一种治疗白癜风的西药组合物的制作方法

文档序号:12075935阅读:219来源:国知局
本发明涉及一种治疗白癜风的药物,具体是一种治疗白癜风的西药组合物。
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:白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病。由于皮肤的黑素细胞功能消失引起,但机制还不清楚。全身各部位可发生,常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等。女性外阴部亦可发生,青年妇女居多。本病发病原因尚不清楚。近年来研究认为与以下因素有关:1)遗传学说:白癜风可以出现在双胞胎及家族中,说明遗传在白癜风发病中有重要作用。研究认为白癜风具有不完全外显率,基因上有多个致病位点。2)自身免疫学说:白癜风可以合并自身免疫病,如甲状腺疾病、糖尿病、慢性肾上腺机能减退、恶性贫血、风湿性关节炎、恶性黑色素瘤等。血清中还可以检出多种器官的特异性抗体,如抗甲状腺抗体、抗胃壁细胞抗体、抗肾上腺抗体、抗甲状旁腺抗体、抗平滑肌抗体、抗黑素细胞抗体等。3)精神与神经化学学说:精神因素与白癜风的发病密切相关,大多患者在起病或皮损发展阶段有精神创伤、过度紧张、情绪低落或沮丧。白斑处神经末梢有退行性变,也支持神经化学学说。4)黑素细胞自身破坏学说:白癜风患者体内可以产生抗体和T淋巴细胞,说明免疫反应可能导致黑素细胞被破坏。而细胞本身合成的毒性黑素前身物及某些导致皮肤脱色的化学物质对黑素细胞也可能有选择性的破坏作用。5)微量元素缺乏学说:白癜风患者血液及皮肤中铜或铜蓝蛋白水平降低,导致酪氨酸酶活性降低,因而影响黑素的代谢。6)其他因素:外伤、日光曝晒及一些光感性药物亦可诱发白癜风。白癜风的临床表现:性别无明显差异,各年龄组均可发病,但以青少年好发。皮损为色素脱失斑,常为乳白色,也可为浅粉色,表面光滑无皮疹。白斑境界清楚,边缘色素较正常皮肤增加,白斑内毛发正常或变白。病变好发于受阳光照射及磨擦损伤部位,病损多对称分布。白斑还常按神经节段分布而呈带状排列。除皮肤损害外,口唇、阴唇、龟头及包皮内侧黏膜也常受累。本病多无自觉症状,少数患者在发病前或同时有患处局部瘙痒感。白癜风常伴其他自身免疫性疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺功能不全、硬皮病、异位性皮炎、斑秃等。目前对于白癜风的治疗主要有药物治疗、手术治疗、物理疗法等方法,手术治疗和物理疗法十分昂贵,很多患者由于承担不了高昂的治疗费用而放弃治疗,耽误了病情。药物治疗由于价格较低,被越来越多的患者选择,但是目前治疗白癜风的药物依然存在着很多缺点:治疗周期长、见效慢、毒副作用大、停药后容易复发。因此,患者急需一种治疗白癜风疗效好、见效快、治疗周期短、毒副作用小、停药后不易复发的药物。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗白癜风的西药组合物,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C0.1-1份、维生素p0.1-2份、维生素E0.1-1份、胎盘素2-5份、头发2-8份、胸腺肽注射液10-25份、克维a酸0.2-5份、乙基西梭霉素1-3份、乙酰螺旋霉素2-5份、甲磺酸帕珠沙星2-10份、天门冬氨酸1-5份、甘氨酸0.5-1份、复方卡力孜然酊2-5份、长春酰胺1-5份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:维生素C0.6份、维生素p0.7份、维生素E0.6份、胎盘素3份、头发5份、胸腺肽注射液15份、克维a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天门冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、复方卡力孜然酊3份、长春酰胺4份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将头发放入100-250℃的马弗炉中煅烧3-5min,取出后研磨成粉末,备用;(3)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊、长春酰胺与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在300-500转/min的转速下混合搅拌5-20min;(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在200-300转/min的转速下混合搅拌10-15min;(5)将上步所得物放入100-120℃的真空干燥箱中干燥10-35min,即得成品。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(2)将头发放入150℃的马弗炉中煅烧4min,取出后研磨成粉末,备用。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在280转/min的转速下混合搅拌12min。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(5)将上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。与现有技术相比,本发明的有益效果是:该治疗白癜风的药物通过原料复配发挥协同作用,具有疗效好、见效快、治疗周期短、毒副作用小、停药后不易复发、服用方便的优点,有利白斑病位周围黑色素的形成,患者服后最快25天白斑边出现黑点,无不舒适感,有效率高达80%;本发明制备方法简单,成本低廉,价格低,有效降低了患者的经济压力。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C0.1份、维生素p0.1份、维生素E0.1份、胎盘素2份、头发2份、胸腺肽注射液10份、克维a酸0.2份、乙基西梭霉素1份、乙酰螺旋霉素2份、甲磺酸帕珠沙星2份、天门冬氨酸1份、甘氨酸0.5份、复方卡力孜然酊2份、长春酰胺1份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将头发放入100℃的马弗炉中煅烧3min,取出后研磨成粉末,备用;(3)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊、长春酰胺与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在300转/min的转速下混合搅拌5min;(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在200转/min的转速下混合搅拌10min;(5)将上步所得物放入100℃的真空干燥箱中干燥10min,即得成品。实施例2一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C1份、维生素p2份、维生素E1份、胎盘素5份、头发8份、胸腺肽注射液25份、克维a酸5份、乙基西梭霉素3份、乙酰螺旋霉素5份、甲磺酸帕珠沙星10份、天门冬氨酸5份、甘氨酸1份、复方卡力孜然酊5份、长春酰胺5份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将头发放入250℃的马弗炉中煅烧5min,取出后研磨成粉末,备用;(3)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊、长春酰胺与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在500转/min的转速下混合搅拌20min;(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在300转/min的转速下混合搅拌15min;(5)将上步所得物放入120℃的真空干燥箱中干燥35min,即得成品。实施例3一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C0.6份、维生素p0.7份、维生素E0.6份、胎盘素3份、头发5份、胸腺肽注射液15份、克维a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天门冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、复方卡力孜然酊3份、长春酰胺4份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将头发放入150℃的马弗炉中煅烧4min,取出后研磨成粉末,备用;(3)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊、长春酰胺与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在400转/min的转速下混合搅拌15min;(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在280转/min的转速下混合搅拌12min;(5)将上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。对比例1一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C0.6份、维生素p0.7份、维生素E0.6份、胎盘素3份、胸腺肽注射液15份、克维a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天门冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、复方卡力孜然酊3份、长春酰胺4份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊、长春酰胺与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在400转/min的转速下混合搅拌15min;(3)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在280转/min的转速下混合搅拌12min;(4)将上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。对比例1中未添加头发。对比例2一种治疗白癜风的西药组合物,包括以下重量份数的原料:维生素C0.6份、维生素p0.7份、维生素E0.6份、胎盘素3份、头发5份、胸腺肽注射液15份、克维a酸1份、乙基西梭霉素2份、乙酰螺旋霉素3份、甲磺酸帕珠沙星5份、天门冬氨酸4份、甘氨酸0.8份、复方卡力孜然酊3份。一种治疗白癜风的西药组合物的制备方法,由以下步骤制成:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将头发放入150℃的马弗炉中煅烧4min,取出后研磨成粉末,备用;(3)将甲磺酸帕珠沙星、维生素C、维生素p、维生素E、胎盘素、乙基西梭霉素、乙酰螺旋霉素、克维a酸、天门冬氨酸、甘氨酸、复方卡力孜然酊与胸腺肽注射液混合,放入搅拌机中,在400转/min的转速下混合搅拌15min;(4)将步骤(2)所得物与步骤(3)所得物混合,在280转/min的转速下混合搅拌12min;(5)将上步所得物放入105℃的真空干燥箱中干燥15min,即得成品。对比例2中未添加长春酰胺。实验例动物药效学研究一、毒性试验:实验动物:小白鼠、由合肥市动物实验中心提供。小白鼠灌胃给药急性毒性试验:试验方法:将100只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂7天后,随机分成2组,即实验组和对照组,每组50只。禁食12h(不禁水)后,实验组给予如实施例3制备得到的药物的水溶液灌胃,对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况,记录小白鼠死亡时间和数量,剖检死亡小白鼠,观察各脏器组织的病理变化。实验结果:七日内小白鼠无一死亡,处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应,实验组与对照组小白鼠无任何差异。wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验:试验方法:(1)选取wSPF级大鼠100只,体重200±50g,分为两组,即对照组、实验组,每组50只。(2)实验组给予如实施例3制备得到的药物的水溶液灌胃,剂量为相当于成人用药的5倍,对照组给予生理盐水灌胃,一日灌胃三次,连续给药3个月,观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后,观察wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标。试验结果:wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标均无明显变化。处死大鼠,对其内脏进行组织切片,电镜下表明无任何病变及异常。实施例3和对比例1-2制备的药物的疗效观察。1、一般资料收治门诊患者180例,年龄15-45岁,病程1-20年。采用随机的方法分为三组,即第一对照组、第二对照组和治疗组,每组50例。治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的药物,每日2次,疗程3个月。第一对照组口服,本发明按照具体对比例1制得的药物,每日2次,疗程3个月。第二对照组口服,本发明按照具体对比例2制得的药物,每日2次,疗程3个月。2、观察项目:实验前后,计算白瘫风面积及严重程度评分(VASI),参照北京大学第一医院赵邑整理的《皮肤科疾病临床评分表》中的白瘫风面积及严重程度评分(vitiligoareaseverityindex,VASI):用手掌单位计算白疲风受累面积。一个手掌单位(包括手掌和所有手指的掌面)大约为1%体表面积。3、色素脱失程度评价100%一色素完全脱失,无色素;90%一残存点状色素;75%一色素脱失面积超过未脱失面积;50%一色素脱失面积等于未脱失面积;25%一色素未脱失面积超过脱失面积;10%一只有点状色素脱失各躯体部位的VASI为手掌单位和该单位色素脱失程度的乘积。VASI总分=所有部位VASI之和。4、疗效标准与治疗结果疗效标准:痊愈:临床症状全部消失,三个月未见复发。好转:临床症状明显减轻。无效:临床症状无明显好转或加重。5、治疗结果(1)三组治疗前后皮损评分比较见表1:表1三组治疗前后VASI评分比较项目治疗前治疗1个月治疗3个月治疗组4.21±8.533.28±8.650.58±0.93第一对照组4.25±9.124.05±9.182.58±2.8第二对照组4.20±8.414.01±7.692.94±3.15(2)三组疗效比较见表2表2三组疗效比较项目例数/例显效/例有效/例无效/例有效率/%实施例3508321080对比例1501202942对比例2502183040用本发明实施例3制备的药物治疗白癜风患者50例,结果显效8例,有效32例,无效10例,总有效率为80%,且服药期间患者无明显的毒副作用和并发症出现。用本发明对比例1制备的药物治疗白癜风患者50例,结果显效1例,有效20例,无效29例,总有效率为42%;用本发明对比例2制备的药物治疗白癜风患者50例,结果显效2例,有效18例,无效30例,总有效率为40%。可以看出,长春酰胺和头发可以有效提高该药物治疗白癜风的治疗效果。该治疗白癜风的药物通过原料复配发挥协同作用,具有疗效好、见效快、治疗周期短、毒副作用小、停药后不易复发、服用方便的优点,有利白斑病位周围黑色素的形成,患者服后最快25天白斑边出现黑点,无不舒适感,有效率高达80%;本发明制备方法简单,成本低廉,价格低,有效降低了患者的经济压力。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明,但是本专利并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页1 2 3 
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