一种治疗尘肺的药物及其制备方法与流程

文档序号:12342948阅读:383来源:国知局

本发明涉及一种治疗尘肺的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

尘肺,尘肺的规范名称是肺尘埃沉着病,该病是由于在职业活动中长期吸入生产性粉尘(灰尘),并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫性纤维化(瘢痕)为主的全身性疾病。尘肺按其吸入粉尘的种类不同,可分为无机尘肺和有机尘肺。在生产劳动中吸入无机粉尘所致的尘肺,称为无机尘肺。尘肺大部分为无机尘肺。吸入有机粉尘所致的尘肺称为有机尘肺,如棉尘肺、农民肺等。

由于西药无法有效治疗尘肺,因此人们对有效治疗尘肺的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效控制尘肺病情的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的控制尘肺病情的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择麦冬、阿胶、石膏、枇杷叶、甘草、丝瓜络、 紫菀、百部、金银花、胖大海、韭菜、蕹菜、桔梗、垂盆草、黄荆、生姜、大枣、冰糖、鱼腥草、秦皮、党参、乌梅、瓜蒌子、牡蛎、马齿苋、金钱草、茯苓、杏仁、前胡、枳壳、半夏、桃仁、木贼原料药进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗尘肺。其中,选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用阿胶是因为其性味甘,平,入肺、肝、肾经,有滋阴补血,安胎的功能,治血虚,虚劳咳嗽,吐血、衄血、便血,妇女月经不调,崩中,胎漏。选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用枇杷叶是因为其性味苦,凉,归肺、胃经,有清肺和胃,降气化痰,治肺热痰嗽,咳血,衄血,胃热呕哕。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用丝瓜络是因为其性味甘,平,有通经活络,清热化痰的功能,治胸胁疼痛,腹痛,腰痛,睾丸肿痛,肺热痰咳,妇女经闭,乳汁不通,痈肿,痔漏。选用紫菀是因为其性味苦,温,入肺经,有温肺,下气,水痰,止咳的功能,治风寒,咳嗽,止喘,虚劳咳吐脓血。选用百部是因为其性味甘苦,微温,入肺经,有温润肺气,止咳,杀虫的功能,治风寒咳嗽,百日咳,肺结核,老年咳喘、蛔虫、蛲虫病,皮肤疥癣、湿疹。选用金银花是因为其性味甘,寒,入肺、胃经,有清热,解毒的功能,治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。选用胖大海是因为其性味甘淡,凉,有清热,润肺,利咽,解毒的功能,治干咳无痰,喉痛,音哑,骨蒸内热,吐衄下血,目赤,牙痛,痔疮漏管。选用韭菜是因为其性味辛,温,入肝、胃、肾经,有温中,行气,散血,解毒的功能,治胸痹,噎隔、反胃,吐血、衄血、尿血、痢疾,消渴,痔漏,脱肛,跌扑损伤,虫、蝎螯伤。选用蕹菜是因为其性味甘,寒,入肠、胃经,治鼻衄,便秘,淋浊,便血,痔疮,痈肿,折伤,蛇虫咬伤。选用桔梗是因为其性味苦辛,平,入肺、胃经,有开宣肺气,祛痰排脓的功能,治外感咳嗽,咽喉肿痛,肺痈吐脓,胸满胁痛,痢疾腹痛。选用垂盆草是因为其性味甘、淡,凉,归肝、胆、小肠经,有清利湿热,解毒的功能,治湿热黄疸,小便不利,痈肿疮疡。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用大枣是因为其性味甘,温,入脾、胃经,有补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒的功能,治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡,妇人脏躁。选用冰糖是因为其性味甘,性平,无毒,入脾、肺二经,有补中益气,和胃润肺的功能,治止咳嗽,化痰涎。选用鱼腥草是因为其性味辛,寒,入手太阴经,有清热解毒,利尿消肿的功能,治肺炎,肺脓疡,热痢,疟疾,水肿,淋病,白带,痈肿,痔疮,脱肛,湿疹,秃疮,疥癣。选用秦皮是因为其性味苦,寒,入肝、胆经,有消热燥湿,平喘止咳,明目的功能,治细菌性痢疾,肠炎,白带,慢性气管炎,目赤肿痛,迎风流泪,牛皮癣。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用乌梅是因为其性味酸,温,入肝,脾,肺,大肠经,有收敛生津,安蛔驱虫的功能,治久咳,虚热烦渴,久疟,痢疾,便血,尿血,血崩,蛔厥腹痛,呕吐,钩虫病,牛皮癣,胬肉。选用瓜蒌子是因为其性味甘,寒,归肺、胃、大肠经,有润肺化痰,滑肠通便的功能,治燥咳痰黏,肠燥便秘。选用牡蛎是因为其性味咸涩,凉,入肝、肾经,有敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰,软坚的功能,治惊癎,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。选用马齿苋是因为其性味酸,寒,入大肠、肝、脾经,有清热解毒,散血消肿的功能,治热痢脓血,热淋,血淋,带下,痈肿恶疮,丹毒,瘰疬。选用金钱草是因为其性味苦辛,凉,有清热,利尿,镇咳,消肿,解毒的功能,治黄疸,水肿,膀胱结石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下,风湿痹痛,小儿疳积,惊癎,痈肿,疮癣,湿疹。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利水肿胀痛,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能,治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。选用前胡是因为其性味辛、苦,微寒,归肺经,有散风清热,降气化痰的功能,治风热咳嗽,痰多,痰热喘满,咯痰黄稠。选用枳壳是因为其性味苦辛,凉,入肺、脾、大肠经,有破气,行痰,消积的功能,治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。选用半夏是因为其性味辛,温,有毒,入脾、胃经,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功能,治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,外消痈肿。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用木贼是因为其性味甘苦,平,入肺、肝、胆经,有疏风散热,解肌,退翳的功能,治目生云翳,迎风流泪,肠风下血,血痢,脱肛,疟疾,喉痛,痈肿。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

麦冬10-14克、阿胶8-12克、石膏10-14克、枇杷叶4-8克、甘草4-8克、丝瓜络8-10克、 紫菀8-12克、百部8-10克、金银花14-16克、胖大海2-3克、韭菜40-60克、蕹菜40-60克、桔梗8-12克、垂盆草13-17克、黄荆40-60克、生姜2-4克、大枣2-4克、冰糖8-12克 、鱼腥草25-35克、秦皮10-20克、党参25-35、乌梅14-16、瓜蒌子25-35克、牡蛎55-65克、马齿苋25-35克、金钱草25-35克、茯苓25-35克、杏仁10-14克、前胡10-14克、枳壳10-14克、半夏10-14克、桃仁10-14克、木贼25-35克。

优选为:

麦冬12克、阿胶10克、石膏12克、枇杷叶6克、甘草6克、丝瓜络9克、 紫菀10克、百部9克、金银花15克、胖大海3克、韭菜50克、蕹菜50克、桔梗10克、垂盆草15克、黄荆50克、生姜3克、大枣3克、冰糖10克 、鱼腥草30克、秦皮15克、党参30、乌梅15、瓜蒌子30克、牡蛎60克、马齿苋30克、金钱草30克、茯苓30克、杏仁12克、前胡12克、枳壳12克、半夏12克、桃仁12克、木贼30克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

2、阿胶:捣碎用;

3、石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

4、枇杷叶:刷去绒毛,用水洗净,稍润,切丝,晒干;

5、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,晾干;

6、丝瓜络:洗净晒干,切段;

7、紫菀:拣去杂质,除去残茎,洗净,稍闷润,切成小段,晒干;

8、百部:拣净杂质,除去须根,洗净,润透后切段,晒干;

9、金银花:筛去泥沙,拣净杂质;

10、胖大海:除去杂质,筛去泥沙,不能用水洗;

11、韭菜:拣净杂质、残叶,洗净,鲜用;

12、蕹菜:夏、秋采,鲜用;

13、桔梗:拣净杂质,除去芦头,洗净捞出,润透后切片,晒干;

14、垂盆草:除去杂质、泥沙,洗净;

15、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;

16、大枣:拣净杂质,晒干;

17、冰糖:取原药材,拣净杂质;

18、鱼腥草:去净杂质,除去残根,洗净切段,晒干;

19、秦皮:拣去杂质,洗净,润透后切块或切段,晒干;

20、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

21、乌梅:拣净杂质,筛去灰屑,洗净,晒干;

22、瓜蒌子:取原药材,除去干瘪种子、杂质,用时捣碎;

23、牡蛎:洗净,晒干,打碎用;

24、马齿苋:拣净杂质,除去残根,以水稍润,切段晒干;

25、金钱草:拣净杂质,筛去灰屑,晒干;

26、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;

27、杏仁:拣净杂质,置沸水中略煮,待外皮微皱时捞出,浸凉水中,脱去种皮,晒干,簸净;

28、前胡:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥或低温干燥,筛去碎屑;

29、枳壳:除去瓤、核,冼净,稍浸,捞出,润软,以手能捏对折为止,切片,晾干;

30、半夏:拣去杂质,筛去灰屑;

31、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

32、木贼:洗净,稍润,剪去根部,切段,晾干。

二、制备

1、将所述重量的麦冬、阿胶、石膏、枇杷叶、甘草、丝瓜络、 紫菀、百部、金银花、胖大海、韭菜、蕹菜、桔梗、垂盆草、黄荆、生姜、大枣、冰糖、鱼腥草、秦皮、党参、乌梅、瓜蒌子、牡蛎、马齿苋、金钱草、茯苓、杏仁、前胡、枳壳、半夏、桃仁、木贼加入煎药容器中,第一次加水8倍量,浸泡60分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟过滤,将第二次煎煮液倒入容器内;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,即得混合药液,分成4剂服用。

组方中垂盆草有清利湿热,解毒的功能为君药;枇杷叶清肺和胃,降气化痰,百部温润肺气二者为臣药,三味药共同发挥清肺解毒,镇咳消痰的作用,治疗尘肺效力全面,且以清肺解毒为主,可治本;金钱草清热,利尿,镇咳,消肿,解毒为佐药;甘草有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有清肺解毒,镇咳消痰的功能,用于控制尘肺病情,疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治尘肺门诊患者共28例。

2、诊断标准

尘肺病无特异的临床表现,其临床表现多与合并症有关。

早期尘肺患者咳嗽多不明显,但随着病程的进展,患者多合并慢性支气管炎,晚期患者多合并肺部感染,均可使咳嗽明显加重。一般咳痰量不多,多为灰色稀薄痰。如合并肺内感染及慢性支气管炎,痰量则明显增多,痰呈黄色黏稠状或块状,常不易咳出。尘肺患者常常感觉胸痛,胸痛和尘肺临床表现多无相关或平行关系。部位不一,且常有变化,多为局限性。一般为隐痛,也可胀痛、针刺样痛等。随肺组织纤维化程度的加重,有效呼吸面积减少,通气/血流比例失调,呼吸困难也逐渐加重。合并症的发生可明显加重呼吸困难的程度和发展速度。咯血,较为少见,可由于呼吸道长期慢性炎症引起黏膜血管损伤,痰中带少量血丝;也可能由于大块纤维化病灶的溶解破裂损及血管而使咯血增多。除上述呼吸系统症状外,可有程度不同的全身症状,常见有消化功能减退。

粉尘作业人员健康检查发现X射线胸片有不能确定的尘肺样影像学改变,其性质和程度需要在一定期限内进行动态观察。根据X射线胸片表现分为三期:一期尘肺是指有总体密集度1级的小阴影,分布范围至少达到2个肺区。二期尘肺是指有总体密集度2级的小阴影,分布范围超过4个肺区;或有总体密集度3级的小阴影,分布范围达到4个肺区。

三期尘肺是指有下列情形之一者:有大阴影出现,其长径不小于20毫米,短径不小于10毫米;有总体密集度3级的小阴影,分布范围超过4个肺区并有小阴影聚集;有总体密集度3级的小阴影,分布范围超过4个肺区并有大阴影。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,一日2次,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,15天为一个疗程,连续服用4-6个疗程。

4、疗效评定标准

显效:尘肺症状消失,痊愈,体质恢复正常;

好转:尘肺症状明显好转,胸闷、咳嗽症状明显减少,体质逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗尘肺患者28例,结果显效15例,显效率为53.57%,好转11例,好转率为39.29%,无效2例,总有效率为92.86%。

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