加入10-20g熔化的凡士林搅拌均匀，制成膏剂。实施例9按所述重量称取各组分（单位：g）地锦草25、毛冬青35、紫草25、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草25、地榆25、血竭15、甘草30、蝉蜕25、侧柏叶8、干姜8，将上述各组方混合均匀后研磨过120目筛，加入80-100g熔化的凡士林搅拌均匀，制成膏剂。实施例10按所述重量称取各组分（单位：g）地锦草35、毛冬青45、紫草35、断血流35、白蔹20、半枝莲35、地榆35、血竭20、甘草25、蝉蜕35、侧柏叶15、干姜15，将上述各组方混合均匀后研磨地120目筛，用獾油80-100ml调成糊状，制成糊剂。实施例11按所述重量称取各组分（单位：g）地锦草25、毛冬青35、紫草25、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草25、地榆25、血竭15、甘草30、蝉蜕25、侧柏叶9、干姜7，将上述各组方混合均匀后研磨过100目筛，制成散剂。实施例12按所述重量称取各组分（单位：g）：锦草25、毛冬青30、紫草25、断血流25、血蔹15、半枝莲25、地榆25、血竭15、甘草25、蝉蜕25、侧柏叶10、干姜8，将各分组分用水煎煮两次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩，加入10-20g熔化的凡士林搅拌均匀，制成膏剂。实施例13按所述重量称取各组分（单位：g）：地锦草40、毛冬青45、断血流40、白蔹25、半枝莲45、紫草30、地榆35、血竭15、甘草35、蝉蜕35，制成散剂。实施例14按所述重量称取各组分（单位：g）：地锦草25、毛冬青30、断血流25、白蔹15、半枝莲25、紫草15、地榆20、血竭10、甘草20、蝉蜕20、侧柏叶8、干姜8，制成膏剂。实施例15按所述重量称取各组分（单位：g）：地锦草40、毛冬青45、断血流40、白蔹25、半枝莲45、紫草30、地榆35、血竭15、甘草35、蝉蜕35、侧柏叶15、干姜15，制成膏剂。本发明中药组合物治疗外伤的临床疗效观察，结果如下。第一大组：收治了92例患者，这些人中有烧伤、烫伤、碰擦伤，人为误伤等原因导致较为严重的体表创伤，创面均有出血，渗出和周围组织水肿，有大量的血凝块填充创伤表面，所收治的92例患者符合临床体表创伤诊断标准。将92例患有外伤的患者随机分成两组，即第一组和第二组，每组46例。第一组的人体采用实施例1-8的药物进行治疗；第二组的人体采用实施例9-12的药物进行治疗。散剂：人体的伤口清创消毒后，将本发明所制备的散剂用獾油调成糊状药膏，将糊状药膏均匀的抹于创口上，用量视创口大小而定，用无菌纱布包好；每日2次，7天为一疗程，共治疗2个疗程。膏剂：将伤口清创后，将药膏均匀的调涂抹于创口，用沙布包好；每日2次，用量视创口大小而定；每日2次，7天为一疗程，共治疗2个疗程。疗效评定标准及依据：临床症状和体征按4级评分进行，0=无，1=轻度，2=中度3=重度。痊愈为积分值减少＞95%，显效为积分值＞60%，有效为积分值减少＞20%-60%，无效为和积分值减少＜20%，积分值：（治疗前积分----治疗后积分/治疗前总积分）X100%，临床观察结果见表1。表1第一大组治疗人体创伤的临床疗效观察效果痊愈显效有效无效愈显率第一组28例7例11例076.1%第二组33例5例8例082.6%临床疗效观察结果表明，用本发明中药组合物治疗外伤的第二天，伤口的周围水组织水肿明显减轻，创面湿润，治疗的第3天，伤口的周围水组织水肿显著减轻，创面变红，创伤面积有所缩小；治疗的第4天，创面鲜红，分泌物较多，创伤面积显著缩小；到治疗第9天，创面几乎全为肉芽组织填充并有上皮组织生长，有较多被毛长出；到治疗的第11天，创面基本愈合。在整个治疗过程中没有观察到治疗的任何不良反应，没有出现任何感染，表明本发明中药组合和临床应用安全，无毒副作用。此外，第二组的愈显率要显著高于第一组的愈显率，说明在中药组合物中加入了侧柏叶，干姜后能够显著提高药物对于人体创伤的治疗效果。第二大组：收治了86例烧伤患者，所收治的86例患者均符合临床烧伤诊断标准。将86例烧伤的患者随机分成两组，即第一组和第二组，每组43例，两组患者无显著性差异。第一组采用实施例1-8的药物进行治疗；第二组采用实施例9-12的药物进行治疗。散剂：人体的伤口外科消毒，除去浓汁，污物及坏死组织，将本发明所制备的散剂用獾油调成糊状药膏，将糊状药膏均匀的抹于无菌纱布上，用量视创口大小而定，用涂有药膏的纱布包敷于患处；每日换药1次，7天为一疗程，共治疗2个疗程。膏剂：伤口外科消毒，除去脓汁，污物及坏死组织，将本发明所制备的散剂用獾油调成糊状药膏，将糊状药膏均匀的抹于无菌纱布上，用量视创口大小而定，用涂有药膏的纱布包敷于患外处；每日换药1次，7天为一疗程，共治疗2个疗程。疗效评定标准及依据：疗剂标准：治疗前后1周，2周，3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分进行，0=元，1=轻度，2=中度，3=重度。痊愈为积分值减少＞95%，显效为积分值＞60%，有效为积分值减少＞20%-60%，无效为和积分值减少＜20%，积分值：（治疗前积分----治疗后积分/治疗前总积分）X100%，临床观察结果见表2。表2第二大组治疗人体创伤的临床疗效观察效果痊愈显效有效无效愈显率第一组29例8例6例086.0%第二组33例5例5例088.4%临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于人体烧伤的治疗见效快，疗效显著；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全，无毒副作用。第三大组：收治了78例烧伤患者，所收治的78例患者均符合临床烧伤诊断标准。将78例烧伤的患者随机分成两组，即第一组和第二组，每组39例，两组患者无显著性差异。第一组采用实施例1-8的药物进行治疗；第二组采用实施例9-12的药物进行治疗。散剂：人体的伤口外科消毒，除去浓汁，污物及坏死组织，将本发明所制备的散剂用獾油调成糊状药膏，将糊状药膏均匀的抹于无菌纱布上，用量视创口大小而定，用涂有药膏的纱布包敷于患外处；每日换药1次，7天为一疗程，共治疗2个疗程。疗效评定标准及依据：疗效标准：治疗前后1周，2周，3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分进行，0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。痊愈为积分值减少＞95%，显效为积分值＞60%，有效为积分值减少＞20%-60%，无效为积分值减少＜20%，积分值：（治疗前积分----治疗后积分/治疗前总积分）X100%，临床观察结果见表3。表3第三大组治疗人体创伤的临床疗效观察效果痊愈显效有效无效愈显率第一组28例7例4例089.7%第二组31例5例3例092.3%典型病例张某，女，51岁在饭店工作，有于不小心将饭店的开水桶弄翻，将开水洒在前身上，造成前身肚皮以下大面积烫伤，烫伤面积达70%以上，经用本药后24小时边皮结痂，48小时中间烫伤较重的部位结痂，五天后烫伤较轻的边皮部分脱落，十二天后大部分皮痂脱落，十六天后全部脱落完，没有留下伤疤。王某，男，62岁在一按摩院按摩，后有项服务拔罐，工作人员不小心将燃着的酒精洒在身上，造成左腿上烧伤面只有4公分，当时病人是三高人员，血糖在不吃药前是14.5mm01/L，经多家烧伤医院治疗未果，经用本药后24小时结痂，九天后经的皮痂脱落，十三天后皮痂落完，痊愈。徐某，男，19岁农村人秋季烧桔梗不小心把右腿部烧伤烧伤面积40%，经清理后敷上本药，24小时边皮结痂，五天后烧伤轻的部位长出新皮，十二大部分皮痂脱落，十五后皮痂脱完痊愈，没有留下疤痕。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于人体烧伤的治疗见效快，疗效显著；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全，无毒副作用，适宜烧、烫伤、擦伤等临床应用。声明：本发明药物是祖传秘方，在我们的偏远小县城，已经传承有136年，其中没有发现有不良反应，且口碑很好，后经多次对药物进行优化，才有今天的治愈效果。当前第1页1 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