静脉导管设备的制作方法

本申请案是进入国家申请日为2014年5月8日、申请号201280054963.9、发明名称为“静脉导管设备的分案申请。

本申请案主张2011年11月8日申请的第3159/del/2011号印度专利申请案的优先权。所述申请案的全部内容以引用的方式并入本文中。本申请案主张此临时申请案的权益。

本发明涉及一种静脉导管设备，其包括：导管套，所述导管套布置在导管的近端处，且具有界定腔室的内表面；针，所述针具有针尖端且当在准备位置中时延伸穿过所述腔室和所述导管套；以及针护具，所述针护具在所述针处于其准备位置中时可滑动地布置在所述针上且被接纳在所述腔室中，其中所述针护具经配置以在从所述导管套抽出所述针后便保护所述针尖端。

背景技术：

这种静脉导管设备是一般已知的。所述针护具用于防止握住静脉导管设备的人员在将导管放入患者静脉中并且随后从患者静脉移除针之后无意地接触到针尖端。进而，所述静脉导管设备有助于避免血液传染病的不想要的传播。

技术实现要素：

本发明的目标是提供一种静脉导管设备，所述静脉导管设备提供对针尖端意外刺伤的更好保护，并且同时制造起来较廉价。

所述目标通过根据权利要求1所述的静脉导管设备来满足。

本发明的静脉导管设备包括：导管套，所述导管套布置在导管的近端处，且具有界定腔室的内表面；针，所述针界定轴向方向且具有针尖端，其中所述针当在准备位置中时延伸穿过所述腔室和所述导管套；针护具，所述针护具在所述针处于其准备位置中时可滑动地布置在所述针上且被接纳在所述腔室中，所述针护具包含基底部分以及从所述基底部分延伸的第一臂和第二臂，其中当所述针处于其准备位置中时，所述第一臂被所述针与回复力相抵地径向向外偏转，借此使所述针护具与所述导管套保持接触；以及保持构件，其用于只要所述第一臂处于其偏转状态中便将所述针护具保持在所述腔室中。所述保持构件包含：第一盘状保持突出部，其提供于所述第一臂上；以及保持凹部，其形成于所述导管套的内表面中且被适配成接纳所述保持突出部。

所述盘状保持突出部具有以下益处：其沿着圆形接触表面与形成于导管套的内表面中的对应保持凹部啮合。不同于从现有技术已知的iv导管设备，这沿着保持突出部和保持凹部的实质上环形部分提供针护具与导管套之间的啮合，只要所述针护具处于其准备位置中，所述啮合便提供所述两个组件之间的安全且可靠的啮合，且防止从针套缩回。即使针护具在导管套内旋转，导管套与针护具之间的此安全啮合也将针护具安全地固持在导管套内。

由于凹部形成于导管套的内表面中来用于将针护具保持在腔室中来替代(例如)突出部，所以可更容易地并且因此以较少的制造成本来制造导管套，尤其在导管套是塑料部分并且例如通过注射模制来形成的情况下。同时，在针护具上提供的第一保持突出部的特定设计确保了保持突出部与保持凹部的有效啮合，并且因此确保针护具在导管套中的可靠保持。因此，在从导管套抽出针期间从导管套过早地释放针护具的风险以及因此被针无意地刺伤的风险会减小。

根据优选实施例，保持突出部是部分圆形的，尤其是半圆形的。更具体来说，所述保持突出部可具有一般平行的近端面和远端面和/或凸的、尤其是部分圆柱形的外围表面。

根据另一实施例，将第一保持突出部布置在第一臂的远端的区中。

根据又一实施例，第二盘状保持突出部布置在第二臂上且被适配成与所述保持凹部啮合，只要所述第一臂处于其偏转状态中即可。

根据又一实施例，当所述针尖端被接纳在所述臂之间时，所述第二臂可沿着其整个长度径向向内偏转，进而允许第二保持突出部与所述保持凹部脱离。

根据又一实施例，将第二保持突出部布置在第二臂的远端的区中。具体来说，所述第二保持突出部可与所述第一保持突出部相对地布置。

根据又一实施例，所述保持凹部是至少部分环形凹部，优选是环形凹部。

根据又一实施例，所述回复力是由第一臂的弹性性质和额外的张力元件中的至少一者产生。举例来说，所述针护具可包括张力元件，所述张力元件至少部分环绕所述第一保持突出部的近端区中的臂，或者不环绕所述两个臂，而是通过线性偏置动作来偏置所述两个臂。替代地或者另外，所述第一臂和第二臂可由弹性材料制成。

根据又一实施例，所述第一臂和第二臂是由塑料材料制成。优选的是，所述第一臂和第二臂例如通过注射模制与也由塑料材料制成的基底部分一体地形成。

根据又一实施例，所述针包括在与所述针尖端相距一定距离处提供的啮合构件，以用于与所述针护具啮合且防止所述针护具滑离所述针。优选的是，所述啮合构件是由与所述针的主要型面相比所述针的径向尺寸在至少一个方向上的扩大部形成。所述啮合构件可通过局部卷曲、肩部、形成为环形加宽的凸出部分等来实现。

根据又一实施例，所述针护具包括止挡元件，在所述针尖端被接纳在第一臂与第二臂之间时，所述止挡元件与所述针的啮合构件啮合。优选的是，所述止挡元件界定轴向镗孔，所述轴向镗孔具有被适配成所述针的主要型面但是小于所述针的扩大部的横截面。此外，所述止挡元件可由不同于所述基底部分的材料的材料制成，尤其是金属材料。所述止挡元件可以是盘状形状或管形形状，且/或布置在所述基底部分的远端侧上。其可被固定在基底部分中或以浮动方式被支撑在所述针上。

现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选实施例。

附图说明

图1是本发明的静脉导管设备的纵向截面图；

图2是在没有张力元件情况下的图1的静脉导管设备的针护具的纵向截面图；

图3是图2的针护具的俯视图；

图4是图2的针护具的仰视图；且

图5是图2的针护具的远端的正视图。

【符号说明】

10导管

12导管套

14内表面

16腔室

18保持凹部

20针

22针杆

24针尖端

26针套

30管形覆盖物

32针护具

34基底部分

36第一臂

38第二臂

40通孔

42第一区段

44第二区段

46止挡元件

48轴向镗孔

50远端区段

51咬边

52第一缩窄部54第二缩窄部

56橡胶带

58保持突出部

60近端面

62远端面

64外围表面

66保持突出部

a纵向方向

具体实施方式

图1展示一种静脉导管设备，其包括导管10以及导管套12，所述导管套在导管10的近端处附接到所述导管。将了解，术语“近端”是指靠近握住静脉导管设备的人员的位置或定向，而术语“远端”是指远离此人员的位置或定向，其中针20的纵向方向a是参考方向。

导管套12具有内表面14，所述内表面界定一般圆形横截面的腔室16。腔室16位于导管套12的近端区段中。在腔室16的远端区中，导管套的内表面14具备环形保持凹部18，将在下文更详细地论述所述环形保持凹部的功能。

具有远端和近端的针20延伸穿过导管套12的腔室16并且穿过导管10。针20包括针杆22以及在其远端处的针尖端24。针套26附接到针20的近端。针20界定所述轴向(纵向)方向a，且针杆22具有一般恒定的主要型面，除了与所述主要型面相比针20的径向尺寸在至少一个方向上的扩大部之外，所述扩大部定位在针尖端24的区中且形成啮合构件(未图示)。优选的是，啮合构件是由针20的卷曲制成。然而，其将还通过对针的焊接、磨铣、冷锻或膨胀来制成。下文将更详细地进一步论述啮合构件的功能。

图1展示在使用之前的条件下的静脉导管设备，其中针20一直延伸穿过导管套12的腔室16以及导管10，且针尖端24从导管10的远端突出。在此上下文中，针20的此位置还被称作准备位置。应注意，针20通过针套26与导管套12啮合而固定在其准备位置中。

为了防止在使用静脉导管设备之前被针20无意地刺伤，管形覆盖物30覆盖导管10以及针20的延伸穿过所述导管的部分。覆盖物30的近端部分可移除地固定到导管套12的远端部分。

静脉导管设备进一步包括针护具32，以用于在使用了针20之后，即，在将导管10放入患者静脉中并且随后从患者静脉抽出针20之后，保护针尖端24。针护具32可滑动地布置在针杆22上且被接纳在腔室16中。

如可在图2到5中更详细地看到，针护具32包括管形基底部分34以及从管形基底部分34的远端侧一般在轴向方向上延伸的第一臂36和第二臂38。基底部分34和臂36、38是例如通过注射模制由塑料材料一体地制成。

基底部分34具有用于接纳针20的轴向通孔40。所述通孔40包括第一区段42和第二区段44，两者都具有大于针20的主要型面的横截面，第二区段44的横截面比第一区段42的横截面更大。

呈盘状板的形状的止挡元件46(例如，垫圈)例如通过插入模制而布置在基底部分34的远端侧处。所述止挡元件46是由不同于基底部分34的材料的材料制成，例如是金属材料。止挡元件46具有轴向镗孔48，所述轴向镗孔与基底部分34的通孔40对准且具有小于基底部分34的通孔40的横截面的横截面。更特定来说，止挡元件46的轴向镗孔48的横截面被适配成针20的主要型面，使得止挡元件46可以最小的摩擦沿着针杆22滑动。然而，轴向镗孔48的与纵向方向a横向的最大尺寸小于在针20上提供的啮合构件的与所述纵向方向横向的最大尺寸，以便防止啮合构件穿过止挡元件46，且因此防止针护具32滑离针20。

针护具32的第一臂36长于第二臂38，且具有大块远端区段50，所述大块远端区段具有咬边51以用于捕捉针尖端24。远端区段50朝向第二臂38成角度且与第二臂38重叠(图2)。在其准备位置中，针20完全延伸穿过针护具32(图1)。在此情形下，第一臂38的远端区段50被支撑在针杆22上，进而将第一臂36径向向外偏转。为了促进第一臂36的偏转，第一臂36具有大致在臂36的中间区中的减小的横截面的第一缩窄部52。与第一臂36相比由于缺乏成角度的远端区段，第二臂38未被延伸穿过针护具32的针20造成显著偏转。虽然如此，第二臂38具有类似的第二缩窄部54，其原因将在下文变得明显。

虽然第一臂36和第二臂38具有一定的弹性性质，但例如橡胶带56等张力元件环绕臂36、38的远端区段，使得第一臂36的偏转主要与张力元件的回复力相抵地发生(图1)。

当在将导管10放入患者的静脉中之后从导管10抽出针20时，针20滑动穿过针护具32，直到针尖端24通过第一臂36的成角度的远端区段50为止。在此时，成角度的远端区段50不再被支撑在针杆22上，且第一臂36主要通过橡胶带56的力而弹回到其松弛状态，其中成角度的远端区段50现在阻挡针尖端24。将了解，第一臂36的长度以及啮合构件与针尖端24相距的距离彼此适配，使得被接纳在针护具32中的针尖端24相对于针护具32中的轴向移动具有最小间隙。

为了防止针护具32过早地从导管套12的腔室16移除，即，在针护具32覆盖针尖端24之前移除，第一臂36具备盘状第一保持突出部58，其在第一臂36的偏转状态中与导管套14的内表面14中的保持凹部18啮合。第一保持突出部58具有一般平坦的近端面60和远端面62以及凸的、尤其是部分圆柱形的外围表面64，其半径被适配成导管套12的内表面14在保持凹部18的区中的半径。第一保持突出部58的高度，即，其在径向方向上看到的尺寸，被适配成使得第一保持突出部58在第一臂36弹回到其松弛状态中时与保持凹部18脱离。

第二臂38具备盘状第二保持突出部66，其类似于第一保持突出部58且在径向方向上与第一保持突出部58相对地延伸。第二保持突出部66也具有一般平行的近端面60和远端面62以及凸的、尤其是部分圆柱形的外围表面64。第二保持突出部66的高度，即，其在径向方向上看到的尺寸，被适配成使得保持突出部66在针20处于其准备位置中时与保持凹部18啮合。为了使保持突出部66与保持凹部18脱离，当针20上的拉力变得足够大时，第二臂38可朝向针20略微径向向内偏转。

如从图1中可看到，保持凹部18的轴向尺寸(即，宽度)显著大于保持突出部58、66的轴向尺寸(即，宽度)。举例来说，保持凹部18的宽度可以是保持突出部58、66的宽度的三到五倍，但其它比率是可能的，只要确保保持凹部18与保持突出部58、66之间的可靠啮合即可。

在一些实施例中，参考图1及2，静脉导管设备的导管套12布置在导管10的近端处，导管套12的内表面14界定出腔室16。针20界定于轴向方向，并且具有针尖端24。当针20在准备位置时延伸穿过腔室16和导管套10。针护具32在针20处于准备位置时可滑动地布置在针20上，且被接纳在腔室16中。针护具32包含基底部分34以及从基底部分34延伸的第一臂36和第二臂38。当针20处于准备位置时，第一臂36因为针20与其回复力相抵而径向向外偏转，借此使针护具32与导管套12保持接触。保持构件用于当第一臂36处于其偏转状态时，便将针护具32保持在腔室16内。保持构件包含第一盘状保持突出部58以及保持凹部18，第一盘状保持突出部58位于第一臂36上，保持凹部18形成于内表面14且被适配成接纳第一盘状保持突出部58，其中第一盘状保持突出部58具有彼此平行的近端面60和远端面62，并且保持凹部18的轴向尺寸是第一盘状保持突出部58的轴向尺寸的三倍以上。

在一些实施例中，参考图2，静脉导管设备的第一盘状保持突出部58具有部分圆柱形的外围表面64。在一些实施例中，静脉导管设备的第一盘状保持突出部58布置在第一臂36的远端的区中。在一些实施例中，静脉导管设备的第二盘状保持突出部66布置在第二臂38上且被适配成与保持凹部18啮合。

在一些实施例中，参考图1，当针尖端24被接纳在第一臂36和第二臂38之间时，第二臂38可径向向内偏转，进而允许第二盘状保持突出部66与保持凹部18脱离。

在一些实施例中，参考图2，静脉导管设备的第二盘状保持突出部66布置在第二臂38的远端的区中。在一些实施例中，静脉导管设备的第二盘状保持突出部66与第一盘状保持突出部58相对地布置。

在一些实施例中，参考图1，静脉导管设备的保持凹部18是至少部分环形凹部，并且保持凹部18轴向尺寸是第一盘状保持突出部58轴向尺寸的三到五倍。

在一些实施例中，其中回复力是由第一臂36的弹性性质和至少部分环绕第一臂36和第二臂38的额外的张力元件中的至少一者产生。

在一些实施例中，静脉导管设备的针护具32包括张力元件，张力元件至少部分环绕第一盘状保持突出部58的近端的区中的第一臂36和第二臂，或者施加将第一臂36和第二臂偏置在一起的线性偏置力。

在一些实施例中，静脉导管设备的第一臂36和第二臂38是由弹性材料制成。在一些实施例中，静脉导管设备的第一臂36和第二臂38是由塑料材料制成。在一些实施例中，静脉导管设备的第一臂36和第二臂38与基底部分34一体地形成。

在一些实施例中，静脉导管设备的针护具包括止挡元件46，止挡元件46用于在针尖端24被接纳在第一臂36和第二臂38之间时与针20的啮合构件啮合，进而防止针护具32滑离针20。

在一些实施例中，静脉导管设备的止挡元件46界定轴向镗孔48，轴向镗孔具有被适配成针20的主要型面但是小于啮合构件的最大径向尺寸的横截面。

在一些实施例中，静脉导管设备的止挡元件46是由不同于基底部分34的材料制成，止挡元件46是金属材料。在一些实施例中，静脉导管设备的止挡元件46是盘状形状。在一些实施例中，静脉导管设备的止挡元件46布置在基底部分34的远端侧上。在一些实施例中，静脉导管设备的啮合构件28是由与针20的主要型面相比针20的径向尺寸在至少一个方向上的扩大部形成。